Normatens

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Normatens: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Normatens

ATX-kood: C02LA51

Toimeaine: reserpiin (reserpiin), klopamiid (klopamiid), dihüdroergokristiin (dihüdroergokristiin)

Tootja: ICN POLFA RZESZOW, SA (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018

Hinnad apteekides: alates 117 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Normaten

Normatens on antihüpertensiivne kombineeritud ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Normatens - kaetud tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, sileda pinnaga, peaaegu valged või valged (blisterpakendis 20 tk., Pappkarbis 1 või 2 blistrit).

Ühe tableti koostis:

toimeained: klopamiid - 5 mg; dihüdroergokristiin (dihüdroergokristiinmesülaadi kujul) - 0,5 mg; reserpiin - 0,1 mg;
abikomponendid (südamik): kartulitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, magneesiumstearaat, talk;
kest: kristalne sahharoos, makrogool 6000, talk, akaatsiakumm.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Normatens on kombineeritud preparaat, mis sisaldab kolme antihüpertensiivse toimega ja teineteist täiendavat aktiivset komponenti.

Klopamiid on keskmise tugevusega sulfoonamiid-silmusdiureetikum. Naatriumioonide aktiivse reabsorptsiooni pärssimise tõttu Henle aasa tõusva osa ajukoores ning samuti süsinikanhüdraasi pärssimisel keerdunud tuubulite proksimaalses osas põhjustab see suurenenud diureesi ja naatriumi, kaaliumi ja kloori ioonide eritumist uriiniga. See aitab vähendada esialgu kõrget vererõhku (vererõhku), parandada veenide toonust.

Dihüdroergokristiinmesülaat kuulub dihüdrogeenitud tungaltera alkaloidide hulka. See blokeerib alfa-adrenergilised retseptorid, vähendab süsteemset vaskulaarset resistentsust (kogu perifeersete vaskulaarsete vastupanuvõimet) ja põhjustab vasodilatatsiooni.

Reserpiin, mis on Rauwolfia alkaloid, omab antihüpertensiivset, sümpatolüütilist ja neuroleptilist toimet. Tungides postganglioniliste sümpaatiliste kiudude presünaptilistesse närvilõpmetesse, vabastab see vesiikulitest norepinefriini, häirides samaaegselt selle pöördtransporti ja tõhustades monoamiini oksüdaasi (MAO) inaktiveerimise protsessi. Reserpiin, mis põhjustab neurotransmitterite varude ammendumist, tagab püsiva vererõhu languse; aitab vähendada serotoniini, dopamiini ja teiste neurotransmitterite kontsentratsiooni neuronites, pakkudes seeläbi antipsühhootilist toimet; vähendab sümpaatilise innervatsiooni mõju kardiovaskulaarsüsteemile, vähendab südame löögisagedust (südame löögisagedust) ja süsteemset vaskulaarset resistentsust, säilitab parasümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust, aitab pärssida interotseptiivseid reflekse, võimendab ja süvendab füsioloogilist und. Reserpiin aitab suurendada seedetrakti peristaltikat, suurendada soolhappe moodustumist maos; ainevahetusprotsesside aeglustamine, vähendab ainevahetuse kiirust kehas; süvendab ja vähendab hingamisteede liikumisi, põhjustab hüpotermiat, mioosi. Lisaks avaldab reserpiin positiivset mõju valgu- ja lipiidide ainevahetusele arteriaalse hüpertensiooni ja pärgarterite ateroskleroosiga patsientidel, suurendab neerude verevoolu ja glomerulaarfiltratsiooni.reserpiin avaldab positiivset mõju valgu- ja lipiidide ainevahetusele arteriaalse hüpertensiooni ja pärgarterite ateroskleroosiga patsientidel, suurendab neerude verevoolu ja glomerulaarfiltratsiooni.reserpiin avaldab positiivset mõju valgu- ja lipiidide ainevahetusele arteriaalse hüpertensiooni ja pärgarterite ateroskleroosiga patsientidel, suurendab neerude verevoolu ja glomerulaarfiltratsiooni.

Normatensi antihüpertensiivne toime on parem kui selle iga komponendi eraldi ja nende kahe komponendi mis tahes kombinatsiooni vererõhku alandav toime. Ravim hakkab toimima 4.-7. Päeval, püsiv hüpotensiivne toime ilmneb 1-4 nädala pärast.

Farmakokineetika

imendumine: pärast ravimi suukaudset manustamist seedetraktis imendub umbes 90% klopamiidist, vähem kui 25% dihüdroergokristiinist, umbes 30–40% reserpiinist. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C _max) saavutatakse klopamiidil umbes 2 tunniga, dihüdroergokristiini puhul 1 tund, reserpiini puhul 1–3 tundi;
jaotumine: normide aktiivsed komponendid on elundites ja kudedes hästi jaotunud (näiteks dihüdroergokristiini jaotusruumala on 52 l / kg); umbes 46% klopamiidist ja umbes 68% dihüdroergokristiinist seondub plasmavalkudega, reserpiin ei seondu valkudega. Dihüdroergokristiin ja reserpiin läbivad vere-aju barjääri ja platsenta;
metabolism: dihüdroergokristiin ja reserpiin metaboliseeruvad maksas ulatuslikult, moodustades inaktiivsed metaboliidid. Klopamiid ei metaboliseeru maksas märkimisväärselt;
Eritumine: normide poolväärtusaeg (T _1/2) on reserpiini olemasolu tõttu pikk, millest T _1/2 on esimeses faasis 4,5 tundi ja teises umbes 271 tundi. Eritumisteed on erinevad: klopamiid eritub peamiselt neerude, dihüdroergokristiini ja reserpiini inaktiivsete metaboliitide kaudu - koos väljaheidete ja uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Normatens näidustatud arteriaalse hüpertensiooniga (esmane, sekundaarne) patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

epilepsia, depressioon, Parkinsoni tõbi, samaaegne elektrokonvulsiivne ravi;
raske aju ateroskleroos, arteriaalne hüpotensioon;
erosiivne gastriit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid ägedas faasis, haavandiline koliit;
raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), nefriit, nefroskleroos, ureemia;
krooniline südamepuudulikkus, stenokardia, raske bradükardia, hiljutine müokardiinfarkt, intraventrikulaarne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad;
raske maksapuudulikkus;
hüponatreemia, hüpokaleemia, hüpokloremia;
Addisoni tõbi;
feokromotsütoom, samaaegne ravi MAO inhibiitoritega;
suletudnurga glaukoom;
kliiniliste ilmingutega hüperurikeemia;
bronhiaalastma;
hematopoeesi häired;
rasedus ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne ülitundlikkus normide komponentide suhtes.

Suhteline:

podagra;
diabeet;
eakas vanus.

Normaatide kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Normatens'i tablette võetakse suu kaudu, neelatakse tervena koos väikese koguse vedelikuga söögi ajal või vahetult pärast seda.

Arst määrab annuse igale patsiendile individuaalselt.

Soovitatav on järgmine annus: ravi alguses - 1 tablett 1 kord päevas; rahuldava hüpotensiivse toime puudumisel võite annust suurendada ja võtta 1 tableti kuni 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga). Ainult erandjuhtudel on lubatud ravimit võtta kuni 3 korda päevas (8-tunnise intervalliga), 1 tablett. Normatesi maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti.

Arvestades ravimi komponentide farmakoloogilise toime mehhanismi, on võimalik rääkida ravitoime võimalikust puudumisest mitte varem kui 2 nädalat pärast ravi algust, seetõttu ei tohiks selle aja jooksul algannust ilma kiireloomulise vajaduseta suurendada.

Pikaajalise ravi korral on pärast rahuldava terapeutilise efekti saavutamist soovitatav võtta 1 tablett 1 kord päevas ja mõnel patsiendil on võimalik annust vähendada ja võtta 1 tablett 1 kord ülepäeviti. Normaatide iga annuse vähendamise korral on vaja kontrollida vererõhku.

Säilitusravi korral ei tohi ületada annust 2 tabletti päevas.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu langetamine, bradükardia, ortostaatiline hüpotensioon, ajuveresoonkonna häired;
kesknärvisüsteem (CNS): pearinglus, peavalu, ärevus, nõrkus, unisus, unetus, kontsentratsiooni halvenemine, ekstrapüramidaalsed häired (sh Parkinsoni sündroom, stuupor, treemor); harva ja ainult juhul, kui kasutatakse reserpiini annust üle 1 mg päevas (vastab aine sisaldusele rohkem kui 10 Normates tabletis) - depressiivsed reaktsioonid (sealhulgas kalduvus enesetapule), depressiivne sündroom;
hingamissüsteem: hüperemia ja nina limaskesta tursed. Harvadel juhtudel võib reserpiin põhjustada bronhospasmi (bronho-obstruktiivse sündroomi või bronhiaalastmaga patsientidel);
seedesüsteem: iiveldus / oksendamine, kõhuvalu, suukuivus, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, peptilise haavandi haiguse ägenemine; harva - mao ja kaksteistsõrmiksoole 12 limaskesta haavandumise juhtumid, seedetrakti verejooks, kui kasutatakse reserpiini annust üle 1 mg päevas (vastab 10 või enama Normates tableti sisaldusele);
vereloomeorganid: trombotsütopeenia koos hemorraagilise diateesi sümptomitega;
allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve;
laboriparameetrid: hüpokaltseemia, hüpomagneseemia, hüpokaleemia, hüperglükeemia, hüperurikeemia, metaboolne alkaloos, kolesterooli kerge tõus, triglütseriidid;
teised: galaktorröa; pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - vähenenud tugevus, libiido langus, paresteesia, akustiline spasm, kuseteede häired, günekomastia, hüpotermia, konjunktiivi hüperemia.

Üleannustamine

Normate'i üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus ja / või oksendamine, lihasnõrkus, kõhulahtisus, peavalu, pearinglus, vererõhu märkimisväärne langus, depressioon, arütmiad, bradükardia, segasus, kooma, hüporefleksia.

Esmaabina joobeseisundis, kui patsient on teadvusel, on soovitatav provotseerida oksendamine, pesta magu ja / või võtta aktiivsüsi. Edasine ravi seisneb toetavas teraapias, mille eesmärk on korrigeerida vee ja elektrolüütide tasakaalu ning säilitada kardiovaskulaarsüsteemi toimimine.

Normaatide hulka kuuluv reserpiin ei eritu organismist dialüüsi teel.

erijuhised

Vererõhu liigse languse vältimiseks ei tohiks Normatensi annust suurendada rohkem kui üks kord nädalas, kuna ravimi hüpotensiivne toime saavutatakse suhteliselt aeglaselt. Samuti on eriti ettevaatlik olla samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Ravimi optimaalse annustamisskeemi määramiseks on vajalik vererõhu taseme perioodiline jälgimine ravi ajal.

Kusihappe ja glükoosi taset vereseerumis on soovitatav perioodiliselt jälgida, eriti hüperurikeemia ja halvenenud glükoositaluvusega patsientidel, kuna need näitajad võivad ravimravi perioodil suureneda.

Bradükardia tekkega tuleb Normatens tühistada või selle annust vähendada.

Raviperioodi jooksul on vaja kontrollida kaaliumi kontsentratsiooni seerumis. Kui patsiendi dieet sisaldab piisavalt kaaliumirikkaid toite, ei ole kaaliumi täiendav lisamine tavaliselt vajalik.

Normatensi kasutamisel bronhospastilise sündroomi ja bronhiaalastmaga patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Haiguste ägenemise korral tuleb ravim tühistada.

On vaja jälgida neerude toimimist, eriti kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Kui plaanitakse kirurgilist sekkumist, peate Normatensi võtmise lõpetama vähemalt kaks nädalat ette, asendades selle mõne muu antihüpertensiivse ravimiga.

Teraapia ajal ei ole soovitatav alkohoolseid jooke tarbida.

Tuleb arvestada ravimi koostoime eripäradega, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, ja vastavalt muuta annust.

Nädal enne elektrokonvulsiivse ravi algust tuleb Normatens tühistada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tulenevalt asjaolust, et Normatens võib vähendada tähelepanu kontsentratsiooni ja kiiret psühhomotoorset reaktsiooni (eriti ravi algfaasis), ei tohiks uimastiravi ajal juhtida sõidukeid / muid keerukaid mehhanisme ja tegeleda ohtlike tegevustega, mis on seotud õnnetusohuga. …

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Normatensit ei soovitata rasedatel kasutada, kuna selle koostises sisalduv reserpiin omab teratogeenset toimet lootele. Lisaks võib see vastsündinul provotseerida nina limaskesta rinorröa ja turse esinemist ning sellest tulenevalt hingamisraskusi ja tsüanoosi. Samuti võib reserpiini toimel areneda lootele ohtlik arteriaalne hüpertensioon, bradükardia.

Klopamiid võib põhjustada lootel trombotsütopeeniat.

Dihüdroergokristiin võib aidata kaasa vastsündinutele tungaltera-sarnaste sümptomite tekkimisele ja ema laktatsiooni pärssimisele / nõrgenemisele.

Reserpiin ja dihüdroergokristiin suudavad erituda rinnapiima, seetõttu ei tohiks Normatensit imetavad naised võtta.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna ravimi ohutus ja efektiivsus pediaatrias ei ole tõestatud, ei soovitata Normatensit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele välja kirjutada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Normatensit ei tohi kasutada raske neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel on Normatens'i kasutamine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määrake ravim ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, tritsüklilised antidepressandid, antikoagulandid: nende efektiivsuse langus;
epilepsiavastased ravimid, levodopa, antikolinergilised ravimid: nende toime nõrgenemine;
morfiin: selle valuvaigistava toime vähendamine;
liitiumipreparaadid: liitiumikontsentratsiooni suurendamine vereplasmas (selle eritumise aeglustamine);
barbituraadid, etanool, antihistamiinikumid, inhalatsioonanesteesia ravimid: nende toime tugevdamine;
etanool, barbituraadid, perifeersed vasodilataatorid, beetablokaatorid: suurenenud hüpotensiivne toime;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, glükokortikosteroidid, lahtistid: diureetikumi langus, hüpotensiivne toime, suurenenud hüpokaleemia oht;
adrenomimeetikumid: nende toime suurendamine;
MAO inhibiitorid: inhibeeriva toime suurenemine kesknärvisüsteemile, hüperrefleksia, raske või mõõduka arteriaalse hüpertensiooni tekkimise tõenäosuse suurenemine;
antiarütmikumid: koos hüpokaleemia raviga - kinidiini, disopüramiidi, amiodarooni toksilise toime suurenenud risk;
lidokaiin, meksiletiin; koos hüpokaleemia samaaegse raviga - nende toime nõrgenemine;
dopamiin: suurenenud vasokonstriktorivastus (kombinatsioon ei ole soovitatav);
digoksiin: suurenenud bradükardia oht; koos hüpokaleemia samaaegse raviga - digoksiini suurenenud kõrvaltoimed.

Analoogid

Acenosin ja Kristepin on Normatensi analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril 15–25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Normatensi kohta

Normatensi ülevaadetes märgivad nad selle suurt efektiivsust pikaajalisel kasutamisel. Paljud patsiendid võtavad ravimit mitu aastat, mis tagab stabiilse vererõhutaseme.

Juhtudel, kui on vaja vererõhu kiiret langust, tuleb valida muud ravimid.