BiVak Lastehalvatus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

BiVak poliomüeliit - suukaudne poliomüeliidi vaktsiin, kahevalentne, elus nõrgestatud 1, 3 tüüpi.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus: läbipaistev vedelik roosast vaarikast kollakaspunaseni, ilma setete ja nähtavate võõrkehadeta [2 ml (10 annust) viaalis, pappkarbis 10 viaali].

1 annus sisaldab:

toimeaine: poliomüeliidiviirus, nõrgestatud 1. tüüpi Sabini tüved - vähemalt 10–6 kraadi TCD ₅₀ (koe tsütopatogeensed doosid) ja 3. tüüp - vähemalt 10–5,5 kraadi TCD ₅₀ viiruse nakkusüksused (IE);
abikomponendid: kanamütsiin, magneesiumkloriid.

Näidustused kasutamiseks

BiVac poliomüeliidi kasutamine on näidustatud poliomüeliidi aktiivseks ennetamiseks.

Vastunäidustused

neuroloogilised häired, mis ilmnesid eelmise suukaudse lastehalvatuse vaktsiini vaktsineerimise ajal;
raske reaktsioon, sealhulgas kehatemperatuuri tõus üle 40 ° C, tüsistused varasema vaktsiinitarbimisega;
ägedate mittenakkuslike ja nakkushaiguste periood või krooniliste patoloogiate ägenemine;
primaarne (kaasasündinud) immuunpuudulikkuse seisund;
immunosupressioon;
pahaloomulised kasvajad;
raseduse periood;
ülitundlikkus vaktsiinikomponentide suhtes.

Vaktsiini kasutamise ohutus naistel rinnaga toitmise ajal ei ole tõestatud.

Manustamisviis ja annustamine

Vaktsiin on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks!

Inokuleerimisannus on 4 tilka (0,2 ml), need tilgutatakse patsiendi suhu pipeti või pudeli külge kinnitatud tilguti abil. Pärast protseduuri ei tohi üks tund juua ega süüa.

Esimene ja teine laste poliomüeliidi vastane vaktsineerimine tehakse profülaktikaks inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiiniga (IPV) vastavalt IPV kasutamise asjakohastele juhistele.

Kolmas vaktsineerimine ja sellele järgnevad revaktsineerimised poliomüeliidi vastu tehakse suukaudse poliomüeliidi elusvaktsiiniga (PPV) lastele.

Vaktsineerimiskursus koosneb kolmest esimesest vaktsineerimisest:

esimene: 3 elukuu vanuses - IPV;
teine: 4,5 kuu pärast - IPV;
kolmas: 6 kuu pärast - PPV.

Uuesti vaktsineerimine poliomüeliidi vastu toimub vastavalt ennetavate vaktsineerimiste kalendrile kolmes etapis: vanuses 18 ja 20 kuud, seejärel 14-aastaselt.

Erandid vaktsineerimise ja revaktsineerimise üldeeskirjadest on kasulapsed, HIV-nakkusega lapsed või HIV-nakkusega emade sündinud lapsed. Kolmandat vaktsineerimist ja sellele järgnevaid revaktsineerimisi poliomüeliidi vastu selle kategooria lastele tuleks teha IPV.

Kui lapse rutiinne immuniseerimine algab kolme kuu vanuselt, viiakse see läbi ka vastavalt kehtestatud skeemile.

Kui on teatatud inimese biotestides või keskkonnaobjektidest eraldatud loodusliku polioviiruse põhjustatud poliomüeliidi juhtumist, on vaktsineerimine kohustuslik. Kodanike kategooriad, kes on kontaktisikud poliomüeliidi (või haiguse kahtluse korral) puhangu korral, sealhulgas loodusliku polioviiruse põhjustatud isikud, läbivad täiendava ühekordse vaktsineerimise. Need sisaldavad:

lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat;
meditsiinitöötajad;
lapsed vanuses 3 kuud kuni 15 aastat, kes saabusid poliomüeliidi jaoks ebasoodsatest riikidest või piirkondadest (varasemate vaktsineerimiste kohta usaldusväärsete andmete puudumisel on näidustatud kolmekordne vaktsineerimine);
kindla elukohata lapsed vanuses 3 kuud kuni 15 aastat (varasemate vaktsineerimiste kohta usaldusväärsete andmete puudumisel on näidustatud kolmekordne vaktsineerimine);
3-kuused ja vanemad isikud, kes puutuvad kokku poliomüeliidist mõjutatud riikidest või piirkondadest saabunud inimestega;
vanusepiiranguta isikud, kes töötavad looduslike poliomüeliidiviiruste või elusate polioviiruste potentsiaalselt nakatunud materjalidega - tööle võtmisel.

Esimese kolme vaktsineerimise vahelisi intervalle ei tohiks lubada vähendada.

Meditsiiniliste vastunäidustuste olemasolul on erandjuhtudel lubatud pikendada vaktsineerimise vahelisi intervalle. Kui esimese kolme vaktsineerimise vahe pikeneb, võib neljanda vaktsineerimise kuupäeva 3 kuud varem edasi lükata.

Kõrvalmõjud

Esimeste tundide jooksul pärast BiVaki lastehalvatuse võtmist võib tekkida kohene allergiline reaktsioon.

Pärast vaktsiini manustamist, tavaliselt viienda ja kolmekümnenda päeva vahel, võivad ilmneda järgmised reaktsioonid:

harva: mittespetsiifilised sümptomid - oksendamine, palavik, peavalu (ühendus vaktsiini võtmisega ei ole vajalik);
väga harva: allergilised reaktsioonid (Quincke tursed, urtikaaria);
üksikjuhtudel: vaktsineeritutel ja vaktsineeritutega kokkupuutuvatel inimestel - vaktsiiniga seotud paralüütilise poliomüeliidi (VAPP) esinemine.

erijuhised

Enne vaktsineerimist peab patsiendi uurima lastearst või üldarst.

Lastehoiu tingimustes on vaja kavandada lastehalvatuse immuniseerimine kõigile rühma lastele korraga.

Ärge lubage vaktsineerimata lastel vaktsineeritud PPV-dega kokku puutuda 60 kalendripäeva jooksul alates vaktsineerimise kuupäevast.

Pärast vaktsineerimist on vajalik range isiklik hügieen, et piirata vaktsiiniviiruse ringlust. Kõigepealt on vaja vaktsineeritud lapsest isoleerida immuunpuudulikkusega pereliikmed. Lapsele tuleks anda eraldi voodi, pott, voodipesu ja riided.

IPV-d tuleks kasutada sihtrühmadesse kuuluva lapse immuniseerimiseks, kelle peres on veel vaktsineerimata lapsi (vanuse järgi või vastunäidustustega poliomüeliidi vastu vaktsineerimiseks).

Vaktsineerimine poliomüeliidi vastu tuleb registreerida kehtestatud registreerimisvormides, kus on märgitud ravimi nimetus, vaktsineerimise kuupäev, annus, partii number, reaktsioon vaktsineerimisele.

Pärast avamist sobib tihedalt suletud viaalis olev vaktsiin kasutamiseks kuni 48 tundi säilitustemperatuuril 2–8 ° C.

Ärge kasutage ravimit kahjustatud terviklikkuse ja märgistusega pudelist, mille füüsikalistes omadustes on nähtavaid muutusi.

Kui patsiendil on vaktsiini võtmise ajal või vahetult pärast seda oksendamine või kõhulahtisus, võib pärast seisundi normaliseerumist võtta teise vaktsiiniannuse.

Juhuslik annuse ületamine ei põhjusta soovimatuid tagajärgi.

Vaktsineerimine on võimatu hiljem kui 4 nädalat enne kavandatud operatsiooni ja varem kui 3-4 nädalat pärast erakorralist operatsiooni.

BiVaki lastehalvatuse võtmise ajal on varem esinenud hingamispuudulikkust ja enneaegseid imikuid (alla 28 nädala), on suur apnoe oht. Seetõttu tuleb seda laste kategooriat esimese 48–72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist pidevalt jälgida hingamisteede aktiivsuse suhtes.

VAPP tekkimise riski vähendamiseks tehakse esimesed 2 vaktsineerimist IPV vaktsiiniga.

Pärast krooniliste patoloogiate või ägedate mittenakkuslike ja nakkushaiguste ägenemist võib vaktsiini võtta alles 2–4 nädalat pärast remissiooni või täielikku taastumist.

Ägedate hingamisteede viirusnakkuste kergemate vormide, ägedate soolehaiguste korral vaktsineeritakse pärast temperatuuri normaliseerumist.

Immunosupressiooniga saab vaktsineerida ainult 12 nädalat pärast ravikuuri lõppu.

Ravimite koostoimed

Ühel päeval on BiVak lastehalvatuse kasutamisel lubatud vaktsineerida adsorbeeritud difteeria-teetanuse läkaköha vaktsiiniga (DTP vaktsiin) või adsorbeeritud difteeria-teetanuse vaktsiiniga (ADS ja ADS-M toksoid). Lisaks on riiklikus vaktsineerimiskalendris lubatud samaaegselt teiste ravimitega lastehalvatuse vaktsiini kasutuselevõtt.

Immunosupressiivsed ravimid võivad vähendada immuunvastust lastehalvatuse vaktsiinile, soodustada vaktsiiniviiruste paljunemist ja pikendada väljaheites sisalduvate vaktsiiniviiruste vabanemisperioodi.