Venofer

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Venofer: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Venofer

ATX-kood: B03AC02

Toimeaine: raud (III) hüdroksiidsahharoosikompleks [raud (III) hüdroksiidsahharoosikompleks] või raud-sahharoosikompleks (raudsahharoos)

Tootja: Inc. Vifor (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019

Hinnad apteekides: alates 2570 rubla.

Osta

Lahus intravenoosseks manustamiseks Venofer

Venofer on aneemiavastane ravim, mis on ette nähtud parenteraalseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval intravenoosse manustamise lahuse kujul (2 ja 5 ml ampullides, 5 ampulli blisterites, 1 papp pappkarbis).

Venoferi toimeaine on raud (III) hüdroksiidsahharoosikompleks - 540 mg / ml, mis vastab rauasisaldusele 20 mg / ml.

Preparaat sisaldab abikomponentidena süstevett ja naatriumhüdroksiidi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Venoferi aktiivne komponent on raud-sahharoosikompleks, mis on mitmetuumalise raua (III) hüdroksiidi tuum, mida ümbritseb suur hulk mittekovalentselt seotud sahharoosimolekule. Selle kompleksi keskmine molekulmass on umbes 43 kDa. Struktuuris on mitmetuumaline raua sisaldav tuum sarnane ferritiinvalgu tuuma struktuuriga, mis täidab füsioloogilise rauadepoo funktsiooni.

Kompleks võimaldab teil luua kontrollitava rauda allika ferritiini ja transferriini jaoks, mis vastutavad raua ladustamise ja transportimise eest organismis.

Pärast kompleksi intravenoosset manustamist haaratakse selle mitmetuumaline raua sisaldav tuum peamiselt maksa, luuüdi ja põrna retikuloendoteliaalsüsteemi kaudu. Järgmisel etapil tarbitakse rauda hemoglobiini, müoglobiini ja teiste rauda sisaldavate ensüümide sünteesis või hoitakse maksas ferritiini kujul.

Farmakokineetika

Kroonilise neerupuudulikkuse ja aneemiaga patsiente hõlmanud uuringus uuriti ⁵⁹ Fe ja ⁵² Fe märgistatud raua-sahharoosikompleksi ferrokineetikat. Näidati, et ⁵² Fe kompleksi püüdsid põrn, luuüdi ja maks 6–8 tunniks. Arvatakse, et radioaktiivse märgise makrofaagirikka põrna omastamisprotsess on tüüpiline raua omastamisele retikuloendoteliaalsüsteemi poolt.

Terved vabatahtlikud said Venoferi ühe intravenoosse annuse, mis sisaldas 100 mg rauda. Sellisel juhul oli keskmise kontsentratsiooni 538 µmol / L korral raua maksimaalse üldkontsentratsiooni saavutamiseks vereseerumis 10 minutit pärast manustamist. Keskkambri jaotusruumala vastas plasma mahule (umbes 3 liitrit).

Suurem osa sahharoosist laguneb pärast süstimist. Mitmetuumaline raua sisaldav tuum on valdavalt seotud põrna, luuüdi ja maksa retikuloendoteliaalse süsteemiga. Nelja nädala pärast kasutatakse erütrotsüütides 59–97% rauda.

Raud-sahharoosikompleksi keskmine molekulmass on umbes 43 kDa, mis on piisav, et vältida selle eritumist neerude kaudu.

Raua eritumine neerude kaudu esimese 4 tunni jooksul pärast Venoferi ekvivalendi 100 mg rauaannuse intravenoosset süstimist oli kuni 5% manustatud annusest. 1 päeva pärast vähenes vereseerumi kogu rauasisaldus enne süstimist registreeritud tasemeni. Sahharoosi eritumine neerude kaudu on umbes 75% algannusest.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Venoferit rauavaeguse korral:

Suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaatide talumatus või ravirežiimi eiramine;
Aktiivse põletikulise soolehaiguse esinemine, kui suukaudsete rauapreparaatide efektiivsus on piiratud;
Vajadus kiiresti rauda täiendada;
Raua kasutamise protsessi katkestamine;
Raua ülekoormuse sümptomid (hemokromatoos, hemosideroos);
Aneemia, mis pole seotud rauapuudusega;
Patsiendi ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
I raseduse trimestril.

Vastunäidustused

Venoferit määratakse ettevaatusega, kui patsiendil on bronhiaalastma, ekseem, maksapuudulikkus, kroonilised ja ägedad nakkushaigused, polüvalentsed allergiad, allergilised reaktsioonid teiste parenteraalsete rauapreparaatide suhtes, samuti kui seerumis on suurenenud ferritiini sisaldus ning seerumi ja / või seerumi seondumisvõime on madal. foolhappe puudus.

Venoferi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Venofer on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks (aeglane joa või tilguti) või sisestamiseks dialüüsisüsteemi venoossesse sektsiooni.

Venoferi kogu terapeutilise annuse samaaegne manustamine on vastuvõetamatu. Enne esimese terapeutilise annuse kasutuselevõttu on soovitatav määrata testannus. Kui vaatlusperioodil ilmnevad talumatuse ilmingud, tuleb ravim kohe lõpetada.

Enne kasutamist tuleb ampulli kahjustuste suhtes kontrollida, kasutamiseks sobib pruun, sadestumata lahus.

Venoferi manustamise kõige eelistatum variant on tilguti infusioon, kuna see meetod vähendab vererõhu väljendunud languse riski ja võimalust viia ravim peri-venoossesse ruumi. Enne sissejuhatust on vaja Venoferit lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega vahekorras 1:20. Raua kogus lahuses määrab ravimi manustamiseks vajaliku aja:

500 mg - 3,5 tundi;
400 mg - 2,5 tundi;
300 mg - 1,5 tundi;
200 mg - 30 minutit;
100 mg - mitte vähem kui 15 minutit.

Venoferi maksimaalne talutav üksikannus on 7 mg rauda 1 kg kehakaalu kohta, seda tuleb manustada vähemalt 3,5 tundi, sõltumata ravimi koguannusest.

Venoferi terapeutilise annuse esimesele tilgutamisele eelneb testdoosi kasutuselevõtt, mis täiskasvanud patsientidele ja lastele, kelle kehakaal on üle 14 kg, on 20 mg rauda ja alla 14 kg kaaluvatele lastele - pool päevasest annusest (1,5 mg rauda). 1 kg kehakaalu kohta). Testannus tuleb manustada 15 minuti jooksul. Kui soovimatuid toimeid pole, süstitakse ülejäänud ravim soovitatud kiirusega.

Jetisüst: kui ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt, kasutatakse Venoferit lahjendamata kujul, kiiruseks 1 ml ravimit minutis. Ravimi maksimaalne lubatud annus ühe süsti kohta on 10 ml (200 mg rauda).

Enne esimest reaktiivsüsti manustatakse patsiendile testdoos 1-2 minuti jooksul: üle 14 kg kaaluvatele lastele ja täiskasvanud patsientidele 1 ml ravimit, pool päevasest annusest (1,5 mg 1 kg kehakaalu kohta) - lastele, kelle kehakaal alla 14 kg. Kui pärast 15 minutit pärast testdoosi manustamist ei esine soovimatuid reaktsioone, süstitakse ülejäänud lahus soovitatud kiirusega. Pärast protseduuri soovitatakse patsiendil kinnitada käsi mõneks ajaks pikendatud asendisse.

Ravimi süstimisel dialüüsisüsteemi venoossesse sektsiooni tuleb rangelt järgida intravenoosseks süstimiseks kirjeldatud soovitusi.

Annus määratakse individuaalselt vastavalt spetsiaalsele valemile ja see sõltub patsiendi keha üldisest rauapuudusest.

Venoferi standardannus eakatele ja täiskasvanud patsientidele on 5-10 ml ravimit 1-3 korda nädalas (sõltuvalt hemoglobiinitasemest). Andmed ravimi kasutamise kohta alla 3-aastastel lastel on piiratud. Sellisel juhul süstitakse 1 kg kehakaalu kohta 1-3 korda nädalas (sõltuvalt hemoglobiini tasemest) mitte rohkem kui 0,15 ml Venoferit.

Eakate ja täiskasvanud patsientide maksimaalne talutav üksikannus:

Jet - 10 ml (200 mg rauda); süstimisaeg - vähemalt 10 minutit;
Tilguti - kuni 500 mg rauda (7 mg 1 kg kehakaalu kohta), manustatakse üks kord nädalas.

Kõrvalmõjud

Venoferi kasutamisest tulenevad kõrvaltoimed olid väga harvad.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: vererõhu langetamine, tahhükardia, südamepekslemine, kuumuse tunne, kollaptoidsed seisundid, vere "kuumahood" näole;
Seedesüsteemist: valu epigastimaalses piirkonnas, hajuv kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maitse rikkumine;
Lihas-skeleti süsteemist: seljavalu, jäsemevalu, artralgia, müalgia, liigeste tursed;
Närvisüsteemist: peavalud ja pearinglus, paresteesia, teadvusekaotus;
Hingamissüsteemist: õhupuudus, bronhospasm;
Nahalt: lööve, sügelus, pigmentatsioonihäired, liigne higistamine, erüteem;
Allergilised reaktsioonid: näo turse, kõri ödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid;
Üldised häired: valu rinnus, raskustunne rinnus, perifeerne turse, palavik, külmavärinad, nõrkus, asteenia, halb enesetunne, kahvatus;
Kohalikud reaktsioonid: turse ja valu süstekohas.

Üleannustamine

Venoferi üleannustamine võib põhjustada raua ülekoormust, mille tagajärjel võivad ilmneda hemosideroosi sümptomid. Ravi peaks toimuma raua sidumiseks kelaativa ainega või vastavalt tavapärasele meditsiinipraktikale.

erijuhised

Ravimit soovitatakse manustada ainult neile patsientidele, kelle aneemia diagnoos on asjakohaste laboratoorsete testidega usaldusväärselt kinnitatud.

Soovimatute kõrvalreaktsioonide (eriti vererõhu languse) tekkimise vältimiseks on vaja rangelt järgida ravimi soovitatavat kiirust.

Venoferi tungimine väljapoole anumat võib põhjustada koe nekroosi ja pruuni naha värvimist; seetõttu on vaja vältida ravimi sattumist peri-venoossesse ruumi. Sellise tüsistuse ilmnemisel tuleb süstekohale rakendada hepariini sisaldavaid preparaate, mis aitavad kiirendada raua eritumist ja vältida selle edasist tungimist ümbritsevatesse kudedesse.

Intravenoossete rauapreparaatide kasutamine võib aidata kaasa potentsiaalselt eluohtlike allergiliste või anafülaktoidsete reaktsioonide tekkele.

Rauadekstraanile ülitundlikkusega patsientide seas viidi läbi uuringud, mis ei näidanud Venofer-ravi ajal mingeid komplikatsioone.

Pärast soolalahusega lahjendamist hoitakse ravimi füüsikalist ja keemilist stabiilsust toatemperatuuril 12 tundi, kuid mikrobioloogilisest seisukohast soovitatakse ravimit kohe kasutada. Kui lahust ei kasutatud kohe pärast valmistamist, lasub kogu vastutus tingimuste ja säilitamisaja eest (mis toatemperatuuril ei tohiks mingil juhul ületada 3 tundi ja kui lahjendamine toimus garanteeritud ja kontrollitud aseptilistes tingimustes).

Venoferi soovimatu mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on ebatõenäoline.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Venoferi kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud.

Mõõdukas koguses andmeid ravimi kasutamise kohta raseduse II ja III trimestril ei ilmnenud ohtu vastsündinule ega emale. Venoferit soovitatakse sel perioodil kasutada ainult juhtudel, kui tajutav risk lootele on väiksem kui potentsiaalne kasu emale.

Loomkatsed ei ole tuvastanud otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele, embrüo / loote tervisele, sünnitusele ega postnataalsele arengule.

Teave raua eritumise kohta inimese rinnapiima ravimi intravenoosse manustamise tõttu on piiratud. Väikeses kliinilises uuringus, kus osalesid rinnaga toitvad terved rauavaegusega emad, kes said 100 mg rauaga ekvivalendis raua-sahharoosikompleksi annust, jäi raua kontsentratsioon piimas 4 päeva pärast ravi alustamist. Kontrollrühma suhtes erinevusi ei olnud (n = 5). Kuna ei saa välistada raua tarbimise võimalust emapiimas olevast ravimist, tuleks Venoferit rinnaga toitmise ajal välja kirjutada alles pärast kasu ja riski tasakaalu hindamist.

Lapsepõlves kasutamine

Venoferi kasutamise kohta lastel on mõõdukalt uurimisandmeid. Kui ravimit on vaja kasutada, ei ole soovitatav määrata annuseid, mis ületavad 0,15 ml 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Sellisel juhul tuleks Venoferi kasutusele võtta kuni 3 korda nädalas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral tuleb Venoferit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide ravimisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Venoferi ja suukaudsete rauapreparaatide samaaegne manustamine ei ole soovitatav. Suukaudseks manustamiseks mõeldud rauapreparaate võib kasutada vähemalt 5 päeva pärast viimast parenteraalset manustamist.

Ühes pudelis saab ravimit segada ainult soolalahusega. Teiste terapeutiliste ravimite ja lahuste lisamine intravenoosseks manustamiseks ei ole lubatud. Venoferi ühilduvust muudest materjalidest kui polüetüleenist, polüvinüülkloriidist ja klaasist valmistatud mahutitega ei ole uuritud.

Analoogid

Venoferi analoogid on: Argeferr, Likferr 100, raud (III) hüdroksiidi sahharoosikompleks, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinject, Ferrolek-Zdorovye.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril 4–25 ° C, lastele kättesaamatus kohas. Ärge laske ravimil külmuda.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Venoferi kohta

Venoferi kohta on arvustusi üsna harva. Aruanded näitavad ravimi efektiivsust rauavaegusaneemia ravimisel haiglas. Ka ülevaadetes on teavet kõrvaltoimete kohta (pearinglus, iiveldus, jalgade turse), mis mõne aja pärast pärast süsti kaovad.