Venofundin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Venofundiin on plasmat asendav aine, millel on kõrge tolerantsus ja anafülaksia risk vähenenud.

Väljalaske vorm ja koostis

Venofundini toodetakse 6% -lise infusioonilahuse kujul: kergelt opalestseeruv värvitu või kahvatukollane vedelik (500 ml polüetüleenpudelites, 10 pudelit pappkarbis; 250, 500 või 1000 ml kumbki läbipaistvates kilekottides suletud plastmahutites., pappkarbis 20 mahutit 250 või 500 ml või 10 mahutit 1000 ml kohta).

1 liiter lahust sisaldab:

toimeaine: HES (hüdroksüetüültärklis keskmise molekulmassiga 130 000 daltonit ja molaarse asendusastmega 0,42) - 60 g;
abikomponendid: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Peamised omadused:

elektrolüüdi kontsentratsioon: kloriidid ja naatrium - 154 mmol / l;
füüsikalis-keemilised omadused: teoreetiline osmolaarsus - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.

Näidustused kasutamiseks

Venofundini soovitatakse hüpovoleemia ennetamiseks ja raviks ägeda verekaotuse korral (põletused, sepsis, intraoperatiivne verejooks), kui ainult kristalloidsed vereasendajad pole piisavalt tõhusad.

Hüdroksüetüültärklise lahust kasutatakse ka ägeda normovoleemilise või terapeutilise hemodilutsiooni läbiviimisel ja kehavälise vereringeseadme täitmiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüperhüdratatsioon vee-soola ainevahetuse häirete tõttu (sealhulgas kopsuödeem);
CHF (krooniline südamepuudulikkus);
äge neerupuudulikkus oliguurilises / anuurilises staadiumis;
raske hüpernatreemia / hüperkloreemia;
dekompenseeritud maksapuudulikkus;
koljusisene verejooks;
näitas keha suurenenud tundlikkust HES-i suhtes, põhjustades allergilist reaktsiooni.

Suhteline (lahust kasutatakse ettevaatusega):

maksapuudulikkus;
vere hüübimishäired (eriti tuvastatud / kahtlustatava von Willebrandi haiguse, hemofiilia korral);
laste vanus (Venofundini manustamise ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate teadmiste tõttu selles patsientide vanuserühmas).

Raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, määratakse HES ainult siis, kui ravimi potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.

Lahuse kasutamise kohta imetamise ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, kas HES eritub rinnapiima, pole teada, seetõttu peavad Venofundini väljakirjutamisel imetavad naised ette nägema võimaluse imetamine katkestada.

Manustamisviis ja annustamine

Lahus on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks.

Päevane annus ja lahuse manustamiskiirus arvutatakse sõltuvalt verekaotuse suurusest ja hemodünaamilistest parameetritest.

Lahuse maksimaalne päevaannus määratakse kiirusega ≤ 50 ml / kg kehakaalu kohta (hüdroksüetüültärklise järgi - 3 g / kg kehamassi kohta), mis vastab ~ 70 kg kaaluva patsiendi annusele 3500 ml päevas.

Maksimaalne manustamiskiirus määratakse sõltuvalt kliinilisest olukorrast; šoki ägeda staadiumi korral on soovitatav süstida kuni 20 ml / kg kehakaalu kohta tunnis (hüdroksüetüültärklise osas - 1,2 g / kg), mis vastab kiirusele 0,33 ml / kg kehakaalu kohta minutis.

Võimalik, et lahuse kiirendatud (rõhu all) sisestamine kriitilises olukorras mahus 500 ml. Kui ravimit kasutatakse plastmahutites, tuleb anumatest ja süstimissüsteemist tuleneva embooliaohu vältimiseks kogu õhk eelnevalt eemaldada.

Ravi kestus sõltub hemodünaamilisest toimest, hemodilutsiooni tasemest ning hüpovoleemia raskusastmest ja kestusest.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini tekivad Venofundin-ravi ajal kõrvaltoimed, mis on otseselt seotud hüdroksüetüültärklise lahuse toimega ja selle annusega. Hemodilutsiooni korral, kui ravi HES-lahusega toimub ilma verekomponentide samaaegse manustamiseta, on hüübimisfaktorite langus tõenäoline.

Tõenäolised kõrvaltoimed:

anafülaktilised reaktsioonid: harva - erineva raskusastmega kohest tüüpi allergilised reaktsioonid (need ei sõltu annusest, nõuavad infusiooni ja erakorralise ravi viivitamatut lõpetamist; HES-ravi ajal on vajalik meditsiinipersonali pidev jälgimine). Kortikosteroidide kasutamise efektiivsust anafülaksia ennetamiseks ei ole tõestatud; mitme päeva jooksul HES-lahuste korduvate infusioonidega võib ilmneda sügelus;
vereringe- ja lümfisüsteemid: väga sageli - valkude ja hematokriti plasmakontsentratsiooni vähenemine hemodilutsiooni tõttu; sageli (suurte annuste kasutamisel) - hüübimisfaktorite kontsentratsiooni vähenemine ja selle tagajärjel vere hüübimise vähenemine, verejooksuaja pikenemine ja APTT indeks (aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg), FVIII / vWF aktiivsuse vähenemine (von Willebrandi faktor VIII);
biokeemilised näitajad: a-amülaasi plasmakontsentratsiooni suurenemine, mis on seotud α-amülaas + tärklise kompleksi moodustumisega, mis eritub aeglaselt neeru- ja ekstrarenaalsete radade kaudu, ekslikult pankreatiidi biokeemilise tunnuse all.

Ägeda üleannustamise peamine tagajärg võib olla hüpervoleemiline ülekoormus, seisund, mis nõuab vajadusel Venofundini manustamise viivitamatut lõpetamist ja vajadusel diureetikumide kasutamist.

erijuhised

Samaaegsete südamepatoloogiate korral tuleb hüdroksüetüültärklise annus valida eriti hoolikalt, et vältida üleannustamisest tulenevat mahu ülekoormust.

Eakate patsientide puhul on vajalik ravimi annuse pidev jälgimine ja individuaalne valimine.

Tagage piisav rehüdratsioon, vedeliku tasakaal, neerufunktsioon ja seerumi elektrolüütide taset. Vajadusel lisage elektrolüüte ja vedelikku, võttes arvesse patsiendi individuaalseid vajadusi.

Neerufunktsiooni on soovitatav jälgida 3 kuu jooksul pärast Venofundini infusiooni kuupäeva.

Patsientidel tuleb südame-kopsu aparaadi abil avatud südameoperatsioonide korral jälgida vere hüübimissüsteemi toimimist, kuna teiste HES-ravimite kasutamisel on tõendeid verejooksu sagenemise kohta.

Ravi Venofundiniga ei mõjuta veregrupi määramist.

Esimesed 10–20 ml süstitakse meditsiinitöötajate pideva järelevalve all aeglaselt, et võimalikult kiiresti tuvastada anafülaksiaoht.

Ärge kasutage lahust, mis sisaldab nähtavaid läbipaistmatuid mehaanilisi lisandeid varem avatud või kahjustatud pudelitest / anumatest.

Ravimite koostoimed

Sobimatuse vältimiseks ärge segage Venofundin'i teiste ravimitega.

Analoogid

Venofundini analoogid on: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, hüdroksüetüültärklis, hemoksid, hüdroksüetüültärklis 200, Infukol HES, hüdroksüetüültärklis-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200 HES 6%, HAES-steriil.