Zalasta Ku-tab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zalasta Ku-tab: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zalasta Q-tab

ATX-kood: N05AH03

Toimeaine: olansapiin (olansapiin)

Produtsent: KRKA Polska Sp. Z oo (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 950 rubla.

Osta

Suukaudsed dispergeeruvad tabletid, Zalasta Ku-tab

Zalasta Ku-tab on antipsühhootiline ravim (neuroleptiline), millel on lai farmakoloogiline toimespekter.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval suuõõnes hajutatud tablettidena: lubatud on kergelt kaksikkumerad, ümmargused, kollased, marmorised ja väiksemad struktuursed lisandid (7 tükki blistrites, pappkarbis 4 või 8 villi ja Zalasta Ku-tabi kasutusjuhised). …

1 tablett sisaldab:

toimeaine: olansapiin - 5; 7,5; kümme; 15 või 20 mg;
abikomponendid: mannitool, kaltsiumsilikaat, krospovidoon, aspartaam, väheasendatud hüpromelloos LH-21, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zalasta Ku-tab on antipsühhootiline, antipsühhootiline ravim. Selle toimeaine - olansapiin - omab laia farmakoloogilise toime spektrit. Antipsühhootiline toime on tingitud mesolimbilise ja mesokortikaalse süsteemi dopamiini D ₂ retseptorite blokeerimisest, sedatiivne toime on tingitud ajutüve retikulaarse moodustumise adrenergiliste retseptorite blokeerimisest, hüpotermiline toime on hüpotalamuse dopamiini retseptorite blokeerimine, antiemeetiline toime on tingitud dopamiini D ₂ retseptori blokaadist.

Olansapiin mõjutab mõned alamklassid serotoniinretseptoritele ja adrenergiliste, muskariini, H ₁ Histamine retseptoreid.

Olansapiini kasutamise taustal psühhoosi produktiivne (hallutsinatsioonid, luulud) ja negatiivne (kahtlus, vaenulikkus, emotsionaalne ja sotsiaalne autism) sümptomatoloogia väheneb oluliselt, ekstrapüramidaalseid häireid esineb harva.

Farmakokineetika

Pärast Zalasta Ku-tab'i võtmist imendub olansapiin seest hästi; samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta imendumise astet ja kiirust. Olansapiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (_Cmax) saavutatakse 5-8 tunni jooksul.

Seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiin ja alfa- ₁ -happega glükoproteiin) 93%.

Ületab vere-aju ja muud histohematoloogilised barjäärid, tungib rinnapiima.

Olansapiin metaboliseeritakse maksas konjugatsiooni ja oksüdatsiooni teel. Peamine ringlev metaboliit on 10-N-glükuroniid; see ei tungi läbi vere-aju barjääri. Isoensüümide CYP1A2 ja CYP2D6 osalusel moodustuvad N-desmetüül- ja 2-hüdroksümetüülmetaboliidid, mille farmakoloogiline aktiivsus on algühendi omast oluliselt madalam.

Ligikaudu 57% võetud olansapiini annusest eritub neerude kaudu peamiselt metaboliitidena.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 33,8 tundi, meestel on keskmine T _1/2 väiksem kui naistel. T _1/2 vanemas eas (65-aastased ja vanemad) - 51,8 tundi. Plasma kliirens - 18,2 l / h, eakatel - 17,5 l / h.

Olansapiini kasutamine üle 65-aastaste skisofreeniahaigetel päevases annuses 5–20 mg ei põhjusta kõrvaltoimete profiilis erinevusi nooremate inimestega.

Olansapiini ohutusprofiil (päevases annuses 5 kuni 20 mg) on meestel ja naistel võrreldav.

Neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on alla 10 ml / min, olansapiini farmakokineetilised parameetrid oluliselt ei muutu.

Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh klass A) suitsetavatel patsientidel suureneb keskmine T _1/2 ja kliirens väheneb.

Olansapiini T _1/2 ja plasmakliirensi sõltuvus vanusest, soost ja suitsetamisest on väike.

Farmakokineetilised parameetrid 13–17-aastastel noorukitel ja täiskasvanud patsientidel on sarnased. Keskmine olansapiini ekspositsioon noorukitel ületab täiskasvanute ekspositsiooni umbes 27%.

Rassi mõju olansapiini farmakokineetikale ei ole tõestatud.

Näidustused kasutamiseks

Zalasta Ku-tab on ette nähtud järgmiste haiguste / seisundite korral:

skisofreenia;
mõõdukad kuni rasked maniakaalsed episoodid;
depressiivne episood bipolaarse häire struktuuris - kombineeritud ravi fluoksetiiniga;
terapeutiliselt vastupidav depressioon täiskasvanud patsientidel (rasked depressiivsed episoodid, mille anamneesis on kahe antidepressandi kasutamise mõju vähene, sõltuvalt ravikuuri kestusest ja sellele episoodile vastavast annusest) - kombineeritud ravi fluoksetiiniga.

Lisaks sellele on Zalasta Ku-tab ette nähtud esialgsele ravile reageerivate skisofreeniahaigete pikaajalise ravi kliinilise paranemise säilitamiseks ja bipolaarse häirega patsientide maania taastekke vältimiseks, kui olansapiin on maniakaalsete episoodide korral efektiivne.

Vastunäidustused

Absoluutne:

suletudnurga glaukoom;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Zalasta Ku-tab tuleb ettevaatusega välja kirjutada epilepsia, anamneesis olnud krampide sündroomi, maksapuudulikkuse, neerupuudulikkuse, paralüütilise soole obstruktsiooni, erineva päritoluga leukopeenia ja / või neutropeenia, eesnäärme hüperplaasia, mitmesuguse geneesi (sh müeloproliferatiivsete patoloogiate) müelosupressiooni, aju- ja ajuveresoonkonna haiguste korral. haigused, eelsoodumus arteriaalsele hüpotensioonile, QT-intervalli kaasasündinud suurenemine elektrokardiogrammil (EKG), QT-intervalli pikendamist võimendavate seisundite esinemine (sh kongestiivne südamepuudulikkus, QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne kasutamine, hüpokaleemia, hüpomagneseemia), fenüülketonuuria, hüpereosinofiilse mobilisatsiooni sündroom raseduse ajal teiste kesksete ravimite võtmineeakal patsiendil.

Zalasta Ku-tab, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu, jättes need suhu kuni sülje mõjul täieliku lahustumiseni, olenemata toidukorrast. Tablettide habras struktuuri tõttu tuleb need asetada keelele kohe pärast mullist eemaldamist. Vajadusel võib tableti lahustada vahetult enne 200 ml vee võtmist.

Zalasta Ku-tabi resorptsiooni tabletid on tavapäraste Zalasta tablettidega bioekvivalentsed, seetõttu pole ühelt ravimilt teisele üleminekul vaja annustamisskeemi muuta.

Soovitatav annus:

skisofreenia: Zalasta Ku-tab algannus on 10 mg üks kord päevas;
maniakaalsed või segatüüpi bipolaarse häire episoodid: monoteraapia algannus on 15 mg üks kord päevas, kompleksravi osana - 10 mg üks kord päevas;
bipolaarse häire kordumise ennetamine: Zalasta Ku-tab algannus on 10 mg üks kord päevas. Kui patsient juba võtab maniakaalse episoodi raviks olansapiini, tuleb retsidiivi vältimiseks annust säilitada. Uue maniakaalse, segatud või depressiivse episoodi ilmnemisel tuleb ravi jätkata algse või kohandatud annusega. Võttes arvesse kliinilist pilti, näidatakse meeleoluhäirete raviks täiendavate ainete kasutamist;
terapeutiliselt resistentse depressiooni korral kombineeritud ravi fluoksetiiniga: algannus on 5 mg olansapiini ja 20 mg fluoksetiini üks kord päevas, õhtul. Vajadusel tuleb annust kohandada paralleelselt iga ravimi puhul. Antidepressantne toime saavutatakse tavaliselt 6-12 mg olansapiini ja 25-30 mg fluoksetiini kasutamisega. Nõuab regulaarselt ravi jätkamise teostatavuse hindamist;
kombineeritud ravi bipolaarse häire struktuuris depressiivse episoodi fluoksetiiniga: Zalasta Ku-tab algannus on 5 mg, fluoksetiin on 20 mg. Tablette võetakse üks kord päevas, õhtul. Piisava kliinilise toime puudumisel on lubatud suurendada olansapiini annust 6–12 mg-ni ja fluoksetiini annust 25–30 mg-ni. On vaja regulaarselt hinnata ravi antidepressantide aktiivsust ja vajadust selle jätkamise järele.

Tuleb märkida, et skisofreenia säilitusravi, maaniaepisoodi või bipolaarse häire kordumise vältimiseks on lubatud valida Zalasta Ku-tabi individuaalne annus vahemikus 5 kuni 20 mg üks kord päevas, võttes arvesse patsiendi kliinilist seisundit. Algannust saab suurendada alles pärast kliinilise pildi hindamist, jälgides 1-päevast intervalli.

65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole vähendatud päevane algannus 5 mg tavaliselt näidustatud, kuid seda tuleks kaaluda patsiendi kliinilist seisundit silmas pidades.

Neerupuudulikkuse, A- ja B-klassi maksapuudulikkuse vastavalt Child-Pugh ’klassifikatsioonile ja / või maksatsirroosi algannust soovitatakse kasutada koguses 5 mg. Algannuse suurendamine sellistel patsientidel peaks toimuma ettevaatusega.

Võttes arvesse kliinilise jälgimise tulemusi, on võimalik kaaluda Zalasta Ku-tabi annuse suurendamise vajadust suitsetavatel patsientidel.

Naistel, eakatel või mittesuitsetajatel võib olansapiini metabolism aeglustuda, seetõttu kaaluge vajadusel annuse vähendamist. Annuse suurendamine nendes patsientide kategooriates peaks toimuma suure ettevaatusega.

Kõrvalmõjud

Süsteemide ja elundite soovimatud häired (liigitatud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 ja <1/10, harva - ≥ 1/1000 ja <1/100, harva - ≥ 1/10 000 ja <1/1000, väga harva - <1/10 000, sealhulgas üksikjuhud):

närvisüsteemist: väga sageli - unisus; sageli - akatiisia, pearinglus, düskineesia, parkinsonism; harva - krampide sündroom (tavaliselt on krampide anamneesis varem esinenud); väga harva - pahaloomuline neuroleptiline sündroom, düstoonia (sh okuloogiline kriis), tardiivne düskineesia; Zalasta Ku-tabi järsu tühistamise taustal - iiveldus või oksendamine, higistamine, ärevus, unetus, treemor;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - arteriaalne hüpotensioon (sh ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon); harva - bradükardia (ka kollapsiga); väga harva - QTc intervalli suurenemine EKG-l (QT-intervalli korrigeeritud väärtus südame löögisageduse suhtes), trombemboolia (sealhulgas süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia), ventrikulaarne tahhükardia või fibrillatsioon, äkksurm;
maksa ja sapiteede süsteemi poolt: sageli - alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi taseme mööduv tõus (asümptomaatiline, sagedamini ravi alguses); harva - hepatiit (sh kolestaatiline, hepatotsellulaarne või segatud maksakahjustus);
lümfisüsteemist ja vereloomeorganitest: sageli - eosinofiilia; harva - leukopeenia; väga harva - neutropeenia;
lihasluukonnast: väga harva - rabdomüolüüs;
kuseteede süsteemist: väga harva - uriinipeetus;
reproduktiivsüsteemist: väga harva - priapism;
seedetraktist: sageli - suukuivus, kõhukinnisus ja muud mööduvad antikolinergilised toimed; väga harva - pankreatiit;
ainevahetus- ja toitumishäired: väga sageli - kehakaalu suurenemine; sageli - suurenenud söögiisu; väga harva - suhkurtõve, hüperglükeemia, ketoatsidoosi, kooma (sh surmaga lõppenud), hüpotermia, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia dekompensatsioon;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - valgustundlikkus;
allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve; väga harva - sügelus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid;
laboriparameetrid: väga sageli - hüperprolaktineemia; harva - kreatiinfosfokinaasi taseme tõus; harva - rindade suurenemine, günekomastia, galaktorröa; väga harva - üldbilirubiini ja leeliselise fosfataasi taseme tõus;
teised: sageli - perifeerne turse, asteenia; väga harva - alopeetsia.

Lisaks registreeriti kliiniliste uuringute käigus dementsusega eakatel patsientidel suur ajuveresoonkonna häirete (insult, mööduvad isheemilised rünnakud), kopsupõletiku, palaviku, letargia, erüteem, nägemis hallutsinatsioonid, kusepidamatus ja surm.

Parkinsoni tõve ja ravimipsühhoosidega patsientidel täheldatakse dopamiini agonistide võtmise ajal sageli hallutsinatsioone ja haiguse sümptomite süvenemist.

Zalasta Ku-tabi samaaegne kasutamine koos valproehappe või liitiumiga aitab kaasa söögiisu, kehakaalu, suukuivuse, kõnehäirete ja värisemise olulisele (üle 10%) suurenemisele. Bipolaarse maaniaga patsientidel põhjustab ravimi kombinatsioon valproehappega neutropeeniat.

Liitiumiga kombineeritud ravi esimese 6 nädala jooksul täheldatakse märkimisväärset kehakaalu tõusu.

Üleannustamine

Sümptomid: väga sageli - tahhükardia, erutus, düsartria, agressiivsus, ekstrapüramidaalsed sümptomid, teadvuse taseme langus kuni koomani. Harvem tekivad deliirium, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, krambid, hingamisdepressioon, arteriaalne hüpertensioon või hüpotensioon, aspiratsioon, südame rütmihäired, kooma. Väga harvadel juhtudel halveneb seisund kardiopulmonaalse puudulikkuse tekkeks. Pärast olansapiini võtmist annuses 450 mg võib tekkida äge surmaga lõppev üleannustamine. Samal ajal on soodsa tulemusega juhtumeid pärast ravimi ühekordse annuse manustamist annuses 1500 mg.

Ravi: spetsiifiline antidoot ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on vaja mao kohe pesta, võtta aktiivsüsi. Ärge kutsuge esile kunstlikku oksendamist. Lisaks viiakse sümptomaatiline ravi läbi hingamissüsteemi funktsionaalse seisundi ja muude elutähtsate funktsioonide hoolika kontrolli all. Võimalike rütmihäirete kindlakstegemiseks on vajalik kardiovaskulaarse aktiivsuse jälgimine; vajadusel on ette nähtud arteriaalse hüpotensiooni ja vaskulaarse kollapsi ravi. Arteriaalse hüpotensiooni süvenemise vältimiseks ei soovitata beeta-adrenomimeetilise toimega sümpatomimeetikume (sh epinefriin, dopamiin) kasutada. Patsient vajab täielikku paranemist hoolika meditsiinilise järelevalve all.

erijuhised

Skisofreenia ja bipolaarsete häirete korral täheldatakse kalduvust enesetapule, mistõttu ravi ajal vajab see patsientide kategooria hoolikat jälgimist, sealhulgas ravimi tahtliku üleannustamise korral.

Suurenenud suremuse ja ajuveresoonkonna tüsistuste riski tõttu ei soovitata Zalastu Ku-tabi välja kirjutada dementsusest põhjustatud psühhoosi ja / või käitumishäiretega patsientidele. Surmade sagedus selles patsientide kategoorias ei sõltu olansapiini annusest ega ravi kestusest. Riskifaktoriteks võivad olla patsiendi vanus üle 65 aasta, sedatsioon, düsfaagia, dehüdratsioon, alatoitumus, kopsuhaigus või samaaegne bensodiasepiinravi.

Tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete (sh mööduv isheemiline atakk, insult), sealhulgas surmaga lõppenud, esinemissagedus on märkimisväärselt suurenenud üle 75-aastastel ja vaskulaarse või segatud dementsusega patsientidel.

Olansapiini ei soovitata kasutada psühhooside raviks, mis on tingitud dopamiini retseptori agonistide kasutamisest Parkinsoni tõve korral. See on seotud suurenenud riskiga Parkinsoni tõve sümptomite ja hallutsinatsioonide süvenemiseks.

Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (NMS) kliiniliste ilmingute hulka kuuluvad: hüpertermia, tahhükardia, ebastabiilne pulss või vererõhk (BP), arütmiad, lihasjäikus, suurenenud higistamine, vaimse seisundi muutused, seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, müoglobinuuria (rabdomüolüüs), äge müoglobinuuria. Kui patsiendil tekib seletamatu palavik (isegi kui puuduvad muud NNS-i nähud), on vajalik olansapiini viivitamatu tühistamine.

3 kuud pärast ravi algust ja seejärel üks kord 12 kuu jooksul on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust, sealhulgas algkontsentratsiooni mõõtmist. Diabeedi või selle arengu riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt uurida glükeemilise kontrolli vähenemise suhtes, sealhulgas kontrollida kehakaalu (enne ravi, pärast 1, 2 ja 3 kuud, seejärel iga 3 kuu tagant).

Zalasta Q-tab negatiivse mõju tõttu lipiidide profiilile on vaja regulaarselt jälgida ja parandada lipiidide ainevahetuse häireid, eriti düslipideemia ja lipiidide ainevahetushäirete riski suurendavate tegurite korral.

Hepatiidi diagnoosimisel tuleb ravi olansapiiniga katkestada.

Olansapiinravi järsu lõpetamise korral võib harvadel juhtudel tekkida unetus, värisemine, suurenenud higistamine, ärevus, iiveldus ja oksendamine.

Venoosse trombemboolia tekke riskifaktoriteks on patsientide immobiliseerimine.

Pikaajalise olansapiinravi korral suureneb tardiivse düskineesia tekkimise oht, seetõttu tuleb selle haiguse sümptomite ilmnemisel kaaluda Zalasta Ku-tabi annuse vähendamist või selle tühistamist.

Eakatel on posturaalse hüpotensiooni suurenenud riski tõttu soovitatav perioodiliselt jälgida vererõhku üle 65-aastastel patsientidel.

Preparaadis tuleks kaaluda aspartaami olemasolu, mis on fenüülalaniini allikas ja võib olla ohtlik fenüülketonuuriaga inimestele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Zalasta Ku-tabi kasutamine võib põhjustada soovimatuid nähtusi nagu unisus ja pearinglus, mis mõjutavad negatiivselt psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja tähelepanu. Seetõttu tuleks patsiente hoiatada suurenenud ohtude eest, mis on seotud sõidukite juhtimisega või keeruliste mehhanismidega töötamisega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zalasta Ku-tab kasutamine raseduse ajal on näidustatud ainult erandjuhtudel, kui eeldatav kliiniline toime emale õigustab võimalikku ohtu lootele. Kui ema võtab seda ravimit raseduse kolmandal trimestril, võib olansapiini toime avalduda pärast sünnitust lapsel värisemise, arteriaalse hüpertensiooni, unisuse ja letargiana.

Naised, kes võtavad Zalasta Ku-tabi, peavad teavitama arsti raseduse planeerimisest või rasestumisest.

Pillide kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Olansapiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud, mistõttu Zalasta Ku-tabi määramine on alla 18-aastastele vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Zalasta Ku-tab’i võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb Zalasta Ku-tab'i kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega tuleb eakate patsientide raviks välja kirjutada Zalasta Ku-tab.

Ravimite koostoimed

CYP1A2 isoensüümi indutseerijad: kombinatsioon karbamasepiiniga ja suitsetamine põhjustavad olansapiini kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas, mis on selle kliirensi suurenemise tagajärg. On vaja läbi viia kliiniline vaatlus, kuna võib osutuda vajalikuks Zalasta Ku-tabi annuse suurendamine;
isoensüümi CYP1A2 inhibiitorid: samaaegse ravi taustal fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini või teiste CYP1A2 inhibiitoritega on vaja alustada ravi olansapiiniga vähendatud annustega. Juhtudel, kui ravimravi ajal määratakse CYP1A2 inhibiitorid, võib osutuda vajalikuks olansapiini annuse vähendamine;
aktiivsüsi: mõjutab olansapiini biosaadavust, põhjustades selle imendumise vähenemist 50–60%, seetõttu tuleb aktiivsütt võtta enne või pärast olansapiini võtmist vähemalt 2-tunnise intervalliga;
otsesed ja kaudsed dopamiini agonistid: nende toime võib nõrgeneda;
tritsüklilised antidepressandid, varfariin, teofülliin, diasepaam: loetletud farmatseutiliste ainete metabolism ei ole pärsitud;
fluoksetiin, tsimetidiin: ei mõjuta olansapiini farmakokineetikat;
alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid: nende ravimite üksikannused ei häiri olansapiini biosaadavust;
biperideen, liitiumpreparaadid: koostoimeid ei tuvastatud;
valproehape: valproehappe annuse muutmine pole vajalik;
etanool: alkoholi tarbimisega võib kaasneda kesknärvisüsteemi pärssiva toime süvenemine.

Analoogid

Zalasta Ku-tabi analoogid on: Zalasta, Egolanza, Parnasan, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olaneks, Olanzapine Medisorb, Olanzapine-Vial, Olanzapine, Olanzapine-Teva, Olanzapine Canon, Olanzapine-ALSI, Olanzapin-TL, Normazapine

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zalaste Ku-tabi kohta

Arvamused Zalasta Ku-tabi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi kerget kliiniliselt väljendunud toimet, selle kasutamise taustal head mugavat seisundit. On teatatud mõnest mööduvast kõrvaltoimest (sealhulgas unisus, ärevus, hirm).