Metformin-Teva - Kasutusjuhised, 1000 Ja 500 Mg, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Metformiin-Teva

Metformin-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Metformin-Teva

ATX-kood: A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin)

Tootja: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Iisrael)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Hinnad apteekides: alates 148 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Metformin-Teva

Metformin-Teva on hüpoglükeemiline ravim suukaudseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul, ovaalsed, peaaegu valged või valged:

annus 500 mg: graveeritud ühele küljele - "93", teisele - "48";
annus 850 mg: graveeritud ühele küljele - "93", teisele - "49";
annus 1000 mg: tableti mõlemal küljel on eraldusjooned; graveerimine riskide vasakul küljel - "9", riskidest paremal - "3", teisel küljel graveerimine riskidest vasakul - "72", riskidest paremal - "14".

Pakend: 10 tabletti PVC (polüvinüülkloriid) / PVDC (polüvinüülideenkloriid) kile ja alumiiniumfooliumpakendis blisterpakendis, pappkarbis 3 või 6 blistrit. Pakendamine lahtiselt (lahtised ravimid) kahekordsesse kilekotti, milles on 5, 10, 15, 20 või 30 kg tablette, papp- või plasttrumlis 1 pakend ja Metformin-Tevi kasutusjuhend.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 500, 850 või 1000 mg;
lisakomponendid: povidoon K-90, povidoon K-30, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
kilekest; Opadry valge Y-1-7000H (titaandioksiid E171, hüpromelloos E464, makrogool-400).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Metformin-Teva on suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Metformiin on selle aktiivne komponent ja kuulub biguaniidide rühma. Suhkruhaiguse korral vähendab see vere glükoosisisaldust, blokeerides maksa glükoneogeneesi, nõrgendades glükoosi imendumist seedetraktist (GIT) ja suurendades selle kasutamist kudedes nende insuliinitundlikkuse suurenemise tõttu (peamiselt vöötlihaskude, vähemal määral) aste - rasvane).

Agent ei stimuleeri insuliini tootmist, ei põhjusta hüpoglükeemilisi reaktsioone. Mõjutab lipiidide ainevahetust, vähendades seerumi triglütseriidide, madala tihedusega lipoproteiinide ja kolesterooli taset veres. Ravim stimuleerib rakusisest glükogeeni tootmist, aktiveerides glükogeeni süntaasi ensüümi. Metformiinravi perioodil jääb patsiendi kehakaal kas stabiilseks või langeb mõõdukalt.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub metformiin aktiivselt seedetraktist (GIT), selle absoluutne biosaadavus on 50-60%. Vereplasmas on toimeaine maksimaalne kontsentratsioon (C _max) keskmiselt 2 μg / ml või 15 μmol / l ja see on fikseeritud 2,5 tundi pärast manustamist. 7 tunni pärast on seedetraktist imendumine lõppenud ja metformiini plasmasisaldus väheneb järk-järgult. Ravimi samaaegsel manustamisel koos toiduga väheneb ja aeglustub selle imendumine mõnevõrra.

Aine peaaegu ei seondu plasmavalkudega ja tungib kiiresti keha kudedesse. See tuvastatakse erütrotsüütides, akumuleerub maksas, neerudes ja süljenäärmetes, näiline jaotusruumala võib varieeruda vahemikus 63–276 liitrit.

Metformiin eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Tervetel inimestel on metformiini renaalne kliirens 400 ml / min, mis näitab, et aine eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Poolväärtusaeg (T _1/2) on keskmiselt 6,5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Metformin-Teva’t soovitatakse II tüüpi suhkurtõve raviks dieediteraapia ja kehalise aktiivsuse kombinatsiooni ebaefektiivsuse korral (eriti ülekaalulistel patsientidel), monoteraapia ravimina või kombinatsioonis insuliiniga - täiskasvanutele, noorukitele ja üle 10-aastastele lastele. või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega - täiskasvanutele.

Ravim on näidustatud ka 2. tüüpi suhkurtõve ennetamiseks prediabeeti staadiumis koos täiendavate suhkurtõve riskifaktoritega, kui ainult elustiili muutmisega on võimatu saavutada piisavat glükeemilist kontrolli.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ägedad seisundid, mille vastu neerufunktsiooni häire oht süveneb: hüpoksia (bronhopulmonaarsed kahjustused, neerupõletikud, šokk, sepsis); dehüdratsioon (kõhulahtisuse, oksendamise korral);
neerupuudulikkus või neerufunktsiooni häired, kreatiniini kliirensiga (CC) alla 45 ml / min;
krooniline alkoholism, äge etanoolimürgistus;
maksa funktsionaalsed häired, maksapuudulikkus;
diabeetiline ketoatsidoos, kooma, diabeetiline prekoom;
ägedate / krooniliste patoloogiate kliinilised ilmingud, mis võivad põhjustada koe hüpoksiat, sealhulgas südame- või hingamispuudulikkust, ägedat müokardiinfarkti;
trauma ja suuremad kirurgilised sekkumised, mille korral on vajalik insuliinravi;
laktatsidoos (sealhulgas anamneesis näidustused);
vastuvõtt vähem kui 2 päeva enne ja 2 päeva pärast kirurgilist sekkumist üldanesteesias, spinaalses või epiduraalanesteesias, samuti pärast joodi sisaldava kontrastaine manustamist röntgen- või radioisotoopuuringute käigus (ravimiravi võib jätkata alles pärast uuringut, mis kinnitab, et funktsioon neerud on normaalsed);
raseduse periood;
vanus kuni 10 aastat;
madala kalorsusega dieedi järgimine (vähem kui 1000 kcal / päevas);
ülitundlikkus hüpoglükeemilise aine mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Metformin-Teva't on soovitatav kasutada äärmise ettevaatusega): neerupuudulikkus (CC 45–59 ml / min); raske füüsiline töö, mida patsiendid teevad pärast 60 aastat; laktatsiooniperiood.

Metformin-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Metformin-Teva tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal või vahetult pärast sööki.

Ravimi kasutamisel 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel monoteraapias või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega:

algannus: 500–1000 mg võetakse 1 kord päevas õhtul. 7-15 päeva pärast kursuse algust seedetraktist kõrvaltoimete puudumisel suurendatakse annust 500-1000 mg-ni 2 korda päevas hommikul ja õhtul. Võttes arvesse vere glükoosisisaldust, on tulevikus võimalik annust järk-järgult suurendada;
säilituspäevane annus: täiskasvanutel võib see olla 1500–2000 mg. Seedetrakti häirete tekkimise riski vähendamiseks on soovitatav annus jagada 2-3 annuseks;
maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg, jagatuna 3 annuseks. Annuse aeglane suurendamine võib aidata parandada ravimitaluvust.

Patsiendid, kes saavad ravimit päevases annuses 2000-3000 mg, saavad üle minna Metformin-Teva 1000 mg-le, kuid mitte rohkem kui 3 tabletile päevas.

Kui patsient viiakse ravile Metformin-Teva'ga ravilt mõne teise hüpoglükeemilise ainega, tuleb teise ravimi kasutamine lõpetada ja ravimit võtta ülalnimetatud annuses.

2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel kõige adekvaatsema glükeemilise kontrolli saavutamiseks kasutatakse ravimit koos insuliiniga. Alguses võeti Metformin-Teva 500 või 850 mg reeglina 2-3 korda päevas. Insuliini annust kohandatakse vastavalt veresuhkru mõõtmisele. 10-15 päeva pärast muudetakse annust sõltuvalt glükoositasemest. Kombineeritud ravis määratakse metformiin maksimaalses päevases annuses 2000 mg 2-3 annusena.

Ravimi väljakirjutamisel üle 10-aastastele lastele ja noorukitele on Metformin-Tev'i algannus nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis insuliiniga tavaliselt 500 või 850 mg üks kord päevas. 10–15 päeva pärast on vajalik glükoosi annuse kohandamine. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 2000 mg, jagatuna 2-3 annuseks.

Kui teete monoteraapiat prediabeeti staadiumis, kasutage täiendava ravi vajaduse hindamiseks Metformin-Tev 1000-1700 mg annust, jagatuna kaheks annuseks, pidades regulaarset glükeemilist kontrolli.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: sageli - metalliline maitse suus;
ainevahetus: äärmiselt harva - laktatsidoos (vajalik on ravimi ärajätmine); pikaajalise metformiinravi korral on võimalik vitamiini B ₁₂ imendumise vähenemine ja seerumi taseme langus; megaloblastilise aneemia korral on vaja arvestada selle haiguse sellise põhjuse tõenäosusega; kui ravimravi tühistatakse, eemaldatakse hüpovitaminoosi B ₁₂ tunnused kiiresti;
seedesüsteem: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus, söögiisu puudumine, oksendamine, areneb ravikuuri algperioodil ja möödub enamasti iseseisvalt; üksikjuhtudel - maksafunktsiooni näitajate või hepatiidi rikkumised, pärast ravimi kasutamise lõpetamist peatatakse need täielikult;
allergilised reaktsioonid: väga harva - lööve, sügelus, erüteem.

Üleannustamine

Kui Metformin-Tevit võeti annuses 85 g, ei esinenud hüpoglükeemiat, kuid registreeriti laktatsidoosi areng. Laktatsidoosi varajasteks sümptomiteks on kehatemperatuuri langus, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja lihasvalu. Tulevikus võib esineda suurenenud hingamissagedus, pearinglus, teadvushäired ja kooma areng.

Kui täheldate laktatsidoosi tunnuseid, peate kohe ravimi võtmise lõpetama. Patsiendil soovitatakse laktaadi taseme määramise abil kiiresti haiglasse sattuda ja diagnoosi täpsustada. Hemodialüüs on kõige tõhusam viis metformiini ja laktaadi organismist väljutamiseks. Samuti on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Laktatsidoos on haruldane ja tõsine metaboolne komplikatsioon (kiireloomulise ravi puudumisel põhjustab kõrge suremuse) ja see tekib metformiini kuhjumise tagajärjel. Laktatsidoosi tekkimise juhtumid registreeriti aruannete kohaselt peamiselt suhkurtõvega ja olulise neerupuudulikkusega patsientidel. Selle tüsistuse tekkimise riski vähendamiseks on vaja arvestada ka järgmiste teguritega: pikaajaline paastumine, halvasti kontrollitud suhkurtõbi, ketoos, maksapuudulikkus, alkoholism ja kõik hüpoksiani viivad seisundid.

Samuti peaksite arvestama laktatsidoosi riskiga selliste haiguste tekkimisel nagu lihaskrambid koos üldise nõrkuse, tugeva halva enesetunde, kõhuvalu, düspeptiliste häiretega. Laktatsidoos võib põhjustada atsidoosse hingelduse, hüpotermia, millele järgneb kooma. Laboratoorsed näitajad tüsistuste arengu taustal näitavad vere pH langust alla 7,25; laktaadi plasmatase veres on üle 5 mmol / l; anioonivahe ja laktaadi / püruvaadi suhte suurenemine. Laktatsidoosi kahtluse korral on vajalik ravi Metformin-Teva'ga katkestada ja pöörduda kiiresti arsti poole.

Enne Metformin-Tev'i määramist tuleb lapsi kontrollida II tüüpi suhkurtõve diagnoosiga. Vastavalt 1 aasta kestnud kliiniliste uuringute tulemustele näitas metformiin sama efektiivsust ja ohutust lastel kui täiskasvanutel ning ei mõjutanud laste kasvu ega puberteeti. Kuna pikaajalised andmed ei ole kättesaadavad, on ravi ajal vaja hoolikalt jälgida ravimi järgnevat võimalikku mõju neile parameetritele, eriti 10-12-aastastel lastel.

Ravi ajal suhkruhaiguse tõrjeks on vaja regulaarselt läbi viia standardsed testid.

Kõik diabeediga patsiendid, sealhulgas ülekaalulised, peavad ravi ajal rangelt järgima raviarsti soovitusi dieedi ja treeningrežiimi kohta.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui Metformin-Tevat kasutatakse monoteraapia ravimina, ei põhjusta see hüpoglükeemiat ega mõjuta seetõttu sõidukite juhtimise võimet ega muid keerukaid mehhanisme. Ravimi kombineeritud kasutamisel koos teiste diabeedivastaste ainetega (insuliin, sulfonüüluurea derivaadid jne) tuleb siiski meeles pidada võimalike hüpoglükeemiliste seisundite riski, mille vastu keskendumisvõime halveneb ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus väheneb.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Metformin-Teva kasutamine vastunäidustatud. Kui rasedus on planeeritud või ravi ajal, tuleb ravim tühistada ja määrata insuliinravi. Patsient peab rasedusest rasedusest kindlasti teatama. Sellisel juhul vajavad ema ja laps hoolikat järelevalvet.

On kindlaks tehtud, et metformiin võib erituda rinnapiima. Imikutel, kelle emad võtsid ravimit imetamise ajal, kõrvaltoimeid ei täheldatud. Kuid kuna ravimi ohutuse kohta pole piisavalt andmeid, ei soovitata seda imetavatele naistele kasutada. Kui imetamise ajal on vaja ravida metformiiniga, on vaja lahendada lapse kunstlikule toitmisele üleviimise küsimus.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi Metformin-Teva on vastunäidustatud alla 10-aastastele lastele.

Noorukitele ja üle 10-aastastele lastele on ravim näidustatud nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis insuliiniga 2. tüüpi suhkurtõve raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral väheneb metformiini kliirens proportsionaalselt CC vähenemisega ja T _1/2 suureneb, mis on seotud ravimi kontsentratsiooni suurenemisega veres. Kumulatsioon on võimalik.

Neerupuudulikkuse või neerufunktsiooni häirega patsiendid, kelle CC on alla 45 ml / min, ei tohiks seda ravimit võtta. CC 45–59 ml / min korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega ja ainult selliste seisundite puudumisel, mis võivad suurendada laktatsidoosi tekkimise tõenäosust. Patsientidel, kellel on CC 45 … 59 ml / min, soovitatakse kasutada Metformin-Teva 500 või 850 mg algannust üks kord päevas, kuid mitte rohkem kui 1000 mg, jagatuna kaheks annuseks. Ravi ajal on vaja iga 3–6 kuu tagant hinnata neerude aktiivsust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral on Metformin-Tev vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid (pärast 60 aastat), kes teevad rasket füüsilist tööd, tuleb laktatsidoosi riski suurenemise tõttu ravimeid läbi viia ettevaatusega. Vanuritele tuleb ravim välja kirjutada ööpäevases annuses, mis ei ületa 1000 mg. Võttes arvesse neerufunktsiooni languse ohtu selle vanusekategooria patsientidel, tuleb ravimi annus valida neeruaktiivsuse süstemaatilise jälgimisega, sealhulgas seerumi kreatiniini määramine vähemalt 2-4 korda aastas.

Ravimite koostoimed

joodi sisaldavad röntgenkontrastained: kombinatsioon on vastunäidustatud, kuna suhkurtõve ja funktsionaalse neerupuudulikkusega inimestel on laktatsidoosi oht suurenenud;
etanool: äge alkoholimürgistus võib suurendada laktatsidoosi ohtu, eriti paastumise või madala kalorsusega dieedist kinnipidamise taustal, samuti maksapuudulikkuse korral; ravimiga ravimise perioodil peaksite vältima etanooli sisaldavate jookide ja etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamist;
danasool: võib tekkida hüperglükeemiline toime, mistõttu seda kombinatsiooni ei soovitata; kui kombineeritud ravi on vajalik ja pärast danasooli kasutamise lõppu tuleb jälgida vere glükoosisisaldust ja kohandada Metformin-Tev'i annust;
glükokortikosteroidid (GCS): glükoositaluvus väheneb ja selle tase veres tõuseb, mõnel juhul provotseerides ketoosi teket; vajadusel tuleb seda kombinatsiooni rakendada ja pärast kortikosteroidide võtmise lõpetamist glükoosisisalduse jälgimisel Metformin-Tev'i annust kohandada
diureetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid): loop-diureetikumide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kombinatsiooni taustal suureneb laktatsidoosi oht neerupuudulikkuse ohu tõttu; kombinatsioon nõuab erilist hoolt;
kloorpromasiin (päevases annuses 100 mg): insuliini vabanemine väheneb vere glükoosisisalduse tõusu tõttu, glükeemia kontrolli all on vaja hüpoglükeemilise aine annust kohandada kombineeritud ravi ajal ja pärast antipsühhootikumide manustamise lõpetamist;
nifedipiin: metformiini imendumine ja C _max suurenevad;
antihüpertensiivsed ravimid, välja arvatud angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid: vere glükoosisisalduse langus on võimalik;
salitsülaadid, akarboos, insuliin, sulfonüüluurea derivaadid: võimalik on hüpoglükeemilise toime suurenemine; ravi on vaja läbi viia ettevaatusega;
β ₂ -adrenomimetics (ajal süstid): vere glükoositaset suureneb tänu stimuleerimine β ₂ adrenergiliste retseptorite; glükoositaseme jälgimine on vajalik, vajadusel on näidustatud insuliini määramine;
amiloriid, morfiin, vankomütsiin, triamtereen, digoksiin, kiniin, prokainamiid, ranitidiin, kinidiin, trimetoprim (katioonravimid, mida eritavad neerutuubulid): nende ravimite ja metformiini vahel on torukujulistes transpordisüsteemides konkurents, mis võib põhjustada selle C _max suurenemist.

Analoogid

Metformin-Teva analoogideks on metformiin, bagomet, glükformiin, pikk glükofaag, metadien, Diasfor, merifatiin, Metfogamma, Sopamet, Siofor jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Metformin-Teva kohta

Metformin-Teva ülevaated, mille patsiendid on jätnud meditsiinilistele saitidele, on enamasti positiivsed. Peaaegu kõik märgivad, et pidevalt tarvitatuna vähendab ravim järk-järgult vere glükoosisisaldust ja võimaldab teil saavutada II tüüpi diabeedi korral tõhusat glükeemilist kontrolli. Lisaks mõjutab hüpoglükeemiline aine lipiidide ainevahetust, aidates seeläbi kaasa kehakaalu mõõdukale vähenemisele dieedil olles ja treenides. Paljud patsiendid peavad eeliseks ravimi madalat hinda.

Metformiin-Tevi puuduseks on soovimatute nähtuste sagedane areng, peamiselt seedetraktist kuuri alguses täheldatud, nagu iiveldus, mao täiskõhutunne, janu, kõhulahtisus. Mõned patsiendid märgivad väga suuri tablette. Kui tablett, mille annus on 1000 mg, tuleb jagada kaheks osaks (tabletil on risk jagunev), on tunda ebameeldivat karbamiidilõhna. Apteekides on kaebusi ravimi puudumise kohta.

Metformin-Teva hind apteekides

Metformin-Teva õhukese polümeerikattega tablettide hind võib olla pakendi kohta: 60 tk. annus 500 mg - 155 rubla, 30 tk. annus 1000 mg - 170 rubla, 60 tk. annus 1000 mg - 290 rubla.