Tacropic

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tacropic: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: takropiline

ATX-kood: D11AH01

Toimeaine: takroliimus (takroliimus)

Tootja: Akrikhin, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 310 rubla.

Osta

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv 0,1% Tacropic

Tacropic on kohalik põletikuvastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - välispidiseks kasutamiseks mõeldud salv 0,03% ja 0,1%: homogeenne konsistents, valge või peaaegu valge, võib esineda nõrk erilõhn (15 g tükk alumiiniumtorudes, pappkarbis 1 tuub).

1 g salvi koostis:

toimeaine: takroliimus - 0,3 või 1 mg (100% aine kohta);
abikomponendid: pehme valge vaseliin, vedel parafiin, emulsioonvaha, puhastatud vesi, dinaatriumedetaat, makrogool-400, säilitusaine Euxyl PE 9010 (fenoksüetanool - 90%, etüülheksüülglütserool - 10%).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Takroliimus kuulub kaltsineuriini inhibiitorite rühma. Selle toimemehhanismi selgitab võime seonduda spetsiifilise tsütoplasma proteiini immunofiliiniga (FKBP12), mis on kaltsineuriini (FK506) tsütosoolne retseptor, mille tulemusena moodustub kompleks, sealhulgas takroliimus, kalmoduliin, kaltsineuriin, kaltsium ja FKBPI2, mis pärsib fosfataasi aktiivsust. See omakorda hoiab ära aktiveeritud T-rakkude (NFAT) tuumateguri defosforüülimise ja translokatsiooni, mis on vajalik T-rakkude immuunvastuse võtmetähtsusega tsütokiinide (IL-2 ja gammainterferoon) tootmist kodeerivate geenide transkriptsiooni algatamiseks.

Samuti pärsib ravim kasvajanekroosifaktori (TNF-a), granulotsüütide-makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktori (GMCSF), IL-3, IL-4 ja IL-5 - tsütokiinide, mis osalevad T-lümfotsüütide aktiveerimise algstaadiumis, tootmist kodeerivate geenide transkriptsiooni.

Lisaks pärsib takroliimus põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest, eosinofiilidest ja basofiilidest, vähendab FcɛRI (kõrge afiinsusega immunoglobuliini E pinna retseptor) ekspressiooni Langerhansi rakkudel, mille tagajärjel nende aktiivsus ja antigeeni esitlus T-lümfotsüütides väheneb.

Ravim ei mõjuta kollageeni sünteesi ja seetõttu ei põhjusta see naha atroofiat.

Farmakokineetika

imendumine: takroliimuse paiksel kasutamisel imendub see süsteemsesse vereringesse minimaalselt. Enamikul atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsientidest ja lastest on pärast Tacropicu ühekordset ja korduvat kasutamist 0,1% ja 0,03% salvide kujul takroliimuse plasmakontsentratsioon <1 ng / ml. Süsteemse imendumise aste sõltub kahjustuse piirkonnast; see väheneb, kui haiguse kliinilised ilmingud kaovad. Ravimi pikaajalisel kasutamisel (kuni 1 aasta) ei täheldatud takroliimuse kuhjumist ei täiskasvanutel ega lastel;
jaotumine: arvestades ravimi vähest süsteemset imendumist, peetakse plasmavalkudega seondumist (> 98,8%) kliiniliselt ebaoluliseks;
metabolism: takroliimus ei metaboliseeru nahas. Kui see siseneb süsteemsesse vereringesse, metaboliseerub ravim maksas maksas CYP3A4 isoensüümi osalusel;
Eliminatsioon: pärast Tacropicu korduvat kasutamist on poolväärtusaeg: täiskasvanutel - 75 tundi, lastel - 65 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Takropicut mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks juhul, kui see on resistentne teiste väliste ravimite suhtes või kui neil on vastunäidustusi nende määramisel.

Vastunäidustused

üldistatud erütroderma;
epidermise barjääri tõsised rikkumised (lamellaarne ihtüoos, Nethertoni sündroom, transplantaadi-peremeesorganismi reaktsiooni nahailmingud);
kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus;
rasedus ja imetamise periood;
vanus kuni 2 aastat - salvi jaoks 0,03%, vanus kuni 16 aastat - salvi jaoks 0,1%;
immunosupressiivsete ravimite samaaegne kasutamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste makroliidide suhtes.

Ettevaatusabinõud: kompenseerimata maksapuudulikkus.

Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui Tacropicut on vaja kasutada ulatuslike nahakahjustuste korral ja / või pikka aega, eriti lastel.

Tacropicu kasutamise juhised: meetod ja annus

Tacropic tuleb kahjustatud alale kanda õhukese kihina. Ravimit võib kasutada mis tahes kehaosas, sealhulgas nahavoltides, kaelas ja näol. Ärge kandke salvi oklusiivsete sidemete alla, kasutage limaskestade kahjustuste raviks.

2-16-aastastele lastele määratakse 0,03% salvi. Taotluste sagedus on 2 korda päevas. Ravi kestus ei ületa 3 nädalat. Tulevikus vähendatakse manustamissagedust 1 korrani päevas, ravi jätkatakse, kuni põletikulised fookused on täielikult puhastatud.

Noorukitele vanuses 16 aastat ja täiskasvanutele määratakse 0,1% salvi. Taotluste sagedus on 2 korda päevas. Seisundi paranedes saate vähendada ravimi manustamise sagedust või viia patsiendi 0,03% Tacropici salvi. Teraapiat jätkatakse, kuni põletikulised kolded on täielikult puhastatud.

Tacropicut kasutatakse lühiajaliselt või pikka aega perioodiliselt korduvate ravikuuride kujul. Reeglina täheldatakse paranemist 1 nädala jooksul. Kui 2 nädala jooksul alates ravi algusest pole positiivset dünaamikat, peaks arst ravi taktika uuesti läbi vaatama. Ravimi kasutamist jätkatakse, kui ilmnevad esimesed atoopilise dermatiidi ägenemise tunnused.

Ägenemiste ärahoidmiseks ja remissiooni kestuse pikendamiseks soovitatakse tugiravi läbi viia sagedaste ägenemistega (rohkem kui 4 korda aastas) patsientidel. Selle teostatavust hinnatakse eelmise Takropic-ravi efektiivsuse põhjal (2 korda päevas kuni 6 nädalat).

Säilitusravi korral tuleb ravimit rakendada kehapiirkondadele, mis tavaliselt haiguse ägenemise ajal kannatavad, 2 korda nädalas vähemalt 2-3-päevase intervalliga, näiteks teisipäeval ja reedel.

Kliinilist dünaamikat hinnatakse 12 kuu pärast, seejärel kaalub arst ennetava ravi jätkamise otstarbekust. Laste dünaamika hindamiseks tühistatakse ravim ajutiselt, pärast mida otsustatakse, kas on vaja jätkata toetavat ravi.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini põhjustab Tacropic nahaärritust manustamiskohas: sügelus, punetus, põletustunne, valu, lööve, paresteesia. Need nähtused väljenduvad reeglina mõõdukalt ja kaovad ravi jätkamisel.

Võimalikud kõrvaltoimed:

lokaalsed reaktsioonid: väga sageli (≥ 1/10) - salvi pealekandmise kohas põletustunne ja sügelus; sageli (≥ 1/100 kuni <1/10) - punetus, soojus, lööve, ärritus, valu ravimi kasutamise piirkonnas; sagedus teadmata - lokaalne turse (takroopilise manustamise kohtades);
nahalt ja nahaalustest kudedest: sageli - sügelus, follikuliit; harva (≥ 1/1000 kuni <1/100) - akne;
ainevahetuse ja toitumise osas: sageli - alkoholitalumatus (näo õhetus või nahaärrituse sümptomid pärast alkoholi tarvitamist);
nakkushaigused: sageli - mitmesuguse etioloogiaga kohalikud nahainfektsioonid (sealhulgas follikuliit, Kaposi herpeetiline ekseem, Herpesviridae perekonna viiruste, sealhulgas Herpes simplexi põhjustatud infektsioonid);
närvisüsteemist: sageli - hüperesteesia / paresteesia;
teised: üksikjuhud - rosaatsea, pahaloomuline kasvaja (nahavähk, naha ja muud tüüpi lümfoomid).

Üleannustamine

Tacropicu paiksel kasutamisel ei ole üleannustamise juhtumeid teada.

Kui salv satub seestpoolt, tuleb võtta üldtunnustatud meetmeid, sealhulgas jälgida keha elutähtsaid funktsioone ja patsiendi üldist seisundit. Oksendamist ja maoloputust ei soovitata esile kutsuda.

erijuhised

Raviperioodi jooksul tuleks vältida pikaajalist päikese käes viibimist, vältida solaariume ja PUVA-ravi (ravi ultraviolett A või B kiirte kombinatsioonis psoraleeniga).

2 tunni jooksul pärast salvi kasutamist ärge kandke pehmendavaid aineid samadele nahapiirkondadele.

Tacropic'i ei tohi manustada nahapiirkondadele, mida peetakse potentsiaalselt pahaloomuliseks või vähieelseks.

Narkootikumidega töödeldud kehapiirkondi ei tohiks katta oklusiivsete sidemete ega kitsaste õhukindlate riietega.

Vältige salvi sattumist silma ja limaskestadele. Kui see juhtub, loputage neid põhjalikult ja rohke veega.

Pärast ravimi kasutamist peate käsi hoolikalt pesema, välja arvatud juhul, kui toodet kasutatakse käte piirkonnas terapeutilistel eesmärkidel.

Lümfadenopaatiaga patsiente tuleb enne Tacropicu määramist ja selle kasutamise ajal perioodiliselt uurida. Kui haigusel pole ilmset põhjust või kui esineb ägeda nakkusliku mononukleoosi sümptomeid, ei ole ravimit välja kirjutatud / tühistatud.

Takroliimuse efektiivsust ja ohutust nakatunud atoopilise dermatiidi korral ei ole hinnatud. Kui enne Tacropicu määramist ilmnevad nakkusnähud, on vajalik sobiv ravi.

Takroliimuse kasutamist seostatakse herpeseinfektsiooni tekke suurema riskiga. Kui esineb herpeseinfektsiooni tunnuseid, hinnatakse Takropicu väljakirjutamise soovitavust individuaalselt, võttes arvesse oodatava kasu ja võimalike riskide suhet.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Takroliimuse mõju kohta reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele ei ole uuringuid läbi viidud. Arvestades salvi kasutamise välist meetodit, on ravimi negatiivne mõju inimese kognitiivsetele ja psühhofüüsilistele funktsioonidele ebatõenäoline.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Takroliimus on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Tacropic salv on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele, 0,03%, alla 16-aastastele lastele 0,1% salvi.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega samaaegse kompenseerimata maksakahjustusega patsientidel.

Kasutamine eakatel

Eakatel inimestel Tacropicu kasutamise eripära puudub. Kui 2 nädala jooksul pärast ravi pole paranemisnähte, tuleb kaaluda raviskeemi muutmist.

Ravimite koostoimed

Kuna takroliimus ei metaboliseeru nahas, on kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete tõenäosus nahas välistatud.

Takroliimuse minimaalse süsteemse imendumise tõttu on koostoime CYP3A4 inhibiitoritega (nt diltiaseem, ketokonasool, itrakonasool, erütromütsiin) ebatõenäoline, kuid erütroderma ja / või suurte kahjustustega patsientidel ei saa seda täielikult välistada.

Tacropicu mõju vaktsineerimisele ei ole uuritud. Siiski on potentsiaalne oht selle efektiivsust vähendada, seetõttu on vaktsiin soovitatav manustada enne takroliimus-ravi alustamist või 14 päeva pärast selle tühistamist, nõrgestatud elusvaktsiini korral - 28 päeva pärast.

Neisseria meningitidis C serotüübi vastase konjugaatvaktsiini manustamisel kasutatud takroopikum ei mõjutanud primaarset immuunvastust ning immuunmälu, humoraalse ja rakulise immuunvastuse teket 2–11-aastastel lastel.

Võimalust kasutada Tacropicut samaaegselt teiste väliste ravimite, immunosupressantide ja süsteemsete glükokortikosteroididega ei ole uuritud.

Analoogid

Takroopsed analoogid on ravimid: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Takrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tacropici kohta

Spetsiaalsetes meditsiinifoorumites pole Tacropici kohta ülevaateid, mis aitaksid hinnata selle ravimi ohutust ja tõhusust selle praktilise kasutamise seisukohast. On ülevaateid Tacropic - Protopic analoogi kohta, mis sisaldab sama toimeainet ja on saadaval ka 0,03% ja 0,1% salvi kujul. Nad kirjeldavad ravimi suurt efektiivsust atoopilise dermatiidi korral täiskasvanutel ja lastel, kiiret toimet (pärast esimest kasutamist täheldatakse seisundi paranemist), kõrvaltoimete, sealhulgas naha atroofia puudumist.