Gatifloksatsiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Õhukese polümeerikattega tabletid, gatifloksatsiin

Gatifloksatsiin on antibakteriaalne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Gatifloksatsiini vabanemise ravimvormid:

infusioonilahus 2 mg / ml (polüetüleenpudelites 200 või 400 ml);
kaetud tabletid (10 tk purkides).

1 ml infusioonilahuse koostis:

toimeaine: gatifloksatsiin - 2 mg;
abikomponendid: veevaba glükoos, süstevesi.

1 tableti koostis:

toimeaine: gatifloksatsiin - 200 või 400 mg;
abikomponendid: polüetüleenglükool-6000, mikrokristalne tselluloos, titaandioksiid, tärklis, magneesiumstearaat, talk, naatriumtärklisglükolaat, dibutüülftalaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumpropüülparabeen, naatriummetüülparabeen.

Näidustused kasutamiseks

Gatifloksatsiin on ette nähtud järgmiste nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, mida põhjustavad toimeaine toimele tundlikud mikroorganismid:

alumiste hingamisteede infektsioonid (tsüstiline fibroos, bronhiit kroonilise haiguse ägedate ja ägenemiste korral, äge kopsupõletik), nahk ja pehmed koed, neerud ja kuseteede süsteem (äge / krooniline kulgev püelonefriit, tsüstiit, prostatiit, kuseteede kroonilised infektsioonid), seedetrakti infektsioonid trakt, liigesed ja luud;
äge keskkõrvapõletik;
gonorröa (tüsistusteta ureetra meestel, rektaalne ja endotservikaalne naistel);
operatsioonijärgsed nakkuslikud komplikatsioonid.

Vastunäidustused

suhkurtõbi (tabletid);
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes, sealhulgas ülitundlikkuse esinemine teiste fluorokinoloonide suhtes.

Manustamisviis ja annustamine

Gatifloksatsiini kasutamise meetod:

tabletid: sees, sõltumata toidu tarbimisest;
infusioonilahus: intravenoosne tilguti, ravimit tuleb süstida iga 24 tunni järel.

Enne ravi alustamist on soovitatav naha taluvuse test.

Gatifloksatsiini manustamise annuse ja kestuse määrab arst individuaalselt.

Ravimi suukaudseks manustamiseks on tavaline annustamisskeem 400 mg üks kord päevas või 200 mg kaks korda päevas.

Kursuse kestus määratakse näidustustega:

bronhiit (äge ja keeruline), kopsupõletik, naha ja nahaaluskoe infektsioonid, äge püelonefriit, kuseteede komplitseeritud infektsioonid: 7-10 päeva;
äge sinusiit: 7-14 päeva.

Kui kreatiniini kliirens on <40 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi saavatel või pikaajalise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi patsientidel, on vajalik annuse kohandamine.

Taotlus muude näidustuste jaoks:

tüsistumatud kuseteede infektsioonid (tsüstiit): 200 või 400 mg 3 päeva jooksul (neerude funktsionaalse kahjustusega, 200 mg korral ei korrigeerita annust);
meestel tüsistusteta ureetra gonorröa, naistel emakakaela gonorröa: üks kord annuses 400 mg (neerude funktsionaalse kahjustusega ei tehta annust).

Gatifloksatsiini infusioonilahust kasutatakse samades päevaannustes, ravimi manustamise sagedus on 1 kord päevas.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: maitsehäired, ototoksilisus, peavalu, paresteesia, pearinglus, ärevus, erutus, segasus, treemor, närvilisus, erutus, unehäired, unetus, unisus, paranoia, õudusunenäod, krambid, depressioon, paanikahood, depersonaliseerimine, jalalihaste krambid, fotofoobia, vaenulikkus, hüperesteesia, migreen, ataksia, nägemispuude, silmade valgustundlikkus;
lihas-skeleti süsteem: artralgia, artropaatia, müalgia, kõõlusepõletik, krambid, suurenenud kõõluse rebenemise oht, tendovaginiit;
maksa ja sapiteede süsteem: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi;
seedesüsteem: anoreksia, iiveldus, düspepsia, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedetrakti verejooks, gastriit, suuhaavandid, glossiit, stomatiit, oksendamine, igemepõletik;
kardiovaskulaarne süsteem: tsüanoos, tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon, bradükardia, QT-intervalli pikenemine EKG-s;
kuseteede süsteem: düsuuria, kristalluuria, hematuria, mööduv nefriit;
hingamissüsteem: õhupuudus, farüngiit;
naha- ja allergilised reaktsioonid: perifeerne / üldine turse, makulopapulaarsed / vesikulaar-bulloossed lööbed, suu, näo ja keele limaskesta tursed;
teised: bronhospasm, hüperventilatsioon, palavik, tupepõletik, hüpoglükeemia, artriit, janu, palavik, naha kuivus, metrorraagia, külmavärinad, hematuria, valu kõrvades, luudes, rinnus, seljas.

erijuhised

Esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemise korral (näiteks nahalööbe kujul) tühistatakse gatifloksatsiin viivitamatult (tugeva ülitundlikkuse ja / või anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosuse tõttu).

Tuleb arvestada pseudomembranoosse koliidi riskiga, mis võib avalduda mõõdukas või eluohtlikus vormis. Pärast ravimite võtmist kõhulahtisuse all kannatavad patsiendid vajavad erilist tähelepanu.

Mõnel patsiendil võib gatifloksatsiin võimendada QT-intervalli pikenemist EKG-l. Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleks vältida ravimi väljakirjutamist hüpokaleemia, pikendatud QT-intervalli, kombineeritud kasutamise koos IA klassi antiarütmikumidega (kinidiin, prokainamiid) ja III klassiga (amiodaroon, sotalool).

Gatifloksatsiini kasutamisel südamehaiguste, sealhulgas bradükardia ja ägeda müokardi isheemiaga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

Gatifloksatsiini kontsentratsiooni suurenemisega võib suureneda QT-intervalli pikenemise tõenäosus, seetõttu on soovitatav rangelt järgida ettenähtud annustamisskeemi. QT-intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarsete arütmiate tõenäosust.

QT-intervalli pikendavad ka sellised ravimid nagu erütromütsiin, tsisapriid, tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid. Kuna gatifloksatsiini aditiivset toimet nende ravimitega ei saa välistada, tuleb kombineeritud ravi läbi viia ettevaatusega.

Ravi ajal on teatatud kõõluse rebenemise juhtudest. Selle tüsistuse tõenäosus suureneb koos kortikosteroididega, eriti eakatel patsientidel. Tuleb meeles pidada, et kõõluste rebendeid võib täheldada ka pärast ravi lõppu.

Harva on registreeritud sensoorse-motoorse / sensoorse polüneuropaatia juhtumeid, mis avalduvad paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia, nõrkusena, samuti krampide, koljusisese rõhu suurenemise, psühhoosidena. Gatifloksatsiin võib mõjutada ka närvisüsteemi, mis avaldub värisemise, unetuse, krampide, hallutsinatsioonide, paranoia, depressiooni, öise deliiriumi tekkes. Sellised häired võivad ilmneda esimese annuse manustamisel. Nendel juhtudel tuleb ravi tühistada.

Gatifloksatsiini kasutamise ajal ärge tarvitage alkoholi.

Ravimi kasutamisel võivad tekkida rasked anafülaktilised reaktsioonid, millega mõnel juhul kaasneb tinnitus, arteriaalne hüpotensioon / šokk, kardiovaskulaarne kollaps, teadvusekaotus, krambid, angioödeem (sealhulgas keele, kõri, kõri, näo tursed), äge hingamishäire - sündroom, õhupuudus, urtikaaria, sügelus ja muud tõsised nahareaktsioonid. Selliste sümptomite ilmnemisel ravi katkestatakse ja võetakse vajalikud meetmed (hapnik, kortikosteroidid, antihistamiinikumid, pressoramiinid).

Eakatele patsientidele määratakse gatifloksatsiin vastavalt standardsele skeemile, kuid ravi tuleb läbi viia seisundi hoolika jälgimise all.

Neerupuudulikkuse korral määratakse ravim ettevaatusega. Neerukreatiniini kliirensiga kuni 40 ml / min, sealhulgas pidevalt ambulatoorse peritoneaaldialüüsi saavatel ja dialüüsi vajavatel patsientidel on vaja annust kohandada.

Suhkurtõvega patsientidel on kombineerituna suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega vere glükoositase sageli häiritud, sealhulgas sümptomaatiline hüpo- ja hüperglükeemia. Sellised patsiendid vajavad laboriparameetrite pidevat jälgimist. Suhkru taseme languse / tõusu korral Gatifloksatsiinravi tühistatakse.

Fotosensibilisatsiooni tekkimise suure tõenäosuse tõttu tuleks ultraviolettkiirtega kokkupuudet vältida.

Psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse häirete ohu tõttu on raviperioodil soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest.

Ravimite koostoimed

Gatifloksatsiini koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

varfariin või selle derivaadid: nende toime suurenemine (protrombiiniaja kontroll või muud asjakohased hüübimistestid on vajalikud);
glüburiid (II tüüpi suhkurtõvega patsientidel): vere glükoosisisalduse halvenemine, sealhulgas sümptomaatilise hüpo- ja hüperglükeemia areng;
probenetsiid: gatifloksatsiini süsteemse eritumise märkimisväärne suurenemine;
digoksiin: selle kontsentratsiooni suurenemine (patsiente on vaja jälgida joobeseisundi sümptomite esinemise suhtes; võib osutuda vajalikuks digoksiini annuse kohandamine);
tsisapriid, fenotiasiini derivaadid, tritsüklilised antidepressandid, erütromütsiin: suurenenud tõenäosus südame rütmihäirete tekkeks;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kesknärvisüsteemi häirete ja krampide tekkimise tõenäosuse suurenemine;
ravimid, mis pikendavad QT-intervalli kestust (tritsüklilised antidepressandid, tsisapriid, antipsühhootikumid, erütromütsiin) või südame löögisagedust pärssivad ravimid [arütmiavastased ravimid IA (prokaiinamiid, kinidiin) ja III klass (sotalool, amiodaroon)]: ventrikulaarsete arütmiate tõenäosuse suurenemine.