Ibuprom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ibuprom: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ibuprom

ATX-kood: M01AE01

Toimeaine: ibuprofeen

Tootja: USA Pharmacia Sp.zo.o (Poola)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ibuprom

Ibuprom on analgeetilise ja põletikuvastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamise vormid:

kaetud tabletid 200 mg: kaksikkumerad, ümmargused, valge suhkrukattega (10 tk blistrites, pappkarbis 1 blister; kotikeses, 2 tk, pappkarbis, 1 kotike; polüvinüülpudelis, 50 tk. papp pakendis 1 pudel);
pehmed kapslid 200 mg (Ibuprom või Ibuprom SPRINT CAPS): ovaalsed, suurus nr 10, sinised, läbipaistvad, kapslid sisaldavad õlist läbipaistvat vedelikku, mis on pisut sinist kuni värvitu (6 või 10 tükki blisterites, 1 blister pappkarbis);
kaetud tabletid, 400 mg (Ibuprom MAX): valged, piklikud, suhkruga kaetud (6 tükki blistrites, pappkarbis 1, 2 või 4 blistrit; polüvinüülpudelis, 24 tükki, pappkarbis 1 pudel);
pehmed kapslid 400 mg (Ibuprom EXTRA): ovaalne, želatiin, läbipaistev, kahvatukollane (6 tk blistrites, 1 blister pappkarbis).

1 tableti 200 mg koostis:

toimeaine: ibuprofeen - 200 mg;
abikomponendid: pulbriline tselluloos, eelželatiniseeritud ja maisitärklis, guarkummi, talk, krospovidoon (tüüp A), ränidioksiidi vesilahus, hüdrogeenitud taimeõli;
kest: hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool (makrogool 400), sahharoos, karnaubavaha, želatiin, kaoliin, kaltsiumkarbonaat, maiustussuhkur, dispergeeritud-kuivatatud akaatsia, titaandioksiid (E 171), Opalux White AS 7000.

1 pehme kapsli 200 mg koostis:

toimeaine: ibuprofeen - 200 mg;
abikomponendid: polüetüleenglükool 600, kaaliumhüdroksiid, puhastatud vesi, anidrisorbi 85/70 kuiv aine;
kest: želatiin, patenteeritud sinine V 85% (E 131).

1 400 mg tableti koostis:

toimeaine: ibuprofeen - 400 mg;
abikomponendid: povidoon, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, talk, kolloidne ränidioksiid;
kest: sahharoos, talk, maisitärklis, titaandioksiid (E 171), karnauba ja valge vaha.

1 pehme kapsli 400 mg koostis:

toimeaine: ibuprofeen - 400 mg;
abikomponendid: polüetüleenglükool 600, kaaliumhüdroksiid, puhastatud vesi;
kest: želatiin, sorbitool (E 420), puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ibuprom on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma analgeetikum. Sellel on väljendunud valuvaigistav ja põletikuvastane toime. Lisaks aitab see palaviku ajal kehatemperatuuri alandada ja avaldab antieksudatiivset toimet.

Ibupromi toimeaine on ibuprofeen - propioonhappest saadud sünteetiline aine. Selle toimemehhanism on seotud võimega häirida arahhidoonhappe metabolismi, mis tekib ensüümi tsüklooksügenaasi aktiivsuse pärssimise tõttu. Eelkõige pärsib ibuprofeen prostaglandiinide E ja F, samuti tromboksaani sünteesi.

Ibuprofeen vähendab prostaglandiinide arvu kesknärvisüsteemi kudedes ja põletiku fookust. Prostaglandiinide hulga vähenemise tõttu põletikulises fookuses väheneb retseptorite tundlikkus keemiliste stiimulite suhtes. Pärssides prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemi kudedes, on ibuprofeenil süsteemne analgeetiline toime. Palavikuga aitab prostaglandiinide sünteesi pärssimine hüpotalamuse termoregulatsiooni keskmes kaasa kehatemperatuuri langusele.

Samuti on ibuprofeenil trombotsüütidevastane toime (arahhidoonhappest pärineva tromboksaani sünteesi pärssimise tõttu).

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ibuprofeen seedetraktist hästi, selle maksimaalne imendumine täheldatakse maos ja peensooles.

Ibuprofeeni biosaadavus ulatub 80% -ni, toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt ravimi imendumise astet, kuid see võib toimeaine imendumist veidi aeglustada. Ibuprofeeni iseloomustab suur seos plasmavalkudega (kuni 99%), peamiselt albumiiniga.

Ibuprofeeni maksimaalne plasmakontsentratsioon veres saavutatakse 45–90 minutit pärast allaneelamist, sünoviaalvedelikus - 2-3 tunni jooksul. Sünoviaalvedelikus on ibuprofeeni maksimaalsed kontsentratsioonid oluliselt suuremad kui ravimi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid, mis on peamiselt tingitud albumiini kontsentratsiooni erinevusest bioloogilistes vedelikes.

Metabolism toimub maksas karboksüülimise ja hüdroksüülimise teel. Selle tulemusena moodustub 4 metaboliiti, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus.

Pärast 200 mg ibuprofeeni ühekordse annuse manustamist on poolväärtusaeg 2 tundi, annuse suurendamisel suureneb poolväärtusaeg. Ibupromi korduval kasutamisel on poolväärtusaeg vahemikus 2 kuni 2,5 tundi.

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitide kujul, muutumatul kujul eritub mitte rohkem kui 1% ravimist. Väike kogus ravimit eritub sapiga metaboliitide kujul.

Näidustused kasutamiseks

Ibuprom on ette nähtud põletikuvastase ja analgeetilise ainena erinevate etioloogiate, sealhulgas järgmiste haiguste / seisundite korral:

mõõduka / madala intensiivsusega valusündroom, mis on põhjustatud lihas-skeleti süsteemi põletikulistest-degeneratiivsetest haigustest, sealhulgas artroos, anküloseeriv spondüliit, reumatoidartriit;
erineva etioloogiaga luu- ja lihaskonna haigused, mis esinevad valusündroomiga, sealhulgas psoriaatiline artriit ja liigesündroom podagra ägenemise taustal;
põletikulise etioloogiaga pehmete kudede haigused, mis esinevad mõõduka või väikese intensiivsusega valu sündroomiga, sealhulgas tendovaginiit, bursiit;
vigastuse tagajärjel tekkinud liigese- / lihasvalu;
palavik nakkus- ja põletikuliste haiguste taustal (temperatuuri alandamiseks);
seletamatu etioloogiaga mõõduka / nõrga intensiivsusega valusündroom, sealhulgas neuralgia, algomenorröa, lihasvalu, pea- ja hambavalu, adnexiit;
ENT-organite nakkus- ja põletikulised haigused, mis esinevad tugeva valu sündroomiga (samaaegselt teiste ravimitega).

Vastunäidustused

Absoluutne:

kalduvus seedetrakti verejooksude tekkeks;
aspiriini triaad: urtikaaria, allergiline riniit ja bronhospasm, sealhulgas koormatud ajalugu;
mittespetsiifiline haavandiline koliit ning mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandilised kahjustused, sealhulgas koormatud ajalugu;
nägemisnärvi patoloogia;
raske maksa- / neerupuudulikkus;
suhkru-isomaltoosi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumise halvenemine;
vereloomesüsteemi häired;
III raseduse trimestril;
vanus kuni 12 aastat;
individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes, sealhulgas ülitundlikkuse esinemine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral on vajalik ettevaatus):

südamepuudulikkus;
bronhiaalastma;
sidekoe haigused;
süsteemne erütematoosluupus;
arteriaalne hüpertensioon;
neeru- / maksafunktsiooni funktsionaalsed häired;
I - II raseduse trimestril (ainult juhul, kui kasu emale kaalub üles võimaliku kahju lootele / lapsele);
rinnaga toitmise periood.

Ibupromi pikaajalise kasutamise korral on soovitatav jälgida verepilti, samuti neerude ja maksa funktsionaalset seisundit.

Ibupromi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid ja kapslid võetakse suu kaudu.

Annustamisskeem määratakse individuaalselt.

Reeglina määratakse ravim kuni 3 korda päevas (4–6-tunnise vaheajaga) 200–400 mg. Neeru- / maksakahjustuse korral tuleb annust vähendada.

Ibuprom kapslitena on soovitatav võtta tervena, ilma närimiseta ja rohkelt vett joomata, eelistatult söögi ajal või pärast seda.

Ibuprom Maxi võib võtta koos toiduga või ilma. Pillide jagamine pole soovitatav. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti.

Seedetrakti haiguste esinemisel, samuti gastriidi või mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandiliste erosioonikahjustuste anamneesis, on Ibuprom soovitatav võtta koos toiduga, olenemata vabanemise vormist.

Kui ravimi kasutamise ajal ilmneb peavalu (kõrvaltoimena), on rünnaku peatamiseks Ibupromi annuse suurendamine vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: tahhükardia; üksikjuhtudel (reeglina ülitundlikkuse olemasolul või samaaegsel kasutamisel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega) - hüpertensioon, südamepuudulikkus, arteriaalsete trombootiliste sündmuste, sealhulgas insuldi ja müokardiinfarkti tõenäosuse suurenemine;
kesknärvisüsteem: unisus, peavalu, pearinglus;
seedesüsteem: väljaheidete häired, oksendamine, iiveldus, valu epigastimaalses piirkonnas, seedehäired, kõrvetised, puhitus; äärmiselt harva - seedetrakti verejooks, mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, haavandiline koliit, pankreatiit; üksikjuhtudel - maitse muutus;
hematopoeetiline süsteem: leukopeenia, aneemia, pantsütopeenia, trombotsütopeenia; pikaajalisel kasutamisel - agranulotsütoos, jätkates suu limaskesta haavandilisi kahjustusi, kurguvalu, palavikku ja verejooksu tõenäosuse suurenemist;
kuseteede süsteem: tursed, uriini päevase mahu vähenemine, karbamiidi taseme tõus veres; üksikjuhtudel - papillaarne nekroos;
maks: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, maksapuudulikkus;
allergilised reaktsioonid: multiformne erüteem, nahalööve, sügelus, bronhospasm, urtikaaria, epidermise nekroos, anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas Quincke tursed ja anafülaktiline šokk;
teised: autoimmuunhaiguste taustal - aseptiline meningiit (avaldub palaviku, peavalu, oksendamise, iivelduse, ruumis desorientatsiooni ja jäikade kaelalihaste kujul).

Üleannustamine

Peamised sümptomid on: iiveldus, oksendamine, gastralgia, peavalu, pearinglus, unisus ja letargia; annuse edasise suurendamise korral võib ilmneda hüpotensioon, kaaliumisisalduse suurenemine veres, millega kaasneb teadvuse kaotus, palavik, arütmia, kooma, metaboolne atsidoos, hingamis- ja neerufunktsiooni kahjustus; kroonilise mürgistuse korral, mis tuleneb Ibupromi suurte annuste pikaajalisest vastuolulisest kasutamisest - granulotsütopeenia, trombotsütopeenia ja hemolüütiline aneemia.

Teraapia: spetsiifilist antidooti pole, hemodialüüs on ebaefektiivne, kuna ravimil on suur seos plasmavalkudega. Ägeda üleannustamise korral määratakse enterosorbendid, maoloputus ja sümptomaatiline ravi. Samuti, kuni kõik sümptomid kaovad, on vaja kontrollida keha elutähtsaid funktsioone, eriti vererõhku, elektrokardiogrammi. Ägeda mürgituse korral on soovitatav välistada häirete tõenäosus kesknärvisüsteemist ja seedetrakti verejooks. Ägeda mürgitusega patsientidel võib täheldada metaboolset atsidoosi, seetõttu on esimeste sümptomite ilmnemisel vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit ja võtta meetmeid happe-aluse tasakaalu taastamiseks ja pH hoidmiseks vahemikus 7,0–7,5.

erijuhised

Ibupromi ei tohi kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Ravimi kasutamine bronhiaalastma korral nõuab erilist hoolt (rünnaku tõenäosuse tõttu). Kui kahtlustatakse mao / kaksteistsõrmiksoole peptilist haavandit, suureneb seedetrakti verejooksu tõenäosus.

Pikaajalise ravi vajaduse korral on vajalik maksa- ja neerufunktsiooni näitajate regulaarne jälgimine ning hemogramm. Vererõhku on hädavajalik jälgida.

Nägemishäirete ilmnemisel on vaja annust vähendada / ravimi tühistamine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse kolmas trimester on Ibupromi kasutamise vastunäidustus. I-II trimestril ei ole soovitatav ravimit võtta (välja arvatud juhtudel, kui kasu emale kaalub üles võimaliku kahju lootele).

Ibuprofeen ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Imetamist ei ole vaja katkestada ühe annusena kuni 1200 mg päevas. Ibupromi pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei määrata Ibupromi alla 12-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerufunktsiooni kahjustus on ravimi võtmise vastunäidustus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni tõsised rikkumised on ravimi võtmise vastunäidustus.

Ravimite koostoimed

Ibupromi koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: suureneb seedetrakti ja veresüsteemi kõrvalreaktsioonide tõenäosus (vähese süsteemse toime tõttu on lubatud kasutamine kohalike põletikuvastaste ravimitega);
antihüpertensiivsed ravimid, sealhulgas angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja beetablokaatorid: nende efektiivsus väheneb;
antikoagulandid: trombotsüütide agregatsioon väheneb ja seetõttu on vajalik vere hüübimise regulaarne jälgimine;
diureetikumid (loop / tiasiiddiureetikumid): nende efektiivsus väheneb;
zidovudiin: kombinatsioon on vastunäidustatud;
liitiumipreparaadid: liitiumikontsentratsioon veres suureneb, kui on vaja koos kasutada, tuleb regulaarselt jälgida liitiumisisaldust veres;
metotreksaat: selle toksilisus suureneb.

Analoogid

Ibupromi analoogid on: Solpaflex, Ibuprofeen, MIG 400, Nurofen, Faspik, Advil.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 või 30 ° C (kapslid / tabletid). Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

200 mg tabletid / kapslid - 2 aastat;
400 mg tabletid / kapslid - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ibupromi kohta

Ülevaadete kohaselt on Ibuprom isegi tugeva valu korral üsna tõhus, samas kui selle kiiret toimet täheldatakse. Puudustest osutatakse kõige sagedamini kõrvaltoimete tekkele.