Intralipid - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Intralipiidne

Intralipid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Intralipid

ATX-kood: B05BA02

Toimeaine: rasvaemulsioonid parenteraalseks toitmiseks - sojaoaõli

Tootja: Fresenius Kabi Germany, GmbH (Fresenius Kabi Deutschland, GmbH) (Saksamaa); Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 06.07.2019

Hinnad apteekides: alates 2580 rubla.

Osta

Intralipiid - parenteraalse toitmise vahendid; rasvaemulsioon, mis täidab energia substraatide, asendamatute rasvhapete puudust kehas.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse infusiooniemulsiooni kujul (10 või 20%): homogeenne, valge või valge, kreemja varjundiga (100, 250 või 500 ml kumbagi värvitu klaaspudelis, suletud butüülkummist korgiga, valtsitud alumiiniumkorgis esimese ava juhtimisega; c pappkarp, milles on 10 või 12 pudelit koos plastikust hoidikutega või ilma, ja Intralipidi kasutamise juhised).

1000 ml infusiooniemulsiooni sisaldab:

toimeaine: puhastatud sojaõli - 100 või 200 g;
lisakomponendid: veevaba glütserool, munakollase fosfolipiidid, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks 8-ni).

Näitajad (1000 ml 10/20% emulsiooni kohta): osmolaalsus - 300/350 mosmol / kg vett; energiasisaldus - 1100 kcal / l (4600 kJ / l) / 2000 kcal / l (8400 kJ / l); pH - 7,5-8,5.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Intralipiid on energiaallikas ja korvab asendamatute rasvhapete puuduse kehas. Rasvaemulsiooni koostis sisaldab puhastatud sojaoaõli, mis on emulgeeritud munakollasest eraldatud puhastatud fosfolipiididega. Sojaõli on triglütseriidide, peamiselt polüküllastumata rasvhapete segu. Preparaadi lipiidigraanulite bioloogilised omadused ja suurus on sarnased külomikronite omadele, mille moodustavad neutraalse rasva osakeste soolerakud läbimõõduga umbes 1 μm.

Näidustused kasutamiseks

parenteraalne toitumine: energiaallikana ja asendamatute rasvhapetena; eriti vajalik polütruma, sepsise, raskete põletuste ja muude hüperkatabolismiga seotud seisundite korral;
asendamatute rasvhapete defitsiit: asendamatute rasvhapete defitsiidi korral, mille korral on võimatu suukaudsel tarbimisel iseseisvalt taastada asendamatute rasvhapete normaalset tasakaalu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasked lipiidide ainevahetuse häired, sealhulgas patoloogilise hüperlipideemiaga;
šoki äge staadium;
ülitundlikkus Intralipidi mõne koostisosa suhtes.

Suhtelised vastunäidustused, mille puhul soovitatakse ainet kasutada, järgides ettevaatlikkust: allergia sojavalgu suhtes (emulsiooni võib kasutada alles pärast allergilisi teste), samuti lipiidide ainevahetuse häireteni viivad haigused: pankreatiit, dekompenseeritud suhkurtõbi, raske neeru- ja / või maksapuudulikkus; hüpotüreoidism (samaaegse hüpertriglütserideemia taustal).

Intralipiid, kasutusjuhised: meetod ja annus

Intralipiidne emulsioon on ette nähtud parenteraalseks toitmiseks.

Ravimi annus ja manustamisviis määratakse vastavalt patsiendi individuaalsele võimele seda eemaldada. Lipiidide eliminatsiooni hinnatakse seerumi triglütseriidide kontsentratsiooni määramisega. Intralipidi võib manustada Y-kujulise pistiku kaudu või samaaegselt samasse veeni (tsentraalsesse või perifeersesse), millesse aminohappe ja / või süsivesikute lahust süstitakse.

Ravimit võib aseptilistes tingimustes lisada ka plastmassist (polümeersest) ftalaadivabast konteinerist, mis on osa "Kõik-ühes" segust, mis sisaldab aminohappeid, süsivesikuid, vitamiine, mikroelemente ja Dipeptiven. Sellisel juhul on vajalik segu füüsikalise stabiilsuse kontrollimine.

Ravimi kasutamisel täiskasvanutel on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 3 g / kg triglütseriide, mis vastab 30 ml / kg 10% emulsiooni või 15 ml / kg 20% puhul. Ravim suudab katta kuni 70% energiavajadusest. 10 või 20% Intralipidi sisalduse korral ei tohiks täiskasvanute infusioonikiirus 5 tunni jooksul ületada 500 ml.

Ravimi väljakirjutamisel vastsündinutele ja väikelastele võib soovitatav päevane annus olla 0,5–4 g / kg triglütseriide, mis võrdub 5–40 ml / kg 10% või 2,5–20 ml / kg 20% emulsiooniga. Triglütseriidide infusioonikiirus ei tohiks olla suurem kui 0,17 g / kg / tunnis (4 g / kg / 24 tundi). Enneaegsetele imikutele ja madala sünnikaaluga lastele on soovitatav Intralipidi infundeerida pidevalt kogu päeva vältel. Esialgne ööpäevane annus on 0,5-1 g / kg, vajadusel on lubatud suurendada 0,5-1 g / kg päevas kuni annuseni 2 g / kg. Päevase annuse edasine suurendamine 4 g / kg-ni on võimalik ainult seerumi triglütseriidide kontsentratsiooni, maksafunktsiooni näitajate ja vere hapnikuga küllastatuse taseme rangel jälgimisel. Varem vahelejäänud annuse korralkompenseerimiseks ei ole selle piirnormi ületamine lubatud.

Asendamatute rasvhapete defitsiidi ennetamiseks või parandamiseks on soovitatav kasutada Intralipidi, et tagada keha piisavas koguses linoleen- ja linoolhappeid ning 4–8% mittevalgulist energiat. Stressiseisundi taustal koos küllastumata rasvhapete defitsiidiga on vaja manustatava Intralipidi annust suurendada.

Kõrvalmõjud

Intralipidi kasutamise perioodil täheldatakse harva, sagedusega alla 1% kõrvaltoimeid iivelduse, oksendamise ja palaviku kujul.

Teavet teiste Intralipidi infusioonidega seotud häirete kohta registreeritakse väga harva, vähem kui üks miljonist süstist:

vahetu või varajane soovimatu mõju: allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve, urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid; vereringe häired vererõhu languse / tõusu (BP) kujul; tahhüpnoe, suurenenud väsimus, kõhuvalu, peavalu, retikulotsütoos, hemolüüs, priapism (sagedusega alla 0,0001%);
hilinenud kõrvaltoimed: pikaajalisel kasutamisel - trombotsütopeenia (vastsündinutel), maksafunktsiooni testide mööduv tõus (sagedusega alla 0,0001%); üldiselt on kõik sümptomid infusiooni lõpus pöörduvad.

Üleannustamine

Intralipidi eliminatsiooni rikkumise korral võib liigse rasvkoormuse sündroomi ilmnemise tõttu tekkida infektsioon või neerude funktsionaalse kahjustuse tekkimine. Seda sündroomi iseloomustab palavik, hüperlipideemia, rasvane infiltratsioon, erinevate organite talitlushäired ja kooma. Kõik ülalnimetatud üleannustamise sümptomid leevenduvad pärast ravimi infusiooni katkestamist.

erijuhised

Parenteraalse toitmise perioodil vereseerumis on vaja kontrollida triglütseriidide taset.

Hüperbilirubineemiaga vastsündinuid ja enneaegseid imikuid, samuti kahtlustatavat pulmonaalset hüpertensiooni tuleb infusioonide ajal hoolikalt jälgida. Vastsündinutel, eriti enneaegsetel imikutel, on pikaajalise parenteraalse toitmise taustal hädavajalik jälgida maksafunktsiooni teste ja trombotsüütide arvu.

Tuleb meeles pidada, et Intralipid võib mõjutada mõnede laboriparameetrite tulemusi, sealhulgas laktaatdehüdrogenaas, bilirubiin, hemoglobiin, vere küllastumine hapnikuga. Sel põhjusel on soovitatav need uuringud läbi viia 5-6 tundi pärast ravimi infusiooni lõppu.

Lahtisest anumast allesjäänud rasvamulsioon tuleb hävitada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad teated ravimi mõjust võimele juhtida sõidukeid ja töötada keeruliste mehhanismidega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Intralipidi kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on ohutu ja efektiivne.

Lapsepõlves kasutamine

Intralipidi kasutatakse lastel vastavalt raviarsti juhistele vastavalt vastsündinute perioodi annustamisskeemile.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerukahjustuse korral tuleb Intralipidi kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tõsiste maksatalitluse häirete korral tuleb Intralipidi kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

vitamiinilahused parenteraalseks toitmiseks (Vitalipid lastele, Vitalipid täiskasvanutele, Soluvit): neid ravimeid võib manustada koos Intralipidiga tingimusel, et lahused segatakse vastavalt aseptilistele nõuetele;
hepariin: registreeritakse plasma lipolüüsi suurenemine, mis põhjustab triglütseriidide kliirensi ajutist vähenemist lipoproteiinlipaasi supressiooni tagajärjel;
insuliin: On olnud mõju lipaasi aktiivsusele, kuid sellel toimel on piiratud kliiniline tähendus.

Analoogid

Intralipiidsed analoogid on Omegaven, Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, SMOFlipid jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C. Vältige külmumist.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Vabastati haiglate jaoks.

Ülevaated Intralipidist

Meditsiinilistel saitidel harva leiduvate Intralipidi ülevaadetes märgivad patsiendid selle ravimi efektiivsust. Emulsiooni kasutamise tulemusena on operatsioonijärgne taastumine, rasked põletused või politrauma palju kiirem ja lihtsam.

Reproduktiivprobleeme käsitlevates spetsiaalsetes foorumites arutatakse Intralipidi määramist, et parandada embrüo kinnitumist pärast viljastamist. Patsientide arvamus selles küsimuses on jagatud. Selle konkreetse ravimi efektiivsust edukal viljastamisel on raske tõestada, kuna seda kasutatakse paljude ravimite ja protseduuride osana.

Kõrvaltoimete üle pole kaebusi.