Mukolvan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Mukolvan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Mucolvanum

ATX-kood: R05CB06

Toimeaine: ambroksool (ambroksool)

Tootja: farmaatsiaettevõte Zdorov'e (Ukraina), LLC katsetehas "GNTSLS" (Ukraina)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Mukolvan on mukolüütiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Mukolvan vabaneb süstelahuse kujul: läbipaistev värvitu vedelik (2 ml klaasampullis, 5 ampulli blistris, 5 ampulli või 2 blisterit pappkarbis).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: ambroksoolvesinikkloriid - 7,5 mg;
lisakomponendid: süstevesi, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

On kindlaks tehtud, et ambroksoolvesinikkloriid (Mukolvani toimeaine) suurendab lima sekretsiooni hingamisteedes, suurendab kopsu pindaktiivse aine vabanemist ja suurendab tsiliaarse epiteeli aktiivsust. Need aine omadused avaldavad soodsat mõju lima sekretsioonile ja selle eritumisele (mukotsiliaarne kliirens). Suurenenud vedeliku tootmine ja suurenenud mukotsiliaarne kliirens soodustavad lima eemaldumist ja leevendavad köha.

In vitro uuringud on näidanud, et ambroksoolvesinikkloriid vähendab tsütokiinide arvu, samuti ringlevate ja koega seotud mono- ja polümorfonukleaarrakkude arvu.

Paljude prekliiniliste uuringute käigus on täheldatud ambroksooli antioksüdantset toimet. Pärast toimeaine kasutamist röga ja bronhopulmonaarsetes sekretsioonides täheldati antibiootikumide (tsefuroksiim, amoksitsilliin, erütromütsiin) kontsentratsiooni suurenemist.

Farmakokineetika

Ambroksoolvesinikkloriidi seos plasmavalkudega on täiskasvanutel umbes 90%, vastsündinutel 60–70%. Aine läbib platsentaarbarjääri ja pääseb loote kopsudesse. Seda ainet iseloomustab suur jaotusruumala, mis on võrdne 410 liitriga, mis näitab suuremat akumuleerumist kudedes kui plasmas. Aine kontsentratsioonitase kopsukudedes ületab vastavat näitajat plasmas koefitsiendiga, mis ületab 17.

Metaboolne muundumisprotsess toimub maksas peamiselt glükuroniseerimise teel ja palju vähemal määral lõhustumisel dibromantraniliinhappeks (mis on ligikaudu 10% manustatud annusest), moodustuvad ka muud väikesed metaboliidid. Maksa mikrosoomide uuring näitas, et ensüüm CYP3A4 osaleb toimeaine biotransformatsioonis dibromantraniilhappeks.

3 päeva pärast intravenoosset (iv) manustamist eritub ligikaudu 4,6% annusest muutumatul kujul, samas kui uriiniga konjugeeritud kujul, umbes 35,6%.

Plasma aine poolväärtusaeg (T _½) on keskmiselt 10 tundi. Vastsündinutel suureneb pärast korduvat intravenoosset manustamist T _½ umbes 2 korda, mis näitab kliirensi vähenemist.

Ambroksool läbib vere-aju barjääri.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Mukolvanit soovitatav kasutada enneaegsetel ja hingamispuudulikkuse sündroomiga vastsündinutel kopsu pindaktiivse aine tootmise suurendamiseks.

Vastunäidustused

Mukolvani kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ambroksoolvesinikkloriidi või ravimi muude komponentide suhtes.

Juhised Mukolvani kasutamiseks: meetod ja annus

Ampullides olev Mukolvan on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks.

Ambroksoolvesinikkloriidi päevaannuse efektiivsus, mis on 30 mg 1 kg kehakaalu kohta, on kindlaks tehtud. Mukolvani päevane annus manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina 4 jagatud annusena, samal ajal kui iga üksikut annust soovitatakse pumba infusiooniseadme abil intravenoosselt süstida vähemalt 5 minutit.

Vahetult enne manustamist tuleb 1–6 ampulli sisu lahjendada Ringeri lahuses või füsioloogilises lahuses annuses 250–500 ml. Valmistatud infusioonilahus tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul. Ravikuur on 5 päeva.

Kõrvalmõjud

seedetrakt: drooling, suu / kurgu kuivus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia;
immuunsüsteem / nahk ja nahaalune rasvkude: anafülaktilised reaktsioonid (sh šokk), erüteem, angioödeem; sügelus, lööve, urtikaaria, muud ülitundlikkusreaktsioonid; rasked nahakahjustused: Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), Stevensi-Johnsoni sündroom;
neerud ja kuseteede süsteem: kuseteede häired;
hingamissüsteem, rindkere organid ja mediastiinum: rinorröa, õhupuudus (ülitundlikkusreaktsiooni märgina);
üldised ja patoloogilised nähtused Mukolvani süstekohas: külmavärinad, palavik, limaskestade reaktsioonid.

Üleannustamine

Seni pole Mukolvani üleannustamise konkreetseid sümptomeid registreeritud. Meditsiinilise vea või juhusliku üleannustamise korral täheldatakse teadaolevate kõrvaltoimetega sarnaseid sümptomeid, mis ilmnevad ravimi kasutamisel soovitatud annustes. See seisund võib vajada sümptomaatilist ravi.

erijuhised

Kui esineb bronhide motoorika rikkumisi ja suurenenud lima tootmist (sealhulgas sellise haruldase haiguse tõttu nagu primaarne tsiliaarne düskineesia), tuleb Mukolvani kasutada ettevaatusega, kuna see võib suurendada lima tootmist.

Ambroksoolravi taustal on äärmiselt harva täheldatud raskete nahareaktsioonide - Stevensi-Johnsoni sündroomi või Lyelli sündroomi - arengut. Nende kõrvaltoimete esinemine on enamikul juhtudel seotud põhihaiguse või mõne teise ravimi samaaegse kasutamisega. Mis tahes naha või limaskestade häirete tekkimisel tuleb ravi mukolüütilise ainega katkestada ja tungiv vajadus pöörduda spetsialisti poole.

Naatriumikontsentratsioon ühes Mukolvani annuses on alla 1 mmol (23 mg).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Leiti, et ambroksool läbib platsentaarbarjääri ja pääseb rinnapiima. Mukolvani soovitatakse kasutada ainult enneaegsetel ja vastsündinutel.

Lapsepõlves kasutamine

Enneaegsete ja vastsündinute näidustuste järgi määratakse mukolüütiline aine.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral võib maksas tekkida ambroksooli metaboliite glükuroniidide ja dibromantraniliinhappena. Selle riskirühma patsiente tuleb ravida äärmise ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral väheneb ambroksooli kliirens 20–40%. Raske maksahaigusega patsientidel soovitatakse Mukolvani kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Siiani ei ole ravimi kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimite / ainetega kindlaks tehtud.

Mukolvani samaaegsel kasutamisel köha pärssivate ravimitega võib köha refleksi pärssimise tõttu tekkida liigne lima kogunemine. Seetõttu on sellised kombinatsioonid lubatud ainult vastavalt raviarsti juhistele, pärast nende vahendite kasutamisest oodatava kasu ja võimalike riskide suhte põhjalikku hindamist.

Mukolvanit tuleb lahjendada ainult jaotises "Manustamisviis ja annustamine" täpsustatud lahustes. Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, kuna see võib põhjustada kõrgenenud pH-ga (üle 6,3) segude moodustumist ja põhjustada ambroksoolvesinikkloriidi sadestumist vaba aluse kujul.

Analoogid

Mukolvani analoogid on: Ambroksool, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Mukolvane kohta

Mukolvane'i ülevaadetes kinnitatakse valdavas enamuses juhtudest selle efektiivsust köha ravimisel. Kuigi juhised ei kirjelda ravimi sissehingamise viisi, viitavad patsiendid peaaegu kõigis ülevaadetes Mukolvani suurele efektiivsusele, kui seda kasutatakse nebulisaatori kaudu sissehingamisel. See ravimi kasutamise meetod lastel ja täiskasvanutel tagab ravimi otsese tungimise väikestesse bronhioolidesse ja alveoolidesse, mis suurendab oluliselt selle toimet, soodustab röga eraldumist ja eritumist, leevendab põletikulist protsessi ja hõlbustab hingamist.

Ampull koos lahusega tuleb steriilsuse säilitamiseks avada alles enne sissehingamist. Nebulisaatori reservuaaris, nagu ülevaadetes märgitud, tuleb ravim süstida annustes sõltuvalt patsiendi vanusest: alla 6-aastased lapsed - 1 ml lahust (½ ampull), üle 6-aastased lapsed - 2 ml lahust (1 ampull). Enne protseduuri vajalik ravimi kogus tuleb lahjendada 2-4 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Noorte patsientide vanemad soovitavad maski kaudu hingata 5–8 minutit ja ainult siis, kui kehatemperatuur ei ületa 37,5 ° C. Alla 2-aastaseid lapsi tuleb sisse hingata mitte rohkem kui 2 korda päevas, 2-6-aastaseid lapsi - mitte rohkem kui 2-3 korda, üle 6-aastaseid lapsi - mitte rohkem kui 3 korda.

Mõned täiskasvanud kasutavad ravimit ka sissehingamise teel, samal ajal kui ampulli sisu (2 ml) soovitatakse lahjendada soolalahuses vahekorras 1: 1. Täiskasvanutel soovitatakse nebulisaatorit hingata 3-4 korda päevas, protseduuri kestus on 8-10 minutit 3-4-tunniste intervallidega. Keskmine kuur on 5 päeva.

Enne ravimiga ravi alustamist peate konsulteerima oma arstiga.

Kõrvaltoimete ilmnemise üle pole kaebusi.