Xeomin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Xeomin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Xeomin

ATX-kood: M03AX01

Toimeaine: botuliintoksiin A (botuliintoksiin A)

Tootja: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Hinnad apteekides: alates 5915 rubla.

Osta

Lüofilisaat intramuskulaarse süstelahuse valmistamiseks Xeomin

Kseomiin on perifeersed lihasrelaksandid, mis pärsivad atsetüülkoliini vabanemist; kosmetoloogias kasutatakse seda miimiliste kortsude korrigeerimiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Kseomiini toodetakse lüofilisaadi kujul intramuskulaarse (i / m) manustamise lahuse valmistamiseks: lüofiliseeritud pulber peaaegu valgest kuni valgeni [50 või 100 U (toimeühikut) pudelis, plastikust salves 1 pudel, pappkarbis, kontrollides esimest 1 kaubaaluse avamine; 2, 3 või 6 pakki pappkarbis].

1 pudelis sisalduva lüofilisaadi koostis:

toimeaine: A-tüüpi botuliinitoksiin - 50 või 100 ühikut;
lisakomponendid: inimese seerumi albumiin, sahharoos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Xeomin on botuliinitoksiin, mis on toodetud A-tüüpi bakterite Clostridium botulinum tüvega ja mis on puhastatud komplekse moodustavatest valkudest. Ravimil on lihasrelaksantne toime, see toimib selektiivselt perifeersetele kolinergilistele närvilõpmetele, pärsib atsetüülkoliini tootmist. Kolinergiliste närvilõpmete sisseviimise rakendamine toimub kolmes etapis:

Molekuli seondumine membraani väliskomponentidega.
Toksiini sisestamine endotsütoosi kaudu.
Toksiinimolekuli endopeptidaasidomeeni translokatsioon endosoomi membraanisisestest rakusisestest organellidest tsütosooli (raku vedel sisaldus).

Tsütosoolis lõhustab toksiini endopeptidaasi domeen selektiivselt SNAP-25, mis on oluline valgu komponent mehhanismis, mis kontrollib eksovisioonide membraani liikumist, blokeerides seeläbi atsetüülkoliini vabanemise. Ravimi lõplik toime on süstitud lihase lõdvestamine.

Ravimi toime hakkab avalduma umbes 4-7 päeva jooksul pärast selle manustamist. Keskmiselt täheldatakse iga protseduuri mõju 3-4 kuu jooksul, kuid ka selle kestus võib oluliselt erineda.

Näidustused kasutamiseks

spastiline tortikollis (idiopaatiline emakakaela düstoonia), peamiselt rotatsiooniline;
blefarospasm;
käe lihaste spastilisus pärast insulti;
miimilised kortsud.

Vastunäidustused

Absoluutne:

suurenenud kehatemperatuur;
neuromuskulaarse ülekande häired (sh Lambert-Eatoni sündroom, myasthenia gravis);
nakkushaiguste ja mittenakkuslike haiguste ägedad vormid;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Xeomini tuleks kasutada ettevaatusega):

amüotroofiline lateraalskleroos;
motoorsete neuronite degeneratsioonist põhjustatud neuroloogilised haigused;
patoloogiad, millega kaasnevad neuromuskulaarse ülekande häired.

Xeomini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Xeomin on ette nähtud intramuskulaarseks süstimiseks. Ravimit saavad süstida ainult spetsiaalse ettevalmistusega arstid, kellel on kogemusi botuliinitoksiini käsitsemisel ja elektromüograafiaseadmetega. Lihasesse süstimise kohtade arvu ja aine annuse määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi.

Pudeli avamisel on pärast plastkorgi eemaldamist korgi eemaldamine keelatud. Enne Xeomini kasutamist peate korki keskosa alkoholiga töötlema ja seejärel steriilse nõelaga läbi torgates süstima viaali isotoonilise 0,9% naatriumkloriidi lahuse. Pudelit kergelt keerates segage lüofilisaati lahustiga, kuni ravim on täielikult lahjendatud. Valmistatud lahus peaks olema värvitu, läbipaistev ja ilma nähtavate helveste ja osakesteta.

Lüofiliseeritud pulber tuleb lahjendada järgmise lahusti mahuga (maht milliliitrites viaali kohta, mis sisaldab vastavalt 50/100 U):

20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
5 U / 0,1 ml - 1/2;
4 ühikut / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Muude botuliinitoksiini sisaldavate toodete väljakirjutamisel ei saa Xeominile soovitatud annuseid ümberarvutamiseks kasutada.

Kuna Xeomin ei sisalda antimikroobseid aineid, on soovitatav seda kasutada kohe pärast lahjendamist. Vajadusel hoidke valmistatud lahust ainult originaalpudelis, mitte üle 24 tunni, temperatuuril 2–8 ° C (külmkapis) ainult siis, kui lahustamine toimus aseptilistes tingimustes.

Xeomini soovitatav annustamisskeem sõltuvalt näidustustest:

blefarospasm: valmistatud lahus tuleb süstida steriilse 27-30 G nõelaga igasse süstekohta algannusena 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); ravimit süstitakse ülemise silmalau silma ümmarguse lihase (m. orbicularis oculi) külg- ja mediaalsesse piirkonda ning alumise külgpiirkonda. Juhul kui näo ülaosas, silma ümmarguse lihase külgmistes tsoonides ja otsmikus esinevate spasmide tõttu on nägemine halvenenud, on nendesse piirkondadesse lubatud täiendavad süstid. Ravimi toime ilmneb juba 4 päeva pärast süstimist, mõju täheldatakse keskmiselt 3-4 kuu jooksul; kui pärast esimest süsti kestab Xeomini toime vähem kui 2 kuud, on korduva protseduuriga võimalik annust suurendada 2 korda, samas kui ühe silma algannus ei tohiks olla suurem kui 25 U, siis ravimi maksimaalne kogus,süstitakse igasse kohta - 5 ühikut, koguannus 12 ravinädalaks - 100 ühikut;
käelihaste spastilisus insuldijärgselt: lahuse süstimiseks sügavale lebavatesse lihastesse on soovitatav kasutada pindmistesse lihastesse steriilseid nõelu nr 22 G, pikkusega 75 mm ja läbimõõduga 0,7 mm - nõelu nr 26 G, pikkusega 37 mm ja läbimõõduga 0,45 mm; kaasatud lihaste tuvastamiseks võib vaja minna elektromüograafiat; düstooniasse kalduvate lihasalade ühtlaseks katmiseks tuleks Xeomin'i süstida mitmesse kohta (eriti suurte lihaste süstimise korral). Annused valitakse individuaalselt, võttes arvesse kaasatud lihaste suurust, asukohta ja arvu, kohaliku lihasnõrkuse esinemist ja spastilisuse raskusastet. Ravikuuri koguannus võib varieeruda vahemikus 170 kuni 400 U, võttes arvesse spasmiliste lihaste asukohta. Paranemine on täheldatud esimese kahe nädala jooksul ja saavutab maksimumi neljanda alguseks,mõju kestab reeglina 12 nädalat;
spastiline tortikollis: annuse peaks määrama arst individuaalselt, võttes arvesse valu lokaliseerimist, pea ja kaela asendit, lihaste mahtu (atroofia, hüpertroofia) ja patsiendi kehakaalu. Ravi praktikas ühe protseduuri jaoks ei tohiks maksimaalne annus tavaliselt olla suurem kui 200 U, kuid vajadusel saab seda suurendada 300 U-ni, Xeomini ei soovitata süstida rohkem kui 50 U annusega samas kohas. Ravi käigus süstitakse skaleenilihastesse, levatori abaluu lihasesse, sternocleidomastoidlihasesse, vöö- ja / või trapetslihasesse; kõrvaltoimete (eriti düsfaagia) riski vähendamiseks süstige lahust ühe protseduurina mõlemasse sternocleidomastoid lihasesse või annustes, mis ületavad 100 ühikut, see ei ole soovitatav, süstekohtade arv määratakse lihase suuruse järgi;ravimit tuleb süstida pindmistesse lihastesse nõeltega nr 25, 27 ja 30 G ning sügavatesse - nõelaga nr 22 G. Asjaomaste lihaste tuvastamiseks võib välja kirjutada elektromüograafia; Xeomini toime algust täheldatakse umbes 7 päeva jooksul pärast protseduuri, toime kestab umbes 3-4 kuud, korduvat protseduuri saab läbi viia mitte varem kui 10 nädalat pärast eelmist;
näo miimilised kortsud (hüperkineetilised voldid): glabellaarsete kortsude (kulmude vahelised vertikaalsed kortsud) raviks tehakse süstid igasse 5 kohta annuses 4 U (0,1 ml) - 1 süst m.procerusesse ja 2 süsti m-sse. mõlemal küljel, on koguannus 20 RÜ, mõnel juhul võib seda suurendada 30 RÜ-ni. Xeomini sisseviimise ajal tuleb nõel enne süstimist suunata ülespoole ja keskele ning selle ajal tuleb seda pöidla ja nimetissõrmega suruda orbiidi ülemise ääre alla, et vältida lahuse difusiooni sellesse piirkonda; silmalaugude ptoosiohu vähendamiseks on soovitatav vältida süsti ülemise silmalau tõstva lihase lähedal ja silma ümmarguse lihase kinnituskohas. In m.lainetussüstid tehakse lihase kõhu keskosas ja selle mediaalses osas tasemel, mis ei ole vähem kui 1 cm orbiidi ülemisest servast kõrgemal. Glabellaarsete kortsude raskusaste väheneb, reeglina saavutatakse 2-3 päeva jooksul maksimaalne efekt 30 päeva pärast protseduuri ja see kestab 4 kuud, süstide vahed peaksid olema vähemalt 3 kuud. Xeomini ebapiisava toime korral kasutavad nad alternatiivseid ravimeetodeid.

Kõrvalmõjud

Soovimatud reaktsioonid, mille ilmnemine on võimalik vastavalt Xeomini ravile vastavalt näidustustele:

blefarospasm: sageli - silmade kuivus, ptoos; harva - peavalu, nahalööve, konjunktiviit, paresteesia, suukuivus, lihasnõrkus;
spastiline tortikollis: sageli - seljavalu, lihasnõrkus, düsfaagia (erineva raskusastmega, võib täheldada 2-3 nädalat pärast manustamist, areneb annusest sõltuvalt, harva täheldatakse annuses alla 200 ühiku protseduuri kohta); harva - survetunne või põletik süstekohas, suurenenud higistamine, peavalu, värinad, asteenia, kähedus, oksendamine, koliit, suukuivus, kõhulahtisus, müalgia, luuvalu, naha koorumine, sügelus, nahalööbed, silmavalu;
käte spastilisus pärast insulti: sageli - kuumuse tunne, tundlikkuse halvenemine, peavalu;
näo hüperkineetilised voldid: sageli - peavalu, sügelus, raskustunne, lihaste düsfunktsioon süstekohas; harva - pingetunne süstekohas, näolihaste lokaalne nõrkus, lihaste tõmblused ja spasmid, nahasõlmede tunne, gripilaadsed sümptomid, rinofarüngiit, bronhiit, iiveldus, ähmane nägemine, ptoos, silmalau ödeem, kulmu kergitamine.

Rikkumised, mida täheldati A-tüüpi botuliinitoksiini sisaldavate sarnaste preparaatide kasutamise taustal ja mida kliinilistes uuringutes kasutati samaaegselt Xeominiga (eeldatakse, et nende kõrvaltoimete tekkimine on võimalik ka viimase süstimisel):

blefarospasm: sageli - lagoftalm, pindmine keratiit, pisaravool, fotofoobia, nahaärritus; harva - diploopia, ektroopia, keratiit, silmalau volvulus, häired / hägune nägemine, näolihaste nõrkus, näonärvide fokaalne halvatus, hajusad nahalööbed / dermatiit, väsimus, pearinglus; harva - silmalau naha lokaalne turse; äärmiselt haruldane - sarvkesta haavandumine, äge sulgemisnurga glaukoom;
spastiline tortikollis: väga sageli - valu; sageli - üldine halb enesetunne, nohu, üldine nõrkus, kõrge vererõhk, pearinglus, peavalu, tuimus, iiveldus, suukuivus, ülemiste hingamisteede infektsioonid, riniit, ärritus süstekohas, lihaste jäikus; harva - kõnehäired, palavik, õhupuudus, diploopia, ptoos;
käte spastilisus pärast insulti: sageli - lihasnõrkus, lokaalne valu, ärritus / verejooks süstekohas, ekhümoos, hüpertoonilisus; harva - ortostaatiline hüpotensioon, vertiigo, amneesia, koordinatsioonihäired, paresteesia, unehäired, ärevus, depressioon, asteenia, iiveldus, lööve, kihelus, dermatiit, bursiit, artralgia, valu, perifeerne turse, ülitundlikkus süstekohal (mõned häired võivad olla põhjustatud põhihaigus);
hüperkineetilised näovoldid: harva - valgustundlikkus, silmavalu, blefariit, pearinglus, paresteesia, infektsioon, naha kuivus, suukuivus;
üldised kõrvaltoimed: äärmiselt haruldased - arütmia, müokardiinfarkt (sh surm); üksikjuhtum - anafülaktiline šokk; toimete sõltuvust ravimite toimest pole kinnitatud - psoriaasilaadsed lööbed, urtikaaria, eksudatiivne polümorfne erüteem, allergilised reaktsioonid, sügelus.

Üleannustamine

Xeomini suurte annuste kasutamise korral võib süstekohtadest kaugel asuvates piirkondades tekkida tõsine lihaste halvatus, mille ilmingud võivad olla: diploopia, ptoos, üldine nõrkus, rääkimis- ja neelamisraskused, hingamislihaste halvatus, mis põhjustab aspiratsioonipneumoonia arengut.

Üleannustamise kahtluse korral on üldiste toetavate meetmete korral vajalik hospitaliseerimine. Kui esineb hingamissüsteemi lihaste halvatus, tehakse kopsude intubatsioon ja kunstlik ventilatsioon, kuni seisund normaliseerub.

erijuhised

Kohe pärast protseduuri lõppu tuleb süstlasse või viaali jäänud redutseeritud lahus inaktiveerida naatriumhüdroksiidi (0,1 N NaOH) lahusega. Ravimi kokkupuutel mõne abimaterjaliga vähemalt 18 tunni jooksul autoklaavitakse või inaktiveeritakse naatriumhüdroksiidi lahusega. Mahavalgunud toode tuleb sellesse lahusesse immutatud imava lapiga ära pühkida.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Haiguste olemuse tõttu, mille raviks Xeomini kasutatakse, võib väheneda võime juhtida sõidukeid ja mitmesuguseid keerukaid seadmeid. Seda võivad ebasoodsalt mõjutada ka ravimite kõrvaltoimed, millega seoses soovitatakse patsiendil hoiduda keeruliste seadmete ja autojuhtimisest, kuni tema võime neid tegevusi täielikult taastada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Xeomin raseduse ajal vastunäidustatud. Vajadusel on rinnaga toitmise lõpetamiseks vajalik ravi imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele on Xeomini kasutamine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Kliiniliste kogemuste puudumise tõttu ei ole Xeomini kasutamine näokortsude raviks üle 65-aastastel patsientidel soovitatav.

Ravimite koostoimed

4-aminokinoliini derivaadid: vähendavad botuliintoksiini A efektiivsust;
aminoglükosiidid, spektinomütsiinid: neid kombinatsioone ei soovitata;
perifeerse toime lihasrelaksandid: Xeomini toimet on võimalik tugevdada (seda tuleks kombineerida ettevaatusega).

Analoogid

Xeomini analoogid on: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Xeomini kohta

Ülevaated Xeomini kohta on enamasti head. Kasutajad märgivad ravimi järkjärgulist, kuid väljendunud toimet, väikest arvu vastunäidustusi, protseduuri head talutavust, kõrvaltoimete puudumist (sealhulgas allergiliste reaktsioonide puudumist). Kui võrrelda Botoxiga, siis ülevaadete kohaselt ei too ravim kaasa maskiefekti ja võimaldab emotsioonide väljendumist näol säilitada.

Xeomini puudused hõlmavad lühiajalisi tulemusi ja aeglast tegevust. Tuuakse välja, et see on efektiivne ainult väliste, madalate kortsude vastu. Mõned kasutajad usuvad, et tööriista mõistetakse endiselt halvasti.