Neovasculgen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Neovasculgen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Neovasculgen

ATX-kood: V03AX

Toimeaine: desoksüribonukleiinhappe kaheahelaline ümmargune ümmargune keerdunud pCMV-VEGF165

Tootja: Venemaa Föderatsiooni (Venemaa) tervishoiuministeeriumi hematoloogiline teaduskeskus

Kirjeldus ja foto uuendatud: 11.11.2018

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks Neovasculgeni intramuskulaarseks manustamiseks

Neovasculgen on ravim, mis stimuleerib endoteelirakkude paljunemist, hõlbustades perifeersete arterite oklusiivse haiguse revaskularisatsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim vabastatakse lihasesiseseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks lüofilisaadina: valge lüofiliseeritud pulber (klaaspudelis, 1 või 2 pudelit pappkarbis).

1 pudeli sisu:

toimeaine: desoksüribonukleiinhappe plasmiid superkeeratud pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
lisakomponendid: naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, dekstroosmonohüdraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Neovasculgen on plasmiidi pCMV-VEGF165 ülipuhastatud ülirullitud vorm, mis kodeerib vaskulaarset endoteeli kasvufaktorit (VEGF) promootori, deoksüribonukleiinhappe (DNA) kontrollpiirkonna, kontrolli all. Rekombinantne plasmiidne DNA sisaldab järgmisi komponente: regulatiivse piirkonna fragment (22 nukleotiidipaari), mis põhjustab geeni transkriptsiooni, VEGF-minigeen, mille ekspressiooni taustal toodetakse 165 aminohapet sisaldavat isovormi VEGF, SV40 transkriptsiooni terminaator, splaissimissignaal, polüadenüülimissignaal, mis tagab küpsete produktsioonide ribonukleiinhappe (RNA) geen ja abipiirkonnad, mis on vajalikud Escherichia coli tootja tüve rakkudes toimuva plasmiidse DNA biosünteesi tõhusaks protsessiks.

Kui selle plasmiidi molekulid sisenevad imetajarakku, tekib VEGF, mis stimuleerib endoteelirakke, mis omakorda põhjustab süstevööndis veresoonte kasvu (vaskularisatsiooni). Endoteelirakud osalevad vasodilatatsioonis, vasokonstriktsioonis ja antigeeni esituses ning on ka veresoonte (kapillaarid, veenid ja arterid) väga olulised elemendid. VEGF on angiogeneesi (uute veresoonte moodustumise) jaoks kõige olulisem, kuna see stimuleerib oma mõju kaudu endoteelirakke.

Vaskulaarsete endoteelirakkude pinnal on kaks erinevat, kuid struktuurilt sarnast VEGF-retseptorit, tuntud kui 1. tüüpi VEGF (Flt-1) ja 2. tüüpi VEGF (KDR / Flk-1), mis on retseptori türosiini kinaasid, mis läbivad fosforüülimise pärast ligand VEGF. Nende retseptorite aktiveerimine võimaldab aktiveerida suure hulga rakusiseseid postretseptori signaalimise kaskaade, mis käivitavad angiogeneesi.

Plasmiidi tungimine rakkudesse on spontaanne protsess, samas kui plasmiidne DNA ei saa imetajarakkudes paljuneda. Plasmiidi suurus on 4559 aluspaari, molekulmass on 2817091,85 g / mol. Ümbreeritud ringikujulisel DNA-l on selline omadus nagu tundlikkus isegi ühe 9116 fosfodiestri keemilise sideme purunemise suhtes. Ühekordse sideme purunemisega kaotab DNA molekul oma superkeerumise ja muundub seotud ühendiks - lõdvestunud ringikujuliseks.

Katsete käigus oli inimese endoteelirakkude proliferatsiooni stimuleerimine ravimi poolt võrreldav rekombinantse vaskulaarse endoteeli kasvufaktoriga. Loomkatsetes viis ravim hiire veresoonte märkimisväärse suurenemiseni.

Neovasculgen on ette nähtud amputatsiooni ja suremuse vähendamiseks kroonilise jäsemeisheemiaga patsientidel, eriti patsientidel, kes ei suuda läbi viia perifeersete arteriaalsete oklusiivsete kahjustuste kõrvaldamiseks mõeldud standardset revaskularisatsiooni.

Farmakokineetika

Andmeid pole esitatud.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Neovasculgen soovitatav kasutada aterosklerootilise etioloogiaga alajäsemete isheemia (IIa - III kraadi Pokrovsky - Fontaine klassifikatsiooni järgi) revaskularisatsiooni kombineeritud ravis.

Vastunäidustused

rasedus ja imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus Neovasculgeni komponentide suhtes.

Neovasculgeni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Vastavalt juhistele lahjendatud ravimit manustatakse intramuskulaarselt annuses 1,2 mg 2 korda 14-päevase vaheajaga, eelistatult kohas, mis on kahjustatud piirkonnale võimalikult lähedal. Pärast tavapärast nahahooldust süstitakse Neovasculgenit asepsi reeglite kohaselt mitu korda mitu korda, et saavutada maksimaalne infiltratsioon isheemilise segmendi kogu lihasmassi lahusega.

Kõrvalmõjud

Neovasculgeni kasutamise ajal võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Puuduvad andmed.

erijuhised

Ravimi lahus valmistatakse vahetult enne selle manustamist. Lahustina kasutatakse süstevett, mis lisatakse viaali sisule koguses 1,2 ml. Pärast seda tuleb oodata lüofilisaadi täielikku lahustumist (reeglina juhtub see 5-10 minuti pärast). Enne süstimist peaks valmis lahus olema toatemperatuuril.

Neovasculgeni sissetoomine peab toimuma kirurgide järelevalve all ambulatoorselt või haiglas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad andmed ravimi mõju kohta tähelepanu kontsentratsioonile ning füüsiliste ja vaimsete reaktsioonide kiirusele, seetõttu peavad transporti ja muid keerukaid mehhanisme juhtivad patsiendid olema ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Neovasculgen on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastele inimestele.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed.

Analoogid

Neovasculgeni analoogide kohta puudub teave.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Neovasculgeni kohta

Neovasculgeni kohta on väga vähe ülevaateid. Patsiendid, kes kasutasid ravimit alajäsemete kroonilise isheemia kompleksravis, märgivad selle suurt efektiivsust. Ülevaated näitavad ka seda, et tänu ravimile pole pikaajalise ravi taustal vaja arvukalt süste teha.

Tööriista puudused on seotud selle ülimalt kõrge maksumusega. Samuti usuvad mõned patsiendid, et uute laevade kogunemine keha kalduvusega ateroskleroosi ei välista aterosklerootiliste naastude ja trombide edasist moodustumist neis. Seetõttu peaks ravis olema nende arvates peamine roll õigel toitumisel, keha üldisel tervise parandamisel, sportimisel ja veresoonte puhastamisel.