Rekormon - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Recormon

Rekormon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Recormon®

ATX-kood: B03XA01

Toimeaine: beeta epoetiin

Tootja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveits), Roche Diagnostics (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.07.2019

Hinnad apteekides: alates 5590 rubla.

Osta

Recormon on erütropoeetilise ja hematopoeetilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamise vormid:

Lüofiliseeritud pulber süstelahuse valmistamiseks: valge, homogeenne; lahusti - läbipaistev, värvitu; valmistatud lahus - värvitu, läbipaistev või kergelt opalestseeruv (viaalides, 5 viaali plastikplaatides, koos lahustiga (ampullides, 5 tk), 2 plaati pappkarbis);
Lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks: homogeenne pulber või poorne mass, mis on peaaegu valge või valge; lahusti - värvitu, läbipaistev; valmistatud lahus - värvitu, läbipaistev või kergelt opalestseeruv (kahesektsioonilistes kolbampullides süstlapliiatsite jaoks "Reco-Pen": ühes jaotises - lüofilisaat, teises - lahusti 1 ml, 1 või 3 padrunit pappkarbis);
Süstelahus (intravenoosne ja subkutaanne süst): värvitu, läbipaistev või kergelt opalestseeruv (igaüks 1000/2000 RÜ: 0,3 ml süstlatorudes, 3 süstlatorut blisterpakendis koos süstlanõeltega) 2 pakendit pappkarbis; igaüks 10 000/20 000/30 000 RÜ: 0,6 ml süstaltorudes, 3 süstlanõusid blisterpakendites koos süstlanõeltega, 2 tk (10 000/20 000) 20 000 RÜ) või 1 või 4 (30 000 RÜ) pakendit pappkarbis.

Ühe lüofilisaadiga pudeli koostis sisaldab:

Toimeaine: beetaepoetiin - 1000, 2000 või 5000 RÜ;
Lisakomponendid: uurea, L-leutsiin, L-treoniin, L-fenüülalaniin, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, L-glutamiinhape, L-isoleutsiin, glütsiin.

Lahusti: süstevesi - 1 ml.

1 lüofilisaadiga kolbampulli koostis sisaldab:

Toimeaine: beetaepoetiin - 10 000 või 20 000 RÜ;
Lisakomponendid: uurea, L-isoleutsiin, L-leutsiin, L-treoniin, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, L-glutamiinhape, L-fenüülalaniin, glütsiin.

Lahusti: bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid, süstevesi.

1 süstelahuse süstelahuse koostis sisaldab:

Toimeaine: beetaepoetiin - 1000, 2000, 10 000, 20 000 või 30 000 RÜ;
Lisakomponendid: uurea, naatriumkloriid, L-leutsiin, L-treoniin, L-fenüülalaniin, naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat, kaltsiumkloriid, polüsorbaat 20, glütsiin, L-isoleutsiin, L-glutamiinhape, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Recormoni aktiivne komponent on beetaepoetiin - glükoproteiin, mis sisaldab 165 aminohapet. See kuulub mitogeensete tegurite ja diferentseerumise hormoonide hulka, soodustades osaliselt määratud erütropoeetiliste eellasrakkude erütrotsüütide sünteesi.

Geenitehnoloogia abil reprodutseeritud rekombinantse beetaepoetiini aminohapete ja süsivesikute koostis on täiesti identne inimese erütropoetiiniga.

Intravenoosselt ja subkutaanselt manustatuna suurendab beetaepoetiin retikulotsüütide ja erütrotsüütide arvu ning suurendab ka hemoglobiini taset ja raua (⁵⁹ Fe) rakkudesse lisamise kiirust. Sellisel juhul toimub erütropoeesi spetsiifiline stimulatsioon leukopoeesi mõjutamata. Beetaepoetiini tsütotoksilist toimet inimese naharakkudele või luuüdile ei ole kindlaks tehtud.

Mõnel juhul on kasvajarakkude membraanis erütropoetiini retseptorid. Teadlased eeldavad, et erütropoeesi stimuleerimine ravimi abil võib põhjustada pahaloomuliste kasvajate kasvu. Recormoni kasutatakse subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks, kuna beetaepoetiin hävitatakse seedetraktis.

Farmakokineetika

Kui ravimit manustatakse ureemiaga patsientidele subkutaanselt, imendub selle aktiivne komponent pikka aega, mis annab epoetiin beeta kontsentratsioonis platoo. Aine maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 12–28 tunni jooksul.

Recormoni aktiivse komponendi biosaadavus nahaaluse manustamise korral on intravenoosse manustamisega võrreldes 23–42%.

Jaotusruumala vastab tsirkuleeriva plasma mahule või on sellest 2 korda suurem.

Ureemiaga patsientidel ja kliinilistes uuringutes osalenud tervetel inimestel on beetaepoetiini poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel 4-12 tundi, subkutaansel manustamisel - 13-28 tundi. Ravimi farmakokineetikat maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud.

Näidustused kasutamiseks

Sümptomaatiline aneemia: neeru teke patsientidel, kes veel ei saa dialüüsi, kroonilise neeruhaiguse taustal dialüüsiga patsientidel, kellel on kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel tahked ja hematoloogilised mittemüeloidsed kasvajad;
Aneemia enneaegsetel vastsündinutel, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat kehakaaluga 0,75–1,5 kg (ennetamine);
Doonorivere mahu suurenemine, mis on ette nähtud hilisemaks autotransfusiooniks (võttes arvesse trombembooliliste sündmuste registreeritud tõenäosust ja ainult mõõduka aneemiaga patsientidel (hemoglobiin (Hb) 100-130 g / l või 6,21-8,07 mmol / l), ilma rauavaeguseta) juhtudel, kui on võimatu saada piisavas koguses konserveeritud verd ja kavandatud suurema plaanilise operatsiooni käigus võib vaja minna suurt veremahtu (meestel ≥5 ühikut, naistel ≥4 ühikut).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Insult või müokardiinfarkt eelmise kuu jooksul;
Kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
Suurenenud süvaveenitromboosi (veenide trombembooliale viitavate anamneesiliste andmete olemasolul) või ebastabiilse stenokardia (doonorivere mahu suurendamiseks Recormoni määramise korral) risk;
Vanus kuni 3 aastat (kolbampullides oleva ravimi puhul);
Ülitundlikkus bensoehappe suhtes (kui Recormoni lahust kasutatakse kolbampullides);
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Recormoni määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

Krooniline maksapuudulikkus;
Tulekindel aneemia plahvatusega transformeeritud rakkude juuresolekul;
Epilepsia;
Trombotsütoos;
Kaal kuni 50 kg (kui see on ette nähtud annetatud vere mahu suurendamiseks);
Raseduse ja imetamise periood (ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu).

Recormoni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kroonilise neeruhaigusega seotud aneemia

Recormoni manustamismeetod: subkutaanselt või intravenoosselt 2 minuti jooksul. Hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse lahus dialüüsi lõpus arteriovenoosse šundi kaudu. Patsientidele, kes ei saa hemodialüüsi, soovitatakse ravimit manustada nahaaluselt (perifeersete veenide punktsioonide vältimiseks).

Ravi eesmärk on hemoglobiini indeks vahemikus 100 kuni 120 (maksimaalselt) g / l. Kui Нb suureneb 4 nädala jooksul rohkem kui 20 g / l (1,3 mmol / l), vähendatakse Recormoni annust. Arteriaalse hüpertensiooni, südame-veresoonkonna ja tserebrovaskulaarsete haiguste korral määratakse hemoglobiini nädalane tõus ja selle sihtväärtused individuaalselt, lähtudes kliinilisest pildist. Patsiendid vajavad hoolikat jälgimist, et valida madalaim annus, mis maksimeerib efekti.

Teraapia viiakse läbi kahes etapis, sealhulgas korrektsioon ja toetav ravi.

Korrigeerimine (maksimaalne nädalane annus - 720 RÜ / kg nädalas, olenemata manustamisviisist):

Subkutaanne süst: 3 korda nädalas algannusega 20 RÜ / kg. Kui toime on ebapiisav (alla 2,5 g / l nädalas), võib annust suurendada iga 28 päeva järel 20 RÜ / kg 3 korda nädalas. Ravimi nädala koguannuse võib jagada ka igapäevaseks manustamiseks;
Intravenoosne manustamine: 3 korda nädalas algannusega 40 RÜ / kg. Kui toime on ebapiisav, võib kuu möödudes annust suurendada 80 RÜ / kg-ni 3 korda nädalas. Tulevikus suurendatakse annust vajadusel 20 RÜ / kg 3 korda nädalas, igakuise intervalliga.

Hb-eesmärgi (100–120 g / l) säilitamiseks viiakse läbi toetav ravi, selleks tuleb kõigepealt vähendada Recormoni annust 2 korda võrreldes eelmise annusega. Edasine korrigeerimine viiakse läbi individuaalselt, intervalliga 14 või 28 päeva. Nädalaannuse subkutaanseks manustamiseks võib manustada ühe annusena või jagada 3 või 7 manustamiseks nädalas. Pärast seisundi stabiliseerumist on ravimi kasutamisel üks kord nädalas võimalik üle minna Recormoni manustamisele üks kord iga 2 nädala tagant (võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine).

Reeglina on teraapia pikaajaline. Vajadusel saab selle igal ajal katkestada.

Sümptomaatiline aneemia tahkete ja hematoloogiliste mittemüeloidsete kasvajate korral kemoteraapia ajal. Recormoni

manustamismeetod: subkutaanne.

Algne nädalaannus on 30 000 RÜ (450 RÜ / kg nädalas). Rakendamise sagedus - üks või 3 või 7 süsti nädalas.

Ravim on ette nähtud Hb jaoks ≤110 g / l (6,83 mmol / l). Maksimaalne Hb indeks on 130 g / l (8,07 mmol / l).

Kui Hb suureneb 4 nädala pärast 10 g / l (0,62 mmol / l), ei korrigeerita annust. Väiksema tõusu korral annust kahekordistatakse.

Kui 8 nädala pärast ei saavutata hemoglobiini tõusu 10 g / l, katkestatakse ravi, kuna ravi edasine toime on ebatõenäoline.

Ravi jätkatakse 4 nädalat pärast keemiaravi lõppu.

Maksimaalne nädalane annus on 60 000 RÜ.

Pärast soovitud hemoglobiini väärtuse saavutamist vähendatakse Recormoni annust 25-50%.

Et vältida Hb tõusu üle 130 g / l, võib vajalikuks osutuda täiendav annuse vähendamine.

Hemoglobiini tõusu korral üle 20 g / l (1,3 mmol / l) kuus näidatakse annuse vähendamist 25-50%.

Enneaegsete imikute aneemia (ennetamine)

Recormoni saab kasutada ainult süstaldes.

Lahust süstitakse subkutaanselt 3 korda nädalas annuses 250 RÜ / kg. Ravi on soovitatav alustada võimalikult vara, eelistatavalt alates 3. elupäevast. Kursuse kestus on 6 nädalat.

Ravimi annus lastele ja noorukitele määratakse vanuse järgi (mida noorem on vanus, seda suuremad on vaja ravimi annuseid). Kuna individuaalset ravivastust pole võimalik ennustada, on soovitatav alustada manustamist tavalise annustamisskeemiga. Kroonilise neeruhaigusega seotud aneemia korral ei tohi Recormoni välja kirjutada alla 2-aastastele lastele.

Ettevalmistused doonorivere võtmiseks

Ravimi manustamisviis: intravenoosselt (2 minuti jooksul) või subkutaanselt.

Rakendamise sagedus - 2 korda nädalas, kursuse kestus - 4 nädalat. Kui hematokrit (≥ 33%) võimaldab vereproove võtta, soovitatakse protseduuri lõpus manustada Recormoni.

Hematokrit ei tohiks kogu ravikuuri jooksul ületada 48%.

Recormoni annuse määravad vereülekande arst ja kirurg individuaalselt, lähtudes vajalikust veremahust ja erütrotsüütide reservist.

Vere maht väljendatakse ühikutes (1 ühik = 180 ml erütrotsüüte) ja see määratakse hinnangulise verekaotuse, olemasolevate verekaitsemeetodite ja patsiendi üldise seisundi järgi; eesmärk on maht, et vältida vereülekannet teiselt doonorilt.

Annetuse määrab peamiselt patsiendi veremaht ja hematokriti algväärtus. Need näitajad määravad endogeense erütrotsüütide reservi, mille saab arvutada järgmise valemi abil:

Endogeenne erütrotsüütide reserv = vere maht [ml] x (hematokrit - 33): 100

Meestel: vere maht [ml] = 44 [ml / kg] x kaal [kg] + 1600 [ml] (kui kaal on ≥ 45 kg)

Naiste jaoks: vere maht [ml] = 41 [ml / kg] x kaal [kg] + 1200 [ml].

Maksimaalne nädala annus:

Subkutaanne süst: 1200 RÜ / kg;
Intravenoosne manustamine: 1600 RÜ / kg.

Süstla tuub on kasutusvalmis. Selles sisalduv lahus ei sisalda säilitusaineid ja on steriilne. Võite kasutada ainult selget, kerget või kergelt opalestseeruvat lahust, mis ei sisalda nähtavaid lisandeid. Kui pärast ühekordset annust jääb süstla torusse kindel kogus lahust, on selle uuesti sisseviimine vastuvõetamatu.

Süstlapliiatsi "Reco-Pen" kolbampull on kahesektsiooniline, ühes osas on lüofilisaat nahaaluse manustamise lahuse valmistamiseks, teises - säilitusainetega lahusti. Lahuse valmistamiseks sisestatakse kolbampull süstlisse vastavalt juhistele.

Kõrvalmõjud

Ravimiga ravimisel võivad tekkida järgmised häired (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

Kardiovaskulaarne süsteem: sageli - arteriaalne hüpertensioon (olemasoleva areng või tugevnemine), eriti hematokriti kiire kasvu korral; harva - hüpertensiivne kriis entsefalopaatia sümptomitega (peavalude ja segasuse, sensoorsete ja motoorsete häirete kujul - kõnnakuhäired, kõne, kuni toonilis-kloonilised krambid), trombemboolilised tüsistused vähihaigetel ja autotransfusiooni ettevalmistavatel patsientidel (selge põhjus uurimissidet pole loodud);
Kesknärvisüsteem: sageli - peavalud, sealhulgas äkilised migreenilaadsed peavalud;
Hematopoeetiline süsteem: trombotsüütide arvu suurenemine annusest sõltuvalt (ei ületa normi piiri, kaob ravi jätkamisel iseenesest), eriti pärast lahuse intravenoosset manustamist; harva - šunditromboos (ebapiisava hepariniseerimisega suureneb arengurisk), eriti kui on kalduvus vererõhku langetada või kui tegemist on arteriovenoosse fistuli tüsistustega (sh stenoos, aneurüsm); väga harva - trombotsütoos;
Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, nahalööve, urtikaaria; väga harva - anafülaktoidsed reaktsioonid;
Laboratoorsed näitajad: ferritiini kontsentratsiooni vähenemine seerumis Hb suurenemise taustal, seerumi raua metabolismi vähenemine; ureemiaga patsientidel - mööduv hüperkaleemia (selget põhjuslikku seost pole kindlaks tehtud), hüperfosfateemia; enneaegsetel imikutel: väga sageli - seerumi ferritiini kontsentratsiooni langus, trombotsüütide arvu väike tõus, kuni 12-14 elupäeva;
Teised: reaktsioonid süstekohal, gripilaadsed sümptomid (eriti ravi alguses; reeglina on need kerged kuni mõõdukad ja mööduvad iseenesest mõne tunni või päeva pärast), sealhulgas palavik, külmavärinad, valu luudes või jäsemetes, peavalud, üldine halb enesetunne.

Turustamisjärgse vaatluse tulemusel registreeriti mõnel juhul erütropoetiini vastaste neutraliseerivate antikehade moodustumisega seotud osalise punaliblede aplaasia (PCAA) areng.

Üleannustamine

Recormoni terapeutiline indeks on üsna lai, kuid siiski tuleks arvestada keha individuaalse reaktsiooniga ravi alguses. Tõenäoliselt on võimalik liigne farmakodünaamiline reaktsioon, s.o liigne erütropoeees koos tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ja surmaohuga.

Kui Hb väärtus on kõrge, on soovitatav ravi Recormon ajutiselt katkestada. Vajadusel määratakse phlebotomy.

erijuhised

Recormoni ebapiisava kasutamise korral tervete inimeste poolt (näiteks dopinguna) võib hemoglobiini indeks järsult tõusta, millega kaasnevad elu ohustavad kardiovaskulaarsüsteemi tüsistused.

Ravimi esimene annus tuleb manustada arsti järelevalve all, kuna mõnel juhul täheldati anafülaktiliste reaktsioonide arengut.

Ravi ajal on vaja regulaarselt jälgida trombotsüütide, hematokriti ja Hb näitajaid.

Enne Recormoni väljakirjutamist tuleb välistada foolhappe ja B12-vitamiini puudus, kuna see võib ravi mõjutada, vähendades selle efektiivsust.

Enne ravimi väljakirjutamist on vaja välja jätta rauapuudus ja jälgida ka kogu Recormoni kasutamise ajal. Vajadusel võib määrata täiendava ravi rauapreparaatidega.

Raskete fenüülketonuuria vormide korral tuleb arvestada fenüülalaniini lisakomponendina: igas kolbampullis - kuni 0,5 mg, igas süstaltorus - kuni 0,3 või 0,6 mg (annustes 1000/2000 ME või 10 000/20 000/30 000 ME).

Enamikul juhtudel täheldatakse puudulikku kliinilist vastust rauapuuduse ja põletikuga (progresseeruva metastaatilise vähi või ureemia tagajärjel). Ravi efektiivsuse langus toimub järgmiste haiguste / seisundite taustal: luuüdi fibroos, hemolüüs, krooniline verekaotus, hemodialüüsist tingitud alumiiniumi kontsentratsiooni järsk tõus, foolhappe või B12-vitamiini puudus. Kui kõik need seisundid on välistatud, Hb sisalduse järsu vähenemise, retikulotsütopeenia ja erütropoetiini antikehade avastamise korral, tuleb PCA välistamiseks läbi viia luuüdi uuring. PACA arenguga tühistatakse Recormon ja patsient viiakse ravile teiste erütropoeesi stimulaatoritega.

Kui on erütropoetiini neutraliseerivaid antikehi (kinnitatud või kahtlustatav), ei tohiks Recormoni kasutada.

On vaja arvestada tõenäosusega, et erütropoeesi stimuleerivad ravimid võivad stimuleerida mis tahes tüüpi pahaloomulise moodustumise kasvu.

Kroonilise neeruhaiguse või pahaloomuliste kasvajate korral võivad keemiaravi ajal tekkida vererõhu tõus ja olemasoleva arteriaalse hüpertensiooni kulgu süvenemine, eriti Hb-sisalduse järsu tõusuga. Kui te ei saa vererõhku ravimitega vähendada, peaksite Recormoni ajutiselt tühistama. Vererõhku tuleks regulaarselt jälgida (eriti uimastite kasutamise alguses), sh. dialüüsiseansside vahel neerude aneemiaga patsientidel. Mõnel juhul, isegi normaalse või madala vererõhu korral, kroonilise neeruhaigusega, võib tekkida entsefalopaatia sümptomitega hüpertensiivne kriis (vajalik on kohene terapeudiga konsulteerimine, eriti kui ilmnevad äkilised migreenilaadsed ägedad peavalud).

Ravi perioodil on soovitatav perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust (hüperkaleemia tekkimisel tühistatakse Recormon ajutiselt).

Kroonilise neeruhaiguse korral hemodialüüsi ajal on vaja suurendada hepariini annust (hemoglobiinisisalduse suurenemise tõttu). Ebapiisava hepariniseerimise korral võib tekkida dialüüsisüsteemi oklusioon. Soovitatav on šundi varajane läbivaatamine ja tromboosi õigeaegne ennetamine (näiteks atsetüülsalitsüülhappe võtmine).

Ravi perioodil võib trombotsüütide arv normaalses vahemikus mõõdukalt annusest sõltuvalt suureneda (see normaliseerub iseenesest).

Recormon on näidustatud ainult neile patsientidele, kelle jaoks on homoloogse vereülekande kasulikkuse ja riskide tasakaalu arvestades kõige olulisem vältida homoloogset vereülekannet.

Ravimi kasutamine enneaegsetel imikutel (aneemia ennetamiseks) võib põhjustada trombotsüütide arvu kerget suurenemist (soovitatav on nende regulaarne jälgimine).

Nefroskleroosi korral tuleb Recormoni väljakirjutamise küsimus otsustada individuaalselt, kuna ei saa välistada neerufunktsiooni kiirema halvenemise tõenäosust.

Enamasti kaasneb hemoglobiini suurenemisega seerumi ferritiini kontsentratsiooni langus. Neerupõhise aneemia korral ja seerumi ferritiini kontsentratsioonil alla 100 μg / l või transferriini küllastusega vähem kui 20%, on soovitatav rauapreparaatide (Fe ²⁺) suukaudne manustamine päevases annuses 200-300 mg.

Ravi onkoloogiliste ja hematoloogiliste haigustega patsientide rauapreparaatidega tuleks läbi viia samade põhimõtete kohaselt, samas kui hulgimüeloomi, mitte-Hodgkini lümfoomide või kroonilise lümfotsütaarse leukeemia korral, mille transferriini küllastus on alla 25%, on Fe ³⁺ intravenoosne manustamine annuses 100 mg nädalas. Suukaudne ravi enneaegsete imikute rauapreparaatidega (annuses 2 mg Fe ²⁺ päevas) tuleks määrata võimalikult varakult (viimane on neljateistkümnes elupäev). Raua annus määratakse seerumi ferritiini taseme järgi. Kui see püsib tasemel kuni 100 μg / ml või kui esineb muid rauapuuduse tunnuseid, suurendatakse rauapreparaatide päevaannust 5-10 mg-ni (ravi jätkatakse seni, kuni rauapuuduse tunnused on taandunud).

Mõõduka aneemia korral määratakse Recormon enne kavandatud suuri kirurgilisi sekkumisi, võttes arvesse beetaepoetiini kasutamise eeliseid ja trombembooliliste tüsistuste suurenenud riski.

Tuleb meeles pidada, et Recormoni lahusega kolbampull sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi, mis vastsündinutel võib põhjustada neuroloogilisi ja muid tüsistusi (mõnikord surmaga lõppeda).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt määratakse Recormoni raseduse või sünnituse ajal ettevaatusega, kuna selle kasutamise ajal sel perioodil ei ole piisavalt kliinilisi kogemusi.

Endogeenne erütropoetiin eritub rinnapiima ja imendub täielikult vastsündinu seedetraktis. Küsimus laktatsiooni jätkamise või ravikuuri läbimise otstarbekuse kohta Recormoniga otsustatakse, korreleerides ema võimaliku ravi efektiivsuse ja lapse rinnaga toitmise kasulikkuse.

Loomkatsed on näidanud, et beeta-epoetiinile ei ole teratogeenne toime tüüpiline.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Alumiiniumi kontsentratsiooni järsk tõus neerupuudulikkuse ravimisel võib vähendada Recormoni efektiivsust.

Otsus ravimi väljakirjutamise kohta neerukleroosiga patsientidele, kellele ei tehta dialüüsi, tuleb teha individuaalselt, kuna ei saa täielikult välistada neerufunktsiooni kiirema halvenemise ohtu.

Kasutamine eakatel

Kliinilised uuringud kinnitavad, et eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Recormoni koostoimeid teiste ravimite / ainetega ei ole veel kindlaks tehtud.

Beetaepoetiiniga kokkusobimatuse või aktiivsuse vähenemise vältimiseks segage see teiste ravimite / süstelahustega või kasutage mõnda muud lahustit.

Analoogid

Recormoni analoogid on: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Epoetin Beeta.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C, ravimit ei tohi külmutada.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Sisestatud kolbampulli süstlavahendit "Reco-Pen" saab hoida 1 kuu temperatuuril 2-8 ° C. Eemaldage ravim külmkapist ainult süstimiseks.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Recormoni kohta

Ülevaadete põhjal otsustades kasutatakse kõige sagedamini Recormoni kroonilise neerupuudulikkuse, pahaloomuliste onkoloogiliste haiguste ja luuüdi kahjustuste põhjustatud aneemiate korral. Ravimi väljakirjutamise mõju muutub märgatavaks pärast 1–2 nädalat pärast ravi algust ja 2–3 kuu möödudes normaliseerub hematopoees.

Recormoni kasutatakse ka juhtudel, kui aneemia areng on seotud kroonilise haiguse esinemisega (näiteks krooniline südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, reumatoidartriit).

Ravim on ette nähtud rohkem kui 20 rasedusnädalaks erütropoetiini vähenenud tootmise ja rauavaegusaneemia korral. Selle kasutamine on antud juhul üsna õigustatud, kuna ravim tagab rase naise võetud raua tarnimise luuüdisse, mis aitab kaasa erütropoeesi intensiivistumisele.

Patsiendid märgivad ravimi head taluvust, kuid suurte annuste kasutamisel täheldatakse kõrvaltoimeid: peavalu, pearinglus, vererõhu tõus, valu rinnus, mõnikord tromboos ja krambid. Samuti kurdavad mõned patsiendid Recormoni kõrge hinna üle.

Recormoni hind apteekides

Rekormoni hind 2000 RÜ süstaltoru eest on keskmiselt 1000–1200 rubla ühiku kohta. Ravim on samas annuses koguses 6 tk. maksab umbes 5600–6300 rubla. Rekormoni 10 000 RÜ hind on umbes 5 500–6 000 rubla ühe süstaltoru ja 29 600–31 000 rubla 6 süstaltoru eest. Ravim annuses 30 000 RÜ maksab ühe süstaltoru kohta umbes 8400–9600 rubla ja 6 süstaltoru eest 13 400–13 700 rubla.