Rulid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rulid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rulid

ATX-kood: J01FA06

Toimeaine: roksitromütsiin (roksitromütsiin)

Tootja: Sanofi-Winthrop Industry (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 1032 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Rulid

Rulid on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, mõlemalt küljelt kumerad, valged, ühel küljel on graveering "164"; ristlõikel - valge (blistrites 10 sakki., pappkarbis 1 blister ja Rulidi kasutusjuhend).

Toimeaine: roksitromütsiin - 150 mg 1 tabletis.

Abikomponendid: povidoon K30, poloksameer, maisitärklis, talk, kolloidne ränidioksiid, hüproloos, magneesiumstearaat.

Kesta koostis: dekstroos, propüleenglükool, titaandioksiid, hüpromelloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rulidi toimeaine on roksitromütsiin, poolsünteetiline antibiootikum makroliidide rühmast.

Näitab aktiivsust järgmiste mikroorganismide vastu: Clostridium spp. (sealhulgas Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardnebacterium Gardensulfate, Gardinercus meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equi.

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae ja Vibrio cholerae on mõõdukalt vastuvõtlikud roksitromütsiinile.

Rulidi toimele vastupidav: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ravim kiiresti. Mao happelises keskkonnas on roksitromütsiin stabiilsem kui teised makroliidid. Kui ravimit võetakse 15 minutit enne sööki, ei täheldata farmakokineetikas muutusi.

Pärast Rulidi võtmist annuses 150 mg saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres (C _max) täiskasvanutel 2,2 tunni pärast ja keskmiselt 6,6 ml / l. Poolväärtusaeg (T _½) pärast ühekordse 150 mg annuse manustamist on 10,5 tundi. Ravimi kasutamisel annuses 150 mg 2 korda päevas 10 päeva jooksul saavutatakse plasma tasakaaluolek 2 … 4 päeva, C _max 9,3 mg / l. Rulidi võtmine 12-tunnise intervalliga tagab terapeutilise plasmakontsentratsiooni säilimise kogu päeva vältel.

Pärast ühekordse 300 mg annuse saavutamist saavutatakse C _max 1,5 tunni pärast ja on 9,7 mg / l. Rulidi 300 mg võtmine iga 24 tunni järel 11 päeva jooksul annab _Cmax 10,9 mg / l.

Lastel määratakse C _max kahekordse ööpäevase annusega 2,5 mg / kg 2 tunni pärast ja on 8,7-10,1 mg / l.

Roksitromütsiin tungib hästi paljudesse keha kudedesse (eriti kopsudesse, palatinaalsetes mandlites ja eesnäärmes). See tungib hästi rakkudesse, eriti neutrofiilsetesse leukotsüütidesse ja monotsüütidesse, ning stimuleerib nende fagotsüütilist aktiivsust.

96% seondub vere valkudega. Seondumine on küllastatav, roksitromütsiini kontsentratsioon üle 4 mg / l väheneb.

Roksitromütsiin metaboliseerub osaliselt. See eritub peamiselt muutumatuna koos väljaheidete ja uriiniga. Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga täiskasvanul eritub väljaheitega 65% ravimist.

Neerupuudulikkuse korral eritub roksitromütsiin ja selle metaboliidid neerude kaudu umbes 10% saadud annusest, kuid Rulidi annust ei ole vaja kohandada.

Raske maksakahjustusega patsientidel suureneb C _max ja T _½.

Roksitromütsiin eritub rinnapiima väikestes kogustes (mitte rohkem kui 0,05% annusest).

Näidustused kasutamiseks

hingamisteede infektsioonid: sinusiit, tonsilliit, äge farüngiit, bronhiit, kopsupõletik (ka need, mis on põhjustatud ebatüüpilistest patogeenidest nagu Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bakteriaalsed infektsioonid krooniliste obstruktiivsete kopsuhaiguste korral;
nakkused odontoloogias;
suguelundite infektsioonid (välja arvatud gonorröa), sealhulgas tservikovaginiit ja uretriit;
naha ja pehmete kudede infektsioonid.

Vastunäidustused

tungaltera alkaloidide (ergotamiin ja dihüdroergotamiin), tsisapriidi, kolhitsiin samaaegne kasutamine;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
alla 4-aastased ja kehakaaluga kuni 40 kg lapsed;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus Rulidi komponentide või teiste makroliidide suhtes.

Hoolikalt:

raske neerupuudulikkus;
müasteenia gravis;
QT-intervalli kaasasündinud pikendamine;
seisundid, mis aitavad kaasa südame rütmihäirete tekkele (kliiniliselt oluline bradükardia, parandamata hüpomagneseemia või hüpokaleemia);
ravimite samaaegne kasutamine, mis võib põhjustada vatsakeste rütmihäirete tekkimist;
eakas vanus.

Rulid, kasutusjuhised: meetod ja annus

Rulidi tablette tuleb võtta enne sööki suu kaudu: neelata tervelt alla ja juua rohkelt vett.

Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 40 kg määratakse 1 tablett 2 korda päevas (12-tunniste intervallidega). Täiskasvanud võivad võtta 2 tabletti üks kord päevas.

Maksakahjustusega patsientidele määratakse 1 tablett 1 kord päevas.

Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt nakkuse tüübist, patogeeni aktiivsusest ja haiguse tõsidusest.

Kõrvalmõjud

naha- ja allergilised reaktsioonid: nahalööbed, urtikaaria, multiformne erüteem, purpur, punetus, urtikaaria, nõrkus, angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom; harva - anafülaktiline šokk;
seedetraktist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (mõnel juhul verega); mõnel juhul - pankreatiit, pseudomembranoosne koliit;
kesknärvisüsteemist: paresteesia, peavalu, pearinglus;
psüühika poolt: segasus, hallutsinatsioonid;
hingamissüsteemist: bronhospasm;
meeltelt: muutused lõhnatajus (sh anosmia) ja maitses (sh ageusia);
kuulmisorganitest: tinnitus, hüpoakuusia (mittetäielik kuulmislangus), ajutine kuulmislangus;
maksast: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatotsellulaarne või kolestaatiline äge hepatiit, mõnikord ka kollatõbi;
vere- ja lümfisüsteemist: trombotsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia;
teised: superinfektsioon.

Üleannustamine

Rulidi üleannustamise korral tuleb maoloputada. Edasine ravi on sümptomaatiline. Spetsiifiline antidoot roksitromütsiinile puudub.

erijuhised

Kui Rulidi määratakse maksapuudulikkusega patsientidele, tuleb ravi ajal jälgida maksa funktsiooni.

Kui kahtlustate pseudomembranoosse koliidi arengut, tuleb Rulid viivitamatult tühistada. Te ei saa võtta soole peristaltikat pärssivaid ravimeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja töö tegemisel, mis nõuab reaktsioonikiirust ja suuremat tähelepanu. Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimisel (näiteks pearinglus, segasus jne) peaksite hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rulidi tabletid on raseduse ajal vastunäidustatud.

Kui imetamise ajal on vajalik ravi, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Rulidi määramine on vastunäidustatud alla 40 kg kaaluvatele lastele. Samuti ei kasutata seda ravimvormi alla 4-aastastel lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi ületada Rulidi ööpäevast annust 300 mg (150 mg 2 korda päevas).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsiendid ei tohi ületada Rulidi 150 mg ööpäevast annust.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei pea Rulidi annust kohandama.

Ravimite koostoimed

Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud:

vasokonstriktoriga tungaltera alkaloidid (dihüdroergotamiin ja ergotamiin): suureneb risk jäseme kudede ergotismi ja nekroosi tekkeks;
kolhitsiin: selle potentsiaalselt surmaga lõppevad kõrvaltoimed suurenevad;
tsisapriid: võib pikendada QT-intervalli ja / või põhjustada südame rütmihäireid (tavaliselt koos piruett-tüüpi ventrikulaarse tahhükardiaga).

Samaaegset kasutamist ei soovitata:

dopamiini retseptori agonistid - tungaltera alkaloidid (näiteks kabergoliin, bromokriptiin, pergoliid, lisuriid): nende plasmakontsentratsioon suureneb, nende aktiivsus võib suureneda ja üleannustamise tunnuste ilmnemine;
terfenadiin: selle kontsentratsioon seerumis tõuseb, mis võib põhjustada tõsiste ventrikulaarsete arütmiate (tavaliselt pirueti tüüpi ventrikulaarse tahhükardia) tekkimist;
astemisool, pimosiid: võivad pikendada QT-intervalli ja / või põhjustada südame rütmihäireid.

Ettevaatust nõudev samaaegne kasutamine:

tsüklosporiin: selle plasmakontsentratsioon on veidi suurenenud (on vaja kontrollida tsüklosporiini taset veres ja neerude funktsionaalset seisundit);
atorvastatiin, simvastatiin: suureneb kõrvaltoimete, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkimise oht (ravimeid tuleks kasutada väiksemates annustes);
ravimid, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP3A isoensüümi kaudu (näiteks rifabutiin): nende süsteemne ekspositsioon võib suureneda;
varfariin ja muud kaudsed antikoagulandid (näiteks fluindioon, atsenokumarool ja fenindioon): protrombiini aeg või rahvusvaheline normaliseeritud suhe suureneb (neid näitajaid tuleb jälgida);
digoksiin ja muud südameglükosiidid: nende imendumine suureneb, mille tagajärjel võib tekkida glükosiidimürgistus (pearinglus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, südame juhtivuse aeglustumine või südame rütmihäirete tekkimine) (ravimite samaaegsel kasutamisel on vaja jälgida elektrokardiogrammi ja võimaluse korral määrata seerum südameglükosiidide kontsentratsioon);
ravimid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist ja aidata kaasa ventrikulaarsete arütmiate (sh pirueti tüüpi ventrikulaarse tahhükardia) tekkele: IA ja III klassi antiarütmikumid (sh dronedaroon, bepridiil, sotalool, amiodaroon), amisulpriid, aminasiin, arseen ciamemasiin, tsitalopraam, difemanüülmetüülsulfaat, erütromütsiin, domperidoon, dofetiliid, levomepromasiin, flupentiksool, droperidool, haloperidool, flupenasiin, dolasetroon, levofloksatsiin, mekafantriin, esulpbutilidiin, sialopramiin, sialopramiin pentamidiin, sultopriid, pipotiasiin, vandetaniib, sertindool, lumefantriin, zuklopentiksool, toremifeen, metadoon, vinkamiin, tiapriid, disopüramiid.

Samaaegne taotlus, mida tuleb arvesse võtta:

teofülliin: selle plasmakontsentratsioon suureneb veidi;
midasolaam: selle toime võib tugevneda ja pikeneda.

Analoogid

Rulidi analoogid on: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rulida kohta

Arstid määravad ravimit juhtudel, kui patsiendil on mikroobide resistentsus peamiste antibiootikumide suhtes. Patsiendid jätavad Rulida kohta positiivseid ülevaateid, kirjeldavad kõrget efektiivsust juba esimestel ravipäevadel, näitavad selle head taluvust ja väljendunud kõrvaltoimete puudumist tablettide võtmise perioodil.