Ovitrel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 2530 hõõruda.

Osta

Lüofilisaat Ovitreli subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks

Ovitrel on rekombinantse kooriongonadotropiini alfa luteiniseeriv ravim, inimese kooriongonadotropiini (hCG) analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Lahus subkutaanseks manustamiseks: selge või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või helekollane (0,5 ml värvitu klaasist süstlas koos süstlanõelaga, 1 komplekt plastmahutis, 1 anum pappkarbis);
Lüofilisaat nahaaluse lahuse valmistamiseks: peaaegu valge või valge värvusega pulber või poorne mass (0,25 mg viaalides, 1, 2 või 10 viaali koos lahusti ampulliga (vastavalt 1, 2 või 10 ampulli) plastmahutites, 1 anum pappkarbis).

1 süstal mahuga 0,5 ml sisaldab:

Toimeaine: alfa kooriongonadotropiin - 0,25 mg (6500 rahvusvahelist ühikut (RÜ));
Abikomponendid: metioniin, mannitool, poloksameer 188, naatriumhüdroksiid, fosforhape, süstevesi.

1 pudel sisaldab:

Toimeaine: alfa kooriongonadotropiin - 0,25 mg (6500 RÜ);
Abikomponendid: fosforhape, sahharoos, naatriumhüdroksiid pH-taseme säilitamiseks vajalikus koguses.

Lahusti: süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Ovitreli kasutatakse ovulatsiooni esilekutsumise protokollis koos folliikulite mitmekordse küpsemisega (superovulatsioon) ART ajal (viljakusega viljastamine), sealhulgas viljastamine in vitro, et kutsuda esile folliikulite lõplik küpsemine ja kollase keha moodustumine pärast gonadotropiinidega stimulatsiooni.

Ravimi kasutamise näidustusteks on ka anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed viljatused, mille puhul Ovitreli kasutatakse munasarjade stimuleerimiseks, et saada folliikulite kasvu stimuleerimise käigus küps folliikuleid ja luteiniseerumist.

Vastunäidustused

Seletamatu päritoluga tupeverejooks;
Emakaväline rasedus viimase 3 kuu jooksul;
Emaka fibroidid, mis ei ühildu rasedusega;
Kasvajad hüpofüüsis ja hüpotalamuses;
Munasarja kasvajad, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade tsüstidega;
Primaarne munarakk;
Rinna-, emaka- või munasarjavähk;
Trombemboolia;
Suguelundite arengus kaasasündinud defektid, mis ei ühildu rasedusega;
Postmenopaus;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ovitreli kasutatakse ettevaatusega, kui patsientidel on tõsised süsteemsed haigused, mille ägenemise võib põhjustada rasedus.

Manustamisviis ja annustamine

Lahus subkutaanseks manustamiseks

Ravimit manustatakse subkutaanselt. Iga süstalt kasutatakse ainult ühekordseks kasutamiseks.

Soovitatav annustamisskeem sõltuvalt näidustustest:

Rakendamine ovulatsiooni induktsiooniprotokollis: süstla sisu (0,25 mg) süstitakse üks kord 24–48 tundi pärast folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või luteiniseeriva hormooni (LH) viimast süstimist, tingimusel et saavutatakse folliikulite arengu optimaalne tase;
Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed viljatused: süstla sisu (0,25 mg) süstitakse üks kord 24–48 tundi pärast folliikulite optimaalse arengu saavutamist. Ravimi süstimise päeval ja järgmisel päeval on soovitatav seksuaalvahekord.

Lüofilisaat nahaaluse lahuse

valmistamiseks Lüofilisaadist valmistatud lahus süstitakse subkutaanselt.

Soovitatav üksikannus on 0,25 mg, süstide sageduse määrab raviarst, sõltuvalt näidustustest ja valitud ravirežiimist.

Ovitreli iseseisvaks kasutamiseks peavad patsiendid uurima juhiseid ja käituma vastavalt juhistele:

Süstimine tuleb läbi viia, järgides aseptika ja antiseptikumide reegleid;
Süstimiseks valmistage ette, levitage puhtale pinnale, kaks alkoholiga immutatud tampooni ja eeltäidetud või kasutusvalmis süstal;
Süstimine peab toimuma raviarsti soovitusel valitud kehapiirkonnas (reie või kõhu ees). Pühkige süstekoht alkoholiga immutatud tampooniga, tõmmake desinfitseeritud nahapiirkond sõrmedega, sisestage nõel nahavolt 45-90 ° nurga all, vajutades õrnalt kolbi, sisestage kogu lahuse maht aeglaselt, eemaldage nõel ettevaatlikult, seejärel pühkige süstekoht teise alkohol. On vaja vältida lahuse sattumist veeni;
Pärast protseduuri tuleb kasutatud süstal asetada teravate materjalide hävitamise mahutisse; ravimi kasutamata maht tuleb hävitada.

Kui manustatakse Ovitreli suuremat annust või kui süst jääb vahele, peab patsient pöörduma arsti poole.

Kõrvalmõjud

Reproduktiivne süsteem: sageli - OHSS (munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom); harva - rindade hellus, raske OHSS;
Seedeelundkond: sageli - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; harva kõhulahtisus;
Kesknärvisüsteem: sageli - peavalu; harva - ärevus, ärrituvus, väsimus, depressioon;
Kohalikud reaktsioonid: sageli - valu ja hüperemia süstepiirkonnas;
Nahk: väga harva - kerge pöörduv nahalööve;
Muu: sageli - väsimus; väga harva - kerged ülitundlikkusreaktsioonid.

erijuhised

Enne Ovitrel-ravi alustamist tuleb välja selgitada naise ja tema seksuaalpartneri viljatuse põhjused ning hinnata võimalikke riskitegureid raseduse korral. Tuleb arvestada hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajate esinemist, neerupealiste puudulikkust, kliiniliselt väljendunud hüpotüreoidismi, hüperprolaktineemiat, samuti kasutatud spetsiifilisi ravimeetodeid.

Kuna samaaegselt küpseb suur hulk folliikuleid, on naistel munasarjade stimuleerimisel OHSS-i tekkimise oht. Kliiniliste uuringute tulemusena leiti, et OHSS-i (enamikus mõõduka kuni kerge raskusastmega episoodides) täheldati ligikaudu 4% juhtudest. Raske OHSS võib olla stimulatsiooni tõsine komplikatsioon. Harva on raske OHSS-i tõttu võimalikud järgmised komplikatsioonid: äge respiratoorse distressi sündroom, hemoperitoneum, trombemboolia, munasarjade torsioon. OHSS-i riski vähendamiseks folliikulite kasvu stimuleerimise protokollis on soovitatav ultraheli abil hoolikalt jälgida munasarjade vastust ja määrata enne öösel ja ravikuuri ajal östradiooli sisaldus veres.

Stimulatsiooni käigus suureneb mitmekordse raseduse risk võrreldes loodusliku viljastumisprotsessiga; enamikul stimuleeritud rasedustest sündivad kaksikud. Abistava reproduktsiooni meetodite kasutamisel vastab sündinud laste arv emakaõõnde kantud embrüote arvule.

Pärast anovulatoorse viljatuse ravi (sh abistava viljastamise tehnoloogiate kasutamist) ületab statistika kohaselt raseduse katkemiste arv elanikkonna keskmist, kuid on võrreldav teiste viljatusliikidega.

Ravimi kasutuselevõtt võib mõjutada hCG taseme immunoloogilist pilti uriinis ja seerumis 10 päeva jooksul ja anda valepositiivse reaktsiooni rasedustesti korral.

Ovitrel võib kergelt stimuleerida kilpnäärme funktsiooni.

On vaja teavitada arsti suurenenud kõrvaltoimete juhtudest ja kõigist kõrvaltoimetest, mida juhistes pole kirjeldatud.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Ovitreli koostoime kohta teiste ravimitega. Vaatamata sellele peaks patsient teavitama raviarsti kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügist, mida praegu võetakse või hiljuti võeti.

Analoogid

Ovitreli analoogide kohta puudub teave.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit originaalpakendis, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C, mitte külmuda.

Ravimit on lubatud säilitada temperatuuril kuni 25 ° C (väljaspool külmkappi) 30 päeva jooksul säilivusaja jooksul. Pärast seda perioodi tuleks kasutamata lahus hävitada.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.