Betamax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Betamax: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Betamaks

ATX-kood: N05AL01

Toimeaine: sulpiriid (sulpiriid)

Tootja: Grindeks, JSC (Läti)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 155 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Betamax

Betamax on antipsühhootiline ravim, neuroleptiline.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena: ümmargused, kaksikkumerad, valged (30 tükki plastpudelites, 1 pudel pappkarbis ja juhised Betamaxi kasutamiseks).

Toimeaine: sulpiriid, 1 tabletis - 50 mg, 100 mg või 200 mg.

Tablettide lisakomponendid:

abiained: mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat, maisitärklis, povidoon;
koore koostis: karnaubavaha, valge Opadray värvaine 33G28707 (titaandioksiid, makrogool 3000, laktoosmonohüdraat, triatsetiin, hüpromelloos).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Betamaxi toimeaine sulpiriid on ebatüüpiline antipsühhootiline aine (neuroleptiline), millel on antidepressandid, stimuleeriv ja antiemeetiline toime.

Antipsühhootilist efekt on tingitud võime blokeerida dopamiini D ₂ retseptorite mesolimbilisetes ja mesokortikaalne süsteeme. See avaldub üle 600 mg päevaannuste kasutamisel. Annustes kuni 600 mg päevas on sulpiriidil valdavalt antidepressant ja stimuleeriv toime.

Betamax stimuleerib prolaktiini sekretsiooni. Ei mõjuta oluliselt histamiini, kolinergilisi, adrenergilisi, serotoniini ja GABA retseptoreid.

Sulpiriidi antiemeetiline toime tuleneb selle võimest blokeerida oksendamiskeskuse päästikutsooni dopamiini D ₂ retseptoreid.

Perifeerne toime on tingitud presünaptiliste retseptorite pärssimisest.

Maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi korral on sulpiriidil hüpotalamusele selektiivne toime, mille tagajärjel pärsib see sümpaatilise närvisüsteemi keskuste ergastust, suurendab mao limaskesta sekretsiooni, parandab mao verevarustust ja kapillaaride vohamist kudedes, kiirendab granuleeruva koe proliferatsiooni ja moodustab regeneratsiooni.

Farmakokineetika

Pärast Betamaxi sisse võtmist on sulpiriidi maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,73 mg / l ja see saavutatakse 3-6 tunni jooksul.

Bioloogiline aktiivsus - 25–35%. Ligikaudu 40% ainest seondub plasmavalkudega. See tungib kiiresti neerudesse ja maksa, aeglasemalt ajukoe (see koguneb peamiselt hüpofüüsi). Eritub rinnapiima (0,1% päevasest annusest).

Kesknärvisüsteemis on ravimi kontsentratsioon 2–5% plasmatasemest.

Kogu kliirens on 126 ml / min.

Sulpiriid ei metaboliseeru. Neerude kaudu eritub see glomerulaarfiltratsiooni teel peaaegu muutumatul kujul (92%).

Poolväärtusaeg on umbes 7 tundi. Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral suureneb see väärtus märkimisväärselt (kuni 20–26 tundi pärast intravenoosset manustamist), seetõttu on vajalik ravimi annuse vähendamine ja / või annuste vahelise intervalli pikendamine.

Näidustused kasutamiseks

Betamaxi tabletid on ette nähtud monoteraapiana või kombinatsioonis teiste psühhotroopsete ravimite rühma kuuluvate ravimitega järgmiste haiguste korral:

Skisofreenia (äge ja krooniline);
Erinevat päritolu depressioon;
Ägedad meelepetteseisundid (segasus, hallutsinatsioonid, eneseteadvuse halvenemine ja desorienteeritus ajas ja asukohas, sageli täheldatakse inimestel pärast operatsiooni (anesteesia), kroonilises alkoholis, pärast südameatakke ja rasket joobeseisundit);
Neuroosid;
Migreen;
Peapööritus koos vertebrobasilaarse puudulikkusega, vestibulaarne närvipõletik, Meniere'i tõbi, keskkõrvapõletik;
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, ärritunud soole sündroom (abiainena).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus Betamaxi komponentide suhtes;
Alkoholimürgistuse äge vorm, unerohud, valuvaigistid;
Hüpertooniline haigus;
Epilepsia;
Hüperprolaktineemia;
Feokromotsütoom;
Kirglik ja agressiivne seisund;
Imetamise periood;
Vanus alla 18.

Ettevaatlikult tuleb Betamaxit kasutada järgmistel juhtudel: eelsoodumus hüpokaleemia või südame rütmihäirete tekkeks (bradükardia <55 lööki minutis, hüpokaleemia, QT-intervalli kaasasündinud pikenemine, raskekujulise bradükardia arengut põhjustavate ravimite samaaegne kasutamine), intrakardiaalse juhtivuse aeglustumine või pikenemine QT-intervall, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, insuldi riskifaktorite olemasolu, Parkinsoni tõbi, soole obstruktsioon, suhkurtõbi või suhkurtõve, neerupuudulikkuse, riskifaktorite olemasolu agranulotsütoosi, leukopeenia, trombemboolia või neutropeenia, epilepsia või krampide tekkeks agressiivne käitumine või impulsiivsusega agiteerimine, vanadus,rasedus (Betamaxi kasutamine naise kindlal perioodil on lubatud ainult juhtudel, kui ravi mõju ületab lootele tekkivat ohtu), etanooli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine.

Betamax, kasutusjuhised: meetod ja annus

Betamax tuleks võtta hiljemalt kell 16:00. Ravimi annus sõltub diagnoosist ja selle määrab raviarst individuaalselt.

Skisofreenia või deliirilise psühhoosi korral on Betamaxi algannus 600–1200 mg päevas, jagatuna mitmeks annuseks koos säilitusraviga - 300–800 mg päevas.

Depressiooni korral võetakse Betamaxi annuses 150-200 mg päevas (maksimaalselt - 600 mg), jagades annuse mitmeks annuseks, neuroosidega - 400-600 mg päevas.

Pearingluse korral võetakse ravimit 150-200 mg päevas (rasketel juhtudel - 300-400 mg), migreeniga - 100-300 mg päevas.

Kui ravim kuulub seedetrakti haiguste kompleksravisse, määratakse Betamaxile 150 mg päevas, jagatuna kolmeks annuseks. Ravi kestus on 1-1,5 kuud.

Eakate patsientide päevane annus on ¼-½ täiskasvanute tavalisest annusest.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: akatiisia, äge düskineesia ja äge lihasdüstoonia (trismus, torticollis, spasm, okuloogiline kriis), ekstrapüramidaalsed häired ja nendega seotud häired, sealhulgas parkinsonism (lihaseline hüpertoonia, hüpersalivatsioon, hüpokineesia, treemor) - need sümptomid on reeglina, läbivad vastupidise arengu antikolinergiliste parkinsonismivastaste ravimite kombineeritud kasutamisega; unetus või unisus, sedatsioon, tardiivne düskineesia (stereotüüpsed tahtmatud rütmilised liigutused, peamiselt keele ja / või näolihastes; ilmnevad tavaliselt pärast 3 või enam kuud Betamaxi võtmist, samas kui parkinsonismivastased ravimid on ebaefektiivsed ja võivad isegi sümptomeid suurendada), krambid, pahaloomuline neuroleptiline sündroom;
nägemisorganite poolt: ähmane visuaalne taju;
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid (eksfoliatiivne dermatiit, makulaar-papulaarne lööve, urtikaaria, pigmentatsioon, valgustundlikkus);
seedesüsteemist: suukuivus, kõhukinnisus;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: kehakaalu tõus, hüperglükeemia;
hematopoeetilise ja lümfisüsteemi osa: leukopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia;
endokriinsüsteemist: hüperprolaktineemia;
maksast ja sapiteedest: maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsuse suurenemine, kollatõbi;
kardiovaskulaarsüsteem: QT-intervalli pikendamine, ventrikulaarsed arütmiad (ventrikulaarne tahhükardia "pirueti tüüpi" korral), arteriaalne hüpertensioon või hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, ventrikulaarne tahhükardia (võib põhjustada ventrikulaarse virvenduse, südameseiskuse, äkksurma), trombemboolia (sealhulgas kopsuarteri trombemboolia, süvaveenitromboos);
suguelunditest ja piimanäärmetest: hüperprolaktineemiaga seotud häired (piimanäärmete suurenemine ja valulikkus, günekomastia, amenorröa, galaktorröa, erektsioonihäired, orgasmiline düsfunktsioon);
rasedus, sünnitusjärgne periood ja vastsündinute periood: ravimi ärajätusündroom vastsündinutel, kelle emad võtsid Betamaxi raseduse kolmandal trimestril.

Ravi järsul lõpetamisel võib tekkida võõrutussündroom: suurenenud higistamine, iiveldus, oksendamine, vabatahtlikud liigutused (düstoonia, akatiisia, düskineesia), unetus, psühhootiliste sümptomite kordumine.

Üleannustamine

Teave sulpiriidi üleannustamise kohta on piiratud. Spetsiifilisi sümptomeid pole, võimalikud on järgmised häired: trismus, väljaulatuv keel, spetsiifilise tortikollisega düskineesia, parkinsonismi sündroom, kooma.

Antidooti pole kindlaks tehtud. Näidatakse sümptomaatilise ja toetava ravi läbiviimist. On vaja hoolikalt jälgida hingamisfunktsiooni ja südame aktiivsust, kuni patsient on täielikult taastunud. Väljendunud ekstrapüramidaalse sündroomi tekkimise korral kasutatakse m-antikolinergilisi ravimeid (näiteks biperideeni). Vajadusel tehakse hemodialüüs (võimaldab sulpiriidi kehast osaliselt eemaldada).

erijuhised

Hüpertermia tekkimisel tuleb Betamaxi kasutamine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Betamax-ravi ajal tuleb autojuhtimisel ja keerukate mehhanismidega töötamisel olla eriti ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ja piiratud kogemuste põhjal sulpiriidi kasutamisel raseduse ajal ei ole teratogeenset toimet ilmnenud. Betamaxi ei soovitata siiski rasedatele naistele. Kui ravimi kasutamine on kindlasti vajalik, tuleb vastsündinut hoolikalt jälgida.

Ravim eritub rinnapiima, seetõttu on Betamax rinnaga toitvatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Betamaxi tablette ei määrata alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb Betamaxit kasutada ettevaatusega. Vaja on ravimi annuse vähendamist ja / või annuste vaheliste intervallide suurendamist, mis sõltub kreatiniini kliirensist (CC):

CC 30–60 ml / min: vähendage annust 30% ja suurendage annuste vahelisi intervalle 1,5 korda;
CC 10-30 ml / min: vähendage annust 50% ja suurendage annuste vahelisi intervalle 2 korda;
CC <10 ml / min: vähendage annust 70% ja suurendage annuste vahelisi intervalle 3 korda.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas tuleks Betamaxi kasutada ettevaatusega. Selle kategooria patsientide algannus on 1/4 kuni 1/2 täiskasvanu annusest.

Ravimite koostoimed

Mõjude vastastikuse antagonismi tõttu on Betamax vastunäidustatud kombinatsioonis dopamiini retseptori agonistide (rotigotiini, kinagoliidi, kabergoliini) ja levodopaga.

Järgmiste ravimite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav: etanool (sulpiriidi sedatiivne toime on tugevnenud), ravimid, mis võivad põhjustada piruett-tüüpi ventrikulaarset tahhükardiat või pikendada QT-intervalli [IA klassi antiarütmikumid (disopüramiid, kinidiin), kaaliumi eritavad diureetikumid, soolte motoorikat stimuleerivad lahtistid glükokortikosteroidid, digiravimid, beetablokaatorid, guanfatsiin, diltiaseem, verapamiil, klonidiin, tetrakosaktiid, intravenoosne amfoteritsiin B, III klassi antiarütmikumid (sotalool, amiodaroon), muud ravimid nagu suukaudsed antibiootikumid, antibiootikumid, antidepressandid, antidepressandid tioridasiin, sultopriid, pimosiid, bepridiil, metadoon, tsisapriid, haloperidool, intravenoosne vinkamiin ja erütromütsiin, sparfloksatsiin, pentamidiin, halofantriin]. Kui nende ravimite samaaegne manustamine on kliiniliselt õigustatud, tuleb läbi viia elektrokardiograafiline jälgimine, hoolikas kliiniline ja laboratoorne kontroll (vere elektrolüütide koostis).

Arvestatavad koostoimed:

antihüpertensiivsed ravimid: hüpotensiivne toime suureneb, suureneb ortostaatilise hüpotensiooni oht;
kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid (antidepressandid, antihistamiinikumid, narkootilised analgeetikumid, barbituraadid, sedatiivse toimega H ₁ histamiiniretseptorite blokaatorid, bensodiasepiinid ja muud anksiolüütikumid, klonidiin ja teised kesknärvisüsteemi antihüpertensiivsed ravimid): kesknärvisüsteemi funktsioonide kumulatiivne depressioon ning kesknärvisüsteemi ja reaktsioonid;
antatsiidid, sukralfaat: sulpiriidi imendumine väheneb, seetõttu tuleb annuste vahel järgida minimaalset intervalli (2 tundi);
ropinirool: täheldatakse vastastikust antagonismi;
liitiumpreparaadid: ekstrapüramidaalsete häirete tekkimise oht suureneb.

Analoogid

Betamaxi struktuurianaloogide hulka kuuluvad Eglonil, Sulpiride ja Prosulpin.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Betamaxi kohta

Arvustused Betamaxi kohta on enamasti positiivsed. Ravim on efektiivne depressiooni, neuroosi, paanikahoogude, samuti peptilise haavandtõve, koletsüstiidi ja koliidi korral. Patsiendid märgivad, et ravim kõrvaldab nii psühhosomaatilised häired kui ka düspeptilised häired, normaliseerib mao, soolte ja sapipõie motoorikat ning on hästi talutav.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad vererõhu langus, suurenenud söögiisu ja kehakaalu tõus, tursete ilmnemine, prolaktiini taseme tõus, unehäired ja ekstrapüramidaalsed häired.