Anastrozole-Teva - Kasutusjuhised, ülevaated, Tablettide Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Anastrosool-Teva

Anastrozole-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Anastrozole-Teva

ATX-kood: L02BG03

Toimeaine: anastrosool (anastrosool)

Tootja: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Iisrael)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.10.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva on antineoplastiline ravim, mis pärsib östrogeeni sünteesi.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, graveeritud ühele küljele "93", teisele - "A10" (7 tk. Blistrites, pappkarbis 4 või 8 blisterit ja Anastrozole-Teva kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: anastrosool - 1 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat (pihustuskuivatatud), laktoosmonohüdraat (200 silma), K30 povidoon, magneesiumstearaat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A);
kilekesta koostis: Opadrai valge 02G28619 [makrogool 400, makrogool 6000, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Anastrozole-Teva on kasvajavastane ravim, mille toime on tingitud aktiivse komponendi - anastrosooli - võimest pärssida östrogeenide sünteesi. Anastrosool on väga selektiivne mittesteroidne aromataasi inhibiitor, ensüüm, mis postmenopausis naistel osaleb perifeersetes kudedes androsteendiooni muundamises östrooniks ja östradiooliks. Ravimi terapeutiline toime rinnavähi ravis ilmneb ringleva östradiooli kontsentratsiooni vähenemise tagajärjel. Postmenopausis naistel vähendab anastrosooli võtmine annuses 1 mg ööpäevas östradiooli taset 80%.

Ei näita gestageenset, androgeenset ega östrogeenset toimet. Annustes kuni 10 mg päevas ei mõjuta anastrosool kortisooli ja aldosterooni sekretsiooni, mistõttu ei ole vaja asendavaid kortikosteroide.

Farmakokineetika

Pärast Anastrozole-Teva sisse võtmist toimub anastrosooli imendumine seedetraktist kiiresti. Ravimi tühja kõhuga kasutamisel kulub vereplasmas maksimaalse kontsentratsiooni (C _max) saavutamiseks tavaliselt 2 tundi. Toidu olemasolul maos väheneb anastrosooli imendumise kiirus veidi; see ei mõjuta imendumise astet ega too kaasa kliiniliselt olulist muutust vereplasmas C _ss (tasakaalukontsentratsioon). Pärast 7-päevast ravi _on toimeaine C _ss vereplasmas ligikaudu 90–95%.

Seondumine plasmavalkudega - 40%.

Anastrosool metaboliseerub menopausijärgsel perioodil ulatuslikult N-dealküülimise, hüdroksüülimise ja glükuronideerimise teel. Selle peamine metaboliit, triasool, määratakse vereplasmas, kuid sellel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Metaboliitide eritumine toimub peamiselt neerude kaudu.

Ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) vereplasmast on 40 kuni 50 tundi. 72 tunni jooksul eritub muutumatul kujul neerude kaudu vähem kui 10% võetud annusest.

Postmenopausis naiste vanus ei mõjuta anastrosooli farmakokineetikat.

Neerufunktsiooni kahjustuse või maksatsirroosi korral ei muutu anastrosooli kliirens.

Näidustused kasutamiseks

varajane positiivsete hormoonretseptoritega rinnavähk postmenopausis naistel - abistava ravina;
postmenopausis naistel lokaalselt kaugelearenenud rinnavähk koos positiivsete või tuvastamata hormoonretseptoritega - esmavaliku raviks;
kaugelearenenud rinnavähk, mis progresseerub pärast tamoksifeenravi - teise rea raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

premenopausaalne periood;
raske maksapuudulikkus;
tamoksifeeni või östrogeeni sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine;
raseduse periood;
imetamine;
lapsepõlv;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Anastrozole-Teva tablette soovitatakse ettevaatusega välja kirjutada südame isheemiatõve, osteoporoosi, hüperkolesteroleemia, maksafunktsiooni kahjustuse, raske neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens (CC) alla 20 ml / min], glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi, laktaasipuuduse või talumatusega patsientidele. laktoos.

Anastrozole-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Anastrozole-Teva tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse veega, alati samal kellaajal, enne või pärast sööki.

Soovitatav annus: 1 tk. (1 mg-ga) üks kord päevas.

Ravi kestus adjuvantravina on 5 aastat.

Eeldatakse Anastrozole-Teva pikaajalist kasutamist, mis peatatakse, kui ilmnevad haiguse progresseerumise tunnused.

Neerufunktsiooni kahjustuse ja / või kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooni korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

reproduktiivsüsteemi poolt: sageli - tupeverejooks (peamiselt esimestel nädalatel pärast eelmise hormonaalse ravi tühistamist või asendamist anastrosooliga), tupe limaskesta kuivus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga sageli - näo õhetus;
maksa- ja sapiteede süsteemist: leeliselise fosfataasi, alaniinaminotransferaasi (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse suurenemine; harva - hepatiit, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine;
närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - suurenenud unisus, karpaalkanali sündroom (sagedamini selle haiguse riskifaktorite olemasolul);
lihasluukonnast: väga sageli - artralgia; harva vallandab sõrme;
seedesüsteemist: väga sageli - iiveldus; sageli - oksendamine, kõhulahtisus, anoreksia;
ainevahetuse poolelt: sageli - hüperkolesteroleemia; sagedust ei ole kindlaks tehtud - luude mineraalse tiheduse vähenemine, osteoporoos, luumurrud;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga sageli - nahalööve; sageli - alopeetsia, juuste hõrenemine; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom (polümorfne erüteem);
immuunsüsteemist: sageli - allergilised reaktsioonid; väga harva - urtikaaria, angioödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
teised: väga sageli - asteenia.

Üleannustamine

Anastrosooli ühekordne annus, mis põhjustab ohtu elule, samuti üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on Anastrozole-Teva üleannustamise korral näidustatud sümptomaatiline ravi. Kui patsient on ärkvel, on soovitatav esile kutsuda oksendamine. Anastrosooli organismist väljutamise kiirendamiseks võib kasutada dialüüsi. On vaja patsienti hoolikalt jälgida, läbi viia üldine toetav ravi ning jälgida elundite ja süsteemide elutähtsaid funktsioone.

erijuhised

Patsiendi hormonaalse seisundi kinnitamiseks on vaja kindlaks määrata suguhormoonide kontsentratsioon vereseerumis. Kui ravimi võtmise ajal emakaverejooks püsib, on vajalik günekoloogi vaatlus ja konsultatsioon.

Kui osteoporoos või suurenenud risk selle tekkeks esineb kogu raviperioodi vältel, peaksite regulaarselt läbi viima uuringuid, et hinnata luude mineraalset tihedust densitomeetria abil, sealhulgas DEXA (kahe energiaga röntgenabsorptsioonimeetria) skaneerimine. Selle patsientide kategooria raviga peaks kaasnema nende seisundi hoolikas jälgimine, mis on seotud anastrosooli võtmise ajal suure luude mineraalse tiheduse vähenemise riskiga ringleva östradiooli kontsentratsiooni vähenemise tõttu. Vajadusel määratakse patsientidele osteoporoosi profülaktika või ravi. Bisfosfonaatide positiivse mõju kohta anastrosooli häiritud luude mineraalse tiheduse taastumisele või nende profülaktikaks kasutatava kliinilise toime kohta pole piisavalt teavet.

Anastrosooli samaaegse kasutamise ohutust ja efektiivsust gonadotropiini vabastava hormooni analoogidega ei ole kindlaks tehtud.

Anastrozole-Teva kasutamine östrogeeni suhtes retseptor-negatiivse kasvajaga patsientidel ei näidanud terapeutilist efektiivsust, välja arvatud juhtudel, kui varasem tamoksifeenravi oli positiivne.

Leiti, et sõltumata patsiendi hormonaalsete retseptorite seisundist on anastrosooli ja tamoksifeeni samaaegse kasutamise efektiivsus ja ohutus sarnane tamoksifeeni monoteraapia kasutamisel saavutatud efektiivsusega ja ohutusega.

Anastrosooli kasutamise efektiivsust koos keemiaraviga ei ole tõestatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Anastrozole-Tev'i võtmise ajal võivad tekkida sellised anastrosooli kõrvaltoimed nagu asteenia ja unisus. Seetõttu on raviperioodil soovitatav olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel, mehhanismide juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Anastrozole-Teva kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Anastrozole-Teva määramine laste raviks on vastunäidustatud, ohutust ja efektiivsust pole tõestatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Anastrozole-Teva't tuleb kasutada ettevaatusega raske neerupuudulikkuse korral, kui CC on alla 20 ml / min.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Anastrozole-Teva kasutamine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral, kuna puudub teave ohutuse ja efektiivsuse kohta.

Kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooni korral on soovitatav ravimit välja kirjutada ettevaatusega. Annuse kohandamine pole vajalik.

Ravimite koostoimed

Anastrosooli farmakoloogilise koostoime fenasooni ja tsimetidiiniga uuringute tulemused võimaldavad meil järeldada, et tsütokroom P ₄₅₀ vahendatud kliiniliselt olulise koostoime teiste ravimitega tõenäosus on väike.

Lisaks ei ole Anastrozole-Teva samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis on sageli ette nähtud samaaegselt, kliiniliselt olulist koostoimet.

Puudub teave anastrosooli kombinatsiooni kohta teiste vähivastaste ravimitega.

Östrogeeni sisaldavad ravimid, tamoksifeen aitavad vähendada anastrosooli farmakoloogilist toimet.

Analoogid

Anastrosooli-Teva analoogid on Anastrosool, Anastrosool Kabi, Vero-Anastrosool, Anastrosool-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Anastrosooli-Teva ülevaated

Arvamused Anastrozole-Teva kohta on positiivsed. Osutades ravimi efektiivsusele, teatavad mõned patsiendid, et pikaajalise ravi taustal ilmnevad tugevad liigesevalu.