Salticazon-native - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Salticazoni emakeel

Salticazon-native: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Salticasone-nativ

ATX-kood: R03AK06

Toimeaine: salmeterool (salmeterool) + flutikasoon (flutikasoon)

Tootja: Nativa LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 685 rubla.

Osta

Natiivne salikasoon on glükokortikoidi ja β-adrenomimeetilise toimega kombineeritud bronhodilataatorravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Preparaat on valmistatud mõõdetud, peaaegu valge või valge värvi inhalatsioonipulbrina, mis sisaldub želatiinsetes kõvakapslites suuruses nr 3:

annus 50 mcg + 100 mcg - valge kork ja kapsli korpus;
annus 50 mcg + 250 mcg - roheline kapslikork, valge korpus;
annus 50 mcg + 500 mcg - roheline kork ja kapsli korpus.

10 kapslit sisaldavas mullpakendis 3 või 6 pakendiga karbipakendis koos Saltikasone-native'i kasutamise juhendiga ja sissehingamise või ilma selleta.

1 kapsel (100/250/500 mcg) sisaldab:

toimeained: salmeteroolksinafoaat - 72,5 mcg (vastab 50 mcg salmeteroolile); flutikasoonpropionaat - 100, 250 või 500 mcg;
lisakomponendid: laktoosmonohüdraat, naatriumbensoaat;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, kinoliinkollane, hiilgav must, patenteeritud sinine, asorubiin; lisaks korki jaoks - kollane raudoksiid, indigotiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Saltikasone-native on kombineeritud preparaat, mis sisaldab 2 aktiivset komponenti: flutikasoonpropionaati ja salmeteroolksinafoaati, millel on erinevad toimemehhanismid. Flutikasoon parandab kopsufunktsiooni ja hoiab ära ägenemise, salmeterool takistab bronhospasmi sümptomite teket. Salticasone-native võib olla alternatiiviks patsientidele, kes samaaegselt saavad β ₂ -adrenoretseptori agonist ja sissehingatav glükokortikosteroidse (GCS) erinevatest inhalaatorid.

Salmeterool on β ₂ adrenergilise retseptori antagonisti, mis on pikaajalise stimuleeriva toime suhtes neist (kuni 12 tundi), millel on pikk külgahel moodustab sideme välimise domeeni retseptoriga. Farmakoloogilisi omadusi selle aine pakuvad kaitset histamiini poolt indutseeritud bronhospasm ja pikem bronholidatatsioon (vähemalt 12 tundi) võrreldes lühitoimelise β ₂ -adrenoretseptori agonistide. Bronhodilataatori toime ilmneb 10–20 minutit pärast natiivse salikasooniga manustamist.

Salmeterool on tugev nuumrakkude vahendajate, näiteks leukotrieenide, histamiini ja prostaglandiini D _2, vabastamise mehhanism inimese kopsu parenhüümist.ja sellel on pikk tegevusperiood. See viib sissehingatavate allergeenide immuunvastuse varase ja hilise faasi supressioonini. Vastuse hilise faasi pärssimist täheldatakse rohkem kui 30 tunni jooksul pärast ühekordse annuse manustamist ajal, mil bronhodilatoorset toimet enam ei täheldata. Salmeterooli ühekordsel kasutamisel väheneb bronhide puu hüperreaktiivsus. See reaktsioon näitab, et ainel on lisaks bronhodilatatoorsele toimele täiendav aktiivsus, mis ei ole seotud bronhide laienemisega, mille kliiniline tähtsus pole täielikult kindlaks tehtud. See mehhanism erineb GCS-i põletikuvastasest toimest.

Flutikasoon on osa paikseks kasutamiseks mõeldud GCS rühmas. Kasutamisel soovitatavates annustes pärast sissehingamist on kopsudes väljendunud põletikuvastane ja allergiavastane toime. Seetõttu väheneb kliiniliste sümptomite ilming ja bronhiaalastma ägenemiste sagedus. Samal ajal ei põhjusta see süsteemse GCS-i määramisel tekkivate soovimatute seisundite ilmnemist.

Flutikasooniga sissehingamise pikaajalise ravi taustal ei ületa neerupealiste hormoonide päevane tootmine isegi lastel ja täiskasvanutel isegi maksimaalsetes soovitatavates annustes nii lastel kui täiskasvanutel. Muude sissehingatavate GCS-i kasutavate patsientide üleviimisel flutikasooni sisseviimiseks paraneb järk-järgult neerupealiste koore tsooni hormoonide tootmine, hoolimata suukaudsete steroidide eelmisest ja praegusest perioodilisest tarbimisest. See näitab neerupealiste aktiivsuse normaliseerumist flutikasoonpropionaadi sissehingamisel.

Pika flutikasoonravi käigus ei lähe ka neerupealise koore reservfunktsioon normaalsest piirist kaugemale, millele viitab kortisooli tootmise normaalne suurenemine sobiva stimulatsiooni tagajärjel (tuleb arvestada, et varasemast ravist põhjustatud neerupealiste reservi jääkkasv võib püsida pikka aega).

Farmakokineetika

Puuduvad andmed flutikasooni ja salmeterooli mõjust üksteise farmakokineetikale nende kombineeritud sissehingamisel. Selle tulemusel saab iga loodusliku soolasasooni toimeaine farmakokineetilisi parameetreid analüüsida eraldi.

Salmeteroolil on kopsukoes lokaalne toime, seetõttu ei ole selle plasmatase veres terapeutilise efektiivsuse näitaja. Teave ravimi farmakokineetika kohta on tehniliste probleemide tõttu üsna piiratud, kuna terapeutiliste annuste sissehingamisel on selle maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas äärmiselt madal (umbes 0,2 ng / ml ja alla selle). Pärast salmeterooli süstemaatilist sissehingamist tuvastatakse veres hüdroksünaftoehape, mille tasakaalukontsentratsiooni väärtused (C _ss) on keskmiselt 100 ng / ml. Need kontsentratsioonid on 1000 korda madalamad kui _Css väärtusedmääratud toksilisuse uuringutes. Pikaajalise (üle 1 aasta) korrapärase kasutamise taustal salmeterooli negatiivset mõju hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel ei registreeritud.

Tervetel vabatahtlikel inhaleeritava flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus võib varieeruda sõltuvalt kasutatavast inhalaatorist. Salmeterooli ja flutikasooni kombinatsiooni sissehingamisel on see näitaja 5,5%. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ja bronhiaalastmaga patsientidel määratakse vereplasmas madalam flutikasooni sisaldus. Toimeaine süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsude kaudu, kuid algul kulgeb see kiiremini ja seejärel selle kiirus väheneb.

Osa sissehingatavast doosist võib alla neelata, kuid selle süsteemne toime on minimaalne, kuna flutikasoonpropionaat lahustub vees vähesel määral ja selle ainevahetus on esmakordne. Biosaadavus imendumiseks seedetraktist (GIT) on alla 1%. Flutikasooni plasmakontsentratsiooni suurenemise ja selle sissehingatava annuse vahel on otsene seos.

Puudub teave salmeterooli leviku kohta. Flutikasooni iseloomustab tasakaaluseisundis suur jaotusruumala (V _d) (umbes 300 l) ja üsna kõrge seondumisaste vereplasma valkudega (91%).

Kättesaadavate andmete kohaselt metaboliseeritakse salmeterool ulatuslikult tsütokroom P _{450 süsteemi} CYP3A4 isoensüümi osalusel alifaatse oksüdatsiooni kaudu α-hüdroksüsalmeterooli moodustumiseni. Flutikasoon läbib ülaltoodud ensüümi toimel ka metaboolse muundumise inaktiivse karboksüülse metaboliidi moodustumiseks, mis verest kiiresti vabaneb. Flutikasooni ja teadaolevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna sellistes olukordades võib täheldada flutikasooni plasmataseme tõusu.

Salmeterooli eliminatsiooni kohta teave puudub. Flutikasooni plasmakliirens on kiire (1150 ml / min) ja lõplik poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 8 tundi. Muutumatu flutikasooni renaalne kliirens on äärmiselt väike (alla 0,2%), metaboliidi kujul eritub uriiniga vähem kui 5% annusest.

Näidustused kasutamiseks

Natiivset soolasasooni soovitatakse bronhiaalastma regulaarseks raviks patsientidel, kellel on näidustatud kombineeritud ravi sissehingatava GCS ja pika toimeajaga β ₂ -adrenomimeetikumiga järgmistel juhtudel:

haiguse ebapiisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide pideva kasutamise taustal monoteraapias ja lühitoimeliste β ₂ -adrenomimeetikumide perioodilisel kasutamisel;
piisav haiguse kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pika toimeajaga β ₂ -adrenomimeetikumidega ravimisel;
püsiva bronhiaalastma säilitusravi alustamine olemasolevate näidustustega GCS-i määramiseks, et saavutada kontroll haiguse üle.

Samuti on native-Saltikasonas soovitatav kasutada KOK-i säilitusravina patsientidel, kelle sunnitud väljahingamismaht (FEV ₁) on alla 60% õigest väärtusest (enne bronhodilataatori sissehingamist) ja kellel on esinenud korduvaid ägenemisi, kui vaatamata regulaarsele ravile bronhodilataatoritega haiguse tõsised sümptomid püsivad.

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 4 aastat;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (kasutage saltikasoon-emakeelt ettevaatusega):

kopsutuberkuloos (äge ja varjatud);
türotoksikoos;
hingamissüsteemi viiruslikud, seen- või bakteriaalsed infektsioonid;
kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas idiopaatiline hüpertroofiline subaortiline stenoos, isheemiline südamehaigus (IHD), kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, QT-intervalli pikendamine elektrokardiogrammil (EKG); rütmihäired - kodade virvendus, ventrikulaarne enneaegne rütm, supraventrikulaarne tahhükardia ja ekstrasüstolid [kuna sümpatomimeetikumide rühma kuuluvate ravimite võtmisel, eriti kui terapeutilised annused on ületatud, on võimalik südame löögisageduse (HR) ja süstoolse vererõhu (BP) tõus];
hüpokaleemia (kuna kõik sümpatomimeetilised ravimid annustes, mis ületavad terapeutilisi annuseid, võivad põhjustada vere kaaliumisisalduse mööduvat langust veres);
anamneesis allergilised reaktsioonid piimavalgule ja laktoosile (Saltikason-native sisaldab laktoosi ja võib sissehingamise ajal osaliselt alla neelata; laktoosi võib sisaldada jääkvalku);
osteoporoos, glaukoom, katarakt (sissehingatavad kortikosteroidid võivad provotseerida süsteemset toimet, eriti pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes);
suhkurtõbi (harvadel juhtudel registreeriti vere glükoosisisalduse tõus).

Saltikazon-native, kasutusjuhised: meetod ja annus

Native saltikasoon kasutatakse ainult sissehingamisel.

Optimaalse efekti saavutamiseks tuleb ravimit kasutada regulaarselt, isegi kui puudub bronhiaalastma ja KOK kliinilised sümptomid. Ravikuuri kestuse ja vajaduse kohandada ravimi annust määrab arst individuaalselt, regulaarselt hinnates ravi efektiivsust.

Bronhiaalastma korral soovitatakse emakeelse soolakasooni annust vähendada madalaima efektiivse annuseni, võimaldades haiguse sümptomeid optimaalselt kontrollida. Kui ravimi kasutamisel 2 korda päevas saavutatakse soovitud terapeutiline efekt, siis annuse vähendamiseks minimaalse efektiivsusega võib sissehingamist läbi viia üks kord päevas.

Patsient peab võtma naturaalse soolakasooni kindlas annuses, mis sisaldab kahjustuse raskusastmele vastavas koguses flutikasoonpropionaati.

Kui patsient saab GCS-ravi, mille käigus ei ole võimalik haiguse üle tõhusat kontrolli saavutada, võib üle minna Salticasone-native -le kasutatava GCS-ga terapeutiliselt samaväärses annuses, võib täheldada bronhiaalastma kulgu kontrolli paranemist. Kui patsiendid saavad haiguse kulgu kontrollida ainult sissehingatava GCS-i abil, on viimase asendamisel soolasasoon-native-ga võimalik vähendada haiguse kulgu kontrollimiseks vajalikku GCS-i annust.

12-aastastel ja vanematel noorukitel ning täiskasvanutel soovitatakse teha 2 korda päevas ühe sissehingamise jaoks - salmeterool 50 mcg + flutikasoonpropionaat 100, 250 või 500 mcg.

Täiskasvanutel täheldatakse mis tahes fikseeritud kombinatsiooni kasutamise taustal, kui emakeelse soolasasooni annuse kahekordistatakse, sama ohutus ja talutavus kui ravimi regulaarsel kasutamisel 2 korda päevas, 1 sissehingamine. Annuse kahekordistamine on lubatud ainult juhul, kui on vaja välja kirjutada täiendav lühiajaline (mitte üle 14 päeva kestev) ravi inhaleeritavate kortikosteroididega.

4–12-aastastel lastel on soovitatav teha üks sissehingamine 2 korda päevas - salmeterool 50 mcg + flutikasoonpropionaat 100 mcg.

KOK-i raviks on maksimaalne soovitatavalt sitalikasoon-soovitatav annus täiskasvanutel 1 inhalatsioon (salmeterool 50 mcg + flutikasoonpropionaat 500 mcg) 2 korda päevas.

Pulberkapsleid soovitatakse kasutada ainult sissehingamisel, need ei ole ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Saltikasoon-native õige manustamise tagamiseks tuleks seda kasutada üheannuselise pulbri inhalaatori "Inhaler CDM" abil, mis on liikuva ülaosaga ja sissetõmmatava kapslisektsiooniga plastist seade väikesed annused. Ravim siseneb hingamisteedesse koos õhuvooludega tugeva sissehingamise ajal huuliku kaudu.

Kapsel tuleb pakendist eemaldada vahetult enne sissehingamist.

Inhalaatori kasutamise juhised:

Eemaldage seadmest läbipaistev kork.
Hoidke inhalaatorit ühe käega vertikaalselt ning teise käe nimetissõrme ja pöidlaga avage kapseliruum, vajutades seadme liikuvas osas olevat “press” -teksti, liigutades seda vastassuunas.
Sisestage kapsel koos pulbriga selleks ettenähtud pessa.
Sulgege kamber, hoides inhalaatorit püstiasendis ja surudes pöidlaga lõpuni vastassuunas, kuni kuulete klõpsatust.
Viige seade töökorda, hoides seda rangelt vertikaalselt ja surudes huulikut jõuliselt, nii et kehale suunatud nool kaob inhalaatori alumise osa piiridest ülemisele joonele.
Vabastage huulik, et viia see tagasi oma algasendisse, et tagada kapsli punktsioon ja avada ravimi juurdepääs huuliku luumenile.
Enne sissehingamist hingake välja. Ärge hingake huuliku kaudu välja!
Pigistage huulikut ettevaatlikult hammastega, tihedalt huultega kinni hoides, ja hingake suu kaudu tugevat ja sügavat hingetõmmet. Ravimi pöörlemise ja dispergeerimise tagajärjel peaks kapslisektsiooni sisse ilmuma vibreeriv heli.
Hoidke hinge kinni nii palju kui võimalik (vähemalt 10 sekundit).
Eemaldage inhalaator suust, hingake aeglaselt välja. Annuse saavutamise tagamiseks on soovitatav korrata punktides 5–10 kirjeldatud protseduuri.
Pärast protseduuri lõpetamist avage kapseliruum ja eemaldage tühi kapsel, seejärel sulgege kamber.

Ärge hammustage ega närige huulikut.

Sissehingamise ajal ei tohiks huuliku külgedel olevad avad olla kaetud, kuna see võib häirida inhalaatori õhu vaba liikumist ja takistada kapsli sisu hajumist. Ravimi sissehingamisel ärge suruge huulikut, kuna see võib blokeerida kapsli liikumise.

Pärast iga pihustamist tuleb inhalaator huuliku saastumise vältimiseks tihedalt korgiga sulgeda. Väljastpoolt soovitatakse puhastada kuiva lapiga üks kord nädalas.

Kõrvalmõjud

Kõik allpool loetletud häired on iseloomulikud salmeteroolile ja flutikasoonpropionaadile, kui neid kasutatakse monoteraapiana koos nendega. Ravimi kahe aktiivse komponendi kooskasutamisel ei täheldatud täiendavaid kõrvaltoimeid.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on võimalik, kui kasutatakse salsikasooni:

immuunsüsteem: harva - õhupuudus, naha ülitundlikkusreaktsioonid (sh nahalööve); harva - bronhospasm, angioödeem (enamasti orofarünksi ja näo turse), anafülaktilised reaktsioonid;
ainevahetuse ja toitumishäired: harva - hüperglükeemia; äärmiselt haruldane - hüpokaleemia;
närvisüsteem: väga sageli - peavalu; harva - värisemine;
endokriinsüsteem: harva - luude mineraalse tiheduse vähenemine; neerupealiste funktsiooni pärssimine, cushingoidi sümptomid, Cushingi sündroom, laste ja noorukite kasvu aeglustumine;
vaimsed häired: harva - unehäired, ärevus; harva - muutused käitumises, sealhulgas ärrituvus ja suurenenud aktiivsus (eriti lastel); tundmatu sagedusega - depressioon;
nakkus- ja parasiithaigused: sageli - neelu ja suuõõne kandidoos, kopsupõletik (KOK-iga patsientidel); harva - söögitoru kandidoos;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: sageli - kähedus ja / või düsfoonia; harva - kurguärritus; harva - paradoksaalne bronhospasm;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - südamepekslemine, kodade virvendus, tahhükardia; harva - arütmia, sealhulgas supraventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne ekstrasüstool, ekstrasüstool;
nägemisorgan: harva - katarakt; harva - glaukoom;
nahk ja nahaalune kude: harva - verevalumid;
lihas-skeleti ja sidekude: sageli - artralgia, lihasspasmid; tundmatu sagedusega - luumurrud, müalgia;
Seedetrakt: väga harva - oksendamine, iiveldus, kõhuvalu; harva - maitse muutus (düsgeusia).

Üleannustamine

Salmeterooli üleannustamise sümptomid ja tunnused võivad hõlmata järgmisi häireid: peavalu, treemor, suurenenud süstoolne vererõhk, hüpokaleemia, tahhükardia.

Sissehingamisel võib flutikasoonpropionaadi äge üleannustamine põhjustada hüpotalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste süsteemi ajutise supressiooni. Reeglina ei vaja see nähtus erakorralisi meetmeid, kuna neerupealiste normaalne aktiivsus taastatakse mitme päeva jooksul.

Saltikasoon-native-i pikaajalisel kasutamisel soovitatust suuremates annustes on neerupealise koore märkimisväärne supressioon võimalik. Harva on teatatud ägedast neerupealiste kriisist, peamiselt lastel, kes said salmeterooli ja flutikasooniga kombineeritud ravi liiga suurtes annustes mitu kuud või aastat. Seda tüsistust avaldavad sellised häired nagu hüpoglükeemia, mis kulgeb krampide ja / või segasusega. Tegurid, mis võivad esile kutsuda ägeda neerupealiste kriisi, hõlmavad infektsioone, operatsiooni, traumasid või flutikasooni annuse mis tahes järsku langust, mis on osa Salticasone-native.

Flutikasooni ja salmeterooli üleannustamise korral pole spetsiifilist ravi. Sellisel juhul tuleb läbi viia toetav ravi ja jälgida patsiendi seisundit. Kroonilise üleannustamise taustal on soovitatav jälgida neerupealiste koore tsooni reservvõimsust.

Ravi efektiivsuse regulaarne hindamine ja ravimi annuse vähendamine minimaalse efektiivsusega on oluline ravimi üleannustamise tekkimise ärahoidmiseks.

erijuhised

Krambihoogude leevendamiseks ei ole emakeelena antud salikasoon. Kui ägedaid sümptomeid on vaja leevendada, kasutage kiiresti ja lühitoimelisi inhaleeritavaid bronhodilataatoreid (sh salbutamooli), mida tuleks alati käepärast hoida.

Bronhiaalastma ravi on soovitatav läbi viia järk-järgult, kliinilise ravivastuse kontrolli all loodusliku soolakasooni ja kopsufunktsiooni korral.

Püsiva bronhiaalastmaga (sümptomite igapäevane ilmnemine või ravimite igapäevane kasutamine rünnakute leevendamiseks) patsientidel võib esialgse säilitusravina kasutada salmeterooli ja flutikasooni fikseeritud kombinatsiooni, kui on näidustusi GCS-i kasutamiseks ja nende ligikaudne annus on kindlaks määratud.

Lühitoimeliste bronhodilataatorite kasutamise sageduse suurenemine bronhiaalastma sümptomite leevendamiseks näitab selle kontrolli halvenemist ja nõuab seetõttu arsti konsultatsiooni.

Haigustõrje järsk ja süvenev halvenemine võib olla eluohtlik. Sellistel juhtudel peab patsient kiiresti pöörduma arsti poole, kuna tuleks kaaluda võimalust kasutada suuremat GCS-i annust. Kui soovitatud annustes salsasoon-native kasutamise taustal ei ole võimalik haiguse sümptomite tõhusat kontrolli tagada, peate pöörduma ka arsti poole.

Bronhiaalastmaga patsientidel ei tohiks ravimi kasutamist haiguse ägenemise võimaliku ohu tõttu järsult peatada, sellistel juhtudel on soovitatav annust arsti järelevalve all järk-järgult vähendada.

KOK-i põdevatel patsientidel võib salsikasoonist loobumine põhjustada dekompensatsiooni sümptomite ilmnemist, mistõttu vajab see arsti järelevalvet. Salmeterooli ja flutikasooniga kombineeritud kasutamise taustal on registreeritud KOK-ga patsientidel kopsupõletiku esinemissageduse suurenemise juhtumeid. Arst peaks arvestama kopsupõletiku võimalusega Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni korral.

Arvatakse, et salmeteroolravi Aafrika-Ameerika päritolu inimestele suurendab teiste patsientidega võrreldes raskete hingamisteede kahjulike mõjude või surma riski.

Native saltikasoon, nagu ka teised sissehingatavad ained, võib provotseerida paradoksaalset bronhospasmi, mille manifestatsioon väljendub õhupuuduse suurenemises vahetult pärast ravimi manustamist. Sellisel juhul on vaja viivitamatult rakendada lühitoimelist sissehingatavat bronhodilataatorit, ravimiravi katkestada ja vajadusel pärast uurimist jätkata alternatiivse raviga.

On olnud teateid kõrvaltoimete tõttu farmakoloogilise toimega β ₂ -antagonistid, sealhulgas häired nagu värinad, peavalu, subjektiivse südamepekslemine. Need mõjud on lühiajalised ja nende raskus regulaarse ravi korral väheneb.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Raviperioodil sõidukeid ja muid keerukaid liikumismehhanisme juhtivad patsiendid peaksid olema ettevaatlikud, kuna kohalik salitsasoon võib soodustada peavalude, värisemise ja lihasspasmide teket.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Flutikasooni ja salmeterooli kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel ei ole piisavalt andmeid. Raseduse ja imetamise ajal tohib Salticasone-native'i kasutada ainult siis, kui oodatav ravist saadav kasu naise jaoks ületab märkimisväärselt võimaliku ohu loote või lapse tervisele.

Tulemuste kohaselt prekliiniliste uuringute kohalolekul ülemäärase süsteemne kontsentratsioon aktiivseid β ₂ -adrenomimetic ja GCS mõjutatakse lootele registreeriti. Kuid märkimisväärne kogemus selle klassi ravimite kasutamise kliinilises praktikas näitab, et terapeutiliste annuste kasutamine ei avalda kliiniliselt olulist mõju lootele. Mõlemad toimeained ei ole genotoksilised.

Kuna salmeterooli ja flutikasooni plasmatase pärast ravimi sissehingamist terapeutilistes annustes on väga madal, peaks nende sisaldus rinnapiimas olema sama madal. Loomkatsetes avastati emaste piimas mõlema toimeaine madal kontsentratsioon. Viimase taseme kohta naiste rinnapiimas andmed puuduvad.

Lapsepõlves kasutamine

Native saltikasoon on vastunäidustatud kasutamiseks alla 4-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooniga funktsionaalse häirega patsiendid ei pea omamaise sitalikasooni annust vähendama.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsioonide funktsionaalsete häiretega patsiendid ei pea omamaise salikasooniannuse vähendamist.

Kasutamine eakatel

Eakad inimesed ei pea ravimi annust vähendama.

Ravimite koostoimed

mitteselektiivsed β-blokaatorid: bronhospasmi tekke oht suureneb, kui neid kasutatakse koos selektiivsete β-blokaatoritega; seda kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui see on eluliselt vajalik;
ritonaviir (isoensüümi CYP3A4 väga aktiivne inhibiitor): flutikasooni plasmakontsentratsiooni järsk tõus on võimalik, mis põhjustab kortisooli seerumis olulist langust; on esinenud ritonaviiri ja flutikasooni (saadud intranasaalselt või sissehingamise teel) kliiniliselt olulisi ravimite koostoimeid, mis põhjustavad GCS-i süsteemseid kõrvalreaktsioone, nagu neerupealiste funktsiooni pärssimine ja Cushingi sündroom; flutikasooni ja ritonaviiri samaaegne kasutamine on lubatud ainult juhtudel, kui kombineeritud ravi eeldatav kasu ületab GCS-i süsteemsete kõrvaltoimete ohtu;
erütromütsiin, ketokonasool (isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid): flutikasooni plasmatase on veidi tõusnud, vaatamata sellele on flutikasooni ja CYP3A4 tugevate inhibiitorite kombineerimisel soovitatav olla ettevaatlik, kuna selle plasmakontsentratsiooni suurenemise ja süsteemse toime suurenemise oht on võimalik; ketokonasool viib salmeterooli taseme olulise tõusuni plasmas - C _max suureneb 1,4 korda ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) 15 korda, mis võib provotseerida QTc intervalli suurenemist; salmeterooli ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite kombineeritud manustamisel tuleb kasutada ettevaatusega;
diureetikumid, ksantiini derivaadid, GCS: nende vahendite samaaegse kasutamise Saltikasone-native-ga suureneb hüpokaleemia oht (eriti bronhiaalastma ägenemise, hüpoksia korral);
tritsüklilised antidepressandid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid: kardiovaskulaarsüsteemi soovimatute reaktsioonide tekkimise oht suureneb;
kromoglükhape: märgitakse loodusliku soolasasooni kokkusobivust selle ainega.

Analoogid

Saltikazon-native analoogid on Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Salticazon-native kohta

Salticazoni põliselanike ülevaated on enamasti positiivsed. Eksperdid märgivad, et 2016. aastal Venemaa farmaatsiaturul ilmunud kombineeritud ravim loodi toimeaine koguse vähenemise tõttu kasutusmugavuse, teraapiast kinnipidamise ja soovimatute mõjude vähendamiseks. Nad osutavad, et kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei erine selle ravimi efektiivsus, talutavus ja ohutus kontrollimatu või osaliselt kontrollitud püsiva bronhiaalastmaga patsientidel analoog-, võrdlusravimi Seretid Multidisk omadest. Samal ajal on Venemaa geneeriliste ravimite maksumus oluliselt madalam kui tuntud välismaiste farmaatsiaettevõtete toodetud originaalravimitel.

Vähesed patsientide ülevaated kinnitavad üldiselt ka ravi efektiivsust, mis võimaldab adekvaatselt kontrollida astma sümptomeid ja tõhusat KOK-i toetavat ravi. Kõrvaltoimete üle praktiliselt kaebusi pole.