Spazmex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Spazmex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Spasmex

ATX-kood: G04BD09

Toimeaine: trospium kloriid (trospium kloriid)

Tootja: dr R. Pfleger, keemiatehas GmbH (dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.08.2019

Hinnad apteekides: alates 339 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Spazmex

Spazmex on spasmolüütilise toimega ravim, mis aitab vähendada põie silelihaste toonust.

Väljalaske vorm ja koostis

Spazmexi ravimvormid:

tabletid: kaal - 250 mg; kaksikkumer, ümmargune, värv - peaaegu valge või valge (10 tk. villides, pappkarbis 3 või 5 villi);
õhukese polümeerikattega tabletid: kaal - 259,6 mg; ümmargune, kaksikkumer, poolitusjoonega, peaaegu valge või valge; vaheajal - valge või peaaegu valge südamik ja kilekest (10 tk. villides, pappkarbis 3 või 5 villi).

1 tableti koostis:

toimeaine: trospium kloriid - 5 mg;
lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid - 0,5 mg; laktoosmonohüdraat - 170 mg; povidoon-25 000 - 1 mg; maisitärklis - 55,5 mg; steariinhape - 3 mg; naatriumkarboksümetüültärklis - 15 mg.

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: trospium kloriid –15 või 30 mg;
lisakomponendid (vastavalt 15/30 mg toimeainet): kolloidne ränidioksiid - 3/3 mg; povidoon-25 000 - 1/1 mg; maisitärklis - 44/41 mg; laktoosmonohüdraat - 100/100 mg; mikrokristalne tselluloos - 75/60 mg; steariinhape - 2/5 mg; naatriumkarboksümetüültärklis - 10/10 mg;
kilekest: titaandioksiid - 1,44 mg; hüpromelloos - 6,24 mg; mikrokristalne tselluloos - 0,96 mg; steariinhape - 0,96 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Spazmex on üks ravimitest, mis vähendavad kuseteede silelihaste toonust. Toimeaine, trospiumkloriid, on kvaternaarne ammooniumi alus, m-antikolinergiline antagonist, silelihaste postsünaptiliste membraanide retseptorite konkureeriv atsetüülkoliini antagonist. Sellel on kõrge afiinsus M1 ja M3 kolinergiliste retseptorite suhtes. Aitab vähendada põie detrusori suurenenud aktiivsust.

Sellel on spasmolüütiline ja kerge ganglioni blokeeriv toime. Sellel pole keskset mõju.

Farmakokineetika

Pärast Spazmexi sisse võtmist saavutatakse trospiumkloriidi C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) 4–6 tunniga. Ühekordse annuse 20-60 mg korral on aine kontsentratsioon proportsionaalne võetud annusega.

Ei kumuleeru. Seondub vereplasma valkudega 50-80% tasemel.

T _1/2 (poolväärtusaeg) varieerub vahemikus 5-18 tundi.

Eritumine toimub uriiniga. Suurem osa annusest eritub muutumatul kujul, umbes 10% eritub eetrisidemete hüdrolüüsil tekkiva metaboliidi spiroalkoholi kujul.

Näidustused kasutamiseks

detrusori-sulgurlihase düssünergia vahelduva (perioodilise) kateeterdamise taustal;
kusepidamatus (segavormid);
tsüstiit, millel on hädavajalikud sümptomid (kombinatsioonis teiste ravimitega);
pollakiuria, noktuuria;
üliaktiivne põis, mis kulgeb uriinipidamatuse, tungi urineerida ja urineerimissageduse suurenemise (mittehormonaalse / anorgaanilise päritoluga idiopaatilise üliaktiivse detrusoriga);
kusepõie funktsiooni neurogeensed spastilised häired (koos seljaaju vigastuste, hulgiskleroosi, insuldi, seljaaju kaasasündinud / omandatud haiguste, parkinsonismiga neurogeense suurenenud detrusori aktiivsusega);
enurees (öösel / päeval).

Vastunäidustused

Absoluutne:

suletudnurga glaukoom;
tahhüarütmia;
uriini kinnipidamine;
müasteenia gravis;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, galaktoositalumatus, laktaasipuudus;
neerupuudulikkus, mille korral on näidustatud dialüüs (kreatiniini kliirens alla 10 ml / min / 1,73 m ²);
toidu evakueerimise aeglustamine maost, sealhulgas selle välimusele eelsooduvate seisundite olemasolu;
vanus kuni 14 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Spazmexit määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

refluksösofagiit või hiataalsong, mis esineb refluksösofagiidi korral (mao tühjenemise aeglustumise tõenäosuse tõttu suurenenud gastroösofageaalse refluksiga);
soole atoonia nõrgenenud või eakatel patsientidel, paralüütiline soole obstruktsioon (obstruktsiooni tõenäosuse tõttu);
türotoksikoos (tahhükardia suurenemise tõenäosuse tõttu);
kardiovaskulaarsüsteemi haigused, mille korral südame löögisageduse tõus on ebasoovitav, sealhulgas südame isheemiatõbi, mitraalne stenoos, tahhükardia, kodade virvendus, krooniline südamepuudulikkus, äge verejooks, arteriaalne hüpertensioon;
seedetrakti haigused, mis jätkuvad obstruktsiooniga, sealhulgas püloorne stenoos ja achalasia (tooni ja liikuvuse vähenemise tõenäosuse tõttu, mis võib põhjustada maosisu ja obstruktsiooni hilinemist);
kehatemperatuuri tõus (tõenäosuse tõttu, et see sümptom viitab higinäärmete aktiivsuse pärssimisele);
suurenenud silmasisese rõhuga esinevad haigused, sealhulgas avatud nurga glaukoom (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine), vanus üle 40 aasta (diagnoosimata glaukoomi suurema tõenäosuse tõttu);
haavandiline koliit (Spazmexi kasutamine suurtes annustes võib põhjustada paralüütilise soole obstruktsiooni tõenäosuse suurenemist, soolemotoorika pärssimist ja toksiline megakoolon võib samuti ilmneda / süveneda);
kserostoomia (pikaajaline ravi võib põhjustada sümptomite raskuse veelgi suurenemist);
myasthenia gravis (seisundi halvenemise tõenäosuse tõttu, mis on seotud atsetüülkoliini toime pärssimisega);
neerupuudulikkus (toimeaine eritumise vähenemisega seotud kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu);
maksapuudulikkus;
laste tsentraalne halvatus (antikolinergiliste ravimite kõige ilmekama reaktsiooni tõenäosuse tõttu);
kroonilised kopsuhaigused, eriti nõrgenenud patsientidel ja lastel (bronhide sekretsiooni vähenemise tõttu on võimalik pistikute moodustumine bronhides ja sekretsiooni paksenemine);
eesnäärme hüperplaasia kuseteede obstruktsioonita, autonoomne (autonoomne) neuropaatia (suurenenud uriinipeetuse ja majutusparalüüsi tõenäosuse tõttu), kusepeetus (olemasolu / eelsoodumus sellele), samuti kuseteede obstruktsiooniga kaasnevad haigused;
Downi tõbi (südame löögisageduse suurenemise ja õpilase ebatavalise laienemise tõenäosuse tõttu);
laste ajuhaigused (kesknärvisüsteemi mõju suurenemise tõenäosuse tõttu);
gestoos (arteriaalse hüpertensiooni suurenemise tõenäosuse tõttu);
rasedus ja imetamine (Spazmex on ette nähtud alles pärast kasu ja riski suhte hindamist).

Spazmeksi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Spazmexi võetakse suu kaudu koos piisava koguse veega, eelistatult enne sööki. Ärge närige tablette.

Kursuse kestuse, ühekordse annuse ja kasutamise sageduse määrab arst individuaalselt, lähtudes seisundi tõsidusest ja kliinilisest pildist.

Tavaliselt määratakse Spazmex annuses 30–45 mg päevas vastuvõtu sagedusega 3 korda päevas (intervallid annuste vahel - 8 tundi). Päevase annuse 45 mg korral on seda võimalik võtta 2 korda päevas - hommikul 30 mg ja õhtul 15 mg.

Neerupuudulikkuse päevane annus (kreatiniini kliirensiga 10-30 ml / min / 1,73 m ² patsientidel) ei ületa 15 mg.

Kursuse keskmine kestus on 2 kuni 3 kuud. Spazmexi pikema tarbimise korral otsustab arst edasise ravi asjakohasuse iga 3-6 kuu tagant individuaalselt.

Kõrvalmõjud

allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, anafülaktilised reaktsioonid;
kuseteede süsteem: harva - põie tühjendamise häired; harva - uriinipeetus;
hingamissüsteem: harva - düspnoe;
lihas-skeleti süsteem: harva - äge skeletilihaste nekroos;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia; harva - hüpertensiivne kriis, minestamine, valu rinnus, tahhüarütmia;
seedesüsteem: sageli - kserostoomia, düspeptilised sümptomid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhuvalu; harva - puhitus, kõhulahtisus; harva - gastriit, transaminaaside aktiivsuse mõõdukas / kerge tõus;
närvisüsteem: harva - segasus, hallutsinatsioonid;
nägemisorgan: harva - kohanemisvõime häired.

Üleannustamine

Peamised tunnused: antikolinergiliste sümptomite suurenemine, sealhulgas nägemiskahjustus, tahhükardia, nahapunetus ja kserostoomia.

Teraapia: on ette nähtud maoloputus ja ravi adsorbentidega (sh aktiivsüsi); glaukoomiga - pilokarpiini tilgutamine; kusepeetusega - põie kateteriseerimine.

Rasketel juhtudel on näidustatud kolinomimeetikumid (neostigmiinmetüülsulfaat). Kui toime on ebapiisav, samuti raske tahhükardia ja / või vereringe ebastabiilsusega patsiendid, manustatakse beeta-adrenoblokaatoreid intravenoosselt vererõhu ja EKG kontrolli all.

erijuhised

Kusepõie funktsiooni autonoomsete häirete ravis on enne Spazmexi määramist vaja kindlaks teha düsfunktsiooni põhjus. Samuti tuleks välistada järgmised orgaanilised põhjused: südamepuudulikkus, kuseteede infektsioonid, polüdipsia, põievähk. Kui need on kättesaadavad, on haiguse põhjuse kõrvaldamiseks ette nähtud ravi (etiotroopne ravi).

Spazmexi vastuvõtmine põie detrusori või ureetra sisemise sulgurlihase funktsioonihäirete taustal peaks toimuma selle täieliku vabastamisega kateeterdamise teel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukite juhtimisel ja liikuvate mehhanismidega töö tegemisel tuleb arvestada, et ravikuuri alguses võib ravimite asendamise korral koos Spazmexi päevaannuse suurendamise või alkoholi tarbimisega halveneda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt võib Spazmexi raseduse / imetamise ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatavat kasu hinnatakse üle võimalike riskide.

Lapsepõlves kasutamine

Spazmex-ravi on vastunäidustatud alla 14-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus on Spazmex-ravi suhteline vastunäidustus. Kreatiniini kliirensiga 10-30 ml / min / 1,73 m ^{2 on} soovitatav annus 20 mg päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkus on Spazmexi kasutamise suhteline vastunäidustus.

Ravimite koostoimed

Spazmex mõjutab seedesüsteemi ja võib muuta koos sellega kasutatavate ravimite imendumist.

Spazmexi koos teatud ravimite / ainetega võib tekkida järgmine toime:

beeta-adrenomimeetikumid: nende positiivse kronotroopse toime suurendamine;
amantadiin, tritsüklilised antidepressandid, kinidiin, disopüramiid, antihistamiinikumid: nende m-antikolinergilise toime tugevdamine;
preparaadid, mis sisaldavad selliseid aineid nagu kolestüramiin, guar, kolestipool: trospiumkloriidi imendumise vähendamine;
prokineetika: nende toime nõrgenemine.

Analoogid

Spazmexi analoog on Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril 15-25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Spazmexi kohta

Ülevaadete kohaselt on Spazmex tõhus ravim. See leevendab hästi selliseid urogenitaalsüsteemi haiguste sümptomeid nagu sage urineerimine ja kusepidamatus, samuti vähendab valu. Enamasti on ravim hästi talutav, kuid mõnikord kaebavad patsiendid kõrvaltoimete tekkimist. Spazmexi maksumust hinnatakse kõige sagedamini kõrgeks.