Rizendros - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Kasutamine eakatel
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Risendros

ATX-kood: M05BA07

Toimeaine: risedroonhape (risedroonhape)

Tootja: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tšehhi Vabariik); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakkia Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.05.2019

Risendros on bisfosfonaat, luu resorptsiooni inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, oranžid (2 tk. Blistrites, pappkarbis 1 blister; 4 tk. Blisterites, pappkarbis 1, 2 või 3 blistrit; igas pakendis ka sisaldab Rizendrose kasutamise juhiseid).

1 tableti koostis:

• toimeaine: naatriumrisedronaat - 35 mg;
• abikomponendid: magneesiumstearaat, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos;
• kilekest: makrogool 6000, talk, hüpromelloos 2910/5, titaandioksiid, rauavärv kollane oksiid (E172), rauavärv punane oksiid (E172).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rizendrose toimeaine naatriumrisedronaat on bisfosfonaatide rühma kuuluv luu resorptsiooni inhibiitor.

Rizendros vähendab luukoe hävitamise protsessi osteoklastide otsesel osalusel, reguleerib fosfori-kaltsiumi ainevahetust ja stimuleerib osteogeneesi. Risedroonhape seondub rakutasandil hüdroksüapatiidiga, pärsib osteoklastide funktsiooni ja vähendab luude resorptsiooni.

Maksimaalne terapeutiline toime areneb 3-6 kuu jooksul, toime kestus on 12 kuud.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub naatriumrisedronaat suhteliselt kiiresti (1 tunni jooksul). Biosaadavus on keskmiselt 0,63%. Rizendrose samaaegsel manustamisel koos toiduga väheneb see näitaja veidi.

See seondub plasmavalkudega 24% tasemel. Jaotusruumala on 6,3 l / kg.

Süsteemse metabolismi olemasolu risedroonhappes ei ole tõestatud.

Ligikaudu pool ravimi imendunud annusest eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul. Keskmine kogukliirens - 122 ml / min. Keskmine neerukliirens ei sõltu ravimi kontsentratsioonist ja on 105 ml / min. Neerukliirensi ja kreatiniini kliirensi (CC) vahel oli lineaarne seos.

Imendumata risedroonhape eritub muutumatul kujul soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

• diagnoositud naistel menopausijärgne osteoporoos;
• meeste osteoporoos, millega kaasneb suur luumurdude risk.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raske neerukahjustus (CC <30 ml / min);
• hüpokaltseemia;
• vanus kuni 18 aastat;
• Rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus Rizendrose komponentide suhtes.

Rizendrose tablette tuleb kasutada ettevaatusega seedetrakti limaskesta erosiooniliste ja haavandiliste kahjustustega patsientidel (sealhulgas Barretti söögitoru diagnoos) ja patsientidel, kellel on esinenud söögitoru düsfunktsioon, mis aeglustab söögitoru transiiti või tühjenemist (näiteks achalasia, rangus). Eriti ettevaatlik on patsientide puhul, kes ei suuda pärast pillide võtmist vähemalt 30 minutit püsti seista. Ettevaatusabinõud on vajalikud seetõttu, et bisfosfonaatide kasutamine on seotud gastriidi, ösofagiidi, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ja söögitoru haavandite tekkega.

Risendros, kasutusjuhised: meetod ja annus

Rizendrose tablette tuleb võtta suu kaudu, neelata tervelt alla ja pesta veega (vähemalt 120 ml), vähemalt pool tundi enne esimest söögikorda, suvalise joogi (välja arvatud tavaline vesi) või mõne muu ravimiga. Ravimit on soovitatav võtta seistes ja mitte lamada vähemalt 30 minutit.

Täiskasvanud patsientidele määratakse 1 tablett üks kord nädalas.

Järgmise annuse võtmata jätmise korral tuleb ravim võtta päeval, kui patsient seda mäletab, seejärel - võtke Rizendros vastavalt tavalisele skeemile. Te ei saa võtta 2 tabletti ühe päeva jooksul.

Teraapia perioodil on soovitatav järgida dieeti, kus on piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, vajadusel on võimalik välja kirjutada ka nende sisaldusega ravimeid.

Bisfosfonaatide optimaalset kestust osteoporoosi raviks ei ole kindlaks tehtud. Arst määrab ravi kestuse individuaalselt, võttes arvesse kasu ja riske, eriti pärast 5-aastast Rizendrose võtmist.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mis on jaotatud rühmadesse vastavalt arengu sagedusele (väga sageli - ≥ 10%, sageli - ≥ 1% kuni <10%, harva - ≥ 0,1% kuni <1%, harva - ≥ 0,01% kuni <0,1%, väga harv - <0,01%, täpsustamata sagedus - ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):

• immuunsüsteemist: täpsustamata sagedus - urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline reaktsioon;
• lihasluukonnast: sageli - lihas-skeleti valu; harva - säärelihaste krambid; väga harva - lõualuu osteonekroos (pärast suuõõne põletikku või hamba väljatõmbamist);
• meelte poolt: harva - iriit (valu silmades, sklera punetus); harva - silmade limaskesta kuivus, hägune nägemine, amblüoopia, kohin kõrvades;
• närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - suurenenud väsimus, pearinglus, asteenia;
• seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, düspepsia; harva - duodeniit, söögitorupõletik, gastriit, söögitoru haavand, düsfaagia; harva - glossiit, söögitoru kitsendus; määratlemata sagedus - raske maksa düsfunktsioon (peamiselt samaaegselt teiste ravimite kasutamisega, mis võivad põhjustada maksa düsfunktsiooni);
• naha ja nahaaluste kudede osas: täpsustamata sagedus - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, leukotsütoklastiline vaskuliit;
• teised: vererõhu tõus, infektsioonid (sealhulgas kuseteed); täpsustamata sagedus - seerumi fosfaadi ja kaltsiumi kontsentratsiooni väike langus, juuste väljalangemine.

Enamik kliinilistes uuringutes täheldatud tekkivatest mõjudest olid kerged või mõõdukad ega nõudnud Risendrose kasutamise lõpetamist.

Üleannustamine

Eeldatakse, et Rizendrose üleannustamise korral võib tekkida hüpokaltseemia.

Soovitav on juua piima, võtta antatsiide, mis sisaldavad alumiiniumi, magneesiumi või kaltsiumi. Olulise üleannustamise korral tuleb imendumata ravimi eemaldamiseks mao loputada.

erijuhised

Bisfosfonaatide efektiivsus menopausijärgses osteoporoosis on kinnitatud madala luutiheduse ja / või olemasolevate luumurdudega patsientidel. Ainult luumurdude kliiniliste riskifaktorite olemasolu ja kõrge vanus ei ole ravi absoluutsed näidustused.

Enne Rizendrose võtmist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ja muud patoloogiad, mis võivad mõjutada mineraalide ja luude ainevahetust, näiteks D-vitamiini puudus ja kõrvalkilpnäärmete funktsionaalne kahjustus. Kui patsiendil puudub võime toidust piisaval hulgal kaltsiumi ja D-vitamiini tarbida, tuleks neid toitaineid välja kirjutada lisaks ravimitena.

Bisfosfonaadid võivad põhjustada söögitorupõletikku, gastriiti, söögitoru haavandeid ja mao-kaksteistsõrmiksoole haavandeid, seetõttu soovitatakse patsientidel rangelt järgida Rizendrose kasutamise juhiseid ja pöörduda viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad söögitoru ärrituse nähud, nagu valu neelamisel, düsfaagia, valu rinnus, süvenenud või esmakordne ilmus kõrvetised.

Ravimid, mis sisaldavad polüvalentseid katioone (magneesium, kaltsium, alumiinium, raud), toidud ja joogid (välja arvatud tavaline vesi), häirivad naatriumrisedronaadi imendumist, seetõttu on Rizendrosega samaaegseks kasutamiseks vastunäidustatud.

Mõnel juhul tekkisid bisfosfonaatide kasutamise ajal puusa ebatüüpilised alakõhu ja diafüseaalsed luumurrud, eriti osteoporoosiga patsientidel, kes tarvitasid ravimit pikka aega. Need luumurrud tekkisid väiksema traumaga või ilma. Kui kahtlustatakse ebatüüpilist puusaluumurdu, tuleb kaaluda Rizendrose võtmise jätkamise otstarbekust ning hinnata kasu ja riski suhet. Patsientidel soovitatakse puusa, reie või kubeme piirkonnas valu tekkimisel pöörduda arsti poole. Iga patsienti, kellel on kliinilises pildis sellised sümptomid, tuleb hoolikalt uurida.

Vähihaigetel on teatatud lõualuu osteonekroosi tekkimise juhtudest pärast hamba väljatõmbamist ja / või lokaalset infektsiooni (sh osteomüeliiti). Sel põhjusel on vaja läbi viia hambaravi koos sobiva terapeutilise hambaraviga patsientidel, kellel on kaasnevad riskifaktorid, näiteks vähk, kehv suuhügieen, kemoteraapia või kiiritusravi ja kortikosteroidide kasutamine. Sellised patsiendid peaksid võimaluse korral vältima invasiivseid hambaravi protseduure Rizendrose võtmise ajal.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puudusid teated Rizendrose negatiivsest mõjust reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele. Harvadel juhtudel võib ravim põhjustada suurenenud väsimust ja peapööritust, nii et patsiendid peaksid olema autojuhtimisel ja võimaliku ohtliku töö tegemisel ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Risedronaatnaatriumi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt teavet. Loomkatsetes ilmnes ravimi reproduktiivtoksilisus. Võimalikku ohtu inimestele ei ole kindlaks tehtud. Väikeses koguses eritub ravim rinnapiima.

Rizendros on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Lapsepõlves ja noorukieas ei ole Rizendros välja kirjutatud, kuna puuduvad andmed selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral (CC> 30 ml / min) ei ole ravimi annust vaja kohandada. Risendros on vastunäidustatud raske neerukahjustusega (CC <30 ml / min) patsientidel.

Kasutamine eakatel

Üle 60-aastastel inimestel (sealhulgas vanemad kui 75-aastased) ei erine naatriumrisedronaadi jaotus, biosaadavus ja eritumine oluliselt noorte patsientide omast. Sellega seoses ei ole Rizendrose annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

Andmed ravimi efektiivsuse kohta üle 80-aastastel naistel on piiratud.

Ravimite koostoimed

Risedronaatnaatriumi imendumist saab vähendada preparaatidega, mis sisaldavad polüvalentseid katioone nagu alumiinium, magneesium, kaltsium ja raud.

Puuduvad kliiniliselt olulised koostoimetest samaaegset kasutamist mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape), H ₂ Histamine retseptori blokaatorid, antatsiidid, beeta-blokaatorid, prootonpumba inhibiitorid, aeglane kaltsiumikanali blokaatorid, antikoagulante, glükokortikoidi gazosteroids, südame- thiracorticosteroids krambivastased ravimid.

Risendros sobib teiste hormoonasendusravi ravimitega.

Analoogid

Rizendrose analoogid on Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledroonhape, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mis tahes eritingimuste täitmine pole vajalik.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rizendrose kohta

Menopausi ajal on naised vastuvõtlikud luu- ja lihaskonna haigustele, traumaatiliste vigastuste ja luumurdude suurenenud riskile, mis on tingitud kaltsiumipuudusest luukoes hormonaalsete muutuste taustal. Meditsiiniekspertide sõnul kasutatakse risedroonhapet edukalt osteoporoosi ravis: see hoiab ära kaltsiumi kadu, vähendab luude resorptsiooni ja aeglustab haiguse progresseerumist.

Patsiendid jätavad Rizendrose kohta ka positiivseid ülevaateid: kui soovitusi järgitakse, on ravim hästi talutav, hõlpsasti kasutatav (üks kord nädalas) ega tekita sõltuvust. Ravi on tavaliselt efektiivne, kuigi pikaajaline.

Negatiivsetest aspektidest mainitakse söögitoru limaskesta ärritusest tingitud söögitorupõletiku ja gastriidi arengut patsientidel, kes ei suuda pärast Rizendrose võtmist seista vähemalt 30 minutit seistes. Puuduseks on ka kõrge hind, arvestades pakendis olevate tablettide väikest arvu ja ravi pikka kestust (mitu kuud või isegi aastaid).

Rizendrose hind apteekides

Rizendrose (35 mg kaetud tabletid) ligikaudsed hinnad on: 948-982 rubla. pakis 4 tk, 2398–2775 rubla. pakis 12 tk.

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!