Poliorix - Juhised Vaktsiini Kasutamiseks, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Polyorix

Polyorix: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutusjuhend a: kärn ja annus
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Poliorix

ATX-kood: J07BF03

Toimeaine: inaktiveeritud 1., 2. ja 3. tüüpi polioviirus (polioviirus)

Tootja: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Lahus intramuskulaarseks manustamiseks Poliorix

Poliorix - vaktsiin poliomüeliidi ennetamiseks; inaktiveeritud kolmevalentne poliomüeliidi viirus.

Väljalaske vorm ja koostis

Poliorix toodetakse intramuskulaarse (i / m) manustamise lahuse kujul: värvitu läbipaistev vedelik ilma nähtavate võõrkehadeta (1 annus / 0,5 ml klaasviaalis, pappkarbis 1, 10 või 100 viaali; 2 annust / 1 ml või 10 annused / 5 ml klaaspudelis, pappkarbis 1, 10, 50 või 100 pudelit).

1 annuse / 0,5 ml lahuse koostis:

toimeained: inaktiveeritud 1. tüüpi polioviirus (D-antigeen) ensüümidega seotud immunosorbenttesti (ELISA) ühikutes - 40 ühikut, 2. tüüpi inaktiveeritud polioviirus (D-antigeen) - 8 ühikut, 3. tüüpi inaktiveeritud polioviirus (D-antigeen c) - 32 ühikut;
lisakomponendid: formaldehüüd, 2-fenoksüetanool, polüsorbaat 80, sööde 199 (M199) *, süstevesi.

* Sööde 199 (M199) koostis sisaldab: naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat, rauanitraadi nonahüdraat, magneesiumsulfaadi heptahüdraat, kaaliumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumvesinikkarbonaat, L-asparagiinhape, L-alaniin, L-tsüsteiinvesinikkloriid, L-arginiinvesinikkloriid, L-glutamiinhape, L-histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, glütsiin, L-tsüstiin, L-glutamiin, L-hüdroksüproliin, L-lüsiinvesinikkloriid, L-isoleutsiin, L-metioniin, L-leutsiin, L- fenüülalaniin, L-treoniin, L-türosiin, L-proliin, L-trüptofaan, L-seriin, L-valiin, alfatokoferool, kaltsiumpantotenaat, askorbiinhape, biotiin, kaltsiferool, menadioon, koliinkloriid, nikotiinhape, inositool, nikotiinamiid, foolhape, para-aminobensoehape, püridoksiinvesinikkloriid, tiamiinvesinikkloriid, püridoksaalvesinikkloriid, riboflaviin, adenosiinfosfaat, retinoolatsetaat,adenosiinnaatriumtrifosfaat, desoksüriboos, adeniin, kolesterool, hüpoksantiin, glükoos, riboos, glutatioon, naatriumatsetaat, guaniinvesinikkloriid, uratsiil, tümiin, ksantiin, polüsorbaat 80.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Poliorixi vaktsiin sisaldab inaktiveeritud puhastatud 1., 2. ja 3. tüüpi lastehalvatuse viirusi, kultiveeritud Vero rakkudel ja inaktiveeritud formaldehüüdiga. Vaktsiin vastab kõigile Maailma Terviseorganisatsiooni meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide tootmise nõuetele.

Neutraliseerivad antikehad kõigi kolme polioviiruse serotüübi suhtes pärast vaktsiini teist annust vaktsineerimise põhikuuri osana tuvastati 97–100% vaktsineeritutest ja pärast kolmandat annust - kõigil vaktsineeritud patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on poliomüeliidi vältimiseks soovitatav immuniseerida Poliorix.

Vastunäidustused

ülitundlikkusreaktsioonid inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiinide varasemale manustamisele;
ülitundlikkus Polyorixi mis tahes komponendi suhtes.

Ravimi kasutuselevõtt tuleks febriilse seisundi korral edasi lükata, sealhulgas krooniliste haiguste ägenemise tõttu.

Poliorixi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Poliorixi vaktsiin süstitakse sügavalt / m, alla 1-aastastele lastele - reie keskosa ülemisele välispinnale, vanematele lastele - deltalihasesse.

Lubatud on kasutada ainult visuaalselt ülaltoodud kirjeldusele vastavaid preparaate. Hägused, värvilised ja / või nähtavaid lisandeid sisaldavad lahused tuleb hävitada.

Ravimi kasutamisel mitmeannuselistest viaalidest tuleb iga annus võtta steriilse nõelaga steriilse süstlaga, millele tuleb seejärel süstida vaktsiin. Lahuse järgnevate annuste võtmiseks on nõela hoidmine pudeli korgis keelatud.

Avatud mitmeannuselises viaalis olevat vaktsiini saab kasutada kogu päeva jooksul, kui järgitakse antiseptilisi reegleid (ülal) ja neid hoitakse sobivates tingimustes (2–8 ° C). Avatud vaktsiiniviaalid tuleb tööpäeva lõpus hävitada vastavalt kehtestatud reeglitele.

Polyorixi manustatakse ühekordse annusena 0,5 ml. Poliomüeliidi ennetamiseks on soovitatav järgmine vaktsineerimiskursus, mille on heaks kiitnud Venemaa Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste riiklik kalender: 3-4,5-6 kuud.

Esimene ja teine vaktsineerimine viiakse läbi inaktiveeritud vaktsiiniga, kolmas vaktsineerimine, samuti 18, 20 kuu ja 14 aasta vanune revaktsineerimine - elusvaktsiiniga poliomüeliidi ennetamiseks. Elust lastehalvatuse vaktsiini manustatakse vastavalt selle kasutusjuhendile.

Kolmas vaktsineerimine (6 kuu vanuselt) ja edasised revaktsineerimised HIV-nakkusega lastele, kes on sündinud HIV-nakkusega emadele või lastekodudes, vajavad lastehalvatuse vältimiseks inaktiveeritud vaktsiini

Kõrvalmõjud

Poliorixi samaaegse manustamise tõttu teiste vaktsiinidega ei ole võimalik täpset põhjuslikku seost kõrvaltoimete esinemise ja vaktsiini kasutamise vahel kindlaks määrata.

Kliiniliste uuringute käigus said 1105 last 2323 ravimi annust. Enamik ravimi tuvastatud kõrvaltoimetest olid lühiajalised ja kerged.

Kliiniliste uuringute andmete kohaselt täheldati järgmisi häireid:

ainevahetus ja toitumine: väga sageli - isutus;
seedetrakt: sageli - oksendamine, kõhulahtisus;
närvisüsteem: väga sageli - ärrituvus, unisus, patoloogiline nutt, ärevus;
lokaalsed ja üldised reaktsioonid: väga sageli - palavik, süstekohas - turse, valulikkus ja punetus.

Immuunsüsteemi registreerimisjärgsel vaatlusel täheldati allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid ja anafülaktilisi.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.

erijuhised

Poliorixi, nagu ka teiste süstitavate vaktsiinide kasutamise ajal on vaja tagada võimalus osutada meditsiinilist abi anafülaktilise reaktsiooni korral, samuti jälgida patsienti 20 minutit pärast ravimi manustamist.

Pärast ja mõnikord isegi enne vaktsineerimist võib süstimisel tekkida psühholoogiline reaktsioon minestamise või tugeva nõrkuse kujul. Enne Polyorixi kasutuselevõttu peate veenduma, et minestamise korral ei saa patsient vigastada.

Enne vaktsiini määramist peaks arst uurima ja uurima lapse ajalugu, pöörates erilist tähelepanu varasematele vaktsineerimistele ja sellega seotud kõrvaltoimete tekkimisele.

Akuutses vormis nakkuslike ja mittenakkuslike kahjustuste, samuti krooniliste haiguste ägenemiste korral on soovitatav rutiinne vaktsineerimine 2–4 nädalat pärast taastumist või taastumise / remissiooni ajal.

Ägedate hingamisteede viirusnakkuste, ägedate soolehaiguste ja muude haiguste kergemate ilmingute kergete vormide korral määratakse vaktsineerimine kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Patsientidel, kellel on immunosupressiivse ravi, HIV-nakkuse või geneetilise defekti tagajärjel tekkinud immuunhäired, on Polyorixi kasutuselevõtuga võimalik immuunvastuse vähenemine.

Polyorix võib sisaldada jälgi tootmise käigus kasutatud ja seejärel peaaegu täielikult eemaldatud polümüksiini ja neomütsiini. Selle tagajärjel, kui nende antibakteriaalsete ainete suhtes on esinenud ülitundlikkust, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada ka verehüübimishäirete või trombotsütopeeniaga patsientidele, kuna lahuse intramuskulaarne süstimine võib põhjustada neis verejooksu.

Enneaegsete imikute esmase vaktsineerimise (rasedus vähem kui 28 nädalat), eriti respiratoorse distressi sündroomiga laste, läbiviimisel 48–72 tunni jooksul pärast ravimi manustamist on vaja arvestada apnoe tekkimise võimaliku riskiga ja jälgida hingamisfunktsiooni. Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerida haiglas.

Enneaegsed imikud tuleks vaktsineerida, kui stabiliseerumine on saavutatud, arvestades piisavat kehakaalu suurenemist.

Mitte mingil juhul ei tohi Polyorixi manustada intravenoosselt.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad piisavad andmed Polyorixi mõju kohta raseduse ja imetamise ajal emale ja lootele / lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Seda ravimit kasutatakse 3 kuu vanustel lastel poliomüeliidi ennetamiseks.

Ravimite koostoimed

Polyorixi võib kasutada koos teiste vaktsiinidega (välja arvatud tuberkuloosivastased vaktsiinid BCG ja BCG-M), mida kasutatakse Venemaa Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste riikliku kalendri raames, tingimusel et neile süstitakse erinevaid süstlaid keha erinevates osades.

Analoogid

Poliorixi analoogid on: Imovax Polio, suukaudse poliomüeliidi vaktsiin 1, 2 ja 3; BiVak lastehalvatus, POLIMILEX.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C, külmumata.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Poliorixi kohta

Poliorixi ülevaated on erinevad. Paljude vanemate sõnul on inaktiveeritud vaktsiini sissetoomine ohutum kui elusvaktsiini kasutamine, kuna see välistab vaktsiiniga seotud poliomüeliidi tekkimise. Paljudel juhtudel on ravim hästi talutav ilma kõrvaltoimeta.

Mõnikord osutatakse ärevuse, ärrituvuse või kerge palaviku tekkimisele mitu päeva pärast vaktsineerimist. Poliorixi kohta on ka selliseid ülevaateid, kus täheldatakse valu ja turse ilmnemist pärast selle kasutuselevõttu (eriti pärast teist ja kolmandat vaktsineerimist) süstekohas, lööbe, kõhulahtisuse ja kõrge temperatuuri väljendunud ilmingut, mis võib kesta 3-5 päeva. Mõnel juhul täheldatakse üksikute kõrvaltoimete tekkimist alles kaheksandal päeval pärast vaktsineerimist.

Peaaegu kõik vanemad soovitavad anda lapsele antihistamiine kolm päeva enne ja pärast ravimi manustamist.