Buserelini-depoo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Buserelini depoo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Buserelin-depo

ATX-kood: L02AE01

Toimeaine: busereliin (busereliin)

Tootja: Pharmsintez CJSC, Venemaa

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 3716 rubla.

Osta

Lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks pikaajalise toimega Buserelini depoo intramuskulaarseks manustamiseks

Busereliinidepoo on kasvajavastane ravim, gonadotropiini vabastava hormooni analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Buserelin-depoo - lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks pikaajalise toimega intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: pulbriline mass, valge nõrga kollase varjundiga või valge; lahusti - selge, värvitu vedelik; valmis suspensioon - homogeenne lahus, valge kollase varjundiga või valge [tumedat värvi klaaspudelis, pappkarbis, 1 pudel koos lahusti (2 ml ampullis), süstla, nõelte (2 tk) ja alkoholiga immutatud tampoonidega (2). PC.)].

1 pudel sisaldab:

toimeaine: busereliinatsetaat - 3,93 mg (mis vastab 3,75 mg busereliini sisaldusele);
abikomponendid: polüsorbaat-80, glükool- ja DL-piimhapete kopolümeer, naatriumkarmelloos, mannitool.

Lahusti: 0,8% mannitooli süstelahus.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Buserelini depoo toimemehhanism põhineb Buserelini konkureerival seondumisel hüpofüüsi eesmise näärme rakkude retseptoritega, mille tagajärjel tekib vereplasmas lühiajaline suguhormoonide taseme tõus. Ravimi kasutamine terapeutilistes annustes põhjustab (12-14 päeva pärast) hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni täieliku blokeerimise, pidurdades seega luteiniseerivate ja folliikuleid stimuleerivate hormoonide vabanemist. Selle tulemusena pärsib suguhormoonide sünteesi sugunäärmetes, mis väljendub vereplasma kontsentratsiooni vähenemises:

naistel - östradiool kuni postmenopausaalsele tasemele;
meestel - testosteroon kastreerimisjärgsele tasemele.

Busereliinidepoo põhjustab farmakoloogilist kastreerimist, kuna pidev 14–21 päeva kestev ravi viib testosterooni taseme languseni orhiektoomia seisundile iseloomuliku väärtuseni.

Farmakokineetika

Busereliin on väga biosaadav. Selle kontsentratsioon plasmas saavutab maksimaalse väärtuse umbes 2-3 tundi pärast manustamist. Ravimi pikaajaline toime võimaldab teil hoida taset, mis on piisav gonadotropiinide sünteesi pärssimiseks hüpofüüsi poolt 28 päeva jooksul.

Näidustused kasutamiseks

emaka fibroidid;
piimanäärmevähk;
endomeetriumi hüperplastilised protsessid;
endometrioos (operatsioonieelne ja -järgne periood);
viljatusravi kunstliku viljastamise ajal;
hormoonist sõltuv eesnäärmevähk.

Vastunäidustused

raseduse periood;
imetamine;
individuaalne sallimatus Buserelin-depoo komponentide suhtes.

Buserelini depoo kasutamise juhised: meetod ja annus

Valmis lüofilisaadi lahus (suspensioon) on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.

Protseduur peab haiglas läbi viima spetsiaalse väljaõppe saanud meditsiinitöötaja.

Suspensiooni valmistamiseks kasutage kaasasolevat lahustit.

Buserelini hoidlaga pudelit hoides rangelt vertikaalses asendis, koputades seda ettevaatlikult, peaksite tagama, et kogu pulber settiks pudeli põhja. Kasutades nõelaga süstalt roosa paviljoniga (1,2 x 50 mm) lahusti imamiseks, tuleb ampull kogu sisu tõmmata lahustiga ja seada süstal 2 ml annusesse. Seejärel, pärast viaali plastkorgi eemaldamist koos lüofilisaadiga, on vaja viaali kummikorgi desinfitseerida alkoholiga immutatud tampooniga. Läbi kummikorgi keskosa sisestatakse nõel viaali ja lahusti viiakse ettevaatlikult piki viaali siseseina ilma lüofilisaati nõelaga puudutamata. Pärast süstla eemaldamist viaalist jäetakse viaal 3-5 minutiks statsionaarsesse asendisse, et lüofilisaat lahustiga täielikult küllastuda ja moodustada suspensioon. Pudelit ümber pööramata kontrollige visuaalselt lüofilisaadi lahustumisastet. Kui viaali külgedel ja põhjas on kuiva pulbri osakesi, oodake mõnda aega, kuni need on täielikult küllastunud. Seejärel tuleb homogeense struktuuri saamiseks suspensiooni segada ettevaatlike ringliikumistega 0,5–1 min. Sellisel juhul ei tohiks pudelit ümber pöörata ega raputada, et vältida helveste kadumist ja suspensiooni riknemist.

Sisestage nõel kiiresti läbi kummikorgi viaali ja kallutage seda 45 ° nurga all (viaali ei saa ümber pöörata), võtke suspensioon aeglaselt viaalist täielikult välja. Pudeli seintel ja põhjas on ravimi väike jääk.

Pärast suspensiooni valmistamist tuleb see kohe manustada.

Pärast lahusti nõela asendamist rohelise paviljoni nõelaga (0,8 x 40 mm) pöörake süstal ettevaatlikult ümber ja eemaldage sellest õhk.

Pärast süstekoha desinfitseerimist kaasasoleva alkoholitampooniga sisestatakse nõel sügavale tuharalihasesse. Anuma kahjustuste kontrollimiseks tõmmatakse süstlakolbi kergelt tagasi. Seejärel süstitakse süstla kolvile pideva rõhu all suspensioon aeglaselt / m. Kui nõel ummistub, vahetage see välja.

Soovitatav annus:

endometrioos, endomeetriumi hüperplastilised protsessid: 3,75 mg üks kord 4-nädalase intervalliga. Buserelin-depoo kasutamist tuleb alustada menstruaaltsükli esimese viie päeva jooksul. Ravikuur - 4-6 süsti;
emakafibroidid: 3,75 mg üks kord 4 nädala jooksul. Ravi tuleb alustada menstruaaltsükli esimese viie päeva jooksul. Ravikuur - 3 süsti enne operatsiooni, muudel juhtudel - 6 süsti;
viljatusravi in vitro viljastamise teel: 3,75 mg üks kord menstruaaltsükli 2. päeval (follikulaarfaasi alguses) või stimulatsioonile eelnenud menstruaaltsükli 21. kuni 24. päevani (luteaalfaasi keskel). 12-15 päeva pärast süstimist on hüpofüüsi funktsioon blokeeritud. Seda kinnitab östrogeeni taseme langus vereseerumis algtasemelt vähemalt 50%. Kui munasarjades pole tsüsti (ultraheli järgi), tuleb gonadotroopsete hormoonidega superovulatsiooni stimuleerimist alustada endomeetriumi paksusega kuni 5 mm, kontrollides vereseerumis östradiooli taset ja jälgides ultraheli;
hormoonist sõltuv eesnäärmevähk: 3,75 mg 4-nädalase intervalliga.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist: sageli - meeleolu kõikumine; unehäired, peavalu, depressioon;
allergilised reaktsioonid: naha punetus, urtikaaria; harva - angioödeem;
lihas-skeleti süsteemist: luude demineraliseerimine (osteoporoosi oht);
teised: mõnel juhul (selget põhjuse-tagajärje suhet pole kindlaks tehtud) - düspeptilised nähtused, kopsuemboolia.

Lisaks võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

naistel: alakõhuvalu, higistamine, peavalu, libiido muutused, depressioon, tupe limaskesta kuivus; harva - menstruaalverejooks (sagedamini esimestel ravinädalatel);
meestel: võimalik - põhihaiguse progresseerumine või ägenemine (pärast esimest süstimist 2-3 nädala jooksul), luuvalu ajutine suurenemine, günekomastia, kuumahood, vähenenud potentsi suurenenud higistamine, kusepeetus, androgeenide taseme mööduv tõus veres, neeruturse (jalad, nägu, silmalaud), alajäsemete lihasnõrkus; mõnel juhul - kusejuha obstruktsiooni areng, seljaaju kokkusurumine.

Üleannustamine

Buserelini üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Enne Buserelin-depoo kasutamist soovitatakse naistel rasedus välja jätta ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine lõpetada. Ravi esimese kahe kuu jooksul on vaja kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid. Mis tahes depressioonivormi korral vajab patsient hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Ovulatsiooni esilekutsumine peab toimuma arsti range järelevalve all. Ravi alguses on munasarjade tsüsti tekkimise oht.

Meeste kõrvaltoimete tõhusaks ennetamiseks ravimi toime esimeses faasis on vaja antiandrogeenide kasutamine ette näha 2 nädalat enne ravimi esimest süstimist ja 2 nädala jooksul pärast seda. Harvadel juhtudel nõuab potentsi langus ravi muutmist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil tuleb olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiiremat kiiret ja erilist tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Buserelin-depoo raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Buserelini depoo samaaegsel kasutamisel:

suguhormoone sisaldavate ravimitega: suureneb munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi oht;
hüpoglükeemiliste ainetega: viimaste efektiivsus võib väheneda.

Analoogid

Buserelini depoo analoogideks on Decapeptyl depoo, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depoo, Zoladex, Eligard.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril 8-25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg: lüofilisaat - 3 aastat, lahusti - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Buserelini-depoo kohta

Patsientide Buserelini depoo ülevaated on vastuolulised. Enamik neist näitab ravimi efektiivsust munasarjade endometrioosi, emakafibroidide, viljatuse ravis. Positiivsetes arvustustes jagavad naised muljeid kogetud ebasoodsatest sündmustest, kuid soov ravida või rasestuda, et saavutada soovitud tulemus, võimendab neid kannatlikkuse ja optimismi suhtes. On palju negatiivseid ülevaateid, milles soovitatakse ravimi kasutamisest loobuda (viidates kohutavatele kõrvaltoimetele).

Arstide ülevaated, kes hindavad ravimi kvaliteeti lõpptulemuse järgi, on ravimi terapeutilise toime suhtes positiivsed.