Torendo - Tablettide Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Torendo

Torendo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Torendo

ATX-kood: N.05. AX08

Toimeaine: risperidoon (risperidoon)

Tootja: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Sloveenia), Krka-RUS, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 156 rubla.

Osta

Torendo on antipsühhootiline ravim (neuroleptiline).

Väljalaske vorm ja koostis

Ravivorm Torendo - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ovaalsed, ühel küljel joonega; 1 mg - peaaegu valge või valge, 2 mg - heleoranž, 3 mg - kollane, 4 mg - heleroheline (villides 10 tk., Pappkarbis 2, 3 või 6 villi).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

• toimeaine: risperidoon - 1 mg, 2 mg, 3 mg või 4 mg;
• abikomponendid (vastavalt 1/2/3/4 mg): magneesiumstearaat - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; naatriumkroskarmelloos - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokristalne tselluloos - 41/41/41/41 mg; tsellaktoos (tselluloosipulber - 25%, alfa-laktoosmonohüdraat - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• kilekest (vastavalt 1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 valge [propüleenglükool - 5%, talk - 7%, titaandioksiid (E171) - 16%, hüpromelloos - 72%] - 7 / 6,92 / 6 0,98 / 6,99 mg; lisaks 2 mg tablettide puhul: rauavärv punane oksiid (E172) - 0,02 mg, rauavärv kollane oksiid (E172) - 0,06 mg; 3 mg tablettide puhul: kinoliinkollane värv (E104) - 0,02 mg; 4 mg tablettide puhul: indigokarmiin (E132) - 0,002 mg, kinoliinikollane värv (E104) - 0,008 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Risperidooni on selektiivne monoamiinergilisuse antagonisti kõrge afiinsus dopamiini D ₂ retseptorite ja serotoniini 5-HT ₂ retseptoritele. Ta seondub ai ₁ adrenergiliste retseptorite ja vähemal määral ai ₂ adrenergiliste retseptorite ja H ₁ Histamine retseptoreid. Ei oma troopilist toimet kolinergiliste retseptorite suhtes. Risperidoon vähendab skisofreenia produktiivseid sümptomeid, põhjustab vähem motoorse aktiivsuse supressiooni ja indutseerib vähemal määral katalepsiat võrreldes klassikaliste antipsühhootikumidega.

Dopamiini ja serotoniini tasakaalustatud keskse antagonismi abil vähendatakse ekstrapüramidaalsete häirete tekkimise tõenäosust ja laiendatakse ravimi terapeutilist toimet, et katta skisofreenia afektiivsed ja negatiivsed sümptomid.

Farmakokineetika

Risperidooni omadused:

• imendumine: pärast suukaudset manustamist täielikult imendub, saavutades C _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) 1-2 tunni pärast; absoluutne biosaadavus on 70%; risperidooni tablettide suhteline biosaadavus võrreldes lahusega on 94%; toit ei mõjuta imendumist, mis võimaldab Torendot kasutada sõltumata toidu tarbimisest; tasakaalu kontsentratsioon saavutatakse enamikul juhtudel 1 päeva jooksul; 9-hüdroksürisperidooni (risperidooni peamine metaboliit) tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4–5 päeva jooksul;
• levitamine: kehas kiiresti jaotunud; jaotusruumala on 1–2 liitrit 1 kg kohta; seondub vereplasmas alfa1-happelise glükoproteiini ja albumiiniga; risperidooni seos valkudega on 90%, 9-hüdroksürisperidoon - 77%;
• metabolism: metaboliseeritakse maksas isoensüümi CYP2D6 osalusel; 9-hüdroksürisperidoonil on sarnane farmakoloogiline toime; risperidoon ja 9-hüdroksürisperidoon moodustavad aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni; isoensüüm CYP2D6 on vastuvõtlik geneetilisele polümorfismile; CYP2D6 isoensüümi intensiivse metabolismi taustal muundatakse risperidoon kiiresti 9-hüdroksürisperidooniks, nõrga metabolismi korral CYP2D6 isoensüümi toimel on see protsess aga palju aeglasem; hoolimata asjaolust, et intensiivse ainevahetuse korral on risperidooni kontsentratsioon madalam ja 9-hüdroksürisperidooni kontsentratsioon on kõrgem kui nõrga ainevahetuse taustal, on aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetika pärast ühe või mitme annuse manustamist mõlemal juhul sarnane; veel üks selle ainevahetuse viis on N-dealküülimine;inimese maksa mikrosoomide in vitro uuringud on näidanud, et kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei inhibeeri aine märkimisväärselt ravimite metabolismi, mille biotransformatsioon toimub tsütokroom P süsteemi isoensüümide toimel_450, sealhulgas CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 ja CYP1A2;
• eritumine: pärast 7 päeva möödumist manustamise algusest eritub 70% Torendo annusest neerude kaudu (samal ajal kui risperidooni ja 9-hüdroksürisperidooni eritub võetud annusest 35–45%, ülejäänud on inaktiivsed metaboliidid) ja soolte kaudu (14%); psühhoosiga T _1/2 (poolväärtusaeg) on umbes 3 tundi; 9-hüdroksürisperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni T _1/2 on 24 tundi;
• lineaarsus: toimeaine kontsentratsioon vereplasmas on otseselt proportsionaalne raviannuste vahemikus võetud annusega.

Eakate patsientide aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsioon vereplasmas suureneb pärast risperidooni ühekordse annuse manustamist keskmiselt 43%, T _1/2 - 38%; kliirens väheneb 30%.

Neerupuudulikkuse korral suureneb plasmakontsentratsioon ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kliirens väheneb keskmiselt 60%. Sellisel juhul ei muutu risperidooni kontsentratsioon vereplasmas, kuid selle vaba fraktsiooni keskmine kontsentratsioon suureneb 35%.

Lastel on risperidooni, 9-hüdroksürisperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetika võrreldav täiskasvanute omaga.

Sugu, rass või suitsetamine ei avalda risperidooni ja selle aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikale ilmset mõju.

Näidustused kasutamiseks

• skisofreenia (ravi);
• mõõduka kuni raske bipolaarse häirega seotud maaniaepisoodid (ravi);
• dementsuse korral püsiv agressioon, mille arengu põhjustas Alzheimeri tõbi, mõõdukas ja raske, mis ei allu mittefarmakoloogilistele korrigeerimismeetoditele, ning riskides patsiendi kahjustamisega endale või teistele isikutele (lühiajaline ravi, mis kestab kuni 42 päeva);
• vaimse alaarenguga üle 13-aastaste laste käitumishäirete struktuuris lakkamatu agressioon, mille vastu on agressiivsuse või muu destruktiivse käitumise raskuse tõttu vajalik uimastiravi. Narkootikumide kasutamine peaks olema osa terviklikust teraapiaprogrammist, mis hõlmab psühholoogilisi ja harivaid tegevusi. Torendo peaks välja kirjutama arst, kes tunneb laste ja noorukite käitumishäirete ravi, või laste neuroloogia ja lastepsühhiaatria spetsialist (lühiajaline sümptomaatiline ravi, mis kestab kuni 42 päeva).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus, laktoositalumatus (Torendo laktoosisisalduse tõttu);
• paliperidooni kombineeritud manustamine;
• kehamass alla 50 kg käitumishäire struktuuris püsiva agressiooni ravis;
• lapsepõlv: skisofreenia, lakkamatu agressioon käitumishäire struktuuris - alla 13-aastane; bipolaarse häirega seotud maaniaepisoodide ravi - alla 10-aastased;
• individuaalne talumatus valmistises sisalduvate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Torendo nimetamine nõuab ettevaatlikkust):

• raske neeru- või maksakahjustus;
• südamelihase juhtivuse häired, müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus (kardiovaskulaarsüsteemi haigused);
• insuldi, venoossete veresoonte trombemboolia tekke riskifaktorid;
• aju vereringe häired;
• hüpovoleemia ja dehüdratsioon;
• hajus Lewy kehahaigus;
• Parkinsoni tõbi;
• krambid (sealhulgas anamneesis);
• kõrge ümbritseva õhu temperatuur, dehüdratsioon, intensiivne füüsiline aktiivsus, antikolinergilise aktiivsusega vahendite kombineeritud tarbimine (kehatemperatuuri tõusu põhjustavad tegurid);
• hüperprolaktineemia olemasolu, kahtlustatakse prolaktiinist sõltuvaid kasvajaid;
• uimastisõltuvus või narkomaania;
• Reye sündroom, ravimi ägeda üleannustamise juhtumid, ajukasvaja, soole obstruktsioon (risperidooni antiemeetiline toime võib varjata nende seisundite sümptomeid);
• kombineeritud ravi ravimitega, mis pikendavad QT intervalli, elektrolüütide tasakaaluhäireid, bradükardiat ("pirueti" tüüpi tahhükardia tekkimist soodustavad seisundid);
• bensodiasepiinide, antihistamiinikumide, opiaatide, etanooli kombineeritud kasutamine (suurenenud sedatsioonirisk);
• vanadus kombinatsioonis ajuveresoonte dementsusega;
• Rasedus.

Torendo kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Torendo tablette võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma, 1 või 2 korda päevas.

Skisofreenia

Soovitatav annustamisskeem:

• täiskasvanud: esimesel päeval - 2 mg; teisel päeval - annust on võimalik suurendada 2 korda. Pärast seda hoitakse seda kas samal tasemel või korrigeeritakse individuaalselt (vajadusel). Optimaalne ööpäevane annus on 4 kuni 6 mg. Võib-olla aeglasem suurendamine ja mõnel juhul väiksemate alg- ja säilitusannuste määramine. Üle 10 mg Torendo kasutamine päevas ei ole osutunud efektiivsemaks võrreldes väiksemate annustega ja võib põhjustada ekstrapüramidaalseid sümptomeid. Kuna 16 mg päevas ületavate annuste ohutust ei ole uuritud, pole nende määramine soovitatav;
• eakad patsiendid: algannus on 0,5 mg 2 korda päevas. Individuaalselt võib seda suurendada 0,5 mg 2 korda päevas 1-2 mg-ni 2 korda päevas;
• alla 13-aastased lapsed: algannus on 0,5 mg üks kord päevas (hommikul või õhtul). 24 tunni möödudes (vähemalt), kui Torendo on hästi talutav, võib seda vajadusel suurendada 0,5-1 mg päevas soovitatava annuseni 3 mg päevas. Üle 3 mg päevaannuste võtmine ei näita täiendavat efektiivsust, kuid põhjustab rohkem kõrvaltoimeid. Üle 6 mg ravimi kasutamist päevas ei ole uuritud. Püsiva unisuse korral on soovitatav määrata ½ päevane annus 2 korda päevas.

Bipolaarse häirega seotud maanilised episoodid, mõõdukad kuni rasked

Soovitatav annustamisskeem:

• täiskasvanud: algannus on 2 mg päevas, 24 tunni pärast on võimalik seda suurendada 1 mg võrra päevas. Optimaalne ööpäevane annus on enamasti 1 kuni 6 mg päevas. Torendo kasutamist üle 6 mg päevas ei ole uuritud. Nagu mis tahes muu sümptomaatilise ravi puhul, on vaja regulaarselt hinnata ja kinnitada jätkuva ravimravi otstarbekust;
• eakad patsiendid: algannus - 0,5 mg 2 korda päevas, selle individuaalne suurendamine 0,5 mg 2 korda päevas kuni 1-2 mg 2 korda päevas on võimalik. Kuna Torendo kasutamise kogemus selle vanuserühma patsientidel on piiratud, on oluline olla ettevaatlik;
• üle 10-aastased lapsed: algannus on 0,5 mg päevas (hommikul või õhtul), 24 tunni möödudes on võimalik seda suurendada 0,5–1 mg päevas 1–2,5 mg-ni päevas, kui Torendo patsient hästi talutav. Lisatõhusust ei täheldata, kui võtta üle 2,5 mg ravimit päevas, kuid kõrvaltoimete esinemissagedus suureneb. Üle 6 mg ravimi kasutamist päevas ei ole uuritud. Püsiva unisuse korral on soovitatav määrata ½ päevane annus.

Püsiv agressioon mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve dementsuse korral

Algannus on 0,25 mg 2 korda päevas, seda on võimalik suurendada 0,25 mg võrra 2 korda päevas 1-päevase intervalliga.

Optimaalne annus on 0,5 mg 2 korda päevas. Mõnel juhul võib efektiivne annus olla 1 mg 2 korda päevas.

Ravi ei tohi ületada 42 päeva. Raviperioodi jooksul on vaja patsiendi seisundi sagedast ja regulaarset hindamist, et otsustada, kas jätkata Torendo kasutamist.

Annustamise alguses ja vajadusel annuse suurendamisel kasutatakse ravimi piisavaid annustamisvorme koos võimalusega annustada 0,25 mg.

Püsiv agressioon käitumishäirete struktuuris lastel alates 13. eluaastast (või kaaluga 50 kg või rohkem)

Algannus on 0,5 mg päevas ühes annuses, 24 tunni pärast on võimalik seda suurendada (vähemalt) 0,5 mg võrra päevas.

Optimaalne annus on 1 mg päevas ühe annusena. Mõne patsiendi jaoks on soovitatav määrata 0,5 mg Torendo päevas, teistel võib tekkida vajadus suurendada annust 1,5 mg-ni päevas.

Pikaajaline Torendo-ravi peaks toimuma arsti pideva järelevalve all.

Torendo tühistamine

Ravimi kasutamine lõpetatakse järk-järgult, kuna suurte annuste järsk lõpetamine võib väga harvadel juhtudel põhjustada võõrutussündroomi arengut. Samuti võivad tekkida psühhootiliste sümptomite ägenemised ja tahtmatud liigutused (düskineesia, düstoonia, akatiisia).

Üleminek ravilt teiste antipsühhootikumidega

Pärast Torendoga alustamist vähendatakse teiste antipsühhootikumide annust järk-järgult. Varasemal ravil depoo antipsühhootikumidega alustatakse järgmise plaanilise süsti asemel ravimiteraapiat. Oluline on perioodiliselt hinnata vajadust jätkata uimastite kasutamist selles rühmas.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

• laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: sageli - kehakaalu suurenemine, prolaktiini kontsentratsioon vereseerumis; harva - kolesterooli kontsentratsiooni tõus vereplasmas, maksaensüümide aktiivsus, kehatemperatuur, eosinofiilide arv veres, kreatiinfosfokinaasi aktiivsus, hematokriti, hemoglobiini, leukotsüütide arvu vähenemine veres, kehakaal, elektrokardiogrammi häired ja QT-intervalli pikenemine sellel; harva - triglütseriidide kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas, kehatemperatuuri langus;
• süda: sageli - tahhükardia; harva - juhtivuse häired, südamepekslemine, siinusbradükardia, kodade virvendus, kimbu haru blokeerimine, AV-blokaad (atrioventrikulaarne blokaad); harva - siinuse arütmia;
• anumad: sageli - vererõhu tõus; harva - näo õhetus, ortostaatiline või arteriaalne hüpotensioon; harva - venoosne tromboos, kopsuemboolia;
• veri ja lümfisüsteem: harva - trombotsütopeenia, aneemia, neutropeenia; harva - agranulotsütoos, granulotsütopeenia;
• närvisüsteem: väga sageli - peavalu, parkinsonism, unisus või sedatsioon; sageli - düskineesia, letargia, düstoonia, treemor, pearinglus, akatiisia; harva - paresteesia, düsgeusia, psühhomotoorne hüperaktiivsus, krambid, tähelepanuhäire, kõne, liikumine, koordinatsioon, tasakaal, ajuisheemia, hüpesteesia, tardiivdüskineesia, posturaalne pearinglus, hüpersomnia, düsartria, mööduv isheemiline atakk, insult, teadvuse halvenemine, teadvus, ärritustele reageerimise puudumine; harva - pea treemor, ajuveresoonte häired, diabeetiline kooma, pahaloomuline neuroleptiline sündroom;
• nägemisorgan: sageli - konjunktiviit, hägune nägemine; harva - fotofoobia, vesised silmad, silmade kuivus, silmaümbruse turse, silmade väljutamine, ähmane nägemine, silma hüperemia; harva - silmade liikumishäire, lõtv iirise intraoperatiivne sündroom, glaukoom, silmamunade tahtmatu pöörlemine, nägemisteravuse langus;
• kuulmis- ja labürindi häired: harva - tinnitus, kõrvavalu;
• hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: sageli - valu kõri- ja neelus, ninakinnisus, köha, ninaverejooks, õhupuudus; harva - düsfoonia, häiritud hingamisteede läbilaskvus, hingamine, märg vilistav hingamine, kopsude ülekoormatus, aspiratsioonipneumoonia, vilistav hingamine; harva - hüperventilatsioon, uneapnoe sündroom;
• seedetrakt: sageli - hambavalu, ebamugavustunne maos, suu limaskesta kuivus, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine; harva - kõhupuhitus, gastroenteriit, fekaaloom, hüpersalivatsioon, fekaalipidamatus, gastriit, düsfaagia; harva - heiliit, keele, huulte turse, pankreatiit, soole obstruktsioon;
• neerud ja kuseteed: sageli - enurees; harva - pollakiuria, kusepidamatus, düsuuria, uriinipeetus;
• nahk ja nahaalused koed: sageli - punetus, nahalööve; harva - hüperkeratoos, kuiv nahk, seborroiline dermatiit, alopeetsia, naha värvimuutus, akne, sügelus, nahakahjustused, ekseem, urtikaaria; harva - kõõm, toksikoderma; väga harva - Quincke ödeem;
• lihas-skeleti ja sidekude: sageli - lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, jäsemete, seljavalu; harva - liigeste jäikus, kehv kehahoiak, liigeste turse, kaelavalu, lihasnõrkus; harva - rabdomüolüüs;
• endokriinsüsteem: harva - glükosuuria, antidiureetilise hormooni tootmise rikkumine;
• ainevahetus ja toitumine: sageli - söögiisu vähenemine / suurenemine; harva - hüperglükeemia, polüdipsia, anoreksia, suhkurtõbi; harva - hüperinsulineemia, veemürgitus, hüpoglükeemia; väga harva diabeetiline ketoatsidoos;
• nakkuslikud ja parasiitilised patoloogiad: sageli - kõrva, kuseteede, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit, bronhiit, gripp, kopsupõletik; harva - onühhomükoos, tsüstiit, hingamisteede infektsioonid, silmad, akarodermatiit, lokaliseeritud infektsioonid, keskkõrvapõletik, nahaaluse rasva põletik, tonsilliit, viirusnakkused; harva - krooniline keskkõrvapõletik;
• üldised häired ja häired süstekohas: sageli - valu rinnus, asteenia, perifeerne või generaliseerunud turse, väsimus, püreksia; harva - külmavärinad, ebamugavustunne rinnus, janu, gripilaadne seisund, loidus, halb enesetunne, kõnnakuhäired, näoturse; harva - külmad jäsemed, võõrutussündroom, hüpotermia;
• vigastused: sageli - kukkumine;
• immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus; harva - anafülaktilised reaktsioonid;
• maksa ja sapiteed: harva - kollatõbi;
• suguelundid ja piimanäärmed: harva - ebamugavustunne ja valu rinnus, tupevoolus, menstruaaltsükli häired, ejakulatsioon, günekomastia, galaktorröa, erektsioonihäired või seksuaalhäired, amenorröa; harva - eritumine piimanäärmetest, piimanäärmete suurenemine või kinnistumine, menstruatsiooni hilinemine, priapism;
• perinataalsed ja sünnitusjärgsed seisundid: harva - vastsündinute võõrutussündroom;
• psüühika: väga sageli - unetus; sageli - unehäired, erutus, ärevus, depressioon; harva - õudusunenäod, närvilisus, letargia, libiido langus, maania, segasus; harva - afekti lamenemine, anorgasmia.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: ekstrapüramidaalsed häired, arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, sedatsioon, unisus; harva - krambid, QT-intervalli pikenemine. Üleannustamise korral risperidooni ja paroksetiini kombineeritud manustamise taustal täheldati "pirueti" tüüpi polümorfset ventrikulaarset tahhükardiat. Ägedatel juhtudel on oluline arvestada mitme ravimi võtmise üleannustamise tõenäosusega.

Teraapia: hingamisteede läbipaistvuse tagamine piisava hapnikuga varustamise ja ventilatsiooni tagamiseks; maoloputus (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvuseta), aktiivsöe ja lahtistite võtmine (kui risperidooni võeti mitte rohkem kui 1 tund tagasi). Tõenäolise südamerütmihäire õigeaegseks diagnoosimiseks alustatakse elektrokardiogrammi jälgimist nii kiiresti kui võimalik. Sümptomaatiline antidoot puudub, viiakse läbi sobiv sümptomaatiline ravi. Vaskulaarse kollapsi ja vererõhu languse korral manustatakse intravenoosseid infusioonilahuseid ja / või sümpatomimeetilisi aineid; raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkega - antikolinergilised ravimid. Kuni joobeseisundi sümptomid täielikult kaovad, on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve ja elektrokardiogrammi jälgimine.

erijuhised

Eakatel dementsusega patsientidel, kes said ravi atüüpiliste antipsühhootikumidega, ilmnes suurem suremus võrreldes platseebogrupiga, mida tõendavad kliiniliste uuringute metaanalüüsi tulemused. Torendo või platseebot saanud patsientide suremus oli vastavalt 4% ja 3,1%. Surnud patsientide keskmine vanus oli 86 aastat. Suremuse kasvu põhjust ei ole veel kindlaks tehtud ning pole kindlaks määratud, mil määral võib suremuse suurenemine olla rakendatav antipsühhootiliste ravimite, mitte selle vanuserühma omaduste suhtes.

Eakatel dementsusega patsientidel risperidooni ja furosemiidi koosmanustamise taustal täheldati ka suremuse suurenemist võrreldes nende ravimitega monoteraapiat saanud patsientidega. Seda tõendavad andmed neljast käimasolevast kliinilisest uuringust kahes. Risperidooni koos teiste diureetikumidega (enamasti väikestes annustes tiasiiddiureetikumidega) ei kaasnenud suremuse suurenemist.

Tserebrovaskulaarsed kõrvaltoimed esinesid segatüüpi või vaskulaarse dementsusega patsientidel oluliselt sagedamini kui Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientidel. Seetõttu ei soovitata risperidooni kasutada muud tüüpi dementsuse korral kui see, mis on seotud Alzheimeri tõvega.

Raviperioodi jooksul tuleb pidevalt hinnata patsiendi seisundit ja vajadust jätkata ravimi kasutamist.

Ortostaatilise hüpotensiooni korral kohandatakse Torendo annust. Soovitatav on kaaluda nende vähenemise võimalust arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel.

Ravi esimestel kuudel tuleb jälgida patsiente, kellel on varem esinenud ravimite põhjustatud leukopeeniat / neutropeeniat või kliiniliselt olulist leukotsüütide arvu vähenemist. Kui täheldatakse leukotsüütide arvu kliiniliselt olulise vähenemise esimeste tunnuste tekkimist ja muid põhjustavaid tegureid pole, katkestatakse ravi.

Kliiniliselt olulise neutropeeniaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida palaviku või muude nakkusnähtude suhtes ning nende sümptomite ilmnemisel tuleb neile anda sobiv ravi. Raske neutropeenia korral katkestatakse Torendo kuni leukotsüütide arvu taastumiseni.

Tardiivsele düskineesile viivate objektiivsete või subjektiivsete sümptomite tekkimine on põhjus kaaluda Torendo tühistamise soovitavust.

Antipsühhootiliste ravimite võtmine võib aidata kaasa pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkele. Kui patsiendil on sündroomi objektiivsed või subjektiivsed sümptomid, tühistatakse Torendo kohe.

Risperidoonravi korral tuleks kaaluda Parkinsoni tõve võimalikku süvenemist.

Diabeedi korral on oluline regulaarselt jälgida seerumi glükoosikontsentratsiooni.

Pillide võtmise perioodil suureneb kehakaal märkimisväärselt, seetõttu on vajalik patsiendi kehakaalu regulaarne jälgimine.

Prekliinilised uuringud on näidanud, et risperidooni kasutamisega võivad kaasneda antiemeetilised toimed. Tuleb meeles pidada, et see toime võib varjata teatud ravimite või patoloogiate, näiteks ajukasvaja, Reye sündroomi ja soole obstruktsiooni üleannustamise sümptomeid.

On teateid venoosse trombemboolia arengust antipsühhootiliste ravimitega ravimisel. Sellega seoses tuleks enne Torendo võtmist ja selle ajal välja selgitada kõik võimalikud trombembooliliste tüsistuste tekkimise riskitegurid ja rakendada ennetavaid meetmeid.

Torendot kasutavate patsientide katarakti operatsiooni käigus täheldati lõdva iirise intraoperatiivse sündroomi arengut. Sündroom operatsiooni ajal ja pärast seda võib suurendada silma komplikatsioonide riski. Oftalmoloogi tuleks eelnevalt hoiatada ravimi võtmise eest praegu või varem. Kuna enne katarakti operatsiooni ei ole võimalik ravimi ärajätmise kasulikkust kindlaks teha, on oluline tasakaalustada võimalikku kasu ja võimalikku ärajäämise riski.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Vähesel või mõõdukal määral võib ravim mõjutada võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Torendo-ravi ajal peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisest, kuni nende individuaalne tundlikkus ravimi suhtes on selgunud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt määratakse Torendo raseduse ajal ettevaatusega, hinnates võimalikke riske lootele ja kasu emale. Kui raseduse ajal on vaja ravi katkestada, tühistatakse ravim järk-järgult.

Loomkatsetes leiti, et risperidoon ja selle metaboliit võivad erituda rinnapiima. Samuti on teada, et väikestes kogustes tungivad nad ravimit tarvitavate imetavate naiste rinnapiima. Selle põhjal määratakse Torendo rinnaga toitmise ajal, võttes arvesse võimalikke riske lapsele, kuigi puudub teave kõrvaltoimete kohta imikutel, kelle emad kasutavad ravimit imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud alla 13-aastastele lastele skisofreenia ja püsiva agressiooni korral käitumishäirete struktuuris ja alla 10-aastastel bipolaarse häirega seotud maaniaepisoodide raviks.

Enne Torendo määramist hinnatakse vaimse alaarenguga lapsi ja noorukeid põhjalikult, et teha kindlaks agressiivse käitumise sotsiaalsed ja füüsilised põhjused.

Lastel ja noorukitel tuleb hoolikalt jälgida ravimi sedatiivset toimet, kuna see võib mõjutada õppimisvõimet. Torendo võtmise aja muutmine võib vähendada sedatsiooni mõju selle kategooria patsientidele.

Suukaudne risperidooni tarbimine oli seotud keskmise kaalu ja kehamassiindeksi tõusuga. Pikaajaliste uuringute käigus olid pikkuse muutused oodatud vanusenormide piires. Pikaajalise ravimiteraapia mõju seksuaalsele arengule ja kasvule pole täielikult mõistetav.

Kuna pikaajaline hüperprolaktineemia võib mõjutada laste ja noorukite kasvu ja puberteeti, tuleb kogu ravi vältel regulaarselt läbi viia hormonaalse seisundi kliiniline hindamine, sealhulgas pikkuse, kehakaalu mõõtmine, seksuaalse arengu, menstruaaltsükli ja muude tõenäoliste prolaktiinist sõltuvate mõjude mõõtmine.

Torendo võtmise ajal on oluline regulaarselt läbi viia uuring, et tuvastada ekstrapüramidaalsümptomid ja muud liikumishäired.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni häirega risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kõrvaldamise võime on madalam kui normaalse elundi funktsiooniga.

Torendot määratakse raske neerupuudulikkuse korral ettevaatusega. Kandke ½ soovitatud alg- ja säilitusannusest vastavalt näidustustele; annuse suurendamine toimub aeglasemalt.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral suureneb risperidooni vaba fraktsiooni kontsentratsioon vereplasmas.

Ravimit määratakse raske maksapuudulikkuse korral ettevaatusega. Kanna ½ soovitatud Torendo alg- ja säilitusannusest; annuse suurendamine toimub aeglasemalt.

Kasutamine eakatel

Eakatel tserebrovaskulaarse dementsusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Torendo koostoime kohta teiste ravimitega.

Koos kasutades võib risperidoon vähendada levodopa ja teiste dopamiini agonistide efektiivsust.

Kliiniliselt olulise arteriaalse hüpotensiooni arengut täheldatakse, kui Torendot võetakse koos antihüpertensiivsete ravimitega.

Ravimite / ainete mõju risperidoonile kombinatsioonravis:

• karbamasepiin, teised CYP3A4 isoensüümi ja P-glükoproteiini indutseerijad: vähendavad selle aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni vereplasmas;
• paroksetiin, fluoksetiin, teised isoensüümi CYP2D6 inhibiitorid (arvatavasti): võivad suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas ja vähemal määral ka selle aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni;
• verapamiil: suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas;
• mõned β-blokaatorid, tritsüklilised antidepressandid, fenotiasiinid: võivad küll suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas, kuid ei mõjuta selle aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni;
• ranitidiin, tsimetidiin: suurendavad selle biosaadavust, mõjutavad minimaalselt selle aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni;
• paliperidoon: võib suurendada selle aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni.

Analoogid

Torendo analoogid on: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Torendo kohta

Ülevaadete kohaselt on Torendo tõhus ravim raskete vaimsete seisunditega toimetulekuks. Puuduste hulgas on suur hulk vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid.

Torendo hind apteekides

Ligikaudne Torendo õhukese polümeerikattega tablettide hind (20 tk pakendis):

• 1 mg - 270 rubla;
• 2 mg - 495 rubla;
• 3 mg tk - 733 rubla;
• 4 mg tükk - 1064 rubla.

Torendo: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Torendo 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 156 r Osta

Torendo tabletid lk. 1mg 20 tk. RUB 185 Osta

Torendo Ku-tab 0,5 mg pastillid 30 tk. 278 r Osta

Torendo 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 299 r Osta

Torendo KU-Tab tahvelarvutid rassade jaoks. 0,5mg 30 tk. 301 RUB Osta

Torendo Ku-tab 2 mg pastillid 30 tk. RUB 319 Osta

Torendo Ku-tab 1 mg pastillid 30 tk. 386 r Osta

Torendo 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 399 RUB Osta

Torendo 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 456 r Osta

Torendo Ku-tab sakk. hajumine suuõõnes 1mg 30 tk. RUB 481 Osta

Torendo tabletid lk. 4mg 20 tk. RUB 517 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!