Travapress - Silmatilkade Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rohutirts

Travapress: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Travapress

ATX-kood: S01EE04

Toimeaine: travoprost (travoprost)

Tootja: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Rumeenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.02.2020

Hinnad apteekides: alates 413 rubla.

Osta

Travapress on glaukoomivastane ravim, prostaglandiini F ₂ alfa sünteetiline analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval silmatilkade kujul: selge värvitu vedelik (2,5 ml polüetüleenist tilgutipudelites, 1 tilgutipudel pappkarbis ja Travapressi kasutamise juhised).

1 ml tilka sisaldab:

toimeaine: travoprost - 40 mcg;
abikomponendid: trometamool, boorhape, dinaatriumedetaatdihüdraat, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat (Cremophor RH40), bensalkooniumkloriid, mannitool, 1M naatriumhüdroksiidi lahus või 1M vesinikkloriidhappe lahus, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Travapress on glaukoomivastane ravim, mille toimeaine on travoprost, prostaglandiini F _2α sünteetiline analoog, prostaglandiini FP retseptorite väga selektiivne täisagonist. Silmasisese rõhu langus toimub vesivedeliku väljavoolu suurenemise tulemusena läbi trabekulaarse võrgu ja uveoskleraalsete traktide.

Pärast tilgutamist täheldatakse kliinilist toimet umbes 2 tunni pärast, maksimaalne toime ilmneb 12 tunni pärast. Ravimi ühekordne kasutamine aitab silmasisese rõhu olulist langust, mis kestab 24 tundi.

Farmakokineetika

Pärast tilgutamist imendub travoprost silma sarvkestast ja biotransformeerub hüdrolüüsi teel vabaks happeks travoprostiks (aine bioloogiliselt aktiivne vorm). Travoprosti vaba happe maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 10–30 minuti jooksul, see on 25 pg / ml või vähem.

Travoprosti vaba happe eliminatsioon plasmast toimub kiiresti, 60 minuti jooksul pärast manustamist, selle tase on väiksem kui 10 pg / ml, see tähendab, et see on alla avastamisläve. Sellega seoses ei ole travoprosti vaba happe poolväärtusaega (T _1/2) kindlaks tehtud.

Travoprosti ja travoprosti vaba happe eliminatsiooni peamine tee on metabolism. Süsteemse metabolismi rajad on paralleelsed endogeense prostaglandiini F _2α metabolismi radadega, mida iseloomustab kaksiksideme 13-14 redutseerimine, 15-hüdroksüülrühma oksüdeerumine ja ülemise külgahela üksuse beeta-oksüdatiivne lõhustamine.

Vaba happe travoprost ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.

Mis tahes raskusastmega maksafunktsiooni kahjustuse ja neerufunktsiooni kahjustuse korral kreatiniini kliirensiga (CC) alla 14 ml / min ei ole annuse kohandamine vajalik.

Näidustused kasutamiseks

Travapressi silmatilkade kasutamine on näidustatud suurenenud silmasisese rõhu vähendamiseks, sealhulgas avatud nurga glaukoomi korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Travapressi tuleb kasutada ettevaatusega nägemisorgani ägeda põletiku, afaakiate, läätse tagumise kapsli purunemise, tsüstilise makulaarse ödeemi tekkimise ohu korral, samuti patsientidel, kellel on eesmise kambri silmasisene lääts ja / või iriidi ja uveiidi riskifaktorid.

Travapress, kasutusjuhised: meetod ja annus

Silmatilgad Travapress'i manustatakse lokaalselt silma konjunktiivikotti süstimise teel.

Pärast tilgutamist on vaja pigistada nasolakrimaalset kanalit, vajutades sõrmega silma sisenurga piirkonnas. Need meetmed vähendavad ravimi süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise riski.

Soovitatav annus: 1 tilk 1 kord päevas (õhtul).

Kui jätate kogemata järgmise tilkade süstimise vahele, ei saa te järgmist annust kahekordistada, ravi tuleb jätkata nagu tavaliselt.

Kui silmasisese rõhu vähendamiseks määratakse Travapress koos teiste oftalmoloogiliste ravimitega, peaks nende silma sidekesta koti sisestamise vahe olema vähemalt 5 minutit.

Juhtudel, kui Travapress on välja kirjutatud teise glaukoomivastase aine asendamiseks, tuleb selle kasutamist alustada järgmisel päeval pärast eelmise oftalmoloogilise ravimi tühistamist.

Pärast avamist jääb viaali sisu stabiilseks 28 päeva.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt näitas kõrvaltoimete üldine profiil, et Travapressi kõige sagedasemate kõrvaltoimete hulgas on konjunktiivi süstimine ja iirise suurenenud pigmentatsioon.

Allpool kirjeldatud kõrvaltoimed on rühmitatud järgmise klassifikatsiooni järgi: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); äärmiselt haruldane (<1/10 000, sealhulgas üksikjuhud); sagedust ei ole kindlaks tehtud (olemasolevad andmed ei võimalda kindlaks teha kõrvaltoimete tekkimise sagedust)

Travapressi silmatilkade kasutamisel võimalikud süsteemide ja elundite kõrvaltoimed:

nägemisorgani poolt: väga sageli - konjunktiivi süstimine; sageli - silma sügelus, kuiva silma sündroom, silmavalu, ebamugavustunne silmas, iirise hüperpigmentatsioon, silmaärritus; harva - pisaravool, silmade väljutamine, fotofoobia, sarvkesta erosioon, silmalaugude sügelus, uveiit, iriit, keratiit, punktkeratiit, blefariit, silmalaugude erüteem, periorbitaalse piirkonna turse, ähmane nägemine, nägemisteravuse langus, konjunktiviit, konjunktiviit, ektroptoon ripsmete värvimuutus ja / või suurenenud kasv, silma eesmise kambri põletik, astenoopia, katarakt; harva - konjunktiivi turse, fotopsia, silmalau ekseem, silmapõletik, vikerkaareringide ilmumine valgusallikate ümber, konjunktiivi follikuloos, meibomiit, silma hüpesteesia, pigmendi dispersioon silma eesmises kambris, ripsmete paksenemine, müdriaas; sagedust pole kindlaks tehtud - kukkuvad silmamunad,makulaarne ödeem;
närvisüsteemist: harva - peavalu, pearinglus, nägemisväljade kaotus; harva - düsgeusia;
immuunsüsteemi poolt: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, hooajalised allergiad, ülitundlikkus teiste ravimite suhtes;
seedesüsteemist: harva - suukuivus, kõhukinnisus, seedetrakti häired, maohaavandite ägenemine; sagedus pole kindlaks määratud - iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - südamepekslemine; harva - ebaregulaarne südametegevus, südame löögisageduse (südame löögisageduse) langus, diastoolse vererõhu langus (BP), süstoolse vererõhu tõus, hüpertensioon, hüpotensioon; sagedus ei ole kindlaks tehtud - valu rinnus, tahhükardia, bradükardia;
kuulmisorgani ja labürindi küljest: sagedus pole kindlaks määratud - tinnitus, vertiigo;
hingamissüsteemist: harva - ninakinnisus, hingeldus, kurguvalu, astma; harva - köha, valu orofarünks, hingamisfunktsiooni kahjustus, düsfoonia; sagedus pole kindlaks määratud - bronhiaalastma sümptomite süvenemine;
naha ja nahaaluse rasva osas: harva - naha värvimuutus, naha pigmentatsiooni suurenemine periorbitaalses piirkonnas, hüpertrichoos, muutused velluse juuste struktuuris; harva - lööve, allergiline dermatiit, erüteem, kontaktdermatiit, madaroos, velluse juuste värvimuutus; sagedus pole kindlaks määratud - sügelus, velluse juuste kahjustatud kasv;
kuseteede süsteemist: sagedust ei ole kindlaks tehtud - uriinipidamatus, düsuuria;
lihasluukonnast: harva - lihasluukonna valu; sagedus pole kindlaks määratud - artralgia;
vaimsed häired: sagedust pole kindlaks tehtud - ärevus, depressioon;
nakkus- ja parasiithaigused: harva - herpeetiline keratiit, silmainfektsioonid (põhjustatud Herpes simplexist);
laboriparameetrid: sagedust ei ole kindlaks tehtud - PSA (eesnäärmespetsiifilise antigeeni) taseme tõus;
teised: harva - halb enesetunne; harva asteenia.

Üleannustamine

Kui Travapressa’t manustatakse paikselt soovitatavast annusest oluliselt suuremas annuses, on ravimi toksilisus ebatõenäoline.

Ravi: kohaliku üleannustamise korral loputage silmi kohe sooja veega.

Travapressi juhusliku allaneelamise korral on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine. Vajadusel on näidustatud toetava ja sümptomaatilise ravi kasutamine.

erijuhised

Patsiente tuleb teavitada Travapressa võimest põhjustada silmade värvuses pöördumatuid muutusi, kuna melanotsüütides suureneb järk-järgult pigmentgraanulite - melanosoomide - arv. Seda efekti võib täheldada iirise pruuni värvusega patsientidel, kuid kõige sagedamini täheldatakse iirise segavärvi (hallikaspruun, sinipruun, rohepruun või kollakaspruun). Pruun pigmentatsioon levib tavaliselt õpilase ümber kontsentriliselt iirise perifeeria suunas, kogu iiris või selle osa muutub intensiivsemaks. Silmade iirise värvi muutus võib ravimi melanotsüütidele aeglase toime tõttu pikka aega nähtamatuks jääda. Tuleb meeles pidada, et ainult ühe silma ravimisel on oht püsiva heterokroomia tekkeks. Pärast travoprosti kasutamise lõpetamist ei täheldatud iirise pruuni pigmentatsiooni edasist suurenemist. Mõnikord omandab Travapressi kasutamise taustal silmalaugude ja / või periorbitaalse piirkonna nahk tumedama värvi.

Kliiniliste uuringute tulemused näitavad umbes pooltel patsientidest järk-järgult muutusi silma ripsmete struktuuris, millesse tilgad süstiti. Muudatused võivad hõlmata ripsmete pikkuse, paksuse, koguse ja pigmentatsiooni suurenemist. Travapressi selle kõrvaltoime pikaajalised tagajärjed pole teada.

Travoprosti kasutamise kogemus neovaskulaarse, suletud nurga, kitsa nurga või kaasasündinud glaukoomi, silma põletikuliste haiguste korral puudub. Lisaks tuleb arvestada ainult piiratud kogemustega selle kasutamisest pseudoeksfoliatiivse või pigmentaarse glaukoomi, kilpnäärme talitlushäiretest põhjustatud silma patoloogiate ja pseudofakiaga patsientide glaukoomi ravimisel.

Travoprosti bioloogilise aktiivsuse ja transdermaalse imendumise võime tõttu ei tohiks lasta nahal kokku puutuda.

Enne Travapressi tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja uuesti paigaldada mitte varem kui 15 minutit pärast protseduuri.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal Travapressiga soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukite või keerukate mehhanismide juhtimisel. Võimaliku nägemiskahjustuse (sealhulgas hägune nägemine) tõttu peaksite pärast ravimi tilgutamist ootama, kuni visuaalse taju selgus taastub.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Travapress on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Travoprosti mõju fertiilsusele ei ole tõestatud.

Ravimi kõrge toksilisuse ja naha kaudu imendumise võime tõttu ei tohiks tilkade otsest kokkupuudet nahaga raseduse ega planeerimise ajal lubada. Nahapiirkonda sattunud tilkade korral loputage seda kohe jooksva veega.

Lapsepõlves kasutamine

Travapressi määramine alla 18-aastastele lastele ja noorukitele on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Travapressi samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega pole kliiniliselt olulist koostoimet kindlaks tehtud.

Analoogid

Travapressi analoogid on Travapress Duo, Travatan, Travaksal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Az