Seroquel Prolong - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Seroquel Pikendage

Seroquel Prolong: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Seroquel Prolong

ATX-kood: N05AH04

Toimeaine: kvetiapiin (kvetiapiin)

Tootja: ZiO-Health (Venemaa); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Suurbritannia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 1799 rubla.

Osta

Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, õhukese polümeerikattega, Seroquel Prolong

Seroquel Prolong on ebatüüpiline antipsühhootiline ravim (neuroleptiline).

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse pikaajalise toimega tablettide kujul, õhukese polümeerikattega: kaksikkumerad piklikud, roosad (50 mg), valged (150 ja 400 mg), kollased (200 mg) või kahvatukollased (300 mg); ühel küljel graveeritud "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" või "XR 400" vastavalt annusele (10 tabletti blistris, 6 blisterit pappkarbis ja kasutusjuhend Seroquel Prolong).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: kvetiapiinfumaraat - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 või 460,5 mg (vastab vastavalt 50, 150, 200, 300 või 400 mg kvetiapiinile);
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos (2208), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, naatriumtsitraatdihüdraat;
kilekest: titaandioksiid (E171), makrogool 400, hüpromelloos (2910); lisaks 50, 200 ja 300 mg - kollase raudoksiidi (E172) ja 50 mg - punase raudoksiidi värvaine (E172) annuse jaoks.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kvetiapiin, toimeaine Quetiapine Prolong, on ebatüüpiline antipsühhootiline ravim. Kvetiapiin ja N-dezalküülkvetiapiin, mis on selle aktiivne metaboliit, interakteeruvad aju neurotransmitterite retseptoritega. Nad kõrget afiinsust (afiinsus) serotoniini retseptorite 5-HT ₂ -tüüpi ja dopamiini retseptorite D ₁ - ja D ₂ -tüüpi ajus. Antagonism nendele retseptoritele kombinatsioonis kõrgem selektiivsus 5HT ₂ -tüüpi serotoniinretseptoritele võrreldes suhtarvu D ₂tüüpi dopamiini retseptorid määravad Quetiapine Prolongi kõige olulisemad kliinilised antipsühhootilised omadused ja ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete vähese esinemissageduse. Kvetiapiin ei näita afiinsust norepinefriini transportija suhtes ja tal on madal afiinsus serotoniini 5HT _1A retseptorite suhtes, erinevalt N-desalküülkvetiapiinist, millel on nende suhtes kõrge afiinsus. Selle metaboliidi osaline agonism 5HT _1A -serotoniini retseptorite suhtes ja norepinefriini transporteri supressioon võivad põhjustada Quetiapine Prolongi antidepressantide toimet.

Kvetiapiin ja Norkvetiapiin iseloomustab kõrge afiinsus histamiini ja a ₁ -adrenoreceptors, mõõdukas - for α ₂ adrenergiliste retseptorite ja serotoniini 5-HT ₁ -tüüpi retseptorid. Lisaks puudub kvetiapiinil afiinsus muskariiniretseptorite suhtes või on see vähene ning selle aktiivsel metaboliidil on mõõdukas / kõrge afiinsus mitmete muskariiniretseptorite alatüüpide suhtes.

Tavalistes loomkatsetes on kvetiapiin näidanud antipsühhootilisi omadusi. N-dealküülkvetiapiini osakaalu toimeaine farmakoloogilises aktiivsuses ei ole hinnatud. Uuringu kestel ekstrapüramidaalnähtude (EPS) loomadel, leiti, et kvetiapiin viib Kerge katalepiat doosides, mis tagab tõhusa blokeerimisega D ₂ retseptoritele. Kvetiapiin indutseerib selektiivse vähenemine aktiivsuse mesolimbilist ₁₀ dopamiinergiliste neuronite võrreldes A ₉ nigrostriataalsete neuronite motoorse funktsiooniga seotud.

Seroquel Prolong on hästi talutav, kui seda kasutatakse soovitatud annustes, sealhulgas eakatel patsientidel. Dementsusega patsientidel vanuserühmas 66–89 aastat vähendas uuringute rakendamisel depressiooni sümptomeid ravi ravimiga päevases annuses 50–300 mg võrreldes platseeboga. Stabiilsete skisofreeniaga patsientide pikaajalise ravi taustal ei suurenenud kehakaalu ja EPS esinemissagedus. Suure depressiivse häire DSM-IV uuringus [Psüühikahäirete diagnostiline ja statistiline käsiraamat (4. väljaanne) - Psüühikahäirete diagnostiline ja statistiline käsiraamat, 4. väljaanne] ei suurendanud Seroquel Prolong suitsiidimõtete ja enesetapumõtete riski. võrreldes platseeboga.

Kahes 6-nädalases lühiuuringus kasutati Quetiroquel Prolongi depressiivse episoodi raviks päevases annuses 150 ja 300 mg kombinatsioonis selliste ravimitega nagu bupropioon, amitriptüliin, duloksetiin, tsitalopraam, fluoksetiin, estsitalopraam, sertraliin, venlafaksiin või kvetiapiini monoteraapiaga suboptimaalse ravivastusega patsientidel. MADRS-is (Montgomery - Asbergi depressiooni hindamisskaala) täheldati depressiooni tunnuste paranemist keskmise ruutu muutuse tasemel 2-3,3 punkti võrra, võrreldes antidepressandi võtmisega monoteraapia ravimina.

Farmakokineetika

Kvetiapiin imendub seedetraktist hästi (GIT). Kvetiapiini ja N-dealküülkvetiapiini maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas täheldatakse umbes 6 tundi pärast tablettide suukaudset manustamist. N-dealküülkvetiapiini tasakaaluline molaarne kontsentratsioon on 35% kvetiapiini omast. Kui Quetiapine Prolong'i kasutatakse üks kord päevas annuses, mis ei ületa 800 mg, on kvetiapiini ja selle peamise aktiivse metaboliidi farmakokineetika lineaarne ja annusest sõltuv.

Kui Seroquel Prolongi võeti üks kord päevas annuses, mis võrdus kahes annuses kasutatud päevaannusega, täheldati farmakokineetilise kõvera aluse (AUC) sarnaseid väärtusi, kuid _Cmax plasmas oli 13% madalam. N-dealküülkvetiapiini AUC oli 18% väiksem.

Ravimi samaaegne manustamine madala rasvasisaldusega toiduga ei mõjutanud oluliselt kvetiapiini AUC ja C _max. Kui ravimit tarvitati koos rasvarikka toiduga, suurenes selle AUC ja C _max plasmas statistiliselt märkimisväärselt vastavalt 20 ja 50%. Sellega seoses on soovitatav kasutada Seroquel Prolongi 1 kord päevas, kombineerimata toidu tarbimisega.

Kvetiapiin seondub vereplasma valkudega umbes 83%.

Kvetiapiini metaboolse transformatsiooni peamine roll kuulub tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümile CYP3A4; see osaleb N-dealküülkvetiapiini moodustumises. Kvetiapiin ja selle üksikud metaboliidid (sealhulgas N-dealküülkvetiapiin) avaldavad nõrka inhibeerivat toimet tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide, nagu 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 ja 2D6, vastu, kuid ainult kontsentratsioonist 5–50 korda kõrgemal tasemel, fikseeritud tavaliselt kasutatavate efektiivsete päevaannuste 300–800 mg taustal. Arvestades in vitro tulemusi, ei tohiks eeldada, et kvetiapiini kombineeritud kasutamine teiste ravimitega põhjustab nende metabolismi kliiniliselt väljendunud pärssimist, mida vahendab tsütokroom P ₄₅₀.

Kvetiapiini ja N-dealküülkvetiapiini poolväärtusaeg (T _1/2) on vastavalt 7 ja 12 tundi. Alla 5% vaba kvetiapiini ja N-desalküülkvetiapiini plasmafraktsiooni molaarsest annusest eritub uriiniga. Keskmiselt eritub 73% kvetiapiinist uriiniga, 21% väljaheitega. Kvetiapiini metaboolne protsess kulgeb aktiivselt maksas, vähem kui 5% ainest jääb muutumatuks, mis eritub uriiniga või roojaga.

Farmakokineetilised parameetrid meestel ja naistel ei erine.

Näidustused kasutamiseks

skisofreenia, sealhulgas retsidiivi ennetamine stabiilse remissiooniga patsientidel;
bipolaarne häire, sealhulgas mõõdukad / rasked maniakaalsed episoodid bipolaarse häire korral; rasked depressiivsed episoodid bipolaarse häire struktuuris; bipolaarse häire kordumise ärahoidmine eelneva efektiivse kvetiapiinravi korral selle haiguse maniakaalsete / depressiivsete episoodide korral;
depressiivne episood: kombineeritud ravi suboptimaalse vastusega antidepressantide ravile monoteraapias.

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus ja galaktoositalumatus;
vanus kuni 18 aastat;
kombineeritud kasutamine koos tsütokroom P ₄₅₀ inhibiitoritega, sealhulgas asoolrühma seenevastased ained, klaritromütsiin, erütromütsiin, nefasodoon ja proteaasi inhibiitorid;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (kvetiapiin Prolongi tablettide võtmine on vajalik eriti ettevaatlikult):

maksapuudulikkus;
tserebrovaskulaarsed ja kardiovaskulaarsed haigused või muud seisundid, mis soodustavad arteriaalset hüpotensiooni;
insuldi ja aspiratsioonipneumoonia oht;
krambihoogude ajalugu;
eakas vanus.

Seroquel Prolong, kasutusjuhised: meetod ja annus

Seroquel Prolongi tablette võetakse suu kaudu, üks kord päevas, tühja kõhuga (enne sööki või mitte varem kui 1 tund pärast sööki). Need tuleb alla neelata tervelt, neid ei tohi jagada, närida ega purustada.

Quetiqel Prolongi soovitatav annustamisskeem:

skisofreenia, mõõdukad / rasked maniakaalsed episoodid bipolaarse häire struktuuris (ravi eesmärgil): 1. päev - annuses 300 mg, teine - annuses 600 mg; lisaks on soovitatav päevane annus 600 mg, kuid vajadusel saab seda suurendada 800 mg-ni; võttes arvesse kliinilist toimet ja individuaalset tolerantsust, saab päevaannust reguleerida vahemikus 400 kuni 800 mg; skisofreenia korral ei ole pärast ägenemise peatamist vaja annust kohandada;
depressiivsed episoodid bipolaarse häire korral (ravi eesmärgil): Seroquel Prolongi võetakse öösel; kuuri esimesel neljal päeval kasutage järgmistes annustes: 1. päev - 50 mg, 2. - 100 mg, 3. - 200 mg, 4. - 300 mg; lisaks on soovitatav päevane annus 300 mg, mõnel juhul võib annust suurendada 600 mg-ni, võttes arvesse terapeutilist toimet ja ravi talutavust; eeliseid ei leitud ravimi kasutamisel annuses 600 mg päevas võrreldes 300 mg-ga; Seroquel Prolongi üle 300 mg peaks määrama bipolaarsete häirete ravis kogenud arst;
bipolaarsete häirete ägenemised varasema efektiivse kvetiapiinravi korral maniakaalsete / depressiivsete episoodide korral bipolaarse häire struktuuris (profülaktikaks): pille võetakse enne magamaminekut, ravi tuleb jätkata sama päevase annusega nagu ravikuuri alguses; sõltuvalt ravimi kliinilisest ravivastusest ja talutavusest saab päevaannust reguleerida vahemikus 300 kuni 800 mg; kasutage väikseimat efektiivset annust säilitusraviks;
depressiivne episood, mille monoteraapia režiimis on ravimiravile suboptimaalne reaktsioon (kombineeritud ravi osana): võtta enne magamaminekut minimaalses efektiivses annuses, kuuri tuleks alustada päevase annusega 50 mg; 1. – 2. päeval võetakse 50 mg, 3–4 päeva jooksul - 150 mg päevas, tuleks päevaannust suurendada 150-lt 300-le ainult pärast patsiendi seisundi individuaalset hindamist; suurte annuste määramisel suureneb kõrvaltoimete oht.

Vastuvõtmise mugavuse huvides võib kvetiapiini osade kaupa varem saanud patsiente üle viia kvetiapiini Prolong kasutamisele üks kord päevas annuses, mis võrdub kvetiapiini päevase koguannusega. Mõnel juhul võib kliinilise ravivastuse saavutamiseks olla vajalik annuse kohandamine.

Kõrvalmõjud

Seroquel Prolong-ravi taustal täheldati kõige sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid: suukuivus, pearinglus, unisus, peavalu, võõrutussündroom, kõrge tihedusega lipoproteiinkolesterooli (HDL) langus, üldkolesterooli kontsentratsiooni tõus (enamasti madala tihedusega lipoproteiinikolesterool - LDL), triglütseriidide taseme tõus, hemoglobiini taseme langus, suurenenud kehakaal.

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimete sagedus:

närvisüsteem: väga sageli - pearinglus ^14,17, unisus ^{2, 17}, peavalu; sageli - düsartria, minestamine ^14,17, EPS; harva - krambid, rahutute jalgade sündroom, tardiivne düskineesia ⁶;
endokriinsüsteem: sageli - prolaktiini taseme tõus seerumis ¹⁶; kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) kontsentratsiooni suurenemine ²⁰; kogu trijodotüroniin (T3) ²⁰ taseme langus, nii üld- kui ka vaba türoksiini (T4) ²⁰ taseme langus; harva - vaba T3 ²⁰ taseme langus; äärmiselt harva - antidiureetilise hormooni (ADH) sobimatu sekretsiooni sündroom;
hematopoeetiline süsteem: väga sageli - hemoglobiini ²³ taseme langus, sageli - leukopeenia ¹³, neutrofiilide ²² arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine ¹; harva - trombotsütopeenia, trombotsüütide arvu vähenemine ¹⁴; harva - agranulotsütoos; tundmatu sagedusega - neutropeenia;
ainevahetushäired: väga sageli - triglütseriidide kontsentratsiooni tõus seerumis veres ¹¹, üldkolesterool (peamiselt LDL-kolesterool) ¹², HDL-kolesterooli vähenemine ¹⁸, kehakaalu tõus ⁹; sageli - suurenenud söögiisu, hüperglükeemia ⁷; harva - suhkurtõbi ^5,6, hüponatreemia;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; äärmiselt harva - anafülaktilised reaktsioonid ⁶;
vaimsed häired: sageli - ebatavalised / õudusunenäod, enesetapumõtted / käitumine; harva - somnambulism ja muud sarnased nähtused;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - südamepekslemine ¹⁹, tahhükardia ⁴, ortostaatiline hüpotensioon ^4.17; harva - QT-intervalli pikenemine, bradükardia; harva - venoosne trombemboolia;
nägemisorgan: sageli - hägune nägemine;
seedesüsteem: väga sageli - suukuivus; sageli - oksendamine ²¹, düspepsia, kõhukinnisus, seerumi gamma-glutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine ³, seerumi alaniinaminotransferaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (ACT) taseme tõus ³; harva - düsfaagia ⁸; harva - pankreatiit, soole obstruktsioon / iileus, kollatõbi ⁶, hepatiit ⁶;
neerud ja kuseteed: harva - uriinipeetus;
hingamissüsteem: sageli - riniit, õhupuudus ¹⁹;
lihas-skeleti süsteem: äärmiselt haruldane - rabdomüolüüs;
nahk ja nahaalused koed: äärmiselt harva - Stevensi-Johnsoni sündroom ⁶, angioödeem ⁶;
reproduktiivsüsteem: harva - seksuaalne düsfunktsioon; harva - menstruaaltsükli häired, galaktorröa, priapism;
muutused laboratoorsetes ja instrumentaalsetes parameetrites: harva - kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine veres ¹⁵;
üldised häired: väga sageli - võõrutussündroom ¹⁰; sageli - ärrituvus, kerge asteenia, palavik, perifeerne turse; harva - pahaloomuline neuroleptiline sündroom (NMS), mille kliinilisteks ilminguteks võivad olla hüpertermia, lihasjäikus, autonoomse närvisüsteemi labiilsus, muutunud vaimne seisund, suurenenud kreatiinfosfokinaasi aktiivsus (selle reaktsiooniga on vajalik Seroquel Prolongi võtmine lõpetada ja läbi viia sobiv ravi).

Märkused

¹ Kõigis uuringutes täheldatud potentsiaalselt kliiniliselt oluliste kõrvalekallete normaalsest tasemest lähtuvalt oli eosinofiilide arvu kasv ≥ 1 × 10 ⁹ / L vähemalt 1 määramine.

² Uimasus ilmneb tavaliselt esimese 14 ravipäeva jooksul ja enamikul juhtudel kaob see edasise raviga.

³ Seerumi GGT, ASAT ja ALAT sisaldus võib suureneda asümptomaatiliselt, mis on tavaliselt Seroquel Prolongi edasise manustamise taustal pöörduv.

⁴ ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda koos tahhükardia, peapööritus, ja mõnikord minestamine, peamiselt ravi alguses.

^{5 Registreeriti} üliharva suhkurtõve dekompensatsiooni. Soovitatav on jälgida diagnoositud suhkruhaigusega patsiente ja patsiente, kellel on selle haiguse arengu riskifaktorid.

⁶ sagedus selle kõrvalmõju oli hinnanguliselt ainult põhjal pärast turundusuuringute andmed. See rikkumine võib ilmneda vägivaldsete tahtmatute liikumiste abil, düskineesia sümptomite ilmnemine või nende süvenemine on võimalik isegi pärast Quetiquel Prolongi tühistamist.

⁷ suurenemine tühjakõhu veresuhkru ≥ 126 mg / dl (≥ 7,0 mmol / l) või pärast sööki ≥ 200 mg / dl (≥ 11,1 mmol / L) vähemalt 1 juhtum.

⁸ Düsfaagia sagedasem areng kvetiapiini kasutamisel platseeboga võrreldes registreeriti ainult bipolaarse depressiooni uuringute käigus.

⁹ Ravi alguses täheldati peamiselt esialgse kehakaalu tõusu vähemalt 7%.

¹⁰ Quetiquel Prolongi monoteraapia režiimis täheldatud kõige tavalisemad võõrutusnähud olid järgmised häired: peavalu, unetus, pearinglus, ärrituvus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine. Nende nähtuste sagedus vähenes märkimisväärselt 7 päeva pärast ravimi võtmise lõppu. Selle tühistamine peaks toimuma järk-järgult, vähemalt 7–14 päeva.

¹¹ Triglütseriidide taseme tõus ≥ 200 mg / dl (≥ 2,258 mmol / L) vähemalt 1 määramisel.

¹² Üldkolesterooli kontsentratsiooni tõus ≥ 240 mg / dl (≥ 6,2064 mmol / L) vähemalt ühel juhul.

¹³ Vastavalt kliiniliselt potentsiaalselt olulised kõrvalekalded normaalsest tasemest, mõõdeti kõikides uuringutes arvu vähenemine leukotsüütide on ≤ 3 x 10 ⁹ / l, kui seda määrata vähemalt 1 juhtum.

¹⁴ arvu vähenemine vereliistakute ≤ 100 x 10 ⁹ / l, vähemalt 1 asukoha määramiseks.

¹⁵ suurenemine ei seostata ZnS vastavalt kliiniliste uuringute andmed.

¹⁶ suurenemine prolaktiini kontsentratsiooni meestel - ≥ 20 ug / L (≥ 869,56 pmol / L), naistel - ≥ 30 ug / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Sümptom võib põhjustada kontrollimatu kukkumise (olge ettevaatlik).

¹⁸ vähenemine HDL kolesterooli sisaldus meeste - <40 mg / dl ja naistel - <50 mg / dl.

¹⁹ Need anomaaliad on sageli täheldatud pearinglust, tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon ja / või samaaegselt hingamisteede või südamehaigusi.

²⁰ Tuginedes kliiniliselt potentsiaalselt olulised kõrvalekalded baasjoone täheldati kõikides kliinilistes uuringutes. Üld- ja vaba T4, summaarse ja vaba T3 kontsentratsiooni hälve väärtuseni 5 miljonit rahvusvahelist ühikut liitri kohta (mIU / L).

²¹ Põhineb oksendamise sagenemisel üle 65-aastastel inimestel.

²² kliinilistes uuringutes kvetiapiini monoteraapiana esialgne neutrofiilide arv ≥ 1,5 x 10 ⁹ / L, neutropeenia (neutrofiilide arv <1,5 x 10 ⁹ / l) täheldati 1,9% patsientidest kvetiapiini rühmas ja 1, 5% platseebogrupis. Kvetiapiinirühmas ja platseebogrupis täheldati neutrofiilide arvu vähenemist ≥ 0,5 × 10 ⁹ / l, kuid <1,0 × ¹⁰⁹ / l - sagedusega 0,2%. Neutrofiilide arvu langus <0,5 × ¹⁰⁹ / l vähemalt ühe määramise korral registreeriti 0,21% kvetiapiinirühma patsientidest ja 0% platseebogrupis.

^{23 a} vähenemine hemoglobiinitaseme ≤ 13 g / dl meestel ja ≤ 12 g / dl naistel täheldati 11% patsientidest, vähemalt 1 juhtum kõigis uuringutes, sealhulgas pikaajalist ravi.

Lühiajalistes uuringutes skisofreenia ja mania taustal bipolaarse häire struktuuris oli EPS esinemissagedus kvetiapiinirühmas ja platseeborühmas depressiooniga võrreldav - kvetiapiinirühmas oli see 8,9% ja platseebogrupis 3,8%. Skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni episoodide kvetiapiinravi pikaajalistes uuringutes oli EPS esinemissagedus kvetiapiini ja platseebo rühmas võrreldav.

Vatsakeste arütmiaid, QT-intervalli pikenemist, kahesuunalist ventrikulaarset tahhükardiat, südameseiskust ja äkksurma peetakse kõrvaltoimeteks, mida seostatakse antipsühhootikumidega.

Üleannustamine

Kui kvetiapiini kasutati uuringus osalenud patsiendil annuses 13,6 g ja pärast ravimi manustamist annuses 6 g, registreeriti registreerimisjärgse uuringu käigus surmaga lõppenud juhtumid. Samal ajal on kirjeldatud kvetiapiini kasutamist üle 30 g annuses ilma surmava tulemuseta.

Teatatud üksikutest üleannustamise juhtudest, mis põhjustasid QTc-intervalli pikenemist, koomat või surma. Kõrvaltoimete tekkimise oht võib suureneda kaasuvate raskete kardiovaskulaarsete haiguste korral. Seroquel Prolongi võtmisel ravist oluliselt suuremates annustes võib tekkida tahhükardia, vererõhu langus, unisus ja sedatsioon. Üksikutel juhtudel täheldati rabdomüolüüsi, uriinipeetust, hingamisdepressiooni, segasust, deliiriumi ja agiteerimist.

Kvetiapiinil puudub spetsiifiline antidoot. Raske joobeseisundi korral on vaja arvestada mitme ravimi üleannustamise riskiga. Piisava hapnikuga varustamise ja ventilatsiooni tagamiseks on soovitatav läbi viia tegevusi, mis on kavandatud hingamise ja südame-veresoonkonna funktsiooni taastamiseks ja säilitamiseks. Refraktaarse arteriaalse hüpotensiooni ilmnemisel määratakse intravenoossed vedelikud ja / või sümpatomimeetilised ravimid. Sellisel juhul ei tohiks te kasutada noradrenaliini ja dopamiini, kuna β-adrenergiliste retseptorite aktiveerimine võib kvetiapiini põhjustatud α-adrenergiliste retseptorite blokaadi taustal põhjustada vererõhu languse süvenemist.

Maoloputus (kui patsient on teadvuseta - pärast intubeerimist) ning aktiivsöe ja lahtistite kasutamine võivad soodustada imendumata kvetiapiini eritumist, kuid nende meetmete efektiivsust pole uuritud. Patsient vajab hoolikat meditsiinilist jälgimist, kuni seisund paraneb.

erijuhised

Depressiooni taustal süveneb oht enesevigastamisele kalduvuse, enesetapumõtete ja sellega seotud sündmuste tekkeks. See oht püsib kuni väljendunud remissiooni kehtestamiseni. Tulenevalt asjaolust, et seisundi paranemine ei saavutata alati esimestel ravinädalatel, tuleb kuuri alguses, enne paranemise fikseerimist, patsiente hoolikalt jälgida, kuna remissiooni varajases staadiumis enesetapurisk suureneb. Kvetiapiin Prolongi järsu katkestamise korral tuleb arvestada suitsiidikalduvustega seotud nähtuste tekkimise võimaliku riskiga.

Kõiki depressiooniepisoodiga patsientide ravis soovitatavaid ettevaatusabinõusid tuleks rakendada ka teiste psüühikahäiretega patsientide ravimisel, kuna neid võib seostada ka suitsiidiga seotud sündmuste suurema riskiga.

Patsiente, kellel on varem esinenud suitsidaalseid sündmusi, ja patsiente, kellel on enne Quetiroquel Prolongi kasutamise alustamist enesetapumõtteid, tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida. Vastavalt platseebokontrollitud antidepressantide uuringute metaanalüüsile registreeriti antidepressantidega ravimisel suitsiidikäitumise suurenenud risk alla 25-aastaste psüühikahäiretega patsientidel.

Seroquel Prolongi võtmise perioodil võib tekkida hüperglükeemia ja / või suhkurtõve teke ja ägenemine, mis võib mõnel juhul põhjustada ketoatsidoosi või koomat. Antipsühhootikumide kasutamisel on soovitatav regulaarselt jälgida hüperglükeemia sümptomeid (polüfaagia, polüuuria, polüdipsia, nõrkus) ja kehakaalu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna kvetiapiin võib põhjustada unisust, ei ole raviperioodil soovitatav juhtida sõidukeid, muid keerukaid mehhanisme ja töötada ülitäpse varustusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed, mis toetaksid kvetiapiini ohutut ja tõhusat kasutamist rasedatel naistel. Seetõttu peaks kvetiapiin Prolongi raseduse ajal võtma ainult siis, kui ravi eeldatav kasu naisele õigustab võimalikku ohtu loote tervisele.

Antipsühhootiliste ravimite, sealhulgas kvetiapiini kasutamise korral raseduse kolmandal trimestril vastsündinutel suureneb erineva kestuse ja raskusastmega kõrvaltoimete (sh EPS ja / või võõrutusnähud) oht. Registreeriti järgmised kõrvaltoimed: hüpertensioon / hüpotensioon, erutus, unisus, värinad, respiratoorse distressi sündroom või toitumishäired. Need vastsündinud vajavad hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

On teateid kvetiapiini eritumise kohta rinnapiima, kuigi selle eritumise ulatust ei ole kindlaks tehtud. Vajadusel tuleb imetamise ajal Seroquel Prolong'i võtmine rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

10–17-aastaste laste ja noorukite kliiniliste uuringute käigus uuriti kvetiapiin Prolongi kasutamise efektiivsust ja ohutust. Uuringute andmete kohaselt esines lastel ja noorukitel selliseid kõrvaltoimeid nagu suurenenud söögiisu, seerumi prolaktiini taseme tõus veres ja EPS-is sagedamini kui täiskasvanutel. Selle vanuserühma patsientide uuringute käigus registreeriti vererõhu tõus, mida täiskasvanutel ei täheldatud, samuti registreeriti kilpnäärme laboriparameetrite muutused. Pikaajalise kvetiapiinravi mõju vaimsele arengule, puberteedile, kasvule ja käitumisreaktsioonidele ei ole uuritud.

Seoses ülaltooduga on kvetiapiin Prolongi kasutamine alla 18-aastastel patsientidel vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Leiti, et raske neerupuudulikkuse korral, kus kreatiniini kliirens (CC) oli alla 30 ml / min / 1,73 m2, vähenes kvetiapiini keskmine plasmakliirens umbes 25%, kuid individuaalne kliirens ei ületanud terved vabatahtlikud. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kompenseeritud alkohoolse tsirroosiga patsientidel vähenes kvetiapiini keskmine plasmakliirens umbes 25%. Maksapuudulikkuse taustal, kuna kvetiapiin metaboliseerub maksas suures osas, võib selle kontsentratsioon plasmas suureneda, mis võib vajada annuse kohandamist.

Maksapuudulikkuse korral soovitatakse ravimit võtta ettevaatusega, alustades ravi päevase annusega 50 mg ja suurendades seda päevas 50 mg võrra, kuni saavutatakse kõige tõhusam tulemus.

Kasutamine eakatel

Eakatel on kvetiapiini keskmine kliirens 30-50% madalam kui 18-65-aastastel patsientidel. Eakad patsiendid peaksid kvetiapiin Prolongi võtma ettevaatusega, eriti kuuri alguses. Sellistel patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse tiitrimine aeglasemalt, samas kui päevane terapeutiline annus võib neil olla väiksem kui täiskasvanud patsientidel. Eakatel inimestel soovitatakse võtta kvetiapiin Prolongi algannusena 50 mg, mida saab veelgi suurendada 50 mg võrra päevas, võttes arvesse ravimi talutavust ja kliinilist vastust, kuni saavutatakse kõige tõhusam annus.

Eakatele patsientidele, kellel on depressiooniepisood, määratakse Seroquel Prolong kuuri esimesel kolmel päeval 50 mg ööpäevase annusena, neljandal päeval suurendatakse annust 100 mg-ni ja kaheksandal 150 mg-ni. Ravimi kasutamine on vajalik minimaalses efektiivses annuses. Vajadusel võib seda suurendada 300 mg-ni päevas, kuid mitte varem kui 22 päeva pärast kursuse algust.

Kvetiapiin ei ole näidustatud dementsusega seotud psühhooside raviks. Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute käigus registreeriti dementsusega patsientidel mõnede ebatüüpiliste antipsühhootiliste ravimite kasutamisel tserebrovaskulaarsete tüsistuste riski ligikaudu kolmekordne suurenemine. Selle nähtuse mehhanismi pole uuritud, kuid ohu süvenemist ei saa välistada teiste antipsühhootikumide ega teiste patsientide kategooriate puhul. Insuldiriskiga patsientidel tuleb Seroquel Prolongi võtta ettevaatusega.

Uuringu tulemuste põhjal atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamise kohta dementsusest põhjustatud psühhooside raviks eakatel patsientidel leiti selle klassi ravimeid tarvitanud inimeste rühmas suremuse suurenemine võrreldes platseeboga. Kahe 10-nädalase kvetiapiini uuringu kohaselt sarnases patsientide rühmas, kelle vanusevahemik oli 56–99 aastat ja keskmine vanus 83 aastat, ei ole kvetiapiinravi ja suurema suremuse ohu vahel põhjuslikku seost tõestatud.

Ravimite koostoimed

ketokonasool (kvetiapiini biotransformatsiooni eest vastutav CYP3A4 isoensüümi inhibiitor): kombineerituna kvetiapiiniga annuses 25 mg suureneb viimase AUC 5-8 korda; kvetiapiin Prolongi ja isoensüümi CYP3A4 inhibiitorite kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud;
fluoksetiin (CYP3A4 ja CYP2D6 isoensüümide inhibiitor), imipramiin (CYP2D6 isoensüümi inhibiitor), risperidoon / haloperidool (antipsühhootikumid), tsimetidiin: kvetiapiini farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi ei täheldatud;
karbamasepiin, fenütoiin ja muud mikrosoomsete maksaensüümide indutseerijad: kvetiapiini võtmisel koos nende ravimitega registreeritakse kvetiapiini kliirensi märkimisväärne suurenemine ja selle tulemusel AUC vähenemine, mis viib selle plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse vähenemiseni; nende kombinatsioonide kasutamine on lubatud ainult siis, kui kvetiapiinravi eeldatav kasu ületab ohtu, mis on põhjustatud mikrosomaalsete ensüümide indutseerija kaotamisest, tuleks viimase annust kohandada järk-järgult; vajadusel on võimalik need ained asendada ainetega, mis ei indutseeri maksaensüüme (eriti valproehappe preparaadid);
tioridasiin: kvetiapiini kliirens suureneb keskmiselt 70%;
ravimid, mis on ette nähtud südame- ja veresoontehaiguste korral: nende farmakokineetilise koostoime kvetiapiiniga uurimist pole läbi viidud;
lorasepaam (ühekordse annusega 2 mg): selle ravimi kliirensi langus registreeritakse ligikaudu 20%, kui seda kombineeritakse kvetiapiiniga annuses 250 mg 2 korda päevas;
liitiumpreparaadid, valproehape: nende ravimite farmakokineetika ei muutu; ravimi liitium ja kvetiapiin kooskasutamisel randomiseeritud uuringus ägeda maaniaepisoodi taustal registreeriti EPS-iga (eriti treemor), kehakaalu suurenemisega ja unisusega seotud kõrvaltoimete sagedus võrreldes kvetiapiini platseebot saanud patsientidega;
fenasoon: selle aine ainevahetuses osalevad maksa mikrosomaalsed ensüümid ei indutseeru;
kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid, alkohol: selles kombinatsioonis tuleb Quetiroquel Prolong'i kasutada ettevaatusega;
ravimid, mis võivad põhjustada QTc-intervalli pikenemist ja elektrolüütide tasakaaluhäireid: nende kombinatsioonidega tuleb olla ettevaatlik, eriti QT-intervalli kaasasündinud pikenemise, müokardi hüpertroofia, kroonilise südamepuudulikkuse, hüpomagneseemia / hüpokaleemia korral, samuti eakatel patsientidel;
greibimahl: kvetiapiinravi ajal ei tohi seda süüa.

Kvetiapiini võtvatel patsientidel täheldati metadooni ja tritsükliliste antidepressantide tuvastamiseks sõeluuringute abil valepositiivseid tulemusi ensüümimmunotesti abil. Sõeluuringu tulemusi on soovitatav kontrollida kromatograafilise uuringu abil.

Analoogid

Seroquel Prolongi analoogid on Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Seroquel Prolongi kohta

Enamiku arvustuste kohaselt on kvetiapiin Prolong tõhus antipsühhootikum, mis on näidanud positiivseid tulemusi bipolaarsete häirete ja skisofreenia ravis ja ennetamises. Samal ajal märgivad peaaegu kõik patsiendid suurt hulka kõrvaltoimeid, mis ilmnevad ravimravi ajal, sealhulgas tõsine unisus, pearinglus, väljendunud sedatsioon, söögiisu märkimisväärne tõus, düspepsia.