Buserelin-long - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Busereliinipikk

Buserelini pikk: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Buserelin Long

ATX-kood: L02AE01

Toimeaine: busereliin (busereliin)

Tootja: JSC "F-Sintez", Venemaa

Kirjeldus ja foto uuendus: 19.10.2018

Hinnad apteekides: alates 3235 rubla.

Osta

Lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks pikaajalise toimega Buserelin-Long intramuskulaarseks manustamiseks

Buserelin-Long on gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoog; kasvajavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Buserelin-Long on lüofilisaat suspensiooni valmistamiseks pikaajalise toimega intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks (3,75 mg viaalides, 1 viaal koos lahustiga pappkarbis).

Preparaadi koostis:

toimeaine: busereliin - 3,75 mg;
abikomponendid: dl-piimhappe ja glükoolhappe kopolümeer - 200 mg, D-mannitool - 85 mg, naatriumkarmelloos - 30 mg, polüsorbaat-80 - 2 mg.

Lahusti: 0,8% mannitooli lahus 1 ml süstevees.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Busereliin-pikk on kasvajavastane aine, gonadotropiini vabastava hormooni analoog. Selle toimemehhanism tuleneb võimest põhjustada suguhormoonide taseme lühiajalist tõusu vereplasmas konkurentsivõimelise seondumise tõttu hüpofüüsi esiosas paiknevate rakuretseptoritega.

Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes 12-14 päeva jooksul on hüpofüüsi gonadotroopne funktsioon blokeeritud.

Busereliin vähendab testosterooni, folliikuleid stimuleeriva hormooni ja luteiniseeriva hormooni tootmist.

Naistel saavutab östradiooli kontsentratsioon postmenopausaalsele perioodile iseloomulikud väärtused. Meeste testosterooni sisaldus väheneb kastreerimisjärgsel perioodil täheldatud väärtuseni.

Farmakokineetika

Biosaadavus pärast intramuskulaarset süstimist on kõrge.

T _Cmax (aeg aine maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks plasmas) pärast ühe annuse (3,75 mg) manustamist - umbes 2-3 tundi.

Näidustused kasutamiseks

piimanäärmevähk;
endometrioos (enne ja pärast operatsiooni);
emaka fibroidid;
endomeetriumi hüperplastilised protsessid;
viljatus - IVF programmi (kehaväline viljastamine) raames;
hormoonist sõltuv eesnäärmevähk.

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt on Buserelin-Long raseduse ja imetamise ajal naistel vastunäidustatud, samuti ülitundlikkuse korral ravimi mis tahes komponendi suhtes kõigil patsientidel.

Buserelin-Longi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Busereliini pikkust manustatakse lihasesiseselt.

Lüofilisaadist valmistatakse vahetult enne manustamist süstesuspensioon, kasutades komplektis olevat lahustit.

Soovitatav annus vastavalt näidustustele:

hormoonist sõltuv eesnäärmevähk: 1 annus (3,75 mg) 1 kord 4 nädala jooksul;
endometrioos ja endomeetriumi hüperplastilised protsessid: 1 annus iga 4 nädala tagant, ravi algab mis tahes menstruaaltsükli esimesest 5 päevast, ravikuur on 4 kuni 6 kuud;
emakafibroidid: 1 annus 1 kord 4 nädala jooksul, ravi algab menstruaaltsükli esimesel 5 päeval, enne operatsiooni kasutatakse ravimit 3 kuud, muudel juhtudel - 6 kuud;
viljatus (IVF-ravi): 1 annus manustatakse menstruaaltsükli folliikulite alguses või luteaalfaasi keskel (vastavalt 2 või 21–24 päeva), enne ovulatsiooni stimuleerimist. Pärast hüpofüüsi funktsiooni blokaadi saavutamist, mida kinnitab uuring östrogeeni kontsentratsiooni kohta vereseerumis (see näitaja peaks olema vähemalt 50% madalam kui esialgne tase), tavaliselt 12-15 päeva pärast Buserelin-Long'i manustamist, tingimusel et puuduvad munasarja tsüstid ultraheli) ja endomeetriumi paksus ei ületa 5 mm, nad hakkavad gonadotroopsete hormoonide abil stimuleerima superovulatsiooni (ultraheli ja östradiooli taseme kontrollimisel vereseerumis).

Kõrvalmõjud

Võimalikud reaktsioonid mõlemast soost patsientidel:

kesknärvisüsteemist: unehäired, peavalu, sagedased meeleolumuutused, depressioon;
lihas-skeleti süsteemilt: pikaajalise ravi korral - luude demineraliseerimine, mis võib viia osteoporoosi arenguni;
allergilised reaktsioonid: naha punetus, urtikaaria; harva - Quincke ödeem;
teised: mõnel juhul - düspeptilised häired, kopsuemboolia (nende arengu suhet busereliini kasutamisega ei ole kindlaks tehtud).

Naistel on lisaks võimalikud järgmised soovimatud nähtused: higistamine, valu alakõhus, tupe limaskesta kuivus, libiido muutused; harva (esimestel ravinädalatel) - menstruaalverejooks.

Meestel on eesnäärmevähi ravis esimese 2-3 nädala jooksul pärast ravimi esimest süstimist võimalikud järgmised kõrvaltoimed: põhihaiguse ägenemine ja progresseerumine (gonadotropiinide ja vastavalt testosterooni sünteesi stimuleerimise tõttu), suurenenud higistamine, kuumahood, günekomastia, vähenenud potentsi, alajäsemete lihasnõrkus, neeruturse (jalgade, silmalaugude ja näo turse), uriinipeetus, androgeenide kontsentratsiooni mööduv tõus veres, ajutine luuvalu suurenemine (kõrvaldatakse sümptomaatilise raviga); mõnel juhul - kusejuha obstruktsioon ja seljaaju kokkusurumine.

Üleannustamine

Buserelin-Longi üleannustamise juhtumeid pole siiani teatatud.

erijuhised

Enne ravi alustamist peaksid naised raseduse välistama, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid nende kasutamise korral tühistama ja asendama mõne muu usaldusväärse (mittehormonaalse) rasestumisvastase meetodiga.

Ovulatsiooni esilekutsumine peaks toimuma haigla tingimustes arsti range järelevalve all.

Ravimi kasutamise alguses on munasarjade tsüsti moodustumise võimalus.

Pärast Buserelin-Longi tühistamist taastatakse munasarjade funktsioon. Menstruatsioon taastub tavaliselt 3 kuu pärast.

Kõrvaltoimete ennetamiseks soovitatakse meestel välja kirjutada antiandrogeenid: 2 nädala jooksul enne ja 2 nädala jooksul pärast busereliini esimest manustamist.

Patsiendid, kellel on ravi ajal mis tahes vormis depressioon, peaksid olema meditsiinilise järelevalve all.

Ravi ajal peaksite hoiduma alkohoolsete jookide joomisest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades kesknärvisüsteemi soovimatute reaktsioonide tekkimise tõenäosust ravi ajal, peaksid patsiendid olema ettevaatlikud sõidukit juhtides ja tähelepanu ja suuremat reaktsioonikiirust nõudva töö tegemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Naistele raseduse ja imetamise ajal on Buserelin-Longi kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Puudub usaldusväärne teave ravimi kasutamise kohta lapsepõlves.

Ravimite koostoimed

Kombineerituna võib Buserelin vähendada hüpoglükeemiliste ravimite toime raskust.

Suguhormoone sisaldavate vahendite samaaegsel määramisel (näiteks ovulatsiooni esilekutsumiseks suunatud ravi osana) võib areneda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.

Analoogid

Busereliini pikkadeks analoogideks on Buserelin ja Buserelin-depoo.

Toimemehhanismi analoogid - Dipherelin, Zoladex, Decapeptil, Lyukrin, Eligard.

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Säilitamistingimused - kuiv, valguse eest kaitstud, lastele kättesaamatu koht, temperatuur - kuni 25 ° С.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Buserelin Longi kohta

Buserelin-Longi arvustustes rääkivad arstid enamasti positiivselt. Nende arvates on ravim IVF programmi raames viljatuse ravimisel eriti tõhus. Kuid peaaegu kõik patsiendid teatavad kõrvaltoimete sagedasest arengust, millest kõige sagedasemad on meeleolu kõikumine, depressioon, libiido langus, kuumahood ja verejooks.