Proteflazid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Proteflazid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Proteflazidum

ATX-kood: J05AX

Toimeaine: murune haugirohi (Herba Deschampsia caespitosa L.), jahvatatud pilliroog (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Tootja: PJSC "Fitofarm" (Ukraina), PJSC "Farmak" (Ukraina), PJSC "Biolik" (Ukraina), OÜ "Sperko Ukraine" (Ukraina)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 23.11.2018

Lahus paikseks kasutamiseks ja suukaudseks manustamiseks Proteflazid

Proteflasiid on otsese toimega taimse päritoluga viirusevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Proteflazid vabaneb järgmistes vormides:

tilgad: tumerohelised, kindla lõhnaga (30 või 50 ml klaasist valguskindlas viaalis, mis on suletud esimese avamisseadmega tilgakorgiga, pappkarbis 1 pudel);
lahus paikseks kasutamiseks ja suukaudseks manustamiseks: tumeroheline värvus, spetsiifilise lõhnaga; säilitamise ajal on lubatud geelitaoline struktuur, mis raputamisel kokku kukub (25, 30 või 50 ml pimedas klaasist pudelis, suletud tilgakorgiga, pappkarbis 1 pudel);
ravimküünlad: pruunikasrohelised, torpeedokujulised (5 suposiiti blistris, pappkarbis 1, 2 või 3 villi).

1 ml tilka sisaldab vedelat Proteflazidi ekstrakti koguses 1 ml:

toimeained: murune haugirohi (Herba Deschampsia caespitosa L.) ja jahvatatud pillirohi (Herba Calamagrostis epigeios L.) vahekorras 1: 1 (karboksüülhapete sisaldus õunhappe osas ei ole väiksem kui 0,3 mg / ml, flavonoidide lisamine ei ole rutiini puhul alla 0,32 mg / ml);
lisakomponent (ekstraheerimislahusti): etanool 96%.

1 ml lahust sisaldab:

toimeained: muru haugi rohi - 500 mg, jahvatatud pilliroo muru - 500 mg;
lisakomponent: etanool 96%.

1 ravimküünal sisaldab:

toimeained: flavonoidid, mis on saadud mudase haugi ja jahvatatud pillirohu segust (suhe 1: 1) - vähemalt 1,8 mg;
lisakomponendid: polüetüleenglükool-400, butüülhüdroksüanisool (E 320), polüetüleenglükool-4000, polüetüleenglükool-1500.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Proteflasiid on viirusevastane fütopreparaat. Selle toimeained - flavonoidid - on võimelised pärssima nakatunud rakkudes DNA ja RNA-d sisaldavate viiruste replikatsiooni viirusespetsiifiliste ensüümide, nagu RNA, DNA polümeraas, tümidiinikinaas, neuraminidaas ja pöördtranskriptaas, inhibeerimise tagajärjel. Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute käigus on ravim näidanud toimet hepatiidiviiruste, herpese, gripi ja ägedate hingamisteede infektsioonide (ARI), HIV-nakkuse, papilloomiviiruste vastu.

Fütopreparaat stimuleerib endogeensete alfa- ja gamma-interferoonide tootmist, suurendades nende taset füsioloogiliselt aktiivseks, mis omakorda suurendab keha mittespetsiifilist resistentsust nii bakteriaalsete kui ka viirusnakkuste suhtes. Proteflazid kaitseb limaskesti (t. H. Tupe ja emakakaela), normaliseerides kohaliku immuunsus (sekretoorne immunoglobuliin A, laktoferriini, C ₃ komponenti komplemendi ja lüsosüüm).

Kliiniliste uuringute andmete kohaselt ei oma Proteflazid tilkade kujul soovitatavas vanusespetsiifiliste annuste igapäevast suukaudset manustamist vastavalt näidustatud kasutusrežiimidele immunotoksilist toimet ega põhjusta immuunsüsteemi hüperreaktiivsust - see ei pärsi alfa- ja gamma-interferoonide tootmist, mis võimaldab vajadusel kasutada seda pikka aega.

Fütopreparaati iseloomustab antioksüdantne toime - see takistab vabade radikaalide protsesse, takistades oksüdatiivse lipiidide lagunemise saaduste kuhjumist ja aitab kaasa rakkude antioksüdatiivse seisundi tugevdamisele. Suu kaudu manustatuna vähendab aine joobeseisundit ja aitab kehal pärast nakkushaigust taastuda ning aitab kohaneda ka ebasoodsate keskkonnatingimustega.

Proteflazid viitab apoptoosi modulaatoritele, mis suurendavad apoptoosi indutseerivate tegurite mõju ja viivad kaspaas 9 aktiveerumiseni, tagab viiruse poolt mõjutatud rakkude elimineerimise, samuti varjatud viirusnakkuste korral krooniliste haiguste ilmnemise esmase ennetamise. Hoiab ära haiguse kordumise ja pikendab remissiooni perioodi.

Suguelundite herpese korral takistab ravimtaimede ravim ravimküünalde kujul lööbe uute elementide tekkimist, aitab vähendada leviku ohtu ja siseorganite tüsistusi ning kiirendab paranemisprotsessi. Vaginiidi, vaginoosi ja emakakaela põletikuliste haiguste taustal soodustab Proteflazid patogeeni tõhusamat ja kiiremat kõrvaldamist ning osaleb kohaliku immuunsuse taastamises. Tänu fütopreparaadi toimele elimineeritakse suguelundite mikrofloora düsbiootilised häired ja taastatakse tupe normaalne biotoob.

Farmakokineetika

Pärast ravimi suukaudset manustamist iseloomustab flavonoide kiire imendumine seedetraktist (GIT). In vivo uuringute kohaselt saavutatakse nende maksimaalsed kontsentratsioonid 20 minuti jooksul pärast tilkade kasutamist. Suukaudselt võttes on tilkade biosaadavus 80%, poolväärtusaeg vereplasmast on ligikaudu 2,3 tundi. Vererakkudes akumuleerub oluliselt rohkem toimeaineid kui vereplasmas, nendes olev Proteflazidi sisaldus tagab selle pikaajalise toime, samuti akumuleerumine elunditesse ja kudedesse flavonoidide vererakkudest vabanemise tagajärjel. Samal ajal inhibeerib fütopreparaat ensüüme ainult viirusega nakatunud rakkudes, selle toime praktiliselt ei kehti teistele rakkudele, milles puudub viirusespetsiifiliste ensüümide väljendunud aktiivsus.

Flavonoidide akumuleerumise ja verest vabanemise farmakokineetilise dünaamika tõttu tuleb vajalike kontsentratsioonide saavutamiseks ravimit tilkade kujul võtta 2 korda päevas.

Kui lahust võetakse täiskasvanutel, võib lõplik poolväärtusaeg olla 5–9 tundi ja seetõttu tuleb Proteflazidi võtta 3 korda päevas.

Lokaalselt manustatuna ei sisene Proteflazid süsteemsesse vereringesse ega oma süsteemset toimet. On tõestatud, et vaginaalse manustamisega on võimalik saavutada ravimi terapeutiline kontsentratsioon suguelundite kudedes.

Näidustused kasutamiseks

Piisad

Järgmiste patogeenide põhjustatud haiguste kordumise raviks ja ennetamiseks on soovitatav tilgad:

I ja II tüüpi herpesviirused (Herpes simplex);
III tüüpi herpesviirused, põhjustades vöötohatist ja tuulerõugeid (Herpes zoster);
IV tüüpi herpesviirused (Epsteini-Barri viirus) ägedas ja kroonilises aktiivses vormis;
V tüüpi herpesviirused (tsütomegaloviirus).

Kombineeritud ravi osana määratakse Proteflazid järgmiste haiguste korral:

bakteriaalsed, viiruslikud, seeninfektsioonid, nende seosed (mükoplasma, klamüüdia, ureaplasma jt);
B- ja C-hepatiit;
HIV-nakkus ja AIDS.

Seda fütopreparaadi vormi kasutatakse emakakaela düsplaasia (CIN1 ja CIN2) kergete / mõõdukate vormide etiotroopseks raviks, mis on põhjustatud inimese papilloomiviiruse infektsioonist (sealhulgas onkogeensetest tüvedest), ja selle infektsiooni põhjustatud muude haiguste (sealhulgas onkogeensete tüvede) kompleksravis. …

Proteflazid on näidustatud ka gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkuste (sealhulgas gripipandeemiliste tüvede) ennetamiseks ja raviks.

Lahendus

Lahust kasutatakse naha ja limaskestade herpesviirusnakkuste raviks, mida ergastavad I ja II tüüpi herpes simplex viirused (Herpes simplex), sealhulgas suguelundite herpes.

Suposiidid

Suposiite kasutatakse naiste suguelundite haiguste raviks, mida põhjustavad järgmised mikroorganismid:

inimese papilloomiviirused (HPV), sealhulgas onkogeensed tüved;
Herpes simplex viirused (I ja II tüüp), tsütomegaloviirus, Epstein-Barri viirus;
segatud etioloogiaga põletikuliste kahjustuste patogeenid: patogeensed seened, viirused, bakterid, ureaplasma, klamüüdia, mükoplasma (kompleksravi korral).

Vastunäidustused

peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis (tilkade ja lahuse jaoks);
laste vanus (lahuse ja ravimküünla jaoks);
ülitundlikkus Proteflazidi komponentide suhtes.

Kui anamneesis on olnud rasked allergilised reaktsioonid, tuleb lahust kasutada ettevaatusega.

Proteflazidi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Piisad

Proteflazidi tilka kasutatakse suu kaudu ja paikselt. Enne kasutamist tuleb tilkadega pudelit loksutada, aine doseeritakse tilgakorkiga. Ravimi suukaudsel kasutamisel tuleb vajalik arv tilku võtta 10-15 minutit enne sööki, pärast nende lahjendamist 1-2 spl vees.

Lastele sünnipäevast kuni 1 aastani määratakse Proteflazid 1 tilk päevas.

Soovitatavad üksikannused üle 1-aastastele patsientidele (manustamise sagedus - 2 korda päevas):

1 kuni 2 aastat - 1 tilk;
2 kuni 4 aastat vana - 2 tilka;
vanuses 4 kuni 6 aastat - 4 tilka;
vanuses 6 kuni 9 aastat - 9 tilka;
9-12-aastased - 10 tilka;
12-aastased ja vanemad - 12-15 tilka.

Proteflazidi kasutamise kestus sõltub näidustustest ja haiguse kulgu tõsidusest:

tsütomegaloviiruse haigus, Epsteini-Barri viirusnakkuse äge ja krooniline aktiivne vorm, inimese papilloomiviiruse infektsioon (koos tilkade paikseks manustamiseks); suguelundite herpes, herpes zoster (Herpes zoster); herpeetiline ekseem ja herpeetiline vesikulaarne dermatiit (koos tilkade paikseks kasutamiseks); herpeetiline silmahaigus, herpeetiline meningiit ja entsefaliit (ravi eesmärgil): soovitatav on seda pidevalt 3 kuud kasutada; haiguse korduva kulgu korral viiakse arsti soovitusel kursused läbi 1-2 korda aastas;
tuulerõugete, herpeetilise gingivostomatiidi, farüngotonsilliidi ägenemised (ennetamine / ravi); bakteriaalsed, viiruslikud, seeninfektsioonid ja nende seosed (kompleksravi); viiruslikud ja bakteriaalsed infektsioonid, mis ilmnevad immuunsüsteemi ebapiisava funktsiooniga inimestel (ennetamiseks): tuleb võtta 1 kuu jooksul;
viirushepatiit B ja C, HIV-nakkus ja AIDS (kompleksne ravi): soovitatav on seda võtta katkestusteta 6-12 kuud; HIV-nakkusega ja AIDS-i põdevatel patsientidel viiakse kursus läbi enne või pärast retroviirusevastast ravi;
gripp ja muud ägedad hingamisteede viirusnakkused: terapeutilisel eesmärgil - kasutada haiguse raskusastet arvestades 5–14 päeva, profülaktikaks - 14–28 päeva, ½ terapeutilisest annusest; epideemia ajal võib kasutamise kestust suurendada 42 päevani.

Laste ravikuuri kestus on sarnane täiskasvanute omaga.

Soovitatav manustamisviis ja annustamisskeem tilkade paikseks kasutamiseks (kombinatsioonis suukaudse manustamisega) järgmiste haiguste raviks:

naha ja limaskestade herpes simplex-nakkused, naha papillomatoos, vöötohatise ägedad vormid: kahjustatud nahale kantakse ravimi lahus rakenduste kujul kuni 3-5 korda päevas, protseduuri kestus peaks olema 10-15 minutit; rakenduste lahus valmistatakse, lahjendades 36–38 tilka ravimit (1,5 ml) füsioloogilises (0,9%) naatriumkloriidi lahuses annuses 10 ml; lokaalselt kasutatakse Proteflazidi kuni limaskesta või nahakahjustuste nähtude kõrvaldamiseni, kuid mitte vähem kui 10 päeva;
naiste suguelundite papilloomiviirus ja viirusbakteriaalsed infektsioonid, primaarne ja korduv suguelundite herpese: Proteflazidi lahuses leotatud tupetampoone süstitakse 30–40 minutit 2 korda päevas; lahuse valmistamiseks on vaja 72–75 tilka (3 ml) lahjendada füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses annuses 20 ml; tupetampoonide kasutamine ravimiga suguelundite herpese ravis on 10 päeva, papilloomiviiruse ja naiste suguelundite viirus-bakteriaalsete infektsioonide ravis - 14 päeva.

Lahendus

Proteflazidi lahust kasutatakse suu kaudu ja paikselt.

Suukaudseks manustamiseks soovitatakse lahust kanda suhkrukuubikule või toidutärklisele. Võtke ravimit 3 korda päevas vastavalt järgmisele skeemile (annused on näidatud 1 annuse jaoks):

I nädal - 5 tilka;
II - III nädalat - 10 tilka;
IV nädal - 8 tilka.

Pärast kuu möödumist pärast ravi lõppu on vajadusel võimalik teine kuur. Suukaudseks manustamiseks on maksimaalne lubatud ööpäevane annus 30 tilka (1015 mg või 1,25 ml).

Väliselt kasutatakse Proteflazidi losjoonide või tupetampoonide kujul. Losjoonide valmistamiseks tuleb fütoloogilises lahuses 10 ml annuses lahustada 36–38 tilka fütopreparaati (1,5 ml). Valmistatud lahuses leotatud marli kantakse naha või limaskesta kahjustatud alale kuni 3 korda päevas.

Tupetampoonide kasutamisel on soovitatav lahustada 72–75 tilka taimset ravimit 20 ml soolalahuses. Valmistatud preparaadis leotatud marlitampoon sisestatakse tuppe 2 korda päevas. Kui tampooni sisestamisel ilmneb tupes põletustunne, on vaja kahekordistada lahusti annust.

Tupetampoone ja vedelikke kasutatakse jätkuvalt kuni naha- või limaskestahaiguse sümptomite kadumiseni, kuid mitte rohkem kui 14 päeva. Maksimaalne ööpäevane annus välispidiseks kasutamiseks on 72–75 tilka (3 ml).

Suposiidid

Suposiidid Proteflazidi manustatakse intravaginaalselt pärast hügieeniprotseduuride lõppu. Olles suposiidi kaitsvast plastpakendist vabastanud, tuleb see sisestada sügavale tuppe. Pärast ravimi manustamist on soovitatav olla lamavas asendis vähemalt 3 tundi ja mitte seksida 8 tundi. Ravikuuri on vaja alustada kohe pärast menstruatsiooni lõppu, menstruatsiooni ajal tuleb ravi katkestada.

Soovitatav annustamisskeem:

korduv herpeseinfektsioon, sealhulgas tsütomegaloviirusnakkuse ja Epstein-Barri infektsiooni esinemine: kandke 1 suposiiti üks kord päevas 10 päeva jooksul, kuur on 3 kuud (10 päeva kuus);
I ja II tüüpi herpesviiruste põhjustatud suguelundite haigused: 1 ravimküünal määratakse üks kord päevas 7-10 päeva jooksul ja vajadusel isegi rohkem, kuni haiguse sümptomid leevenduvad;
papilloomiviiruse ja / või herpese infektsioon koos seente või bakterite kahjustustega: kasutada 2 korda päevas, 1 ravimküünal 14 päeva jooksul, kuur on 3 kuud (14 päeva kuus).

Kõrvalmõjud

seedesüsteem (lahuse ja tilkade jaoks): oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, valu epigastimaalses piirkonnas; tilkade korral - kroonilise gastroduodeniidi korral on võimalik selle haiguse ägenemine, gastroösofageaalse refluksi ilmnemine (nende soovimatute reaktsioonide tekkimisel on soovitatav ravimit võtta 1,5–2 tundi pärast söömist);
allergilised reaktsioonid: harva - erütematoosne lööve, sügelus; suurenenud individuaalse tundlikkusega patsientidel - ülitundlikkusreaktsioonid;
üldised häired (lahuse ja tilkade jaoks): üksikjuhud - üldine nõrkus, peavalu, mööduv kehatemperatuuri tõus kuni 38 ° C-ni 3.-10. ravipäeval (sellisel juhul ei ole Proteflazidi tühistamine vajalik, on soovitatav pöörduda arsti poole, et välistada muud võimalikud kehatemperatuuri tõus);
laboratoorsed näitajad (tilkade jaoks): viirusliku hepatiidi ravis (10-15% raske tsütolüütilise sündroomiga patsientidest) - aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, mida täheldatakse 2-4 nädalat pärast kuuri algust, harva - bilirubiini taseme tõus 2-4 nädala jooksul (nende kõrvaltoimete ilmnemine ei nõua Proteflazidi kaotamist);
lokaalsed reaktsioonid: põletustunne, kuivus, sügelus.

Üleannustamine

Proteflazidi üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud, kuid suu kaudu manustamisel on kõrvaltoimete võimalus peamiselt seedetraktist. Teraapia on ette nähtud sümptomaatiliseks.

erijuhised

Tilkade paiksel manustamisel sügeluse, põletustunde ja kuivuse korral on soovitatav vähendada toimeaine kontsentratsiooni manustamislahuses.

Urogenitaalse reinfektsiooni vältimiseks on vajalik seksuaalpartneri samaaegne ravi (tilkade võtmine on soovitatav kombineerida ravimküünalde kasutamisega).

Suposiitidega ravimise perioodil on soovitatav keelduda seksuaalvahekorrast.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Proteflazidi negatiivset mõju võimele juhtida sõidukeid ja juhtida muid keerukaid seadmeid ei leitud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Prekliiniliste uuringute tulemuste kohaselt ei ilmnenud ravimi toimeainete teratogeenset, embrüotoksilist, mutageenset, fetotoksilist ega kantserogeenset toimet. Proteflazidi kliinilise kasutamise korral raseduse I-III trimestril ja rinnaga toitmise ajal ei leitud ravimi negatiivset mõju. Spetsiaalseid uuringuid fütopreparaadi mõju kohta inimese lootele ei ole läbi viidud.

Proteflazidi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on lubatud ainult juhul, kui selle kasutamisest oodatav kasu ületab oluliselt lootele võimalikku ohtu. Ravi ravimiga toimub ainult arsti soovitusel ja järelevalve all.

Imetamise ajal Proteflazidi lahuse kujul väljakirjutamisel on vajalik rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on Proteflazid lahuse ja ravimküünalde kujul vastunäidustatud kasutamiseks pediaatrias. Lapsed saavad tilka alates sünnist kasutada vanusele sobivates annustes, võttes arvesse haiguse kulgu, tuleb ravi läbi viia arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Ravimi koostoimest teiste ravimitega / ravimitega põhjustatud negatiivseid ilminguid ei ole kindlaks tehtud.

Proteflasiidi tilkade ja ravimküünalde kujul viiruslike bakteriaalsete ja viiruslike seenhaiguste raviks võib kasutada koos antibiootikumide, seentevastaste ainete (tilkade) ja teiste viirusevastaste ravimitega (ravimküünalde jaoks).

Analoogid

Proteflazidi analoogid on: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopyrol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, lahus - temperatuuril 18-25 ° C, tilgad ja ravimküünlad - mitte üle 25 ° C. Ravimit ei tohi külmutada!

Lahuse ja tilkade säilivusaeg on 3 aastat, ravimküünlad - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Proteflazidi kohta

Ülevaadete kohaselt on Proteflazid tõhus nakkushaiguste ravis kasutatav ravim, millel on (eriti tilkade kujul) väljendunud viirusevastane toime. Ravimit võtnud patsiendid reageerivad selle immunomodulaatori omadustele positiivselt, kuna pärast ravimiga ravimist hakkasid paljud neist haigestuma palju harvemini. Ülevaated osutavad ka Proteflazidi kasutamise efektiivsusele herpeseinfektsioonide ravis ja nende kahjustuste kordumise ennetamisel.

Taimse ravimi puuduste hulgas on selle kõrge hind ja ebameeldiv maitse, samuti on kaebusi ravimi puudumise kohta apteekides.