Puloref - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pulloref

Puloref: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Puloref

ATX-kood: A02BC02

Toimeaine: pantoprasool (Pantoprazolum)

Tootja: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Türgi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 29.11.2019

Hinnad apteekides: alates 164 rubla.

Osta

Puloref - ravim, mis vähendab mao näärmete sekretsiooni; prootonpumba inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - enterokattega tabletid: ovaalsed, helekollasest kollaseni, vaheajal - valge-kreemikat värvi (pappkarbis 1 või 2 blistrit, mis sisaldavad 14 tabletti, ja Pulorefi kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: pantoprasoolnaatriumseskvihüdraat (pantoprasooli osas) - 40 mg;
abikomponendid: naatriumstearüülfumaraat - 3,4 mg; krospovidoon - 50 mg; kroskarmelloosnaatrium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; naatriumfosfaat - 10 mg;
esimene kiht: propüleenglükool - 3,446 mg; materjal kilekatte nr 9 jaoks [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (kollane raudoksiid E172 - kuni 5%; titaandioksiid - 20-30%; propüleenglükool - 10-30%; hüpromelloos E464 - 1-7%; puhastatud vesi - 45-55%)] - 1,28 mg; povidoon K25 - 0,32 mg; hüpromelloos - 15,85 mg;
enterokate: simetikooni emulsioon 30% - 0,04 mg; trietüültsitraat - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [metakrüülhappe ja etakrülaadi kopolümeeri (1: 1), naatriumlaurüülsulfaadi ja polüsorbaat-80 30% dispersioon] - 13,6 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Puloref on prootonpumba inhibiitor (H + K + adenosiinitrifosfataas). Sõltumata ärritaja päritolust blokeerib ravim vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimase etapi, vähendades basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni.

Ravimil on antisekretoorne toime, mille algus pärast 1 tableti suukaudset manustamist märgitakse 1 tunni pärast ja saavutab maksimaalse taseme 2–4 tunni pärast. Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandi taustal suurendab mao sekretsiooni vähenemine mikroorganismide tundlikkust antibakteriaalsete ainete suhtes. Puloref ei mõjuta seedetrakti motoorikat (GIT). 3-4 päeva jooksul pärast ravi lõppu normaliseerub sekretoorne aktiivsus.

Pantoprasoolil on teiste prootonpumba inhibiitoritega võrreldes väiksem koostoime potentsiaal maksaoksüdaasi süsteemiga, mis sõltub tsütokroom P _450-st, ja neutraalse pH juures on suurem keemiline stabiilsus. Sellega seoses ei mõjuta aine paljude teiste levinud ravimitega.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub pantoprasool kiiresti ja selle maksimaalne kontsentratsioon plasmas (_Cmax) saavutatakse pärast esimest annust (1 tablett 40 mg). Keskmiselt varieerub C _max vahemikus 0,002 kuni 0,003 mg / ml ja see saavutatakse 2,5 tunni pärast. See näitaja püsib pärast ravimi korduvat kasutamist konstantsena.

Pantoprasooli jaotusruumala on 0,15 l 1 kg kohta, kliirens on 0,1 l tunnis 1 kg kehakaalu kohta, poolväärtusaeg on 1 tund. Pulorefi farmakokineetika on ühekordse või mitmekordse annuse manustamisel sama.

Suhtlus vereplasma valkudega - 98%. Aine metaboliseerub maksas. Selle eritumise peamine tee on neerude kaudu (peaaegu 80%) metaboliitidena, väike kogus eritub väljaheitega. Uriinis ja vereplasmas on peamine metaboliit desmetüülpantoprasool, mis on konjugeeritud sulfaadiga.

Pantoprasooli absoluutne biosaadavus tableti kujul on 77%. C _max ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind (AUC) ei muutu ravimi samaaegsel kasutamisel toiduga.

Piiratud neerufunktsiooniga patsientide (sh hemodialüüsiga patsiendid) annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida. Ravimi poolestusaeg neis, nagu tervetel patsientidel, on lühike. Dialopseeritakse ainult väga väike osa pantoprasoolist. Aine ei kogune kehas.

Maksatsirroosi taustal (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile - klassid A ja B) pikeneb poolväärtusaeg 7-9 tunnini, kui võetakse 40 mg pantoprasooli. AUC suureneb tervete patsientidega võrreldes 5–7 korda ja C _max - 1,5 korda. Nende näitajate väike tõus eakatel patsientidel ei ole kliiniliselt oluline.

Näidustused kasutamiseks

maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, erosioonne gastriit [sealhulgas mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) kasutamisega seotud];
gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD): erosiivse refluksösofagiidi ravi, mitteerosiivse reflukshaiguse (NERD) sümptomaatiline ravi;
Zollingeri-Ellisoni sündroom;
Helicobacter pylori likvideerimine - kombinatsioonis antibiootikumidega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

neurootilise päritoluga düspepsia;
vanus alla 18;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Pulloref on ette nähtud arsti järelevalve all):

maksapuudulikkus;
Rasedus;
rinnaga toitmise periood.

Puloref, kasutusjuhised: meetod ja annus

Pullorefi tabletid võetakse suu kaudu tervena (neid ei saa lahustada ega purustada) koos vedelikuga enne hommikusööki või hommikusöögi ajal.

Eroosse gastriidi, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga, sealhulgas mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisega, määrake 1-2 tabletti päevas. Kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise ravi kestus on 14 päeva, maohaavandi ägenemisega - 28 kuni 56 päeva.

Likvideerimise korral võetakse Helicobacter pylori 1 tablett 2 korda päevas kombinatsioonis ühe järgmise ravimikombinatsiooniga:

1 g amoksitsilliini 2 korda päevas + 0,5 g klaritromütsiini 2 korda päevas;
0,25-0,5 g klaritromütsiini 2 korda päevas + 0,4-0,5 g metronidasooli 2 korda päevas;
1 g amoksitsilliini 2 korda päevas + 0,4-0,5 g metronidasooli 2 korda päevas.

Teine Pullorefi tablett võetakse enne sööki. Kombineeritud ravi tuleb järgida 14 päeva. Ravimi võtmist pärast ravi lõppu võib jätkata haavandi paranemiseks. Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsiendid võivad ravimi kasutamist pikendada 7 kuni 21 päeva.

Refluksösofagiidi soovitatav annus on 1 tablett päevas. Ravikuuri kestus varieerub 28 kuni 56 päeva.

Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude suurenenud sekretsiooniga seotud patoloogiliste seisundite korral määratakse 1-2 tabletti päevas.

Raske maksakahjustusega patsientide annus on 1 tablett päevas (mitte rohkem). Tõsiste maksatalitlushäirete korral vähendatakse seda 1 tabletini 1 kord 2 päeva jooksul. Sellisel juhul on oluline kontrollida vere biokeemilisi parameetreid. Maksaensüümide taseme tõusu korral lõpetatakse ravi Pulorefiga.

Neerukahjustusega patsientide annus - 1 tablett päevas (mitte rohkem). Neerupuudulikkusega patsientide Pulorefi annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida. Sellistele patsientidele ei ole Helicobacter pylori eradikatsioonravi siiski ette nähtud, kuna nad ei saa ületada soovitatud päevaannust (1 tablett).

Eakatel patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida, kuid neil ei ole soovitatav võtta rohkem kui 1 tablett päevas. Eakate patsientide erandiks on Helicobacter pylori tõrjeravi, kui selle vanuserühma patsiendid peaksid võtma Pulorefi tavalises annuses (1 tablett 2 korda päevas) 7 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud teated - väga harva):

hematopoeetiline ja lümfisüsteem: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia;
immuunsüsteem: väga harva - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - nägemiskahjustus, pearinglus; väga harva - desorientatsioon, hallutsinatsioonid, depressioon, teadvuse hägustumine, eriti eelsoodumusega patsientidel, nende märkide süvenemine nende varasema esinemise korral;
Seedetrakt: sageli - kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, valu ülakõhus; harva - oksendamine, iiveldus; harva - suukuivus;
maks ja sapiteed: väga harva - maksa parenhüümi tõsine kahjustus, mis põhjustab kollatõbe koos maksapuudulikkusega või ilma;
nahk ja nahaalune rasv: harva - nahalööve / sügelus; väga harva - angioödeem, urtikaaria, rasked nahareaktsioonid nagu valgustundlikkus, Lyelli sündroom, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom;
lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia; väga harva - müalgia;
kuseteede süsteem: väga harva - interstitsiaalne nefriit;
keha tervikuna: väga harva - kehatemperatuuri tõus, perifeerne turse;
laboratoorsed näitajad: väga harva - triglütseriidide, maksaensüümide (glutamüültranspeptidaas, transaminaas) kontsentratsiooni tõus.

Üleannustamine

Pulorefi üleannustamise peamised sümptomid inimestel pole teada.

Kliiniliste ilmingute korral viiakse läbi sümptomaatiline ja toetav ravi.

erijuhised

Pullorefi kasutamisel raske maksapuudulikkusega patsientidel on oluline regulaarselt jälgida maksaensüümide aktiivsust vereplasmas, eriti pikaajalise ravi ajal. Ravim tühistatakse, kui transaminaaside tase veres tõuseb.

NSAID-ravi põhjustatud maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ennetamiseks tuleb ravimi kasutamist annuses 40 mg (1 tablett) piirata isikutel, kes on MSPVA-sid saanud pikka aega ja kellel on suurenenud seedetrakti tüsistuste oht.

Söögitoru ja mao pahaloomuliste patoloogiate esinemise tõenäosuse välistamiseks tuleks enne ja pärast Pulorefi kasutamist läbi viia kohustuslik endoskoopiline kontroll, kuna läbiviidud ravi võib varjata sümptomeid ja raskendada õige diagnoosi seadmist.

Maomahla happesuse vähenemine suurendab maos bakterite arvu, mis viib kampülobakterite ja salmonellade põhjustatud seedetrakti nakkushaiguste ilmnemiseni.

Ravim vähendab hüpo- ja akloorhüdria tõttu kobalamiini (vitamiin B ₁₂) imendumist.

Kui 28 päeva jooksul pärast Pulorefi kasutamist terapeutilist toimet ei täheldata, tuleb patsienti uurida.

Tablettide pikaajalisel kasutamisel on vajalik regulaarne meditsiiniline järelevalve.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Pulorefi võtmine võib põhjustada pearingluse tekkimist, on ravi ajal patsientidel oluline olla autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel ettevaatlik, mille rakendamine nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Pulorefi raseduse / imetamise ajal saab kasutada ainult juhtudel, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele / lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele Pulorefi ei määrata, kuna selle vanuserühma patsientidel puuduvad andmed selle kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei tohi võtta rohkem kui 1 Pulorefi tabletti päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral võetakse Pulorefi ettevaatusega.

Raske maksakahjustusega patsientidel ei soovitata võtta rohkem kui 1 Pullorefi tabletti päevas. Vajadusel tuleb annust vähendada 1 tabletini üks kord 2 päeva jooksul.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei tohi võtta rohkem kui 1 Pulorefi tabletti päevas.

Ravimite koostoimed

Ravimite imendumine, mille biosaadavus sõltub mao keskkonna pH-st (näiteks ketokonasool, rauasoolad), võib pantoprasooliga kombineeritud kasutamise korral väheneda.

Erinevalt teistest prootonpumba inhibiitoritest (lansoprasool, omeprasool) võib Pulorefi kasutada ilma ravimite koostoimete riskita järgmiste haiguste / haiguste korral:

südame-veresoonkonna süsteemi patoloogiad, mille korral patsiendid saavad metoprolooli (beetablokaatorid), nifedipiini (aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid), digoksiini (südameglükosiidid);
seedetrakti haigused, mille raviks patsiendid võtavad antibakteriaalseid aineid (klaritromütsiin, amoksitsilliin), antatsiide;
endokriinsüsteemi patoloogiad, mille raviks on ette nähtud levotüroksiin, glibenklamiid;
ärevus- ja unehäired, mille korral patsiendid saavad diasepaami;
epilepsia, mille korral patsiendid võtavad fenütoiini ja karbamasepiini.

Pullorefi ravimite koostoimeid ei täheldatud ka järgmistel juhtudel:

suukaudsete kontratseptiivide kombineeritud kasutamine;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (piroksikaam, naprokseen, fenasoon, diklofenak) kombineeritud ravi;
kaudsete antikoagulantide (fenprokumoon, varfariin) samaaegne manustamine;
siirdamine, pärast seda määrati ravi takroliimusega, tsüklosporiin.

Samuti ei esinenud pantoprasooli koostoimeid etanooli, kofeiini, teofülliiniga.

Pulloref võib suhelda ritonaviiri ja atasanaviiriga.

Analoogid

Pulorefi analoogid on Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola jne.