Sevoran - Juhised, Anesteesia Kasutamine Lastele, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sevoran

Sevoran: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Ravimite koostoimed
12. 12. Analoogid
13. 13. Ladustamistingimused
14. 14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. 15. Ülevaated
16. 16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sevorane

ATX-kood: N01AB08

Toimeaine: sevofluraan (sevofluraan)

Tootja: Abbott Laboratories (Suurbritannia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019

Hinnad apteekides: alates 10 400 rubla.

Osta

Sevoran on sissehingatava anesteesia ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Sevoran on saadaval sissehingatava vedeliku kujul: läbipaistev, värvitu, kergesti liikuv (100 ml tumedates polüetüleennaftalaatpudelites, üks pudel pappkarbis, kuus pudelit pappkarbis; 250 ml tume polüetüleennaftalaatpudelites, pappkarbis üks pudel, pappkarbis kuus pudelit).

Toimeaine: sevofluraan, ühes pudelis - 100 või 250 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sevofluraani kasutamine võimaldab teil patsiendi kiiresti anesteesia seisundisse viia ja annab sellest väljapääsu. Anesteesia sügavus võib kiiresti varieeruda sõltuvalt aine sisalduse muutumisest sissehingatavas segus.

Anesteesia esilekutsumisel selle ravimiga täheldatakse ülemiste hingamisteede ärrituse või kerge erutuse minimaalseid sümptomeid, kuid sevofluraan ei põhjusta kesknärvisüsteemi stimuleerimist ja trahheobronhiaalse puu liigset sekretsiooni.

Sarnaselt teiste inhalatsioonianesteesias kasutatavate tõhusate ainetega põhjustab sevofluraan vererõhu langust ja hingamisdepressiooni, mis sõltub annusest. Lastel teostatud Sevorani anesteesia uuringud kinnitavad, et ravimi kasutamisel anesteesia maski esilekutsumiseks kaasneb köhaga statistiliselt vähem tõenäoline kui halotaani kasutamisel. Sevofluraaniga anesteesia korral on epinefriini arütmogeense toime künnis identne isofluraaniga ja kõrgem kui halotaanil. Isofluraani ja sevofluraani kasutamisel on müokardi isheemia ja müokardiinfarkt patsientidel, kellel on suurem risk nende haiguste tekkeks, võrdselt levinud.

Samuti on isofluraani ja sevofluraani mõju aju vereringele (aju perfusioonirõhk, koljusisene rõhk, aju hapniku metabolism, aju verevool) peaaegu sama. Sevofluraanil on intrakraniaalne rõhk minimaalselt ja see ei suru alla reaktsiooni CO2-le. Samuti ei muuda aine neerude kontsentratsioonifunktsiooni isegi pikaajalise anesteesia korral (kuni 9 tundi).

Minimaalne alveolaarne kontsentratsioon (MAC, kontsentratsioon, mille korral 50% patsientidest ei näita motoorset reaktsiooni ühele ärritusele, näiteks naha sisselõikele) sevofluraan hapnikus on 2,05% 40-aastasel inimesel. See Sevorani näitaja, nagu ka teiste inhalatsioonanesteesia jaoks mõeldud halogeenitud ainete näitaja, väheneb patsiendi vanusega ja sevofluraani dinämmastikoksiidiga segamisel.

Farmakokineetika

Sevofluraan lahustub veres ebaoluliselt, mis põhjustab üldanesteesiaga manustamisel alveolaarse kontsentratsiooni kiiret suurenemist ja kiiret langust pärast sissehingamise lõppu. 30 minutit pärast Sevorani sissehingamist jõuab alveolaarse kontsentratsiooni suhe sissehingamise lõpus ja kontsentratsioon inhaleerimiseks ettevalmistatud segus 0,85. Eliminatsioonifaasis oli alveolaarsete kontsentratsioonide suhe 5 minuti pärast 0,15.

Kuna sevofluraan puhastatakse kiiresti kopsudest, on selle osalemine ainevahetusprotsessides minimaalne. Inimestel metaboliseerub vähem kui 5% Sevorani imendunud annusest tsütokroom P ₄₅₀ (isoensüüm CYP2E1) osalusel, moodustades heksafluoroisopropanooli. Pealegi kaasneb selle protsessiga süsinikdioksiidi ja anorgaanilise fluori (või ühe süsinikdioksiidi) eraldumine. Heksafluoroisopropanoolil ei ole farmakoloogilist aktiivsust ega genotoksilisi omadusi, ta reageerib kiiresti glükuroonhappega ja eritub uriiniga. Selle toksilisus on võrreldav sevofluraani toksilisusega. Sevorani aktiivse komponendi muid metaboolseid radasid ei ole kindlaks tehtud. Sevofluraani peetakse ainsaks fluoritud lenduvaks anesteetikumiks, mis ei metaboliseeru trifluoroäädikhappeks.

Fluoriumi ioonide sisaldus määratakse üldanesteesia kestuse, anesteesia jaoks mõeldud segu koostise ja manustatud sevofluraani kontsentratsiooni järgi. Barbituraatide kasutamine ei põhjusta sevofluraani defloreerumist. Ligikaudu 7% täiskasvanud patsientidest, kellel anorgaanilise fluoriidi sisaldus määrati kliinilistes uuringutes, ületas selle kontsentratsioon 50 μmol / l. Ühelgi uuritaval ei ilmnenud kliiniliselt olulisi muutusi neerufunktsioonis.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Sevorani täiskasvanud patsientidel ja lastel üldanesteesia esilekutsumiseks ja säilitamiseks statsionaarsetes ja ambulatoorsetes kirurgilistes operatsioonides.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• kahtlustatav või kinnitatud geneetiline vastuvõtlikkus pahaloomulisele hüpertermiale;
• rinnaga toitmise periood;
• ülitundlikkus sevofluraani, samuti teiste halogeenitud ravimite suhtes.

Suhteline (Sevorani kasutatakse ettevaatusega):

• südame isheemia;
• neerupuudulikkus;
• maksafunktsiooni kahjustus;
• suurenenud koljusisene rõhk;
• piruett-tüüpi tahhükardia ajalugu;
• kalduvus pikendada QT-intervalli;
• mitokondriaalsed haigused;
• kalduvus krampidele;
• neuromuskulaarsed haigused;
• rakendamine sünnitusabi operatsioonides günekoloogilises praktikas;
• maksafunktsiooni kahjustust põhjustavate või põhjustavate ravimite samaaegne kasutamine.

Sevorani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ravim on ette nähtud sissehingamiseks spetsiaalselt sevofluraani jaoks kalibreeritud aurustiga.

Üldanesteesiasse viimiseks valitakse Sevorani annus ja tiitritakse iga patsiendi jaoks eraldi, kuni saavutatakse soovitud efekt, võttes arvesse patsiendi seisundit ja vanust. Pärast ravimi sissehingamist võib manustada mis tahes lühitoimelist barbituraati või muud üldanesteesia intravenoosseks esilekutsumiseks mõeldud ainet. Anesteesia sisseviimiseks on Sevorani lubatud kasutada lämmastikoksiidi ja hapniku segus või puhtas hapnikus.

Sissejuhatus üldanesteesiasse enne operatsiooni on ette nähtud vähem kui 2 minutit ravimi sissehingamisel kontsentratsiooniga kuni 8%.

Üldanesteesia säilitamiseks kasutatakse Sevorani sissehingamist kontsentratsioonis 0,5-3% koos lämmastikoksiidiga või ilma selleta. MAC-väärtus (minimaalne alveolaarne kontsentratsioon) sõltub patsiendi vanusest ja sevofluraani manustamisviisist (hapnikus või hapniku ja lämmastikoksiidi segus).

Patsiendid taastuvad Sevorani üldanesteesiast tavaliselt kiiresti, mistõttu operatsioonijärgne analgeesia võib olla vajalik varem.

Kõrvalmõjud

Enamik Sevorani sissehingamisel tekkivatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad ja mööduvad iseenesest. Kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsetes vaatlustes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

• seedesüsteem: väga sageli - oksendamine ja iiveldus; sageli - suurenenud süljeeritus; sagedus teadmata - kollatõbi, maksapuudulikkus, pankreatiit, hepatiit, maksa nekroos;
• hingamissüsteem: väga sageli - köha; sageli - larüngospasm, hinge kinni pidamine, hingamisraskused, hingamisteede obstruktsioon; harva - bronhospasm, apnoe, hüpoksia; sagedus teadmata - vilistav hingamine, õhupuudus, hingamisdepressioon;
• kardiovaskulaarne süsteem: väga sageli - vererõhu langetamine, bradükardia; sageli - suurenenud vererõhk, tahhükardia; harva - täielik atrioventrikulaarne blokaad, kodade arütmia, minestus, ventrikulaarsed ja supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, arütmia, kodade virvendus, II astme atrioventrikulaarne blokaad, bigemeenia, verejooks, ST segmendi depressioon, T-laine inversioon; sagedus teadmata - vatsakeste virvendus, südameseiskus, QT-intervalli pikenemine;
• närvisüsteem ja psüühika: väga sageli - erutus; sageli - peavalu, pearinglus, unisus; harva - teadvuse segadus; sagedus pole teada - suurenenud koljusisene rõhk, düstoonia, krambid;
• lihas-skeleti süsteem: sagedus teadmata - lihase jäikus;
• nahk ja nahaaluskoed: sagedus teadmata - urtikaaria, kontaktdermatiit, lööve, sügelus, näoturse;
• ainevahetus ja toitumine: sagedus teadmata - hüperkreatinineemia, hüperkaleemia;
• kuseteede süsteem: sagedus teadmata - tubulaarne interstitsiaalne nefriit;
• immuunsüsteem: sagedus teadmata - anafülaktilised ja pseudo-anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid;
• laboratoorsed näitajad: sageli - leukotsüütide arvu muutus, glükoosi kontsentratsiooni muutus, fluoriidide kontsentratsiooni mööduv tõus, mööduvad kõrvalekalded maksafunktsiooni näitajates; sagedus pole teada - fosfori plasmakontsentratsiooni suurenemine;
• muud reaktsioonid: sageli - palavik, külmavärinad, hüpotermia; sagedus teadmata - ebamugavustunne rinnus, pahaloomuline hüpertermia.

Üleannustamine

Sevorani üleannustamise korral tuleb ravim viivitamatult lõpetada. Samuti on soovitatav alustada kopsude kontrollitud või abistatud ventilatsiooni koos hapniku sisseviimisega, et tagada hingamisteede läbilaskvus ja säilitada stabiilne kardiovaskulaarne süsteem.

erijuhised

Sevorani saavad kasutada ainult anestesioloogid, kes on saanud üldanesteesias asjakohase väljaõppe.

Sissehingamise ajal on vaja jälgida vererõhku, elektrokardiogrammi, küllastumist hapnikuga ja süsinikdioksiidi osalist rõhku väljahingamise lõpus. Täiendav järelevalve on vajalik ka pärast anesteesiast väljumist enne spetsialiseeritud osakonda viimist.

Pärast sevofluraanivarustuse lõppemist taastub teadvus mõne minuti jooksul. Pärast üldanesteesiat võib 2-3 päeva jooksul olla väike meeleolu muutus. Patsiente tuleb teavitada, et pärast üldanesteesiat võib erilist tähelepanu ja kiiret reageerimist vajav töö teha halveneda. Küsimuse sellise tegevuse jätkamise ajastamise kohta otsustab anestesioloog.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomadel tehtud reproduktiivuuringute tulemused näitavad, et Sevorani manustamine annustes, mis ei ületa 1 MAC, ei avaldanud negatiivset mõju reproduktiivsele funktsioonile ega aidanud kaasa loote väärarengute tekkimisele.

Uuringuid ravimi mõjust rasedatele ei ole läbi viidud. Raseduse ajal võib Sevorani kasutada ainult juhtudel, kui emale kavandatav kasu ületab märkimisväärselt võimalikke riske lootele.

Kuna sevofluraani elimineerimise kohta rinnapiima kohta puudub teave, soovitatakse imetamise ajal patsientidel hoiduda rinnaga toitmisest, kui kasutate seda ravimit anesteesias ja 48 tundi pärast selle kasutamist.

Katsed on veenvalt kinnitanud Sevorani ohutust emale ja vastsündinule keisrilõike ajal üldanesteesias. Ravimi ohutus sünnituse ajal ja pärast sünnituse algust tupe sünnikanali kaudu pole täpselt määratletud. Sevofluraan aitab lõdvestada emaka lihaseid, mis arvatavasti suurendab emaka verejooksu võimalikku riski. Sünnitusabioperatsioonides tuleb Sevorani kasutada ettevaatusega.

Lapsepõlves kasutamine

Üksikjuhtudel põhjustas Sevorani anesteesia kasutamine lastel kaaliumisisalduse suurenemise vereseerumis, mis aitas kaasa südame rütmihäirete ja surma tekkimisele operatsioonijärgsel perioodil. Varjatud või väljendunud neuroloogiliste häiretega patsiendid, eriti Duchenne'i lihasdüstroofiaga patsiendid, on eriti vastuvõtlikud selliste seisundite suhtes.

Ravimite koostoimed

Sevoran on kombineeritud paljude kirurgias kasutatavate ravimitega, sealhulgas antimikroobsete ainete, lihasrelaksantide, kardiovaskulaarsete ainete ja veretoodetega, hormoonide ja nende sünteetiliste analoogidega ning ainetega, mis mõjutavad autonoomse ja kesknärvisüsteemi funktsioone.

Sevofluraan sobib opioidanalgeetikumide, barbituraatide ja bensodiasepiinidega (arvatakse, et opioidanalgeetikumid ja bensodiasepiinid vähendavad sevofluraani MAC-i).

Lämmastikoksiid vähendab sevofluraani MAC-i.

Sevoran mõjutab neuromuskulaarse blokaadi intensiivsust ja kestust, mille põhjustavad mitte-depolariseerivad lihasrelaksandid. Seetõttu tuleb neid ravimeid koos sevofluraaniga välja kirjutades kohandada nende annust.

Puuduvad andmed Sevorani farmatseutilise kokkusobimatuse kohta teiste ravimitega.

Analoogid

Kloroform ja Ftorotan on Sevorani analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 15-30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsept eranditult haiglatele.

Arvustused Sevorani kohta

Enamiku arvustuste kohaselt kasutavad anestesioloogid Sevorani laialdaselt nii lastel kui ka täiskasvanud patsientidel. Paljud eksperdid väidavad, et ravimit on kergem taluda kui tema kolleege, sellel on vähem kõrvaltoimeid ja see ei põhjusta pikaajalist negatiivset mõju tervisele. Sevorani kasutatakse iseseisvalt harva; kõige sagedamini muudetakse narkoosi sissejuhatuse erinevates etappides ravimeid mitu korda, mis tagab kõige tõhusama anesteesia.

Pediaatrilises praktikas on Sevorani eeliseks spetsiifilise lõhna puudumine maskist, mis võib lastel esile kutsuda negatiivse reaktsiooni ja raskendada anesteesia manustamist. Enamasti domineerivad positiivsed arvustused ravimi kohta, mida peetakse oma klassi üheks parimaks.

Sevorani hind apteekides

Sevorani ligikaudne hind on 9890‒10 085 rubla (250 ml pudeli jaoks). 100 ml viaalides pole ravimit müügil.

Sevoran: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Sevorani vedelik sissehingamiseks 250 ml 1 tk. 10 400 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!