Tsiprinool - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, 500 Mg Tabletid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tsüprinool

Tsiprinol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: tsiprinool

ATX-kood: J01MA02

Toimeaine: tsiprofloksatsiin (tsiprofloksatsiin)

Tootja: KRKA, dd (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 64 rubla.

Osta

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Tsiprinol

Tsiprinool on süsteemne antibakteriaalne ravim, mis kuulub fluorokinoloonide rühma.

Väljalaske vorm ja koostis

Tsiprinooli annustamisvormid:

infusioonilahus: läbipaistev, kollakasroheline (pudelites 50, 100 ja 200 ml, 1 pudel pappkarbis);
kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev, värvitu või kergelt rohekaskollane lahus ilma mehaaniliste lisanditeta (10 ml ampulli, 5 ampulli mullpakendis, 1 pakend pappkarbis);
õhukese polümeerikattega tabletid: 250 mg - ümmargused, kaldservadega, mõlemalt poolt kumerad, valged, ühel küljel sälk (10 tk blistris, 1 blister pappkarbis); 500 mg - ovaalne, valge, ühel küljel sälk (10 tk. Blisterpakendis 1 blister pappkarbis); 750 mg - ovaalne, peaaegu valge või valge, ühel küljel sälk (10 tk. Blisterpakendis 1 või 2 blisterpakendit pappkarbis).

Tsiprinooli toimeaine on tsiprofloksatsiin (laktaadi kujul), selle sisaldus on:

1 ml lahust - 2 mg;
1 ml kontsentraati - 10 mg;
1 tablett - 250, 500 või 750 mg.

Abiained:

lahus: vesinikkloriidhape, süstelahus, naatriumkloriid, naatriumlaktaat;
kontsentraat: vesinikkloriidhape, süstevesi, piimhape, dinaatriumedetaat;
tabletid: veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, povidoon; kestakompositsioon - propüleenglükool, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tsiprinool on fluorokinoloonide rühma kuuluv laia toimespektriga antimikroobne aine. Tsiprofloksatsiin on ravimi toimeaine, sellel on bakteritsiidne toime.

Pärsib bakterite ensüümi DNA güraasi, häirides seeläbi DNA replikatsiooni (deoksüribonukleiinhape) ja bakteriaalsete rakuvalkude biosünteesi. Tsiprofloksatsiin mõjutab nii paljunevaid mikroorganisme kui ka puhkefaasis olevaid mikroorganisme.

Tsiprinool on aktiivne:

gramnegatiivsed bakterid: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella spemon, Enterob.., Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.
gram-positiivsed bakterid: Staphylococcus spp. (sealhulgas Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
rakusisesed mikroorganismid: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.

Enamik metitsilliinile resistentseid stafülokokke on resistentsed ka tsiprofloksatsiini suhtes.

Mõõdukalt tundlik ravimi Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae toime suhtes.

Tsiprinoolile vastupidav: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidid, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.

Treponema pallidum'iga seoses ei ole Tsiprinoli efektiivsust piisavalt uuritud.

Tsiprinol-ravi ajal paralleelset resistentsust ei teki teiste antibiootikumide suhtes, mis ei kuulu güraasi inhibiitorite rühma. See muudab selle väga tõhusaks bakterite vastu, mis on resistentsed tetratsükliinide, aminoglükosiidide, tsefalosporiinide ja penitsilliinide suhtes.

Farmakokineetika

Pärast ravimi võtmist imendub tsiprofloksatsiin seedetraktist kiiresti. Toidu tarbimine aeglustab aine imendumist, kuid ei mõjuta _Cmax väärtust (aine maksimaalne kontsentratsioon) ja biosaadavust. Biosaadavus jääb vahemikku 50–85%. C _max vereseerumis pärast suukaudset manustamist (enne sööki) Tsiprinoli annuses 250, 500, 750 ja 1000 mg saavutatakse 1–1,5 tunniga ja on 1,2; 2,4; Vastavalt 4,3 ja 5,4 μg / ml.

Pärast 200 mg või 400 mg Tsiprinoli intravenoosset (intravenoosset) infusiooni on TC _max (maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg) vastavalt 1 tund, C _max - 2,1 μg / ml või 4,6 μg / ml.

Aine on kudedes ja kehavedelikes hästi jaotunud. Tsiprofloksatsiini kõrge kontsentratsioon registreeritakse endomeetriumis, eesnäärmekoes, kopsudes, sapis, neerudes, sapipõies, maksas, seemnevedelikus, mandlites, emakas, munasarjades ja munajuhades. Tsiprofloksatsiini kontsentratsioon nendes kudedes ületab seerumi kontsentratsiooni. Aine tungib hästi ka luudesse, silma vedelikku, süljesse, bronhide sekretsiooni, nahka, pleurasse, lihastesse, lümfi ja kõhukelme. Väike kogus tsiprofloksatsiini tungib tserebrospinaalvedelikku, põletikuta ajukelme korral on kontsentratsioon 6–10% vereseerumi omast, põletikuliste ajukelmedega on see vahemikus 14–37%. Neutrofiilides ületab tsiprofloksatsiini kontsentratsioon seerumis 2–7 korda.

V _d (jaotusruumala) võtmisel Tsiprinol sees on 2-3,5 l / kg, veenisisese manustamise - 1,74-5 l / kg.

Suu kaudu manustamisel seondub tsiprofloksatsiin plasmavalkudega 30% tasemel, intravenoosse manustamise korral - 19-40%.

Tungib platsentaarbarjääri.

Biotransformatsioon toimub maksas (15-30%), mille tulemusena moodustuvad madala aktiivsusega metaboliidid (formüültsprofloksatsiin, sulfotsüprofloksatsiin, dietüültsüprofloksatsiin, oksotsüprofloksatsiin). Eritumine toimub peamiselt uriini ja väljaheitega (vastavalt 50–70% ja 15–30%). T _1/2 (poolväärtusaeg) on 3-5 tundi. Neerude kaudu intravenoosselt manustatuna eritub 10% metaboliitidena.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel suureneb T _1/2 kuni 12 tundi.

Väikeses koguses tsiprofloksatsiini eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Tsiprinol ette nähtud tsiprofloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks:

kõrva, kurgu ja nina infektsioonid;
hingamisteede infektsioonid;
lihas-skeleti süsteemi infektsioonid;
seedesüsteemi infektsioonid (sh hambad, suu, lõuad);
sapipõie ja sapiteede infektsioonid;
neeru- ja kuseteede infektsioonid;
limaskestade, pehmete kudede, naha infektsioonid;
suguelundite infektsioonid (adneksiit, gonorröa, sünnitusjärgsed infektsioonid, prostatiit).

Samuti kasutatakse Tsiprinoli järgmistel juhtudel:

peritoniit;
sepsis;
nakkused immunosupressiivse ravi tõttu vähenenud immuunsusega patsientidel (ennetamine ja ravi).

Vastunäidustused

Tsiprinooli absoluutsed vastunäidustused:

vanus kuni 18 aastat;
Raseduse ja imetamise ajal;
ülitundlikkus Tsiprinoli mis tahes komponendi või teiste fluorokinoloonide rühma kuuluvate ravimite suhtes.

Lisaks intravenoosseks manustamiseks:

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
pseudomembranoosne koliit.

Tsiprinooli suhtelised vastunäidustused:

aju ateroskleroos;
aju vereringe häired;
krampide sündroom;
epilepsia;
vaimuhaigus;
raske maksa- / neerupuudulikkus;
eakas vanus.

Tsiprinooli kasutamise juhised: meetod ja annus

Raviannused, manustamisviisi ja ravi kestuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt nakkuse tüübist, selle lokaliseerimisest ja kulgu raskusastmest, samuti patsiendi üldisest seisundist, tema kehakaalust ja neerufunktsioonist.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Tsiprinooli tuleb võtta suu kaudu tühja kõhuga koos piisava koguse vedelikuga.

Soovitatavad annused:

kuseteede ja neerude haigused: tüsistusteta - 250 mg 2 korda päevas, keeruline - Tsiprinol 500 mg või 750 mg 2 korda päevas;
kõhulahtisus: 250 mg 2 korda päevas;
raske koliit, enteriit, osteomüeliit, prostatiit, günekoloogilised infektsioonid: 500–750 mg 2 korda päevas;
alumiste hingamisteede haigused: 250 mg 2 korda päevas, rasketel juhtudel - 500-750 mg 2 korda päevas;
gonorröa: 250-500 mg üks kord;
kirurgiliste infektsioonide ennetamine: 500–750 mg igal teisel päeval.

Ravi kestus sõltub haiguse kulgu tõsidusest.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral sõltub Tsiprinoli annus kreatiniini kliirensist (CC):

CC> 50 ml / min - tavaline annustamisskeem;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg iga 12 tunni järel;
CC 5-29 ml / minutis: 250-500 mg iga 18 tunni järel.

Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatele patsientidele määratakse ravim pärast dialüüsi iga 24 tunni järel annuses 250–500 mg.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral vähendatakse Tsiprinoli üksikannust tablettide kujul poole võrra.

Infusioonilahus ja kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

Tsiprinooli lahus (ka kontsentraadist valmistatud lahus) manustatakse intravenoosselt, eelistatavalt tilgutades 30 või 60 minuti jooksul (aeg on näidatud ravimi annuses vastavalt 200 ja 400 mg). Võimalik on ka juga süstimine.

Keskmine terapeutiline annus on 200 mg 2 korda päevas. Raske nakkusprotsessi korral suurendatakse ühekordset annust 400 mg-ni. Ravi kestus on tavaliselt 1-2 nädalat, vajadusel pikendatakse kuuri.

Ägeda gonorröa korral manustatakse Tsiprinooli annuses 100 mg üks kord.

Operatsioonijärgsete infektsioonide ennetamiseks määratakse Tsiprinol annuses 200-400 mg 30-60 minutit enne operatsiooni.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: arteriaalne hüpotensioon, südame rütmihäired, tahhükardia, kuumahood (intravenoossel manustamisel);
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: ajuarteri tromboos, migreen, minestamine, segasus, ärevus, suurenenud väsimus, unetus, värinad, peavalu, suurenenud koljusisene rõhk, õudusunenäod, pearinglus, depressioon, perifeerne paralgesia, hallutsinatsioonid ja muud ilmingud psühhootilised reaktsioonid, mis arenevad harva seisunditesse, kus patsient võib ennast kahjustada;
kuseteede poolt: uurea, kreatiniini, düsuuria, glomerulonefriidi, polüuuria, interstitsiaalne nefriit, vähenenud lämmastikku eritava neerufunktsiooni tase, hematuria, albuminuria, kristalluuria, kusepeetus;
vereloomesüsteemist: aneemia, hemolüütiline aneemia, trombotsütoos, granulotsütopeenia (intravenoossel manustamisel), neutropeenia, leukopeenia, eosinofiilia, trombotsütopeenia;
lihas-skeleti süsteemist: harva - müalgia (intravenoossel manustamisel), artralgia, tendovaginiit, artriit, kõõluse rebenemine;
seedesüsteemist: pseudomembranoosne koliit, oksendamine, isutus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, iiveldus, hepatonekroos, hepatiit, kolestaatiline ikterus (eriti varasemate maksahaigustega patsientidel), suurenenud bilirubiinisisaldus, leeliseline fosfataas, maksa transaminaaside aktiivsus, laktaatdehüdrogenaas;
meelte poolt: kuulmislangus, tinnitus, nägemishäired (värvitaju muutused, diploopia), maitse- ja lõhnahäired;
allergilised reaktsioonid: eksudatiivne multiformne erüteem, nodoosne erüteem, vaskuliit, Lyelli sündroom (intravenoossel manustamisel), urtikaaria, sügelus, Quincke tursed, artralgia, Stevensi-Johnsoni sündroom;
lokaalsed reaktsioonid: intravenoosse manustamisega - valu, põletustunne, flebiit;
teised: suurenenud higistamine, valgustundlikkus, üldine nõrkus, hüperglükeemia (intravenoossel manustamisel).

Üleannustamine

Peamised sümptomid on: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus, peavalu, neeru- ja maksakahjustused, hematuria ja kristalluuria; raskematel juhtudel hallutsinatsioonid, värinad, segasus, krambid.

Teraapia: maoloputus, patsiendi seisundi jälgimine, vajadusel on ette nähtud sümptomaatiline ravi. See on vajalik piisava vedeliku tarbimise tagamiseks kehas.

Peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi abil saab eritada ainult väikest kogust tsiprofloksatsiini (kuni 10%). Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Kristalluuria tekkimise vältimiseks ei tohiks soovitatavat päevaannust ületada, samuti on vajalik tagada organismi piisav vedeliku tarbimine happelise uriinireaktsiooni ja normaalse uriinierituse säilitamiseks.

Kõõlustes esinevate valude või esimeste tendovaginiidi sümptomite korral tuleb Tsiprinol tühistada, kuna on oht põletikuks ja isegi kõõluste rebenemiseks.

Raske ja pikaajalise kõhulahtisuse korral on vaja läbi viia uuring pseudomembranoosse koliidi välistamiseks, mis nõuab Tsiprinoli viivitamatut tühistamist ja asjakohast ravi.

Ravi ajal valgustundlikkuse tekkimise ohu tõttu tuleks vältida kokkupuudet otsese päikesevalgusega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tsiprinol-ravi ajal on soovitatav hoiduda juhtimisest ja reaktsioonikiirust ja suuremat tähelepanu nõudvate ülesannete täitmisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tsiprinooli ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Tsiprinoli määramine alla 18-aastastele patsientidele on vastunäidustatud.

Erandiks on Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistuste ravi kopsude tsüstilise fibroosiga lastel vanuses 5 kuni 17 aastat ning siberi katku ravi ja ennetamine (kahtlustatakse või tõestatud nakkust Bacillus anthracisega).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Tsiprinoli kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral tuleb Tsiprinoli kasutada arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb tsiprinoolravi läbi viia ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

didanosiin: tsiprofloksatsiini imendumine väheneb;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, kaudsed antikoagulandid: protrombiini indeks langeb;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape: krampide oht suureneb;
tsüklosporiin: selle nefrotoksiline toime on tugevnenud;
metoklopramiid: tsiprofloksatsiini imendumine kiireneb, mille tagajärjel väheneb maksimaalse kontsentratsiooni saavutamine vereplasmas;
urikosuurilised ravimid: eritumine aeglustub (kuni 50%) ja tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsioon suureneb;
antatsiidid ja tsingi, alumiiniumi, magneesiumi ja raua ioone sisaldavad ravimid: tsiprofloksatsiini imendumine väheneb (annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt 4 tundi);
teofülliin ja muud ksantiinid: nende kontsentratsioon suureneb ja poolväärtusaeg pikeneb;
muud antimikroobsed ravimid (aminoglükosiidid, metronidasool, klindamütsiin, beeta-laktaamantibiootikumid): täheldatakse sünergistlikku toimet.

Tsiprinooli võib kasutada koos teiste ravimitega:

Pseudomonas spp. põhjustatud nakkuste korral - tseftasidiimi ja aslotsilliiniga;
streptokoki infektsioonidega - beetalaktaamantibiootikumidega, sealhulgas aslotsilliin ja mezlotsilliin;
anaeroobsete infektsioonidega - metronidasooli ja klindamütsiiniga;
stafülokokknakkustega - isoksasolpenitsilliinide ja vankomütsiiniga.

Analoogid

Tsiprinooli analoogid on: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tazip, Tsiprobid, Quintor.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Tsiprinooli ülevaated

Tsiprinooli ülevaated on enamasti positiivsed. Selle suurt efektiivsust täheldatakse paljude haiguste ravis. Peamine puudus on kõrvaltoimete tekkimine.