Chloe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Chloe: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Chloe

ATX-kood: G03HB01

Toimeaine: tsüproteroonatsetaat + etinüülöstradiool (tsüproteroonatsetaat + etinüülöstradiool)

Tootja: Zentiva, ks (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 505 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Chloe

Chloe on suukaudne kombineeritud rasestumisvastane vahend, millel on antiandrogeenne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Chloe toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kaksikkumer, ümmargune; aktiivsed tabletid - kollakasoranžid, platseebotabletid - valged (1 blistris, tablettide komplektis - 21 tükki kollakasoranži ja 7 tükki valget, pappkarbis 1 või 3 villi).

1 kollakasoranži tableti koostis (aktiivne):

toimeained: tsüproteroonatsetaat - 2 mg, etinüülöstradiool - 0,035 mg;
lisakomponendid: povidoon, laktoosmonohüdraat, veevaba kolloidne ränidioksiid, kolloidne alumiiniumoksiid, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), magneesiumstearaat;
kilekest: Opadry II kollane värvus OY-L-32901 (titaandioksiid, hüpromelloos 2910, laktoosmonohüdraat, makrogool 4000, puhastatud vesi, must, punane ja kollane raudoksiid).

1 valge tableti (platseebo) koostis: veevaba kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne alumiiniumoksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Chloe on antiandrogeense toimega kombineeritud väikeste annuste monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Ravimi toimemehhanism on tingitud selle toimeainete omadustest: tsüproteroonatsetaat, steroidse struktuuriga antiandrogeenne aine ja etinüülöstradiool, suukaudne östrogeen.

Tsüproteroonatsetaadil on omane võime konkureerida loomulike androgeenide (sealhulgas dehüdroepiandrosterooni, testosterooni, androstendiooni) retseptoritega, mida toodetakse naistel väikestes kogustes, peamiselt munasarjades, neerupealistes ja nahas. Blokeerides androgeeniretseptorid sihtorganites, takistab aine rakusiseste mehhanismide tasandil hormoon-retseptori kompleksidega seotud protsesse, aidates seeläbi vähendada androgeenimise avaldumist naistel. See Chloe toime võimaldab ravida haigusi, mis on põhjustatud androgeenide suurenenud tootmisest või ülitundlikkusest nende hormoonide suhtes.

Chloe teraapia aitab vähendada rasvade näärmete liigset aktiivsust, millel on oluline roll seborröa ja akne ilmnemisel. Selle ravimi omaduse tõttu kaob 3-4 kuud pärast selle manustamise algust olemasolev lööve reeglina ja enne seda kõrvaldatakse tavaliselt suurenenud rasvane nahk ja juuksed. Samuti väheneb oluliselt seborröaga kaasnev juuste väljalangemine. Kui Chloe't kasutavad reproduktiivses eas naised, on mõni kuu pärast kuuri algust hirsutismi kergete vormide kliiniliste ilmingute vähenemine.

Koos tsüproteroonatsetaadi antiandrogeense toimega näitab see ka gestageenset toimet, mis jäljendab kollaskeha hormooni omadusi, pärsib hüpofüüsi poolt gonadotroopsete hormoonide tootmist ja aeglustab ovulatsiooni, mis viib selle rasestumisvastase toimeni.

Etinüülöstradiool suurendab tsüproteroonatsetaadi tsentraalset ja perifeerset toimet ovulatsioonile, tagades emakakaela lima kõrge viskoossuse säilimise, blokeerides sperma sisenemise emakaõõnde, säilitades seeläbi usaldusväärse rasestumisvastase toime. Ravi perioodil täheldatakse regulaarsemat tsüklit, valulike menstruatsioonide ilmnemine väheneb, verejooksu intensiivsus väheneb, mis viib rauavaegusaneemia tekkimise ohu vähenemiseni.

Farmakokineetika

Tsüproteroonatsetaat imendub pärast suukaudset manustamist Chloe poolt seedetraktist täielikult ja kiiresti. Selle aine biosaadavus on 88%, maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas täheldatakse 1,6 tundi pärast 1 Chloe tableti võtmist ja see on võrdne 15 ng / ml.

Antiandrogeenset ravimit iseloomustab kõrge side vereplasma albumiiniga, vabas vormis ei leita rohkem kui 3,5–4%. Tulenevalt asjaolust, et seondumine plasmavalkudega on mittespetsiifiline, ei mõjuta suguteroididega seonduva globuliini (SHBG) kontsentratsiooni muutused tsüproteroonatsetaadi farmakokineetilisi parameetreid.

Selle toimeaine farmakokineetika on kahefaasiline, esimese faasi poolväärtusaeg (T _½) on 0,8 tundi, teise - 2,3 päeva. Tsüproteroonatsetaadi kogu plasmakliirens on 3,6 ml / min / kg, biotransformatsiooni protsess toimub hüdroksüülimise ja konjugatsiooni teel, peamine metaboliit on 15b-hüdroksüülderivaat. See eritub läbi soolte ja neerude kaudu metaboliitidena vahekorras 2: 1, väike osa soolestiku kaudu muutumatuna. Tsüproteroonatsetaadi metaboliitide korral on T _½ 1,8 päeva.

Pärast Chloe võtmist imendub etinüülöstradiool seedetraktist täielikult ja kiiresti, C _max saabub 1,7 tunni pärast ja on ligikaudu 80 pg / ml. Imendumise ja maksa esmakordse läbimise ajal toimub aine intensiivne metaboolne muundumine, mille tulemusena võib biosaadavus olla 45%, omades samas märkimisväärset individuaalset varieeruvust.

Etinüülöstradiool seondub vereplasma valkudega (peamiselt albumiiniga) peaaegu täielikult, ainult 2% on vabas vormis. Pideva kasutamise taustal suurendab see SHBG ja kortikosteroide siduva globuliini (CABG) maksa sünteesi. Chloe raviperioodil tõuseb seerumi SHBG tase umbes 100 kuni 300 nmol / l ja seerumi SHBG kontsentratsioon suureneb 50 kuni 95 μg / ml.

Farmakokineetikat etinüülöstradiooli koosneb kahest etapist, keskmiselt T _Vi esimeses faasis on 1-2 tundi, teises - umbes 20 tundi. Östrogeeni kliirens plasmas on umbes 5 ml / min / kg. Aine eritub organismist metaboliitidena: umbes 60% - soolte kaudu ja umbes 40% - neerude kaudu.

Rinnapiimaga eritub kuni 0,2% tsüproteroonatsetaadi annusest ja kuni 0,02% etinüülöstradiooli.

Näidustused kasutamiseks

rasestumisvastased vahendid naistel androgeenimisnähtuste olemasolul;
naiste androgeenist sõltuvad haigused: androgeenne alopeetsia, akne (peamiselt väljendunud kujul, millega kaasneb seborröa, sõlmede moodustumisega kaasnevad põletikulised ilmingud, sealhulgas sõlme-tsüstiline akne ja papulaarne-pustulaarne akne), hirsutismi kerged vormid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

suhkurtõbi, mida komplitseerib diabeetiline angiopaatia;
maksakasvajad (healoomulised ja pahaloomulised);
raske maksakahjustus, sealhulgas anamneesis, või maksa tõsised funktsionaalsed häired (kohtumine on lubatud mitte varem kui 6 kuud pärast maksatestide normaliseerimist);
tromboosile eelnevad seisundid (sealhulgas stenokardia, mööduvad isheemilised rünnakud);
trombemboolia või tromboos (arteriaalne ja venoosne), sealhulgas anamneesis, sealhulgas kopsuemboolia, süvaveenitromboos, müokardiinfarkt, insult ja muud ajuveresoonkonna häired;
väljakujunenud pärilik / omandatud kalduvus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, näiteks S-valgu defitsiit, C-valgu defitsiit, antitrombiin III defitsiit, resistentsus aktiveeritud proteiin C suhtes, hüperhomotsüsteineemia ja tuvastatud antifosfolipiidsed antikehad (luupuse antikoagulant, antikardiolipiini antikehad);
arteriaalse või venoosse tromboosi mitmekordsed / rasked riskifaktorid, näiteks aju- või pärgarterite veresoonte haigused, kodade virvendus, keeruline südameklapi südamehaigus, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, alaäge bakteriaalne endokardiit, raske düslipoproteineemia, ulatuslik trauma, jalgade pikaajaline immobilisatsioon, operatsioon, neurokirurgilised operatsioonid, koormatud perekonna ajalugu, rasvumine kehamassiindeksiga (KMI) üle 30 kg / m², suitsetamine naistel üle 35 aasta
kombineeritud kasutamine koos teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega;
diagnoositud hormoonist sõltuvad pahaloomulised kahjustused või nende kahtlus, sealhulgas suguelundite või piimanäärme kasvajad (sh anamneesis);
kaasasündinud hüperbilirubineemia (Dubin-Johnsoni, Rotori ja Gilberti sündroomid);
pankreatiit, millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
anamneesis migreeni näidustused fokaalsete neuroloogiliste sümptomite taustal;
tupest verejooks teadmata päritoluga;
tuvastatud või kahtlustatav rasedus;
laktatsiooniperiood;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus;
hüperprolaktineemia;
vanus pärast 40 aastat;
ülitundlikkus toote mis tahes koostisosa suhtes.

Juhul kui mõni ülaltoodud tingimustest ilmneb tööriista kasutamise taustal esimest korda, tuleb see viivitamatult tühistada.

Meestele ei ole Chloe välja kirjutatud.

Suhtelised vastunäidustused (toodet on soovitatav kasutada ettevaatusega):

maksa- ja sapipõie haigused;
haavandiline jämesoolepõletik;
neeruhaigus;
idiopaatiline kollatõbi või sügelus eelmise raseduse ajal;
düslipoproteineemia;
tetaania, korea, epilepsia;
porfüüria;
flebolüüs;
hulgiskleroos;
mastopaatia;
emaka fibroidid;
sirprakuline aneemia;
tuberkuloos;
depressioon;
eelmise raseduse ajal kuulmislangusega otoskleroos;
noorukiiga (regulaarsete ovulatsioonitsüklite puudumisel).

Chloe kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Chloe tablette võetakse suu kaudu 1 tk. päevas, umbes samal ajal, eelistatult pärast hommiku- või õhtusööki. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos väikese koguse vedelikuga, purustamata ja närimata.

Kui eelmisel kuul ei ole kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kasutatakse Chloe't loomuliku tsükli (menstruatsiooniverejooks) esimesel päeval, võttes tableti vastava nädalapäeva kalendripakendist. Kursuse alustamine on lubatud ka menstruaaltsükli 2. – 5. Päeval, kuid sellisel juhul peate esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Enne ravi alustamist on soovitatav võtta tabletid kalendripakendist iga päev järjest vastavalt fooliumil oleva noole suunale. Pärast kõigi aktiivsete kollakasoranžide tablettide (21 tk) tarbimise lõpetamist tuleb kalendripakendist järgmise seitsme päeva jooksul kasutada valgeid platseebotablette. Sama seitsmepäevase intervalliga, 2-3 päeva pärast aktiivse tableti viimast sissevõtmist, peaks ravimi tühistamise tõttu ilmnema menstruatsiooniverejooks. Uus pakend on vajalik, et alustada järgmisel päeval pärast viimase platseebotableti võtmist eelmisest, hoolimata sellest, kas verejooks on lõppenud või mitte.

Juhul, kui enne Chloe kasutamist võeti veel üks kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend (KSK), on soovitatav ravimiga alustada järgmisel päeval pärast eelmise ravimi viimase aktiivse tableti võtmist (21 tabletti sisaldavate ravimite puhul). Kuid samal ajal ei saa Chloe teraapiat alustada hiljem kui järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast sisseastumispausi. Kui eelmine rasestumisvastane vahend sisaldab 28 tabletti, tuleb Chloe kasutamist alustada pärast viimase passiivse tableti kasutamist.

Kui kasutate Chloe'l rasestumisvastaseid plaastreid või tuperõngaid, peate minema nende eemaldamise päevale, kuid mitte hiljem kui päevale, mil peate uue plaastri kleepima või uue rõnga sisestama.

Pärast "mini-pili" - ainult gestageene sisaldavate preparaatide - kasutamist Chloe-le üleminekut saab alustada katkestusteta igal päeval, süstitavate vormide kasutamisel - järgmise süstimise päeval ja implantaadi kasutamise korral - selle eemaldamise päeval. Ravimi esimese 7 päeva jooksul on kõigil juhtudel vaja lisaks kasutada rasestumisvastaseid vahendeid (kondoomi).

Kui raseduse esimesel trimestril tehti abort, võite pärast seda kohe alustada Chloe kasutamist ilma täiendavate rasestumisvastaste meetoditeta.

Pärast raseduse või sünnituse teisel trimestril tehtud aborti, tingimusel et imetamist ei toimu, tuleks Chloe kasutamist alustada 21–28 päeva hiljem. Hilisemal ravikuuri alustamisel on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid kondoome. Kui abordi või sünnituse ja vastuvõtu alguse vahel toimus kaitsmata vahekord, tuleb enne Chloe kasutamist välistada võimalik rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Juhul, kui naisel ei olnud aega järgmist aktiivset tabletti õigel ajal võtta, tuleks viimane võtta võimalikult kiiresti ja järgmine pill võtta tavalise skeemi järgi. Kui olete hiljaks jäänud vähem kui 12 tundi, püsib Chloe rasestumisvastane toime.

Kui Chloe manustamine lükati edasi üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem tablette ei võetud ja mida lähemale pääses nädala vaheajale, seda suurem oli raseduse tõenäosus. Sellisel juhul tuleb arvestada, et ravimi võtmist on võimatu katkestada kauem kui 7 päeva, samuti asjaolu, et hüpotaalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisavaks pärssimiseks tuleb Chloe't võtta pidevalt 7 päeva jooksul.

Allpool on toodud soovitused, mille alusel tuleks võtta täiendavaid meetmeid, kui viimase pilli võtmise vaheaeg oli üle 36 tunni (viivitus - üle 12 tunni):

esimene nädal: peate vahelejäänud tabletid võtma nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see nõuab kahe pilli võtmist korraga, ja pärast seda jätkake Chloe kasutamist nagu tavaliselt; lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjäärimeetodeid; kui seksuaalvahekord toimus nädalase intervalliga enne annuse vahele jätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega;
teine nädal: viimane vahelejäänud pill tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik, isegi kui peate kasutama kahte pilli korraga, pärast seda tuleb ravim võtta tavapärasel ajal; kui naine võttis regulaarselt nädala jooksul Chloe't enne esimest vahelejäänud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid; vastasel juhul või kui kaks või enam pilli on 7 päeva jooksul vahele jäetud, on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid;
kolmas nädal: aktiivsete pillide kasutamise eelseisva katkestuse tõttu suureneb raseduse oht, kuid kui Chloe võeti õigesti 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud annust, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid; esimese soovitatavas variandis on vaja võtta viimane vahelejäänud tablett niipea kui võimalik, isegi kui peate võtma kaks annust korraga, tuleb ülejäänud tabletid võtta tavalisel ajal; kui praeguse pakendi aktiivsed tabletid saavad otsa, peate kohe alustama ravimi võtmist järgmisest pakendist (platseebo kasutamine on vahele jäetud); enne kõigi teise pakendi tablettide võtmist on Chloe tühistamisest põhjustatud verejooks ebatõenäoline, kuid ravimi kasutamise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeveritsust;teises variandis saate praegusest pakendist tablettide kasutamise katkestada ja pärast nädala pausi (ka piletipäeva) võtmist alustada tablettide võtmist uuest pakendist; kui eeldatav menstruatsioon ei toimu pärast tableti võtmata jätmist tavalisel vaheajal, tuleb rasedus välistada.

Kui patsient oksendab 3-4 tunni jooksul pärast Chloe võtmist, võib toimeainete mittetäielik imendumine tekkida. Sellisel juhul tuleks järgida samu soovitusi nagu pillide vahele jätmisel.

Kui on vaja menstruatsiooniverejooksu tekkimist edasi lükata, on soovitatav alustada aktiivsete tablettide võtmist uuest pakendist kohe pärast praegusest võtmise lõppu, ilma katkestusteta. Seega on võimalik menstruatsiooni edasi lükata naise soovil või kuni teine pakk lõpeb, kuid selle võtmise ajal võib tekkida läbimurre emakaverejooksul või määrimise määrimisel. Pärast tavapärase 7-päevase pausi võtmist peaks Chloe jätkama regulaarset kasutamist.

Kui on vaja menstruatsiooni algus mõnele teisele nädalapäevale edasi lükata, tuleks tablettide võtmise järgmist intervalli vähendada soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et teistest pakenditest pillide võtmise ajal verejooksu ei teki ja määrimine või tugev verejooks ilmneb.

Hüperandrogeensete seisundite ravis määratakse Chloe kasutamise kestus, võttes arvesse haiguse tõsidust. Pärast sümptomite leevendamist on soovitatav ravi jätkata veel vähemalt 3-4 kuud. Kui mõni nädal või kuu pärast kuuri lõppu tekib retsidiiv, on lubatud korduv ravimravi. Ravi jätkamisel nelja nädala või pikema vaheajaga tuleb arvestada venoosse trombemboolia (VTE) ohu süvenemisega.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, iiveldus; harva - kõhulahtisus, oksendamine;
närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - migreen; tundmatu sagedusega - epilepsia kulgu süvenemine;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid;
vaimsed häired: sageli - meeleolu kõikumine / langus; harva - libiido langus; harva - suurenenud libiido; tundmatu sagedusega - endogeense depressiooni kulgu süvenemine;
ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu suurenemine; harva - vedelikupeetus; harva - kaalulangus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - trombemboolia;
nahk ja nahaalused koed: harva - urtikaaria, lööve; tundmatu sagedusega - multiformne erüteem, nodosum erüteem;
suguelundid ja piimanäärmed: sageli - piimanäärmete kinnikasvamine, hellus / valu piimanäärmetes; harva - piimanäärmete suurenemine; harva - eritumine piimanäärmetest, väljaheide tupest; tundmatu sagedusega - metrorraagia (atsükliline määrimine / verejooks); turustamisjärgsetes uuringutes teatati valuliku menstruatsiooniverejooksu juhtudest ja menstruatsiooniverejooksu puudumisest - sagedust ei olnud võimalik hinnata;
nägemisorgan: harva - kontaktläätsede talumatus.

KSK-sid (sealhulgas ka Chloe) kasutavatel naistel teatatud tõsised kõrvaltoimed:

närvisüsteem ja meeleelundid: pearinglus, nägemiskahjustus

seedesüsteem: koletsüstiit, maksafunktsiooni näitajate muutused, maksakasvajad (healoomulised / pahaloomulised), pankreatiit

kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu tõus, insult, venoosse / arteriaalse trombemboolia häired;
nahk ja nahaalused koed: kloasm;
ainevahetus: mõju perifeersele insuliiniresistentsusele või halvenenud glükoositaluvus, hüpertriglütserideemia;
allergilised reaktsioonid: päriliku angioödeemi olemasolul võivad eksogeensed östrogeenid põhjustada / süvendada angioödeemi sümptomeid.

Tingimuste ilmnemine / halvenemine, mille seos KSK-de kasutamisega ei ole täielikult tõestatud:

kivide moodustumine sapipõies;
kolestaasist tingitud kollatõbi ja / või sügelus;
porfüüria;
hemolüütiline ureemiline sündroom;
süsteemne erütematoosluupus;
Emakakaelavähk;
Sydenhami korea;
otoskleroosist põhjustatud kuulmislangus;
herpes eelmise raseduse ajal;
haavandiline koliit, Crohni tõbi.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla oksendamine, iiveldus ja kerge tupeverejooks. Selles seisundis on soovitatav sümptomaatiline ravi. Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Enne Chloe kasutamise alustamist on vajalik täielik tervisekontroll, sealhulgas emakakaela lima tsütoloogiline ja piimanäärmete uuring. Samuti peab patsient vere hüübimissüsteemist välja jätma raseduse ja patoloogiate olemasolu. Ravimi pikaajalise kasutamise korral on soovitatav teha kontrolluuringud iga 6 kuu tagant.

Olemasolevate riskitegurite korral on enne kuuri alustamist vaja läbi viia põhjalik hinnang võimaliku komplikatsioonide ohu ja ravist oodatava kasu kohta, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi.

Chloe't kasutavatel patsientidel võib olla suurem risk VTE tekkeks võrreldes naistega, kes seda ravimit ei saa. Ravimi esimesel aastal ja pärast 4-nädalase või pikema pausi jätkamist on VTE tõenäosus kõige suurem. VTE võib surmaga lõppeda umbes 1–2% juhtudest. Väikest östrogeeni annust (vähem kui 0,05 mg) sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel võib VTE hinnanguline esinemissagedus olla kuni 4 juhtu 10 000 naise kohta aastas, võrreldes 0,5–1 juhuga 10 000 naise kohta, kes KSK-sid ei kasuta. Samal ajal on rasedusega seotud VTE esinemissagedus ligikaudu 6 juhtu 10 000 naise kohta aastas.

Epidemioloogiliste uuringute kohaselt on Chloe võtmisel VTE esinemissagedus 1,5–2 korda suurem kui levonorgestreeli sisaldavate KSK-de kasutamisel ja võrdub selle tüsistuse esinemissagedusega desogestreeli / gestodeeni / drospirenooni sisaldavate KSK-de võtmisel.

Polütsüstiliste munasarjade sündroomi korral on suurem risk südame-veresoonkonna haiguste tekkeks.

Samuti on epidemioloogilised uuringud näidanud seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse trombemboolia (sh müokardiinfarkti, mööduvate isheemiliste rünnakute) suurenenud riski vahel. Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel patsientidel on väga harva teatatud teiste veresoonte, sealhulgas maksa, aju, neerude, mesenteeria ja võrkkesta arterite ja veenide tromboosist.

Kui teil tekivad järgmised venoosse / arteriaalse tromboosi sümptomid, peate viivitamatult pöörduma arsti poole:

äkiline tugev valu rinnus koos võimaliku vasakpoolse käe kiiritusega;
ühepoolne jalavalu ja / või turse;
liikumishäired;
äkiline köha rünnak;
migreeni raskuse ja sageduse halvenemine;
ebatavaliselt intensiivne, pikaajaline peavalu;
äkiline õhupuudus;
terav kõht;
diploopia;
ootamatu osaline / täielik nägemise kaotus;
kollaps (osalise krambiga / ilma);
pearinglus;
hägune kõne või afaasia;
nõrkus või märkimisväärne tundlikkuse kaotus, mis tekib äkki ühes kehaosas või ühel küljel.

Kui on vajalik plaaniline kirurgiline operatsioon alajäsemetel, tuleks Chloe sissevõtmine peatada vähemalt neli nädalat enne selle teostamist ja seda tuleks jätkata alles kaks nädalat pärast immobiliseerimise lõppu. Juhul, kui ravimi kasutamist ei saa eelnevalt katkestada, tuleb otsustada antitrombootilise ravi määramise üle.

Kui Chloe raviperioodil suureneb migreenihoogude arv või suureneb nende raskusaste (mis võib viidata ajuvereringe häirete võimalikule ilmnemisele), tuleb ravim viivitamatult tühistada.

Korduvate kolestaatiliste ikteruste tekkimine tuleb KSK-de kasutamine lõpetada, mis ilmnesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal.

Ravi ajal diabeedihaigeid tuleb hoolikalt jälgida. Kuigi KSK-d võivad mõjutada glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust, ei ole hüpoglükeemiliste ravimite annust tavaliselt vaja muuta.

Naistel, kellel on kloasm, soovitatakse Chloe kasutamise ajal ultraviolettkiirgusega kokkupuudet vältida.

Kui hirsutismi põdevatel patsientidel on sümptomid märkimisväärselt suurenenud või on viimasel ajal välja kujunenud, tuleks diferentsiaaldiagnoosimisel arvestada muude võimalike põhjustega, sealhulgas neerupealise koore kaasasündinud düsfunktsiooniga või androgeene tootva kasvajaga.

Chloe võtmise esimestel kuudel on mõnikord võimalik ebaregulaarne verejooks (määriv määrimine või rikkalik läbimurdeverejooks) ning seetõttu on soovitatav hinnata ebaregulaarset verejooksu pärast umbes 3-kuulist (3 tsüklit) kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne verejooks kordub või taastub pärast mitut eelnevat regulaarset tsüklit, tuleks kaaluda nende esinemise mittehormonaalseid põhjuseid ja teha asjakohased uuringud, et välistada pahaloomuliste kasvajate ja raseduse areng.

Mõnel juhul ei pruugi pillide võtmise vahelisel ajal verejooksu tekkida. Kui rasestumisvastaseid vahendeid kasutatakse ebaregulaarselt või menstruaaltsükli veritsus puudub kahe järjestikuse tsükli jooksul, tuleb rasedus enne Chloe võtmise jätkamist välistada.

Raseduse planeerimisel tuleb ravi lõpule viia 3 kuud enne raseduse tekkimist.

Chloe võtmise ajal on võimalik vähendada folliikuleid stimuleeriva hormooni, luteiniseeriva hormooni taset, samuti muuta allergiliste nahatestide tulemusi. Kuna ravimi rasestumisvastane toime võib täielikult avalduda alles seitsmendaks päevaks alates kuuri algusest, on esimesel vastuvõtunädalal soovitatav kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

On teateid emakakaelavähi riski vähesest suurenemisest KSK-de pikaajalisel kasutamisel. Seost selle haiguse ilmnemise ja KSK-de vahel pole tõestatud.

Suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal täheldati harvadel juhtudel maksakasvajate arengut, mis põhjustas eluohtlikku kõhuõõnesisest verejooksu. Diferentsiaaldiagnostika läbiviimisel tuleb seda arvestada maksa suurenemise, tugeva valu tekkimise korral kõhus või verejooksu sümptomite korral kõhuõõnde.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Chloe raseduse ajal, raseduse kahtluse korral ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Chloe on näidustatud alles pärast menarche tekkimist.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kui teil on neeruhaigus, tuleb ravimit võtta ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Chloe on vastunäidustatud raskete haiguste või maksafunktsiooni häiretega (enne maksafunktsiooni näitajate normaliseerumist), samuti maksakasvaja (sh andmed varem esinenud) või kaasasündinud hüperbilirubineemia korral.

Ravimit on soovitatav kasutada ettevaatusega viimase raseduse, maksa- ja sapipõiehaiguste idiopaatilise kollatõve või sügeluse tekkimisel.

Kasutamine eakatel

Chloe on vastunäidustatud üle 40-aastastele patsientidele. Ravimit ei kasutata pärast menopausi.

Ravimite koostoimed

maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad: barbituraadid, hüdantoiinid, rifampitsiin, karbamasepiin, primidoon ja võimalik, et griseofulviin, felbamaat, topiramaat, okskarbasepiin - tsüproterooni ja etinüülöstradiooli kliirens suureneb, mis võib põhjustada rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsuse vähenemist või verejooksu tekkimist;
ampitsilliin, tetratsükliinid, rifampitsiin - Chloe rasestumisvastane toime väheneb.

Analoogid

Chloe kolleegid on Model Pure, Erica-35.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Chloe kohta

Arvamused Chloe kohta on üsna vastuolulised. Paljud patsiendid märgivad ravimi efektiivsust androgeenist sõltuvate haiguste ravimisel, samuti selle positiivset rasestumisvastast toimet. Tööriist, vastavalt paljudele arvustustele, normaliseerib hormoonide taset, taastab tsükli, leevendab menstruaalvalu, parandab naha ja juuste seisundit, hoiab ära raseduse sissepääsu ajal ja peaaegu ei põhjusta väljendunud kõrvalreaktsioone.

Siiski on ka ülevaateid, milles patsiendid osutavad paljude soovimatute nähtude ilmnemisele raviperioodil. Selliste häirete hulka kuuluvad libiido täielik kaotus, ärrituvus, letargia, peavalud, kibedus suus, kõhulahtisus, suurenenud isu magusa järele, kehakaalu tõus, depressioon enne menstruatsiooni. Ravimi Chloe puuduseks on patsientide sõnul ka suur hulk vastunäidustusi kasutamiseks ja selle üsna kõrge hind.