Etoksüsklerool

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Etoksüsklerool: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Aethoxysklerol

ATX-kood: C05BB02

Toimeaine: lauromakrogool 400 (lauromakrogool 400)

Produtsent: Kreussler Pharma (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.07.2018

Hinnad apteekides: alates 897 rubla.

Osta

Etoksüsklerool on ravim, mis põhjustab veenilaiendite skleroosi.

Väljalaske vorm ja koostis

Etoksüsklerool on saadaval intravenoosseks (IV) manustamiseks mõeldud lahuse kujul: selge, värvitu või kergelt kollakasroheline vedelik [2 ml, klaasist ampullides, ilma värvita, sinise (või rohelise) murdumispunktiga ja värviliste rõngastega (või rõngaga): punane ja kaks sinine (või sinine) - kontsentratsioonil 30 mg / ml, punane ja kollane (või kollane) - kontsentratsioonil 10 mg / ml, punane ja kaks valget (või halli) - kontsentratsioonil 5 mg / ml; 5 ampulli pappkarbis].

1 ampull lahust sisaldab:

toimeaine: lauromakrogool 400 - 10 mg, 20 mg või 60 mg;
abikomponendid: etanool 96%, kaaliumvesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Etoksüsklerool on lokaalanesteetilise toimega venoskleroseeriv ravim. Selle terapeutiline toime tuleneb toimeaine (lauromakrogool 400 või polidokanool) võimest kahjustada vaskulaarset endoteeli ja põhjustada valkude denaturatsiooni. Nõutav endoteeli kahjustuse määr saavutatakse teatud koguse ravimi lisamisega sobiva kontsentratsiooniga. Tiheda sideme paigaldamine kohe pärast lahuse manustamist põhjustab veeni seinte kokkusurumise, hoides ära trombi liigse moodustumise ja algselt moodustunud parietaalse trombi rekanaliseerimise.

Ravi käigus moodustuv kiuline arm tagab veeni kõvenemise.

Etoksüsklerooli lokaalanesteetiline toime võimaldab skleroteraapiat läbi viia ilma kaasneva valuta. See on tingitud sensoorsete retseptorite kohaliku erutuvuse vähenemisest ja sensoorsete närvikiudude kaudu tagasiside katkestamisest.

Farmakokineetika

Lauromakrogool 400 seondub plasmavalkudega 64%.

Jaotusruumala on 24,5 liitrit.

T _1/2 (poolväärtusaeg) - umbes 4 tundi.

Ravimi kogukliirens on 11,7 l / h, sapiteede - 3,14 l / h, neerude - 2,43 l / h.

Korduvate manustamiste korral seda ei kumuleerita.

Esimese 12 tunni jooksul eemaldatakse verest 89% koguannusest.

Puudub teave lauromakrogool 400 (polidokanool) tungimise kohta rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on etoksüsklerool näidustatud skleroseerivate veenilaiendite, hemorroidide ja telangiektaasiate korral.

Vastunäidustused

raskete süsteemsete haiguste ägenemise periood;
individuaalne talumatus etoksüsklerooli komponentide suhtes.

Lisaks on alajäsemete ja hemorroidide veenilaiendite skleroteraapia lauromakrogool 400 lahusega vastunäidustatud järgmistel tingimustel:

immobiliseerimise seisund;
arterite III-IV staadiumi haiguste kustutamine vastavalt Fontaine'ile;
trombemboolilised haigused;
kõrge tromboosirisk, sealhulgas päriliku trombofiiliaga või mitme järgmise tromboosi riskifaktoriga patsiendil: hormoonasendusravi, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, suitsetamine, rasvumine, pikaajaline immobilisatsioon.

Hemorroidide skleroteraapia täiendav vastunäidustus on äge põletik päraku piirkonnas.

Ettevaatlik tuleb olla ja etoksüsklerooli kasutamist tuleb alustada alles pärast võimalike tüsistuste eeldatava riski määra ja patsiendi ravist oodatava kasu taseme hoolikat võrdlemist, kui tema kehatemperatuur ravimi manustamise ajal on kõrgem kui 38 ° C, millel on ilmne allergia, bronhiaalastma, raskete somaatiliste seisundite ilming.

Ettevaatusega on vajalik alajäsemete veenilaiendite skleroteraapia II astme arterite haiguste hävitamiseks kosmeetilistel eesmärkidel vastavalt Fontaine'i (telangiektaasia) II astme arterite haiguste kustutamisele koos alajäsemete tursega, mis ei reageeri kompressioonimeetoditele, kui põletikuline protsess toimub Ethoxyscler'i kavandatud süstimise nahapiirkonnas, neuropaatia või mikroangiopaatia sümptomid piiratud liikumisvõimega (võimetus liikuda 30 minutit) patsientidel.

Hemorroidide skleroteraapia jaoks on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve tromboosi, krooniliste põletikuliste soolehaiguste (sealhulgas Crohni tõbi) korral.

Etoksüsklerooli määramine raseduse ajal on lubatud ainult erandjuhtudel, kui ema eeldatav terapeutiline toime kaalub üles lootele tekkiva riski.

Ravimi kasutamisel imetamise ajal tuleb imetamine järgmise kahe või kolme päeva jooksul pärast protseduuri lõpetada.

Etoksüsklerooli kasutamise juhised: meetod ja annus

Etoksüsklerooli ei tohi manustada intraarteriaalselt!

Protseduuri peaks läbi viima ainult venoscleroteraapia valdkonnas kogenud spetsialist.

Lahust manustatakse rangelt intravenoosselt, sealhulgas telangiektaasia!

Süstimiseks kasutatakse väga õhukesi nõelu, mille läbimõõt vastab insuliininõeltele, ja vabalt liikuva kolviga süstalt.

Süstimise ajal peaks jäseme olema ainult horisontaalses asendis või kergelt ülespoole (mitte rohkem kui 30–45 °) asendis.

Torgake venoossein tangentsiaalses suunas ja süstige aeglaselt etoksüsklerooli rangelt veeni valendikku. Pärast sissejuhatust, vajutades süstekohta tampooniga, asetage surveside. 0,5 tunni jooksul peab patsient haiglas jalutama.

Sõltuvalt kliinilistest näidustustest ja veenilaiendite läbimõõdust kasutatakse skleroosi korral järgmist süstitud lahuse kontsentratsiooni:

5 mg / ml: telangiektaasia, sealhulgas tsentraalsed veenid;
10 mg / ml: tsentraalsete veenide telangiektaasia, väikesed veenilaiendid, retikulaarsed veenilaiendid;
30 mg / ml: keskmised ja suured veenilaiendid, I ja II kraadi hemorroidid.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 mg lauromakrogooli 400 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Tavapraktikas ei määrata maksimaalseid annuseid.

Soovitatavad annused skleroosi korral:

telangiektaasia: annuses 5 mg / ml - 0,1 kuni 0,2 ml lahust ühe süsti kohta, annus sõltub skleroseerunud veeni läbimõõdust;
keskveeni telangiektaasia: kontsentratsioon sõltub veeni läbimõõdust ja võib olla 5 mg / ml või 10 mg / ml - 0,1 kuni 0,2 ml lahust ühe süsti kohta;
retikulaarsed veenilaiendid, väikesed veenilaiendid: annuses 10 mg / ml - 0,1 kuni 0,3 ml lahust ühe süsti kohta;
keskmised ja suured veenilaiendid: annuses 30 mg / ml - protseduur tuleks läbi viia mitmes etapis. Esimeses etapis saate sisestada üks kord kuni 0,5-1 ml etoksüsklerooli. Võttes arvesse esimese süsti tulemust ja skleroseerunud ala suurust, saate (7-14 päeva pärast) teha mitu süsti annuses kuni 2 ml, kuid mitte rohkem kui maksimaalne ööpäevane annus. Verehüübe tekkimisel tuleb see kõrvaldada sälgutades ja välja pigistades;
hemorroidid: annuses 30 mg / ml - ühe ravikuuri jooksul mitte rohkem kui 3 ml lahust. Etoksüsklerooli süstitakse rangelt iga hemorroidi limaskesta alla või kraniaalselt annuses, mis ei ületa 1 ml. Meestel tuleb olla eriti ettevaatlik kusejuha ja eesnäärme lähedal asuva sõlme skleroosimisel (kell 11). Selles piirkonnas süstitud lahuse maht ei tohiks ületada 0,5 ml. Tuleb arvestada päraku sisemise sulgurlihase kahjustamise ohtu ja rakendada selle rikke vältimist.

Skleroteraapiat võib korrata 7-14 päeva pärast, sõltuvalt sõlme suurusest (veenilaiendi raskusastmest) ja ulatusest.

Ravi tulemus sõltub suuresti survesideme õigest paigaldamisest ja soovituste rakendamisest selle kandmise ajaks. Survega sidemega pannakse pärast telangiektaasiate kõvenemist 2-3 päeva, väikeste veenide - 5-7 päeva, keskmise ja suurte veenilaiendite - 21-35 päeva jooksul. Pärast raskete veenilaiendite skleroosi on soovitatav mitu kuud jätkata elastsete sidemete või meditsiiniliste sukkade kasutamist (II - III kompressiooniklass).

Pressisidemeid saab eemaldada ainult kõrgest jäsemest. Enne igat (isegi lühiajalist) tõusmist tuleks sideme uuesti peale panna.

Sideme nihkumise vältimiseks tuleks kasutada kleepuvaid kompressioonisidemeid.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - hematoom, neovaskularisatsioon; harva - flebiit, pindmiste veenide tromboflebiit; harva - verejooks, süvaveenitromboos, hemorroidide skleroteraapiaga - intrahemorroidoidne tromboos; väga harva - südamepekslemine, vererõhu langus või tõus, kopsuemboolia, vaskuliit, veresoonte kollaps, sünokarotiidne minestus, südameseiskus;
immuunsüsteemi küljelt: väga harva - generaliseerunud nahalööve, angioödeem, bronhiaalastma, anafülaktiline šokk;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - nahapiirkonna põletamine ja hüperpigmentatsioon skleroteraapia, ekhümoosi valdkonnas; harva - kontaktlööve, sügelus, allergiline dermatiit, erüteem; väga harva - hüpertrichoos etoksüsklerooli süstekohas;
närvisüsteemist: väga harva - peavalu, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, pearinglus, migreen, teadvusekaotus, lokaalsed paresteesiad, desorientatsioon;
nägemisorgani poolt: väga harva - mööduv nägemiskahjustus topeltnägemise, valguse talumatuse, silmade ees "kääbuste virvendamise" kujul, nägemise halvenemine;
seedetraktist: harva - põletik perianaalses piirkonnas hemorroidide skleroteraapia ajal; väga harva - iiveldus, maitse muutus;
hingamisorganitest: väga harva - õhupuudus, köha, ebamugavustunne rinnus;
lihasluukonnast: harva - valu jäsemetes;
reproduktiivsüsteemist: väga harva - erektsioonihäired (koos hemorroidide skleroteraapiaga);
lokaalsed reaktsioonid: sageli - lühiajaline valu süstekohas, tromboos süstekohal lokaalse intravariaalse verehüübe kujul; harva - tursed, kõvastumine, nekroos;
süsteemsed reaktsioonid: väga harva - verevool näonahasse, palavik, asteenia;
teised: harva - närvikahjustused ravimite manustamise piirkonnas.

Üleannustamine

Sümptomid: nekroos süstekohas ja külgnevates kudedes, eriti paravasaalse süstimisega, mis on põhjustatud etoksüsklerooli suures mahus või suurema kontsentratsiooni sisseviimisest.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Juhusliku intraarteriaalse süstimise korral on vajalik, jättes nõela arterisse (kui see on juba anumast lahkunud, tuleks see tagasi tagasi samas suunas), süstida 5-10 ml lokaalanesteetikumi ilma epinefriinita (adrenaliin), 10 000 RÜ (toimeühik) hepariini. Seejärel, kui mähitud on vatt ja see on kaetud jääga, isheemilise jäsemega ja annab sellele horisontaalse positsiooni, tuleb patsient kiiresti hospitaliseerida vaskulaarse kirurgia osakonnas. Paravenoosse süstimisega tuleb skleroosi piirkonda süstida 5–10 ml (sõltuvalt manustatud etoksüsklerooli kontsentratsioonist ja kogusest) soolalahust kombinatsioonis hüaluronidaasiga. Tugeva valu leevendamiseks on soovitatav kasutada anesteetikumi süstimist (ilma epinefriinita).

erijuhised

Ärge lubage etoksüsklerooli intraarterialset süstimist, see võib põhjustada tõsist nekroosi. Vaskulaarse kirurgia spetsialisti õigeaegse abi puudumisel on selle ohtlik tagajärg sunnitud amputeerimine.

Etoksüsklerooli määramine näole kasutamiseks peaks toimuma pärast kliiniliste näidustuste põhjalikku analüüsi, võttes arvesse pöördumatu nägemiskahjustuse (pimeduse) riski arterite rõhu muutuste taustal intravasaalse süstimise ajal.

Jala ja pahkluu piirkonna veresoonte kõvenemise korral suureneb juhusliku intraarterialse süstimise oht, seetõttu on nendes piirkondades soovitatav kasutada süstimiseks ainult lahuse väikseimat annust kontsentratsioonis 5 mg / ml.

Hemorroidide skleroteraapia korral korrektselt läbi viidud etoksüsklerooli süstimisega ei tohiks kaasneda valu tunne, see on tingitud tundlike närvikiudude puudumisest selles piirkonnas. Süstekohas süstimise ajal ja pärast seda võib tekkida ebamugavustunne, põletustunne, valu, survetunne, eriti eesnäärmes hemorroidide skleroosiga meestel. Reeglina on need valud lühiajalised, harvadel juhtudel püsivad need mitu päeva.

Samaaegse ravi korral disulfiraamiga või patsiendi anamneesis näidustatud alkoholi kuritarvitamise korral tuleb olla ettevaatlik, arvestades etoksüsklerooli lahustes sisalduva 5% etanooli sisaldust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Etoksüsklerool ei kahjusta patsiendi psühhomotoorseid reaktsioone ega tema võimet juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed etoksüsklerooli teratogeense toime ja toksilisuse kohta raseduse ajal, seetõttu ei tohiks seda rasedatele naistele manustada, välja arvatud juhul, kui ema oodatav kasu ravist kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, on pärast lahuse manustamist soovitatav 2-3 päeva imetamine lõpetada.

Ravimite koostoimed

Etoksüsklerooli kombinatsioon anesteetikumidega, sealhulgas üldanesteesia ravimitega, võib suurendada nende mõju kardiovaskulaarsüsteemile, suurendades arteriaalse hüpotensiooni ja bradükardia riski.

Analoogid

Etoksüsklerooli analoogid on Decilate, Fibro-Wayne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused etoksüsklerooli kohta

Etoksüsklerooli ülevaated on enamasti positiivsed. Arstid toovad välja ravimi kõrge efektiivsuse, lahuse manustamisprotseduuride suhtelise valutuse ja hea taluvuse.

Patsientide poolt on teatatud kõrvaltoimete, sealhulgas tõsiste komplikatsioonidega, tekkimisest. Enamasti on need tingitud individuaalsest ravivastusest.

Etoksüsklerooli hind apteekides

Etoksüsklerooli hind pakendis, mis sisaldab 5 ampulli lahusega kontsentratsioonis 5 mg / ml, võib olla alates 1303 rubla, 10 mg / ml - alates 1319 rubla, 30 mg / ml - alates 2127 rubla.