Faktiv - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Faktiline

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Õhukese polümeerikattega tabletid, Faktiv

Faktiv on laia bakteritsiidse toimega fluorokinoloonide rühma antimikroobne ravim; häirib grampositiivsete, gramnegatiivsete, ebatüüpiliste ja anaeroobsete bakterite deoksüribonukleiinhappe (DNA) molekulide parandamise, replikatsiooni ja transkriptsiooni protsesse.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, peaaegu valged või valged; annuses 320 mg on oht mõlemalt poolt (5 või 7 tükki villides või polümeermaterjalidest purkides, pappkarbis 1 pakend / purk).

1 tableti koostis:

toimeaine: gemifloksatsiin (seskvihüdraatmesülaadi kujul), mis vastab veevaba gemifloksatsiini aluse sisaldusele - 160 mg või 320 mg;
abiained: polüvinüülpürrolidoon (povidoon), magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, polüplasdoon X El-10 (krospovidoon);
kilekest: opadray II [hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), makrogool (polüetüleenglükool 4000), laktoosmonohüdraat, titaandioksiid].

Näidustused kasutamiseks

Fakti kasutatakse järgmiste gemifloksatsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks:

krooniline bronhiit ägedas staadiumis;
äge sinusiit;
kogukonnas omandatud kopsupõletik, sealhulgas mitmetele ravimitele resistentsete tüvede põhjustatud liigid.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

QT-intervalli pikendamine elektrokardiogrammil (EKG), sealhulgas kaasasündinud haigused;
fluorokinoloonravi tagajärjel tekkinud kõõluste kahjustused;
raseduse ja imetamise periood (imetamine);
alla 18-aastased lapsed;
suurenenud individuaalne tundlikkus gemifloksatsiini, teiste fluorokinoloonide ja ravimi abiainete suhtes.

Suhtelised vastunäidustused: ravimit määratakse ettevaatusega rütmihäirete (sealhulgas kliiniliselt olulise bradükardia ja ägeda müokardi isheemia), glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse (hemolüütilise toime ohu tõttu), epilepsia ja krampidele kalduvuse korral. võttes samaaegselt QT-intervalli pikendavate ravimitega, näiteks IA rütmivastased ravimid (prokaiinamiid ja kinidiin) ja III klass (amiodaroon ja sotalool), vee-soolasisalduse häired (hüpomagneseemia, hüpokaleemia), samuti patsiendid (eriti eakatel) glükokortikosteroidide võtmine (kõõluse kahjustuse suurenenud riski tõttu).

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid võetakse suu kaudu tervelt, pestakse vähese veega. Kuna toidu tarbimine praktiliselt ei muuda gemifloksatsiini farmakokineetikat, võetakse ravimit sõltumata toidu tarbimisest.

Soovitatav annustamisskeem: 320 mg gemifloksatsiini 1 kord päevas.

Ravi kestus:

kogukonnas omandatud kopsupõletik - 7 päeva (vajadusel saab kursust pikendada veel 7 päeva);
äge sinusiit - 5 päeva;
kroonilise bronhiidi ägenemine - 5 päeva.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CC)> 40 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on <40 ml / min, ja pideva hemodialüüsi või pikaajalise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav vähendada annust 160 mg gemifloksatsiinini üks kord päevas.

Vanemas eas, samuti maksapuudulikkusega patsientidel, ei ole vaja annustamisskeemi muuta.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: iiveldus, kõhulahtisus; mõnikord - kõhuvalu, kõhupuhitus, oksendamine, anoreksia; harvadel juhtudel - maksafunktsiooni häired ägedas vormis, hepatiit, üldbilirubiini ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: harvadel juhtudel - ärevus, ärevus, treemor, segasus, paranoiline sündroom, hallutsinatsioonid, depressioon, unisus; üksikud episoodid - sensomotoorne või sensoorne aksonaalne polüneuropaatia (avaldub paresteesiate, hüpesteesia, nõrkuse ja muude sensoorsete häirete korral); kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ilmnemisel katkestatakse hemifloksatsiinravi;
meeleorganid: harvadel juhtudel - maitse- / lõhnahäired, nägemiskahjustused (värvitaju muutus, diploopia), pearinglus, tinnitus, kuulmislangus;
vereloome süsteem: mõnikord - leukopeenia; harvadel juhtudel trombotsütopeenia; üksikud episoodid - trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia, agranulotsütoos, aneemia (sealhulgas hemolüütiline ja aplastiline);
kuseteede süsteem: harvadel juhtudel - kristalluuria; üksikud episoodid - äge neerufunktsiooni häire, interstitsiaalne nefriit;
lihas-skeleti süsteem: harvadel juhtudel - müalgia, artriit, artralgia, tendovaginiit, Achilleuse kõõluse rebendid, käe, õla kõõlused jne;
laboratoorsed näitajad: harvadel juhtudel - kaaliumi / kaltsiumi taseme langus, hematokriti muutus, naatriumisisalduse suurenemine, kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine;
ülitundlikkusreaktsioonid: mõnikord - urtikaaria, sügelus; mõnel juhul - pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), suurenenud valgustundlikkus, allergiline pneumoniit;
muud reaktsioonid: harvadel juhtudel - superinfektsioon (pseudomembranoosne koliit, kandidoos), vaskuliit.

Faktivi üleannustamise korral tehakse patsientidele maoloputus, kutsutakse esile oksendamine, antakse palju jooke ja vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Praegu gemifloksatsiini spetsiifilise antidoodi kohta andmed puuduvad, hemodialüüsi käigus eritub see vereplasmast 20–30%.

erijuhised

Gemifloksatsiinravi ajal tuleb tagada piisav kogus vedelikku tingimusel, et kuseteede organid toimivad normaalselt.

Nagu teised fluorokinoloonid, võib Faktivi võtmine põhjustada valgustundlikkusreaktsioone, mille tagajärjel on oluline vältida otsest päikese käes viibimist. Esimeste naha muutustega valgustundlikkuse sümptomite, nagu päikesepõletus, korral lõpetatakse ravimravi.

Kortikosteroide (glükokortikosteroide) saavatel patsientidel, eriti vanemas eas, võib kõõluse kahjustuse oht suureneda. Esimeste kõõlusepõletiku tunnuste (valu, kõõluse piirkonnas tekkiv turse) täheldamise korral tuleb Faktivi kasutamine lõpetada, välistada või piirata igasugust füüsilist tegevust ja pöörduda arsti poole.

Kõhulahtisuse tekkega pärast gemifloksatsiinravi alustamist võib kahtlustada pseudomembranoosset koliiti, mille kõige sagedasem põhjustaja on anaeroobne eoseid moodustav grampositiivne bacillus Clostridium difficile. Selle sümptomite kadumiseks piisab enamikul juhtudel Faktiv-ravi katkestamisest, kuid mõnikord võib osutuda vajalikuks ravi Clostridium difficile vastu aktiivsete antibiootikumidega.

Sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni, tuleb olla ettevaatlik, eriti gemifloksatsiini ja etanooli samaaegsel kasutamisel.

Ravimite koostoimed

antatsiidid, mis sisaldavad alumiiniumi ja magneesiumi või raudsulfaati: vähendage hemifloksatsiini biosaadavust (nende annuste vahel tuleb enne hemifloksatsiini võtmist jälgida vähemalt 3-tunnist intervalli ja vähemalt 2 tundi pärast seda);
sukralfaat: vähendab gemifloksatsiini biosaadavust (võtke sukralfaati mitte varem kui 2 tundi pärast Faktivi võtmist);
suukaudsed östrogeeni-gestageensed rasestumisvastased vahendid: gemifloksatsiini biosaadavus on veidi vähenenud;
suukaudsed rasestumisvastased ravimid, mis sisaldavad etinüülöstradiooli ja / või levonorgestreeli: nende farmakokineetikat ei mõjuta hemifloksatsiini kulg.