Fliksonase

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fliksonase: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Flixonase

ATX-kood: R01AD08

Toimeaine: flutikasoon (flutikasoon)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poola), Glaxo Wellcome (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 19.08.2019

Hinnad apteekides: alates 343 rubla.

Osta

Fliksonase on ravim, millel on antiallergiline, dekongestantne, põletikuvastane toime ja mida kasutatakse allergilise etioloogiaga riniidi raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Fliksonase annustamisvorm on doseeritud ninasprei: läbipaistmatu, valge, võõrkehadeta (klaasist tumedates viaalides 60 või 120 annuse jaoks, pappkarbis 1 pudel koos doseerimisseadme ja adapteriga).

1 annuse koostis:

toimeaine: mikroniseeritud flutikasoonpropionaat - 50 μg;
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, veevaba dekstroos, lahjendatud vesinikkloriidhape, mikrokristalne karboksümetüültselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriidi lahus, fenüületüülalkohol, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Flutikasoonpropionaadil on intensiivne põletikuvastane toime. Ravimi intranasaalsele manustamisele ei kaasne märkimisväärselt väljendunud süsteemne toime ja see ei too kaasa hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssimist.

Pärast flutikasoonpropionaadi manustamist päevases annuses 200 μg ei leitud olulist muutust seerumi kortisooli farmakokineetilise kõvera all asuvas päevases piirkonnas platseeboga võrreldes (suhe oli 1,01, CI 90% - usaldusvahemik 0,9 kuni 1, neliteist).

Flixonase aktiivse komponendi põletikuvastane toime on tingitud selle koostoimest glükokortikosteroidi retseptoritega. Flutikasoonpropionaat pärsib põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete (tsütokiinid, histamiin, leukotrieenid, prostaglandiinid) tootmist allergilise reaktsiooni varases ja hilisemas faasis ning pärsib neutrofiilide, eosinofiilide, nuumrakkude, makrofaagide, lümfotsüütide paljunemist. Ravimit iseloomustab kiire põletikuvastane toime nina limaskestale ja selle antiallergiline toime täheldatakse 2-4 tunni jooksul pärast esimest manustamist. Flutikasoonpropionaat vähendab ebamugavust paranasaalsetes ninakõrvalurgetes ning survetunnet silmade ja nina ümber, aitab kõrvaldada ninakinnisust, aevastamist, ninasügelust, nohu. Samuti vähendab see allergilise riniidiga seotud silma sümptomite raskust. Fliksonase toime, eriti ninakinnisuse korral, püsib 24 tundi pärast pihusti ühekordset süstimist annuses 200 mcg. Flutikasoonpropionaat parandab patsientide elukvaliteeti, normaliseerides nende sotsiaalset ja füüsilist aktiivsust.

Farmakokineetika

Flutikasoonpropionaadi intranasaalse manustamise korral päevases annuses 200 μg on enamikul patsientidel võimatu kvantifitseerida maksimaalset tasakaalu plasmakontsentratsiooni (need ei ületa 0,01 ng / ml). Aine tuvastatav plasmakontsentratsioon oli umbes 0,017 ng / ml. Flutikasoonpropionaadi otsene imendumine ninaõõnde on suurema osa annuse allaneelamise ja vähese vees lahustuvuse tõttu ebatõenäoline. Aine absoluutne biosaadavus on väike ja on alla 1%, mis on tingitud aktiivsest osalemisest metaboolsetes protsessides, mis on seotud maksa esimese läbipääsu toimega, ja seedetraktist mittetäieliku imendumisega. Seega jääb Flixonase kogu süsteemne imendumine ülimadalaks.

Tasakaalustatud seisundis on toimeaine Fliksonase jaotusruumala suur (umbes 318 liitrit). Selle seondumisaste vereplasma valkudega on üsna kõrge (umbes 91%).

Flutikasoonpropionaadi kiire elimineerimine süsteemsest vereringest on tingitud peamiselt maksas toimuvatest metaboolsetest protsessidest, mille tulemusena moodustub tsütokroom P _{450 süsteemi} CYP3A4 isoensüümi osalusel farmakoloogiliselt inaktiivne karboksüülhape. Flixonase aktiivse komponendi neelatud fraktsiooni metabolism toimub esimesel maksa läbimisel samal viisil.

Kui flutikasoonpropionaati kasutatakse annusevahemikus 250–1000 mcg, on selle eritumine lineaarne ja plasmakliirens on üsna kõrge (1,1 l / min). Aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas väheneb 3-4 tunni jooksul umbes 98% ja ainult siis, kui plasmakontsentratsioon oli väga madal, oli lõplik poolväärtusaeg 7,8 tundi. Flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on ebaoluline ja ei ületa 0,2%. See mitteaktiivse metaboliidi karboksüülhappe näitaja on alla 5%. Toimeaine ja selle metaboliidid erituvad soolestiku kaudu peamiselt sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Spray Fliksonase on ette nähtud hooajalise või aastaringselt kasutatava allergilise riniidi korral (ravi ja ennetamine).

Vastunäidustused

vanus kuni 4 aastat;
individuaalne sallimatus pihusti komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt määratakse Fliksonase ettevaatusega ja arsti järelevalve all järgmiste haiguste / haiguste korral:

periood pärast operatsioone ninaõõnes või hiljutist ninakahjustust;
nina limaskesta haavandilised kahjustused;
ninaõõne või paranasaalsete siinuste infektsioonid (vajalik on sobiv ravi; Flixonase kasutamise vastunäidustus ei ole), herpes;
kombineeritud kasutamine isoensüümi CYP3A4 inhibiitoritega, sealhulgas ketokonasool, ritonaviir, kuna see võib põhjustada flutikasooni plasmakontsentratsiooni tõusu;
kombineeritud kasutamine koos teiste kortikosteroidide ravimvormidega, sealhulgas tabletid, kreemid, salvid, bronhiaalastma ravimiseks kasutatavad ained, silma- või ninatilgad, sarnase toimega ninaspreid;
rasedus (kasutamine ei ole soovitatav, määramise vajaduse korral on vaja hinnata kasu ja riski suhet).

Fliksonase kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Fliksonase on ette nähtud ainult regulaarseks intranasaalseks kasutamiseks, mis tagab täieliku ravitoime.

Soovitatav annustamisskeem (1 annus vastab 50 μg flutikasoonile):

täiskasvanud ja lapsed alates 12. eluaastast: 1 kord päevas (eelistatult hommikul), 2 annust kummaski ninasõõrmesse. Mõnikord rakendatakse sümptomite kontrolli saavutamiseks ravimit lühikese aja jooksul 2 korda päevas. Pärast sümptomite kontrolli saavutamist võib Flixonase'i ööpäevast annust vähendada 1 annuseni igasse ninasõõrmesse. Maksimaalselt on 8 annust päevas. Eakatele patsientidele määratakse sama annustamisskeem;
4–12-aastased lapsed: 1 annus päevas, 1 annus mõlemasse ninasõõrmesse. Maksimaalselt 4 annust päevas.

Maksimaalne terapeutiline toime avaldub 3-4 päeva pärast Fliksonase kasutamise alustamist.

Enne kasutamist tuleb pihustuspudelit õrnalt loksutada. Enne ravimi esmakordset kasutamist või kui selle kasutamise intervall oli 7 päeva või rohkem, peate kontrollima nebulisaatori tööd, selleks suunatakse ots sinust eemale ja tehakse mitu vajutust (peaks ilmuma väike pilv).

Enne protseduuri läbimist peaksite nina puhastama. Pärast seda peate ühe ninasõõrme sulgema, samal ajal kui ots on sisestatud teise ninasõõrmesse. Pea tuleks kergelt ettepoole kallutada, hoides pudelit püstiasendis. Sissehingamisel tehakse üks vajutus. Välja hingata on soovitatav suu kaudu.

Pihustit on vaja loputada sooja veega vähemalt 1 kord 7 päeva jooksul. Ärge kasutage ummistunud otsa puhastamiseks teravaid esemeid (näiteks tihvte).

Kõrvalmõjud

Võimalikud rikkumised:

allergilised reaktsioonid: näo / keele turse, nahalööve; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid, bronhospasm;
lokaalsed reaktsioonid: põletustunne, ninakinnisus, ninaverejooks, kuiv / ärritunud ninaneelu, ebameeldiv maitse ja lõhn; väga harva - nina vaheseina perforatsioon (eriti anamneesiandmete korral ninaõõnes tehtavate kirurgiliste sekkumiste kohta);
teised: peavalu.

On tõendeid glaukoomi, katarakti, silmasisese rõhu suurenemise kohta pikaajalise ravi ajal, samal ajal kui põhjuslikku seost 1 aasta jooksul kliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud.

Üleannustamine

Puudub teave flutikasoonpropionaadi ägeda või kroonilise üleannustamise kohta. Tervetel vabatahtlikel ei muutnud Fliksonase intranasaalne manustamine annuses 2 mg 2 korda päevas 7 päeva jooksul hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni (annus oli 20 korda suurem kui soovitatav). Ravimi kasutamine annustes, mis ületavad terapeutilisi annuseid, võib pikka aega põhjustada neerupealiste funktsiooni ajutist pärssimist. Üleannustamise kahtluse korral peate pöörduma spetsialisti poole.

erijuhised

Spray Fliksonase kontrollib reeglina hooajalise allergilise riniidi sümptomeid edukalt, kuid mõnikord suvel, kui allergeenide kontsentratsioon õhus on väga kõrge, võib osutuda vajalikuks välja kirjutada täiendavaid ravimeid.

Pika kursuse ajal peate regulaarselt jälgima neerupealise koore tööd.

Kortikosteroidide süsteemselt kasutamiselt Flixonase'ile ülemineku korral tuleb neerupealiste funktsionaalsete häirete eeldamiseks olla ettevaatlik.

Ravimi pideva kasutamise korral kauem kui 6 kuud on vajalik seisundi meditsiiniline jälgimine.

Oftalmoloogiliste ilmingute leevendamiseks hooajalise allergilise riniidi eduka raviga võib vaja minna täiendavat ravi.

Arsti nõu küsimine on vajalik, kui pärast 7-päevast ravimi regulaarset kasutamist ei parane seisundit.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kliiniliste uuringute tulemused ei kinnita Fliksonase mõju võimele juhtida sõidukeid ja teha keeruliste mehhanismidega seotud tööd, kuid tuleb arvestada ravimile iseloomulike kõrvaltoimetega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Enne Fliksonase kasutamist raseduse ja imetamise ajal pidage nõu oma arstiga. Rasedatele ja imetavatele patsientidele on see ette nähtud ainult siis, kui ravi võimalik kasu ületab oluliselt võimalikke riske lootele või lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Flixonase't ei kasutata alla 4-aastastel lastel.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja Fliksonase annustamisskeemi kohandada.

Ravimite koostoimed

Flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon veres pärast Flixonase kasutamist on ebaoluline, seetõttu on kliiniliselt oluliste koostoimete tekkimine teiste ravimite / ainetega vähetõenäoline.

Kombineerimisel ritonaviiriga võib toimeaine plasmakontsentratsioon veres märkimisväärselt suureneda, mis võib kortikosteroidide süsteemse toime, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealise koore funktsiooni pärssimise tõttu põhjustada kõrvaltoimete arengut.

Analoogid

Fliksonase analoogid on: sinofluriin, flutikasoon, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, benariin, beklometasoon, Tafen Nazal, Nasobek, polüdeks fenüülefriiniga, Avamis.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Fliksonazi ülevaated

Allergilise riniidi all kannatavad patsiendid jätavad arvukalt ülevaateid Flixonase kohta. Põhimõtteliselt peavad nad seda tõhusaks ravimiks, mis oluliselt leevendab selle haiguse sümptomeid. Mõnel juhul ei viinud ravimi kasutamine siiski täielikku taastumist: näiteks ei aidanud igakuine ravikuur taastada lõhnataju ja kõrvaldada limaskesta turset. Mõnel patsiendil täheldati ravimi individuaalset talumatust, millega kaasnes ninakõrvalkoobaste suurenenud turse ja ninakinnisus, samuti rohke vesine voolus.

Arstid kinnitavad Fliksonase efektiivsust, kuid tuletavad meelde, et tüsistuste ja kõrvaltoimete tekkimise vältimiseks on spreid vaja kasutada ainult vastavalt näidustustele pärast diagnoosi selgitamist ja vastavalt spetsialisti väljatöötatud raviskeemile.