Photoditazin - Kasutusjuhised, Geel, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fotoditasiin

Photoditazin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Fotoditazin

ATX-kood: L01XD

Toimeaine: dimeglumiinkloriin E6 (dimeglumiinkloriin E6)

Tootja: valguskiirguse geel-läbistaja - VETA-GRAND LLC (Venemaa), kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks - DEKO company LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 19.03.2020

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Photoditazin

Fotoditasiin on ravim, mida kasutatakse pahaloomuliste kasvajate fotodünaamilises ravis (PDT) ja fluorestsentsdiagnostikas (PD).

Väljalaske vorm ja koostis

Fotoditasiin on saadaval järgmistes ravimvormides:

kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: tumerohelise värvusega vedelik kollase varjundiga (10 ml kumbagi heledast varjestatud või tumepruunist klaasist viaalis, suletud kummikorgiga ja valtsitud alumiinium / kombineeritud korgiga; pappkarbis, 1 pudel);
valguskiirguse geel-läbistaja (välispidiseks kasutamiseks): rohekas polümeergeel (0,5; 1 või 2 ml 2 ml mahutavusega ühekordses süstlas, plastkorgiga; steriilses pakendis 1 süstal).

Igas pakendis on ka Photoditasini kasutamise juhised.

1 ml kontsentraati sisaldab:

toimeaine: kloor E6 dimeglumiin (fotoditasiin) - 5 mg;
lisakomponent: süstevesi - kuni 1 ml.

1 ml geeli sisaldab:

toimeaine: fotoditasiin - 5 mg;
lisakomponendid: metüülhüdroksüetüültselluloosi eetrid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fotoditasiin kuulub teise põlvkonna fotosensibilisaatoritesse ja on ette nähtud pahaloomuliste kasvajate PD ja PDT korral. Toimeaine akumuleerub selektiivselt pahaloomulistes tuumorites ja edasisel lokaalsel kokkupuutel kasvaja fookuses lainepikkusega 661–662 nm oleva monokromaatilise valgusega annab see fotosensibiliseeriva efekti. Viimane seisneb kasvajakoe kahjustamises, tekitades selles hapnikku suurema energiaga (singlett-hapnik) ja muude vabade radikaalidega, mis põhjustavad kasvajarakkudes biokeemilisi ja struktuurilis-funktsionaalseid muutusi ning nende rakkude hilisemat surma. Geeli maksimaalne efektiivsus on valguse lainepikkusel 662 nm.

Toimeainet iseloomustab kõrge fototsütotoksilisus erinevat tüüpi kasvajarakkude suhtes. Spektrofluorestsentsuuringute meetodite läbiviimisel avaldub ravim väga informatiivse diagnostilise vahendina. Ravimi eriti olulised omadused on järgmised:

kiire (24–28 tunni jooksul) eliminatsioon kehast, peamiselt nahast ja limaskestadest;
praktiliselt puudub tume tsütotoksilisus;
kõrge tropismi esinemine, see tähendab aine sisalduse suhe kasvajas ja normaalses koes, ulatudes kasvaja tüüpi arvestades maksimaalseks väärtuseks üle 20.

Need Photoditasini omadused PDT ajal kõrvaldavad peaaegu täielikult tervislike elundite ja kudede kahjustava toime, samuti naha valguse kahjustuse.

Farmakokineetika

Intravenoosse (iv) manustamise korral registreeritakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon kasvajas 1,5–2 tundi pärast süstimist (sõltuvalt kasvaja nosoloogilisest vormist), seejärel 4–5 tunni pärast selle sisaldus järk-järgult väheneb. Ravimi poolväärtusaeg (T _1/2) on 12 tundi, pärast intravenoosset manustamist, 28 tundi hiljem, tuvastatakse veres Photoditasini jäljed.

Ravimi kogunemise maksimaalne kontrastsussuhe (kasvaja / normaalne kude) võib olla vahemikus 3 kuni 24, seda indikaatorit mõjutab kasvaja nosoloogiline vorm. Ravimi biotransformatsiooni aktiivne protsess toimub maksas (üle 95%), seondub see plasmavalkudega 92–96%.

Näidustused kasutamiseks

Infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati on soovitatav kasutada järgmistel juhtudel:

Kopsuvähi ja nahavähi PD;
PDT nahavähi (basaalrakk, lamerakk), kopsuvähi korral (ainult juhul, kui kirurgilisele ravile on vastunäidustusi).

Geeli Photoditazin on soovitatav kasutada fototeraapias kasutatava valgusenergiaallika, sealhulgas PDT, läbitungiva efekti tugevdamiseks erinevat tüüpi valguse kokkupuute taustal.

Geeli kasutatakse järgmiste haiguste / seisundite korral:

basaalrakk, lamerakk-kartsinoom ja nahakeratoosid;
tupe, emakakaela, väliste suguelundite taust ja vähieelsed kahjustused;
mädane pikaajaline mitteparanev troofiline haavand ja haav;
psoriaas ja naha dermatoosid;
artroos ja artriit;
parodondi haigus;
krooniline riniit ja rinosinusopaatia;
akne vulgaris.

Photoditazin geeli kasutatakse oftalmoloogias ja kosmetoloogias näonaha fotodünaamilise noorendamise rakendamisel.

Vastunäidustused

Photoditasini kasutamine on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes.

Kontsentraadi täiendavad vastunäidustused:

kardiovaskulaarsed kahjustused dekompensatsiooni faasis;
raske neeru- ja / või maksakahjustus;
raseduse ja imetamise periood;
lapsepõlv.

Fotoditasiin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

Photoditasini kontsentraadist valmistatud lahus manustatakse intravenoosse tilguti infusioonina. Ravimit on vaja kasutada pimedas ruumis.

Soovitatav annustamisskeem: üks kord päevas annuses 0,7-1,4 mg / kg 30 minuti jooksul.

Lokaalse tuumori kiiritamise seanss annuses vahemikus 150 kuni 600 J / cm2 võimsustihedusel 150-300 mW / cm2 viiakse läbi 2-3 tundi pärast lahuse intravenoosset infusiooni. Võimsus ja annus ning valgusvoog määratakse, võttes arvesse kasvaja asukohta ja mahtu, samuti selle nosoloogilist tüüpi. Kiiritusseansi ajal kasutatakse laserseadmeid kiirguse tekitamiseks lainepikkusega 661–662 nm.

Intravenoosse infusioonilahuse valmistamiseks lahjendatakse vajalik kontsentraadi annus 0,9% naatriumkloriidi lahuses 100 ml mahus.

Kerge läbitungija geel

Geeli Photoditazin kasutatakse väliselt.

Ravimit manustatakse limaskestale või nahale 15-30 minutit enne valguse kätte saamist. Soovitatav annus on 1 ml toodet 3-5 cm2 töödeldud pinna kohta.

15–30 minuti pärast eemaldatakse geel kahjustatud piirkonnast destilleeritud veega niisutatud vatitampooniga ja valgustatakse vastavalt heakskiidetud meditsiinitehnoloogiale.

Kõrvalmõjud

Ravimi intravenoosse manustamise taustal võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:

vaskulaarsed häired: vererõhu tõus (BP) kardiovaskulaarsüsteemi samaaegsete kahjustustega patsientidel;
üldised häired ja häired süstekohas: valu kiiritustsoonis (leevendatakse antihistamiinide ja analgeetikumidega), kehatemperatuuri tõus (37–38 ° С) 30 minuti jooksul; kerge süsteemne fototoksilisus.

Photoditasini välisel kasutamisel negatiivseid kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Üleannustamine

Photoditazine'i üleannustamise võimalikud sümptomid ravimi infusiooni ajal: hüpotermia, õhupuudus, vererõhu tõus, tahhükardia, erutus, depressiooniks muutumine.

Spetsiifiline antidoot pole teada, vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Photoditazine'i infusioonravi perioodil on soovitatav kasutada antioksüdante, mis soodustavad haava pinna kiiret epiteeliseerumist, vähendavad valu tugevust ja sidekoe kasvu.

Toote pealekandmise ajal tuleks hoiduda päikese- ja ultraviolettkiirgusest (UV).

28 tundi pärast infusioonilahuse infusiooni on vajalik rangelt valguse režiimi järgimine - on vaja välistada otsene päikesevalgus, telesaadete vaatamine jne. Valgusrežiimi rikkumise korral sel perioodil suureneb naha avatud pindade hüperemia ja turse oht (ilma pigmentatsioonita).

Alates ravimi esimesest ravipäevast tuleb avatud kehapindadele rakendada fotoprotektiivset kreemi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise võimet ega muid keerukaid liikumismehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Photoditasini kasutamine kontsentraadi kujul on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati ei kasutata pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral on ravimi infusioon vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni tõsiste rikkumiste korral on infusioonilahuse süstimine vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Fotoditasiini süsteemsel kasutamisel:

lokaalanesteetikumid (infiltratsioonanesteesia): kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav;
valuvaigistid: kombineeritud kasutamine on lubatud.

Analoogid

Photoditasini analoogid on Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstud valguse sissetungi eest, geel temperatuuril 15-25 ° C, kontsentraat - mitte üle 10 ° C.

Säilitusaeg:

valguskiirgageeli sissetungija - 2 aastat;
kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks - 1 aasta.

Apteekidest väljastamise tingimused

Kerge läbitungimisgeeli müüakse ilma retseptita, infusioonilahuse valmistamise kontsentraat on saadaval retsepti alusel.

Arvustused Photoditazini kohta

Photoditasini vähestes arvustustes olevad patsiendid märgivad positiivset dünaamikat peamiselt pärast ravikuuri. Need näitavad PDT efektiivsust ravimi kasutamisel basaalrakulise nahavähi ravis ja väikseimat kordumise riski sel juhul võrreldes teiste ravimeetoditega. Samuti täheldatakse seisundi paranemist, kui ravimit kasutatakse kopsuvähi raviks, ravim aitab vabaneda õhupuudusest ja stridori hingamisest, aitab taastada bronhide valendikku.

Kõrvaltoimete tekkimise kohta pole kaebusi.

Photoditasini hind apteekides

Photoditazini hind võib olla:

kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubla. 1 pudeli jaoks, 10 ml;
valguskiirguse geel-läbistaja (5 mg / ml) - 3800–3950 rubla. 1 süstla jaoks, mis sisaldab 1 ml.