Axosef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Axosef: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Aksosef

ATX-kood: J01DC02

Toimeaine: tsefuroksiim (tsefuroksiim)

Tootja: Nobeli Almatõ farmaatsiatehas, JSC (Kasahstani Vabariik); Pharmavision San. Ve Tik. A. Sh. (Pharmavision San. Ve Tic. AS) (Türgi); Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret AS) (Türgi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 119 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Axosef

Axosef on antibakteriaalne ravim suukaudseks ja parenteraalseks kasutamiseks, teise põlvkonna tsefalosporiin.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

pulber intravenoosse (i / v) ja intramuskulaarse (i / m) manustamise lahuse valmistamiseks: valge või peaaegu valge värviga lahtine mass on kerge hügroskoopsusega [250 mg või 750 mg steriilsetes klaasist pürogeenivabades värvitu viaalides, pappkarbis 1 pudel koos ühe ampulli lahustiga (selge vedelik, värvitu ja lõhnatu - 2 ml või 6 ml)];
õhukese polümeerikattega tabletid: valged, piklikud, lameda silindrikujulised, ühel küljel on kiri NOBEL, teiselt poolt - eraldusjoon (7 tk villis, 1 või 2 villiga pappkarbis; 10 tk villis, pappkarbis) pakk 1 blister).

Igas pakendis on ka Axosefi kasutamise juhised.

1 pudel sisaldab toimeainet: tsefuroksiimnaatrium - 263 mg või 789 mg, mis tsefuroksiimi osas on vastavalt 250 mg või 750 mg.

Lahusti: süstevesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: tsefuroksiimaksetiil - 300,72 mg või 601,44 mg, mis tsefuroksiimi mõistes on vastavalt 250 mg või 500 mg;
abikomponendid: eelželatiniseeritud tärklis, naatriumlaurüülsulfaat, krospovidoon, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
kilekesta koostis: Sepifilm LP 770 [mikrokristalne tselluloos (E460), hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos) (E464), titaandioksiid (E171), steariinhape (E570)].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Axosefi toimeaine - tsefuroksiim - on teise põlvkonna tsefalosporiinirühma antibiootikum, millel on bakteritsiidne toime. Näitab aktiivsust beetalaktamaase ja paljusid muid patogeene tootvate tüvede vastu.

Tsefuroksiimi toimemehhanism tuleneb tema võimest seonduda peamiste märklaudvalkudega, mis viib bakteriraku seina sünteesi pärssimiseni.

Tänu heale resistentsusele bakteriaalsete beetalaktamaaside suhtes on tsefuroksiimil bakteritsiidne toime paljudele ampitsilliini ja amoksitsilliini suhtes resistentsetele tüvedele.

Raskete infektsioonide ravi on soovitatav, võttes arvesse andmeid bakterite kohaliku tundlikkuse kohta tsefuroksiimi suhtes. Selle põhjuseks on teatud tüüpi mikroorganismide võime aja jooksul omandada resistentsus tsefuroksiimi suhtes, mille levimus võib piirkonnast sõltuvalt varieeruda.

Tsefuroksiimi in vitro aktiivsus on kindlaks tehtud järgmiste mikroorganismide suhtes:

grampositiivsed aeroobid: metitsilliini suhtes tundlikud Staphylococcus aureuse tüved (bakterite tundlikkust kinnitavad kliiniliste uuringute tulemused), Streptococcus pyogenes (efektiivsus on tõestatud kliinilistes uuringutes), koagulaasnegatiivsed stafülokokid (metitsilliinitundlikud tüved), beeta-hemolüütilised streptokokid;
gramnegatiivsed aeroobid: tõestatud kliinilise efektiivsusega bakterid - Haemophilus influenzae (sh ampitsilliiniresistentsed tüved), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (sealhulgas penitsillinaasi tootvad ja mitte penitsillinaasi tootvad tüved), Shigseella.
grampositiivsed anaeroobid: Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
spiroheedid: Borrelia burgdorferi (kliiniliselt tõestatud efektiivsus).

Tuleb kaaluda võimalust omandada resistentsus tsefuroksiimile järgmiste bakterite poolt:

grampositiivsed aeroobid: Streptococcus pneumoniae (kliiniliselt tõestatud efektiivsus), Viridansi rühma streptokokid;
gramnegatiivsed aeroobid: Bordetella pertussis, Salmonella spp., Citrobacter spp. (välja arvatud Citrobacter freundii), Providencia spp., Enterobacter spp. (välja arvatud Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Proteus spp. (välja arvatud Proteus penneri, Proteus vulgaris), Proteus mirabilis, tõestatud kliinilise efektiivsusega mikroorganismid - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ja muud Klebsiella spp.
grampositiivsed anaeroobid: Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile);
gramnegatiivsed anaeroobid: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (välja arvatud Bacteroides Fragilis).

Järgmised bakterid on tsefuroksiimi suhtes looduslikult resistentsed:

grampositiivsed aeroobid: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (sealhulgas Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);
gramnegatiivsed aeroobid: Serratia spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morppii. (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa);
gramnegatiivsed anaeroobid: Bacteroides fragilis;
grampositiivsed anaeroobid: Clostridium difficile;
teised: Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Farmakokineetika

Pärast lahuse i / m manustamist saavutatakse tsefuroksiimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas 0,5 või enama tunni pärast.

Pärast suukaudset manustamist imendub tsefuroksiimaksetiil seedetraktis. Tsefuroksiim vabaneb peensoole ja vere limaskesta kiire hüdrolüüsi tulemusena. Õhukese polümeerikattega tableti võtmine kohe pärast sööki tagab tsefuroksiimaksetiili optimaalse imendumise.

Seondumine plasmavalkudega - 33-50%.

Pärast tsefuroksiimnaatriumi manustamist võib tsefuroksiimi kontsentratsioon luukoes, sünoviaal- ja intraokulaarsetes vedelikes jõuda enamiku mikroorganismide minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni tasemeni. Ajukelme põletiku korral läbib see vere-aju barjääri.

Tsefuroksiim ei metaboliseeru.

Aine eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.

Pärast intramuskulaarset või intravenoosset manustamist täiskasvanutele on tsefuroksiimi seerumist T _1/2 (poolväärtusaeg) ligikaudu 1 tund, vastsündinutel T _1/2 - 3 kuni 5 tundi.

T _1/2, kui võtta Axosefi sees, on 1–1,5 tundi.

Pärast parenteraalset manustamist eritub tsefuroksiim neerude kaudu muutumatul kujul 24 tunni jooksul peaaegu täielikult (85–90%); esimese 6 tunni jooksul kõrvaldab see suurema osa ainest.

Samaaegne probenetsiidravi põhjustab tsefuroksiimi eritumise suurenemist ja selle seerumi Cmax kliiniliselt olulist suurenemist.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral suureneb tsefuroksiimi T _1/2, mis sõltub haiguse tõsidusest.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel väheneb tsefuroksiimi kontsentratsioon seerumis. 4 tunni jooksul pärast seanssi eemaldatakse ligikaudu 60% võetud annusest, seetõttu tuleb pärast hemodialüüsi lõppu manustada täiendav tsefuroksiimi üksikannus.

Näidustused kasutamiseks

Axosefi kasutamine on näidustatud järgmiste haiguste raviks, mis on põhjustatud tsefuroksiimi suhtes tundlikest mikroorganismidest, või juhtudel, kui patogeeni pole veel kindlaks tehtud:

ENT-nakkused, sealhulgas keskkõrvapõletik, farüngiit, sinusiit, tonsilliit;
alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas äge bakteriaalne bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, bakteriaalne kopsupõletik, kopsuabstsess, nakatunud bronhektaasia, postoperatiivsed nakkusliku päritoluga rinnakuhaigused;
kuseteede infektsioonid, sealhulgas tsüstiit, äge ja krooniline püelonefriit, asümptomaatiline bakteriuuria, äge tüsistusteta uretriit jne;
dermatoloogilised infektsioonid nagu tselluliit, nakatunud haavad, furunkuloos, püoderma, impetiigo, erysipelad;
gonorröa;
günekoloogilised ja sünnitusinfektsioonid, sealhulgas vaagnaelundite põletikulised haigused nagu emakakaelapõletik.

Täiendavad näidustused Axosefi kasutamiseks lahuse kujul:

luude ja liigeste infektsioonid, sealhulgas osteomüeliit, septiline artriit;
meningiit;
peritoniit, septitseemia ja muud infektsioonid;
nakkuslike komplikatsioonide ennetamine ortopeediliste operatsioonide ajal, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, millel on suurenenud nakkuslike komplikatsioonide oht - söögitoru, kõhuorganid, väike vaagen, süda, kopsud, veresooned.

Vajadusel võib Axosefi kasutada astmelise ravimeetodi abil, mis hõlmab üleminekut tsefuroksiimi parenteraalselt manustamiselt suukaudsele manustamisele, sealhulgas kopsupõletiku või kroonilise bronhiidi ägenemiste ravis.

Vastunäidustused

Axosefi kasutamine on vastunäidustatud patsientide raviks, kellel on teadaolev ülitundlikkus beetalaktaamantibiootikumide (sh penitsilliinid, tsefalosporiinantibiootikumid, karbapeneemid) suhtes.

Lisaks ei tohiks alla kolme aasta vanustele lastele tablette välja kirjutada.

Neerufunktsiooni kahjustuse, haavandilise koliidi ja muude seedetrakti haiguste korral (sealhulgas ajaloo andmed), raseduse varases staadiumis, rinnaga toitmise ajal on soovitatav ravimit kasutada ettevaatusega.

Lisaks tuleb olla ettevaatlik, kui vajalik on Axosefi intramuskulaarne või intravenoosne manustamine koos silmusdiureetikumide ja aminoglükosiididega, samuti vastsündinutel (eriti enneaegsetel lastel).

Axosef, kasutusjuhised: meetod ja annus

Pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Tsefuroksiimi valmislahust kasutatakse intravenoosse või intramuskulaarse süstena.

Lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.

Lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks lisatakse 1 mg lahustit (süstevesi) 250 mg tsefuroksiimi sisaldavasse pudelisse 750 mg - 3 ml. Seejärel loksutatakse pudelit ettevaatlikult, kuni moodustub suspensioon. Intramuskulaarse süstimisega ei tohi ühte kohta süstida rohkem kui 750 mg Axosefi, seetõttu on 1500 mg väljakirjutamisel vaja kasutada kahte 750 mg annust, mis tuleks süstida erinevatesse süstekohtadesse (näiteks igasse tuharasse).

Lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks tuleb 250 mg tsefuroksiimi lahustada 2 ml süstevees, 750 mg 6 ml.

Kuni 0,5 tundi kestva intravenoosse infusiooni korral kasutage lahust, mis sisaldab 750 mg tsefuroksiimi ja 25 ml süstevett. Seda saab sisestada infusioonitorusse või otse veeni.

Tsefuroksiimnaatrium on stabiilne, kui segada järgmist:

0,9% naatriumkloriidi lahus, 5% dekstroosilahus, Ringeri lahus, Hartmanni lahus: tsefuroksiim sobib intravenoosseks manustamiseks näidatud vedelikega, pärast nendega segamist jääb see aktiivseks 24 tundi toatemperatuuril;
metronidasool: pärast tsefuroksiimi lahuse segamist kontsentratsioonis 750 mg 6 ml lahusti ja metronidasooli (25 mg / 50 ml) segamist säilitatakse iga komponendi aktiivsus 24 tundi säilitustemperatuuril 4 ° C või mitte üle 6 tunni temperatuuril üle 25 ° C;
ksülitoolilahus: pärast ravimilahuse segamist 5% või 10% ksülitoolilahusega kontsentratsioonis 5 mg / ml sobib valmis lahus 24 tunni jooksul kasutamiseks temperatuuril üle 25 ° C;
lidokaiinvesinikkloriid: vesilahus, mis sisaldab kuni 1% lidokaiinvesinikkloriidi;
hepariin, kaaliumkloriid: 10 U (toimeühik) / ml ja 50 U / ml hepariini või 10 mEq / L ja 40 mEq / L kaaliumkloriidi, segatuna 0,9% naatriumkloriidi lahusega, on tsefuroksiim aktiivne toatemperatuuril 24 tundi temperatuur.

Lisaks säilitatakse Axosefi aktiivsus naatriumhüdrokortisoonfosfaadi juuresolekul 5% glükoosilahuses ja 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Tsefuroksiimi ei saa samas süstlas segada aminoglükosiidide rühma kuuluvate antibiootikumidega.

Pulbri lahjendamiseks ei ole soovitatav kasutada 2,74% naatriumvesinikkarbonaadi lahust, kuna see mõjutab lahuse värvi. Vajadusel süstitakse samaaegselt Axosefi lahus otse infusioonisüsteemi torusse.

Enamiku infektsioonide korral kasutatakse Axosefi lahust järgmistes annustes:

täiskasvanud: 750 mg 3 korda päevas i / m või i / v. Raskete infektsioonide korral on intravenoosne manustamine näidustatud annuses 1500 mg 3 korda päevas. Vajadusel võib ravimit manustada 6-tunniste intervallidega. Sõltuvalt kliinilistest näidustustest määratakse ravitoime saavutamiseks ravim annusena 750 mg või 1500 mg 2 korda päevas (i / m või i / v), millele järgneb patsiendi üleminek Axosefi võtmisele tablettide kujul. Maksimaalne ööpäevane annus on 6000 mg;
lapsed: kiirusega 30-100 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas. Saadud annus jagatakse 3-4 süstiks. Optimaalne annus enamiku infektsioonide korral on 60 mg / kg päevas;
vastsündinud: 30-100 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, jagatuna 2-3 süstiks.

Soovitatav annus järgmiste haiguste raviks ja postoperatiivsete komplikatsioonide ennetamiseks:

gonorröa: täiskasvanud - kaks annust 750 mg IM (750 mg mõlemas tuharas) üks kord;
meningiit (vastuvõtlike tüvede põhjustatud bakteriaalse meningiidi põhiteraapiana): täiskasvanud - 3000 mg IV 8-tunnise intervalliga; lapsed - kiirusega 150–250 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas jagatakse saadud annus 3–4 intravenoosseks manustamiseks; vastsündinud - 100 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, iv;
tüsistuste ennetamine kõhuõõne, vaagna või ortopeediliste operatsioonide ajal täiskasvanud patsientidel: intravenoosne anesteesia esilekutsumisel - 1500 mg üks kord. Lisaks on 8 tundi pärast operatsiooni võimalik manustada 750 mg Axosefi lihasesse, seejärel 16 tunni pärast - 750 mg;
tüsistuste ennetamine südame-, veresoonte-, kopsu- või söögitoruoperatsioonide ajal täiskasvanud patsientidel: IV anesteesia esilekutsumisel - 1500 mg. 24–48 tunni jooksul pärast operatsiooni on näidustatud ravimi intramuskulaarne manustamine annuses 750 mg 3 korda päevas;
kopsupõletik: täiskasvanud - 1500 mg 2-3 korda päevas (IV või IM) 2-3 päeva jooksul. Seejärel viiakse patsient Axosefi suukaudsele vormile annuses 500 mg 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul;
kroonilise bronhiidi ägenemine: 750 mg 2-3 korda päevas (IV või IM) 2-3 päeva jooksul. Siis näidatakse ravimi võtmist tablettide kujul annuses 500 mg 2 korda päevas 5-10 päeva jooksul.

Liigeste endoproteesimisel võib enne vedela monomeeriga segamist lisada metüülmetakrülaattsemendipolümeeriga kottide sisule Axosefi kuiva pulbri kujul annuses 1500 mg tsefuroksiimi.

Astmelise antibakteriaalse ravi korral määratakse Axosefi parenteraalse ja suukaudse manustamise kestus individuaalselt, sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist, nakkuse raskusastmest ja patogeeni tundlikkusest. Ravitoime puudumisel 3 päeva pärast ravi algust tuleb parenteraalset ravikuuri jätkata.

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb annustamisskeemi korrigeerida, võttes arvesse QC-d:

CC üle 20 ml / min: 750-1500 mg 3 korda päevas;
CC 10–20 ml / min: 750 mg 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min: 750 mg üks kord päevas.

Hemodialüüsi saavad patsiendid peavad pärast hemodialüüsi lõpetamist sisestama lisaks 750 mg ravimit (i / v või i / m).

Peritoneaaldialüüsi jaoks võib parenteraalse manustamise kõrval lisada Axosefi dialüüsilahusele annuses 250 mg iga 2 liitri kohta.

Pideva hemodialüüsi kasutamisel koos kiire hemofiltratsiooniga või arteriovenoosse šundi kasutamisel tuleb neerupuudulikkusega patsientidele määrata Axosef annuses 750 mg 2 korda päevas.

Hemofiltratsiooni madala taseme kasutamisel on annus näidatud, võttes arvesse QC-d.

Kliiniliste näidustuste korral, mis võimaldavad üleminekut tsefuroksiimi parenteraalselt manustamisele suukaudsele manustamisele, võib patsiendi üle viia ravile ravimiga tablettide kujul.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Axosefi tablette võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla pärast sööki.

Tableti kilekesta terviklikkuse rikkumine ei tohiks olla lubatud.

Tavalise ravikuuri kestus on 7 päeva, kuid arvestades kliinilisi näidustusi ja patsiendi seisundit, võib see olla 5–10 päeva.

Tsefuroksiimi parenteraalne ja suukaudne vorm võimaldab kasutada astmelist antibiootikumravi, mis hõlmab järjestikust üleminekut ravimi intramuskulaarselt või intravenoosselt manustamiselt tablettidega ravimisele. Parenteraalse ja suukaudse ravikuuri kestuse määrab arst, võttes arvesse nakkuse raskust ja kliinilist pilti.

Axosefi soovitatav annus täiskasvanud patsientidele:

enamik nakkusi: 250 mg 2 korda päevas;
püelonefriit: 250 mg 2 korda päevas;
bronhiit ja muud kergete kuni mõõdukate raskustega alumiste hingamisteede infektsioonid: 250 mg 2 korda päevas;
kahtlustatav kopsupõletik, rasked alumiste hingamisteede infektsioonid: 500 mg 2 korda päevas;
tüsistusteta gonorröa: 1000 mg üks kord;
borrelioos või puukborrelioos (sealhulgas üle 12-aastased lapsed): Axosef 500 mg 2 korda päevas 20 päeva jooksul;
kopsupõletik (astmeline ravi): tsefuroksiimi lahuse intravenoosne või intramuskulaarne manustamine naatriumsoola kujul - 1500 mg 2-3 korda päevas 2-3 päeva, seejärel viiakse patsient ravimitesse tablettide kujul - 500 mg 2 korda päevas 7-10 päeva jooksul;
kroonilise bronhiidi ägenemine (astmeline ravi): tsefuroksiimi lahuse intravenoosne või intramuskulaarne süstimine naatriumsoola kujul - 750 mg 2-3 korda päevas 2-3 päeva, seejärel viiakse patsient Axosefi tablettidesse 500 mg 2 korda päeval 5-10 päeva.

Keskkõrvapõletiku või raskemate infektsioonide raviks üle kolme aasta vanustel lastel määratakse 250 mg 2 korda päevas. Laste maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse Axosefi annust, võttes arvesse QC indikaatorit:

QC 30 ml / min ja üle selle: annuse kohandamine pole vajalik;
CC 10–29 ml / min: tavaline üksikannus määratakse üks kord päevas;
CC on alla 10 ml / min: tavaline üksikannus määratakse üks kord iga 2 päeva tagant.

Hemodialüüsi saavad patsiendid peaksid lisaks igale seansile võtma ühe standardse üksikannuse.

Kõrvalmõjud

Axosefi lahuse intramuskulaarse ja intravenoosse manustamise taustal võivad tekkida järgmised soovimatud reaktsioonid:

nakkushaigused ja parasiithaigused: harva - limaskestade (sealhulgas suuõõne) kandidoos;
lümfisüsteemist ja verest: sageli - eosinofiilia, neutropeenia; harva - hemoglobiini taseme langus, leukopeenia, positiivne Coombsi test; harva trombotsütopeenia; väga harva - hemolüütiline aneemia;
immuunsüsteemist: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria; harva ravimipalavik; väga harva - naha vaskuliit, interstitsiaalne nefriit, anafülaksia;
seedetraktist: harva - seedetrakti häired; väga harva - pseudomembranoosne koliit;
maksa ja sapiteede süsteemi poolt: sageli - maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus; harva - bilirubiini kontsentratsiooni mööduv tõus;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
neerude ja kuseteede osas: väga harva - jääklämmastiku sisalduse suurenemine veres, seerumi kreatiniini taseme tõus, kreatiniini kliirensi vähenemine;
kuulmisorgani ja labürindi häirete organilt: väga harva - lastel esineva meningiidi ravis esineb kerge või mõõdukas kuulmislangus;
lokaalsed reaktsioonid: sageli - valulikkus süstekohas ja muud reaktsioonid, sealhulgas tromboflebiit.

Axosefi tablettide kasutamise taustal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

nakkus- ja parasiithaigused: sageli - Candida seente ülekasv;
lümfisüsteemist ja verest: sageli - eosinofiilia; harva - trombotsütopeenia, positiivne Coombsi test, leukopeenia (sealhulgas raske); väga harva - hemolüütiline aneemia;
närvisüsteemist: sageli - pearinglus, peavalu;
seedetraktist: sageli - kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja muud seedetrakti häired; harva - oksendamine; harva - pseudomembranoosne koliit;
maksa ja sapiteede süsteemi poolt: sageli - alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi, laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse mööduv tõus; väga harva - kollatõbi (sageli kolestaatiline), hepatiit;
immuunsüsteemist: harva - nahalööve; harva - naha sügelus, urtikaaria; väga harva - seerumihaigus, ravimipalavik, anafülaksia;
dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (eksantemaatiline nekrolüüs).

Üleannustamine

Sümptomid: krambid kesknärvisüsteemi ergastamise tagajärjel.

Ravi: epilepsiavastaste ravimite määramine. Tsefuroksiimi kiirendatud eliminatsiooniks on soovitatav kasutada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi. Keha elutähtsate funktsioonide hoolikas jälgimine on vajalik, vajadusel määratakse toetav ravi.

erijuhised

Kui Axosef on vajalik koos tugevate diureetikumidega (sh furosemiid, aminoglükosiidid), eriti anamneesis neeruhaigus või vanemas eas, on oluline neerufunktsiooni hoolikalt jälgida.

Tsefuroksiimravi taustal võib esineda perekonna Candida seente kasv ja antibiootikumi pikaajaline kasutamine suurendab teiste tundetute bakterite (sealhulgas Clostridium difficile ja enterococci) ülekasvu ohtu, mõnel juhul on see ravi lõpetamise põhjus.

Axosefi tablettide võtmise ajal Lyme'i tõvega patsientidel võib tsefuroksiimaksetiili bakteritsiidse toime tõttu esineda tsefuroksiimaksetiili bakteritsiidne toime spiroheedi Borrelia burgdorferi haiguse tekitaja suhtes. Selle haiguse puhul on sümptomite ilmnemine antibiootikumide kasutamise iseloomulik tagajärg.

Arvestades antibiootikumravi taustal erineva raskusastmega pseudomembranoosse koliidi, sealhulgas eluohtliku patsiendi, pikaajalise väljendunud kõhulahtisuse ja kõhukrampide ilmnemise ohtu, tuleb ravi viivitamatult lõpetada ja patsienti vastavalt uurida. Sel perioodil ei saa te võtta soole peristaltikat pärssivaid ravimeid.

Axosef ei mõjuta uriinis glükoosi määramise ensümaatiliste meetodite abil uuringute tulemusi. Koostöö võib toimuda Benedictuse, Fedingu või KleeneTestiga, kuid see ei anna valepositiivseid tulemusi.

Vere või plasma glükoosi mõõtmiseks on soovitatav kasutada glükoosoksüdaasi või heksokinaasi meetodit. Ferritsüaniid-suhkrutesti tegemine võib anda vale negatiivse tulemuse. Kreatiniini taseme määramiseks leelis-pikraadi meetodi kasutamisel ei muuda Axosef testi tulemusi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Axosefi kasutamine ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Axosefi kasutamine raseduse ajal on näidustatud juhtudel, kui eeldatav terapeutiline toime emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja lapsele.

Ravimi määramisel imetavatele emadele tuleb arvestada tsefuroksiimi eritumisega rinnapiima ja võtta vajalikke ettevaatusabinõusid.

Lapsepõlves kasutamine

Axosefi tablettide kasutamine alla kolmeaastaste laste raviks on vastunäidustatud.

Vastsündinutel (eriti enneaegsetel imikutel) tuleb olla ettevaatlik / m või ravimi kasutuselevõtu suhtes.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni häirega patsientidele soovitatakse Axosefi välja kirjutada ettevaatusega.

Pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Raske neerupuudulikkuse korral kohandatakse annustamisskeemi, võttes arvesse CC näitajat:

CC üle 20 ml / min: 750-1500 mg 3 korda päevas;
CC 10–20 ml / min: 750 mg 2 korda päevas;
CC vähem kui 10 ml / min: 750 mg üks kord päevas.

Hemodialüüsi saavad patsiendid peavad pärast seansi lõppu sisestama lisaks 750 mg tsefuroksiimi naatriumi (i / v või i / m).

Peritoneaaldialüüsi ajal võib Axosefi parenteraalse manustamise lisana lisada dialüüsilahusele annuses 250 mg iga 2 liitri kohta.

Pideva hemodialüüsi kasutamisel koos kiire hemofiltratsiooniga või arteriovenoosse šundi kasutamisel tuleb neerupuudulikkusega patsientidele määrata ravimi intravenoosne või intramuskulaarne manustamine annuses 750 mg 2 korda päevas.

Hemofiltratsiooni madala taseme kasutamise korral on tsefuroksiimnaatriumlahuse annuse määramine näidustatud, võttes arvesse CC-d.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Neerufunktsiooni kahjustuse korral kohandatakse Axosefi tablettide annust, võttes arvesse QC indikaatorit:

QC 30 ml / min ja üle selle: annuse kohandamine pole vajalik;
CC 10–29 ml / min: tavaline üksikannus määratakse üks kord päevas;
CC on alla 10 ml / min: tavaline üksikannus määratakse üks kord iga 2 päeva tagant.

Hemodialüüsi saavad patsiendid peaksid pärast iga seanssi võtma lisaks ühe tsefuroksiimaksetiili ühe annuse.

Ravimite koostoimed

Axosefi samaaegsel kasutamisel:

silmusdiureetikumid (furosemiid), aminoglükosiidid: tugevate diureetikumide võtmine suurendab neerutoksiliste toimete riski, mis on seotud torukujulise sekretsiooni aeglustumise, renaalse kliirensi vähenemise, tsefuroksiimi poolväärtusaja suurenemisega, mis viib selle kontsentratsiooni suurenemiseni plasmas. Aminoglükosiididega kombineerituna tekib aditiivne toime, toimesünergism on võimalik. Tsefuroksiimnaatriumi segamine aminoglükosiididega ühes süstlas on vastunäidustatud;
suukaudsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid: östrogeeni imendumine väheneb, mis võib põhjustada suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse langust;
ravimid, mis vähendavad maomahla happelisust: tuleb meeles pidada, et maomahla happesuse vähendamine vähendab tsefuroksiimaksetiili biosaadavust ja ühtlustab selle suurema imendumise mõju pärast sööki.

Analoogid

Axosefi analoogideks on Acenoveriz, Cefuroxime, Cefuroxime Kabi, Antibioxime, Super, Zinnat, Aksetin, Cefurotek, Cefurus, Cefurozin, Cefurabol, Xorim, Zinacef, Cefroxim J, Cetyl Lupin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, pulber - niiskuse ja valguse eest kaitstud.

Kõlblikkusaeg: pulber ja tabletid - 3 aastat; lahusti - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Axosefi kohta

Arvustused Axosefi kohta spetsialiseeritud saitidel on üsna haruldased. Patsiendid osutavad kõige sagedamini soovimatute toimete tekkimisele, sealhulgas seedetraktist.

Axosefi hind apteekides

Axosefi hind võib olla:

tabletid 250 mg: 10 tk. - alates 188 rubla., 14 tk. - alates 231 rubla;
tabletid 500 mg: 10 tk. - alates 324 rubla., 14 tk. - alates 443 rubla;
pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 750 mg: 1 pudel - alates 98 rubla.