Genfaxon
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Genfaxon on tsütokiinide rühma ravim, millel on viirusevastased, antiproliferatiivsed, immunomoduleerivad omadused.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - lahus subkutaanseks manustamiseks ml, plastmahutis 1 süstal, pappkarbis 3, 12, 96 või 192 anumat].
1 süstal sisaldab:
- toimeaine: beeta-1a-interferoon - 0,022 mg (vastab 6 miljonile RÜ) või 0,044 mg (vastab 12 miljonile ME);
- abikomponendid: inimese albumiin, naatriumatsetaat, äädikhape, mannitool, süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
Genfaxoni kasutamine on näidustatud hulgiskleroosi remiteeruvate vormide raviks.
Vastunäidustused
- epilepsia (eriteraapia kasutamise mõju puudumisel);
- raseduse periood;
- imetamine;
- raske depressioon, sealhulgas enesetapumõtetega;
- vanus kuni 12 aastat;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Genfaxoni määramisel patsientidele, kellel on olnud depressioon ja / või krambid, südame rütmihäired, stenokardia, südamepuudulikkus, raske müelosupressioon, raske neeru- või maksapuudulikkus, kilpnäärmehaigused, tuleb olla ettevaatlik.
Manustamisviis ja annustamine
Lahus on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks.
Süstal sisaldab valmislahust, nõutava annuse sisestamise mugavuse huvides rakendatakse selle kehale jaotusi. Üks süstal on ette nähtud ainult üheks kasutamiseks. Kui ettenähtud annus on väiksem kui süstla sisu, hävitatakse ülejäänud osa.
Genfaxoni tuleb arsti poolt määratud nädalapäevadel kasutada alati samal kellaajal (soovitavalt õhtul), süstide vahe ei tohiks olla väiksem kui 48 tundi.
Protseduur tuleks läbi viia, vahetades süstimiskohta pidevalt.
Soovitatav süstida reie ülaossa või alakõhtu.
Patsiendi või kodus süstiva isiku esimene süst tuleb teha pärast seda, kui meditsiinitöötaja selgitab üksikasjalikult reegleid ravimi subkutaanse manustamise protseduuri läbiviimiseks ja tema järelevalve all.
Ravi tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Esialgse ravi soovitatav annustamisskeem:
- 1. ja 2. nädal: 0,0088 mg, mis vastab 0,2 ml-le 0,022 mg süstlas või 0,1 ml 0,044 mg süstlasse;
- 3. ja 4. nädal: 0,022 mg, mis vastab 0,5 ml süstlas 0,022 mg või 0,25 ml 0,044 mg;
- 5. nädal: 0,044 mg, mis vastab 0,5 ml-le 0,044 mg süstlas (võidakse määrata teine annus).
Säilitusannus sõltub patsiendi vanusest:
- üle 16-aastased patsiendid: 0,044 mg 3 korda nädalas, halva talutavusega ravimi suurtes annustes - 0,022 mg 3 korda nädalas;
- 12-16-aastased patsiendid: 0,022 mg 3 korda nädalas.
Hooldusravi kestuse määrab arst individuaalselt.
Kui jätate kogemata järgmise annuse kasutuselevõtu vahele, peate selle vahele jätma ja sisestama ajakavasse ainult järgmise ravi. Ärge lubage topeltannust.
Kõrvalmõjud
- üldine seisund: sageli - gripi sümptomid peavalu, iivelduse, palaviku, külmavärinate, liigeste ja lihaste valu kujul;
- lokaalsed reaktsioonid: see on võimalik - punetuse, turse, naha kahvatus, valu ilmumine süstekohas; harva - süstekoha infektsioon iseloomulike sümptomitega: valu, elastne nahk, turse; üksikjuhtudel - nekroos;
- endokriinsüsteemi poolt: kilpnäärme funktsiooni suurenemine või pärssimine;
- allergilised reaktsioonid: väga harva - hingamisraskused (kohe pärast süsti), nõgestõbi, ebamugavustunne või nõrkus;
- maksa- ja sapiteede süsteemist: iiveldus, oksendamine, isutus, kollatõbi;
- laboriparameetrid: võimalik - leukopeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia, alaniinaminotransferaasi (ALT) aktiivsuse suurenemine, gamma-glutamüültransferaas, leeliseline fosfataas (kõik häired on kerged ja pöörduvad);
- teised: harva - isutus, kõhulahtisus, oksendamine, närvilisus, pearinglus, unehäired, lööve, südamepekslemine, vasodilatatsiooni sümptomid, menstruaaltsükli häired või muutused, depressioon.
erijuhised
Enne ravi alustamist ja pärast 1, 3 ja 6 kuud ning seejärel regulaarselt Genfaxoni kasutamise ajal on vaja läbi viia uuringud ALAT aktiivsuse määramiseks.
Kui ALAT-aktiivsus ületab normi ülemise piiri 5 korda, tuleb ravimi annust vähendada ja alles pärast maksafunktsiooni normaliseerumist saab seda järk-järgult suurendada.
Kui ilmnevad maksa düsfunktsiooni tunnused, sealhulgas kollatõve sümptomid, tuleb ravi katkestada.
Lisaks hulgiskleroosiga patsientidele vajalikele laboratoorsetele uuringutele on beeta-1a-interferooni kasutamise perioodil soovitatav teha maksatestid iga 1, 3 ja 6 kuu tagant, vereanalüüs trombotsüütide taseme määramiseks ja leukotsüütide valemi arvutamiseks.
Kilpnäärme talitlust tuleb enne ravi alustamist ja 6-12-kuuliste intervallidega uurida.
Interferoonidele tüüpilised gripilaadse sündroomi ilmingud esimese kuue ravikuu jooksul on reeglina mõõdukalt väljendunud. Sümptomeid täheldatakse tavaliselt ravi alguses ja seejärel vähenevad. Patsient peaks teadma, et tõsiste raskuste ja sümptomite pikaajalise kestuse korral on vaja pöörduda arsti poole.
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb arsti teavitada nende avaldumise astmest. Tuginedes soovimatute nähtuste üksikasjalikule kirjeldusele ja vajadusel laboratoorsetele uuringutele, võib arst ajutiselt ravimi annust vähendada või ravi tühistada.
Te ei saa iseseisvalt annust vähendada ega ravimi kasutamist lõpetada.
Kudede nekroosi riski vähendamiseks süstekohas on vaja aseptika reegleid rangelt järgida. Ärge süstige ravimit kehapiirkondadesse, kus naha palpatsioon on kahjustatud, turse või valu.
Kui neutraliseerivad antikehad moodustuvad Genfaxoni kasutamise taustal, peab arst otsustama, kas jätkata ravi.
Ravimi kasutamise perioodil peaksid fertiilses eas naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Raseduse või raseduse planeerimisel raviperioodil on vaja sellest teavitada raviarsti.
Ravimi efektiivsust sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosi raviks ei ole kinnitatud.
Ravimil on negatiivne mõju patsiendi võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme.
Ravimite koostoimed
Genfaxoni kasutamisel koos epilepsiavastaste ravimite ja antidepressantidega on soovitatav olla ettevaatlik, mille kliirens sõltub oluliselt tsütokroom P 450-st.
Haiguse ägenemise ajal on võimalik kombinatsioon glükokortikosteroidide või adrenokortikotroopsete hormoonidega.
Analoogid
Genfaxoni analoogid on: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida pimedas kohas temperatuuril 2–8 ° C, mitte külmuda.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
