Roaccutane - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Roaccutane

Roaccutane: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Ravimite koostoimed
11. 11. Analoogid
12. 12. Säilitamise tingimused
13. 13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. 14. Ülevaated
15. 15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Roaccutane

ATX-kood: D10BA01

Toimeaine: isotretinoiin (isotretinoiin)

Tootja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveits)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 16.08.2019

Hinnad apteekides: alates 1728 rubla.

Osta

Roaccutane on seborröavastane, põletikuvastane ravim, mida kasutatakse akne ravis.

Väljalaske vorm ja koostis

Roaccutane'i ravimvorm - kapslid: ovaalsed, läbipaistmatud; kapslite sisu on ühtlase konsistentsiga suspensioon tumekollasest kollaseni; Igaüks 10 mg - pruunikaspunane, pinnal musta tindiga kiri "ROA 10"; Igaüks 20 mg - üks pool pruunikaspunast, teine valge, pinnal musta tindiga kiri "ROA 20" (10 tk villides, 3 või 10 villiga pappkarbis).

1 kapsli koostis:

• toimeaine: isotretinoiin - 10 või 20 mg;
• abikomponendid (10/20 mg): kollane mesilasvaha - 7,68 / 15,36 mg, sojaõli - 107,92 / 215,84 mg, hüdrogeenitud sojaõli - 7,68 / 15,36 mg, osaliselt hüdrogeenitud sojaõli - 30,72 / 61,44 mg;
• kapsli kest (10/20 mg): želatiin - 75,64 / 120,66 mg, glütserool 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitool, hüdrolüüsitud kartulitärklis, sorbitool) - 8,065 / 12,86 mg, punane värv raudoksiid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titaandioksiid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• tint: šellak, must raudoksiidivärv (E172); valmis tindi Opacode Black S-1-27794 kasutamine on vastuvõetav.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Isotretinoiin on all-trans-retinoehappe (tretinoiini) stereoisomeer. Roaccutane'i aktiivse komponendi täpne toimemehhanism pole veel täielikult kindlaks tehtud, kuid on tõestatud, et raskete akne vormidega patsientide seisundi paranemist (sümptomite raskuse vähenemist) seletatakse rasvade näärmete aktiivsuse pärssimise ja nende suuruse vähenemisega, mida kinnitavad histoloogilised uuringud. Isotretinoiinil on nahale ka põletikuvastane toime.

Korneotsüütide deskvamatsiooni põhjus rasunäärme kanalisse ja viimase ummistumine liigse rasuerituse ja keratiiniga on rasunäärme epiteelirakkude ja karvanääpsu hüperkeratoos. Tulevikus viib see komedooni moodustumiseni ja mõnel juhul - põletikulise protsessi arenguni. Isotretinoiin on sebotsüütide proliferatsiooni inhibiitor ja toimib aknele, normaliseerides rakkude diferentseerumise protsessi. Rasu on Propionibacterium acnes kasvu peamine substraat, mistõttu rasu tootmise vähenemine pärsib kanali bakteriaalset kolonisatsiooni.

Farmakokineetika

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakokineetilised parameetrid kipuvad olema lineaarsed, saab selle sisaldust vereplasmas ravi ajal ennustada pärast ühekordset annust saadud teavet. See Roaccutane'i omadus kinnitab ka ravimi metabolismis osalevate maksaensüümide aktiivsuse puudumist.

Isotretinoiini imendumine seedetraktist võib varieeruda. Selle absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud, kuna Roaccutane ei ole inimestele mõeldud intravenoosseks manustamiseks mõeldud ravimvormis saadaval. Koerte osalusega uuringute tulemuste ekstrapoleerimine viitab siiski süsteemse biosaadavuse üsna madalale ja varieeruvale. Aknega patsientidel oli isotretinoiini maksimaalne tasakaalukontsentratsioon plasmas pärast 80 mg Roaccutane'i tühja kõhuga manustamist 310 ng / ml (väärtus oli vahemikus 188 kuni 473 ng / ml) ja saavutati umbes 2–4 tunniga. Isotretinoiini sisaldus plasmas on ligikaudu 1,7 korda suurem kui selle sisaldus veres, mis on tingitud aine ebaolulisest tungimisest erütrotsüütidesse.

Roaccutane'i võtmine koos toiduga suurendab biosaadavust 2 korda, võrreldes ravimi tühja kõhuga võtmisega.

Isotretinoiini seonduvus plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) kipub olema maksimaalne (99,9%), seetõttu ei ületa farmakoloogilise toimega muutumatu toimeaine kontsentratsioon farmakoloogilise toimega muutumatu toimeaine kontsentratsiooni 0,1% võetud annusest.

Isotretinoiini jaotusruumala inimestel ei ole kindlaks määratud, kuna Roaccutane ei ole saadaval intravenoossete ravimvormidena.

Raske aknega patsientidel, kes võtsid 40 mg ravimit 2 korda päevas, oli isotretinoiini tasakaalukontsentratsioon veres 120-200 ng / ml. Nendel patsientidel oli 4-oksoisotretinoiini kontsentratsioon 2,5 korda kõrgem kui isotretinoiini kontsentratsioon. Teavet ravimi tungimise kohta kudedesse, kui seda kasutatakse inimestel, peetakse ebapiisavaks. Epidermis on isotretinoiini sisaldus 2 korda väiksem kui seerumis.

Pärast suukaudset manustamist määratakse plasmas 3 peamist metaboliiti: 4-okso-retinoiin, tretinoiin (kõik-trans-retinoehape) ja 4-okso-isotretinoiin. Peamiseks metaboliidiks peetakse 4-oksoisotretinoiini, mille sisaldus vereplasmas on tasakaalus 2,5 korda suurem kui isotretinoiini sisaldus. Samuti on tuvastatud vähem kliiniliselt olulised metaboliidid (näiteks glükuroniidid), kuid nende struktuur pole kõigil juhtudel täpselt kindlaks määratud.

Isotretinoiini metaboliite iseloomustab bioloogiline aktiivsus, mida on tõestatud mitme laborikatse abil. Seetõttu võib Roaccutane'i terapeutiline toime patsientidel olla tingitud isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakoloogilisest aktiivsusest. Kuna in vivo isotretinoiin ja tretinoiin (all-trans-retinoehape) läbivad üksteist pöörduvalt, sõltub tretinoiini metabolism isotretinoiini metabolismist. Umbes 20-30% ravimi annusest metaboliseerub isomerisatsiooni teel. Enterohepaatiline vereringe mõjutab oluliselt isotretinoiini farmakokineetilisi parameetreid.

Metaboolsete protsesside uuringud in vitro kinnitavad, et isotretinoiini muundamine 4-oksoisotretinoiiniks ja tretinoiiniks viiakse läbi mitmete tsütokroom P ₄₅₀ (CYP) süsteemi ensüümide osalusel. Eeldatavasti ei mängi ükski vormidest selles võtmerolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei muuda oluliselt CYP ensüümide aktiivsust.

Pärast radioaktiivse nukliidiga märgistatud isotretinoiini suukaudset manustamist eritub see neerude ja soolte kaudu ligikaudu võrdsetes kogustes. Viimases etapis on muutumatul kujul ravimi poolväärtusaeg aknega patsientidel keskmiselt 19 tundi. 4-oksoisotretinoiini lõpliku faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg on tõenäoliselt pikem, umbes 29 tundi.

Isotretinoiin on looduslik (füsioloogiline) retinoid. Retinoidide endogeensed kontsentratsioonid taastatakse umbes 2 nädalat pärast Roaccutane-ravi lõppu.

Kuna maksafunktsiooni häirete korral on isotretinoiini võtmine vastuvõetamatu, ei ole selle kategooria patsientide farmakokineetilisi parameetreid võimalik kindlaks teha. Neerupuudulikkus ei muuda Roaccutane'i farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

• akne rasketes vormides (konglobaat / nodulaarne-tsüstiline või armistumisohu korral);
• akne, kui muud ravimeetodid ebaõnnestuvad.

Vastunäidustused

• maksapuudulikkus;
• raske hüperlipideemia;
• hüpervitaminoos A;
• kombineeritud kasutamine tetratsükliinidega;
• rasedus (kui rasedus tekib ravi ajal või kuu jooksul pärast selle lõppu, on tõsiste väärarengutega lapse sünnitamise tõenäosus väga suur) ja imetamine;
• vanus kuni 12 aastat;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt tuleks Roaccutane'i kasutada ettevaatusega järgmistes haigustes:

• alkoholism;
• diabeet;
• depressioon (anamneesilised andmed);
• lipiidide ainevahetuse häired;
• rasvumine.

Roaccutane'i kasutamise juhised: meetod ja annus

Roaccutane võetakse suu kaudu, eelistatavalt koos toiduga.

Vastuvõtmise sagedus on 1-2 korda päevas.

Arst valib annuse individuaalselt. Ravi efektiivsus ja kõrvaltoimed sõltuvad annusest ja on patsienditi erinevad.

Soovitatav päevane algannus on 0,5 mg / kg.

Enamasti on päevane annus vahemikus 0,5-1 mg / kg, väga raske haiguse kulgemise korral ja pagasiruumi akne ravi korral võib seda suurendada 2 mg / kg-ni.

Kursuse optimaalne annus on 120-150 mg / kg (mis on aluseks ravi kestuse arvutamisel). Sageli saab akne täieliku remissiooni saavutada 16–24 nädala jooksul pärast Roaccutane'i kasutamist. Ravimi väga halva taluvuse korral on võimalik päevaannuse vähendamine ja kuuri kestuse pikendamine.

Enamasti kaob akne pärast ühekordset ravikuuri täielikult. Ilmselgete ägenemiste korral näidatakse kursuse kordamist. See on ette nähtud mitte varem kui 2 kuud pärast esimese kursuse lõppu (periood, mille jooksul paranemine võib jätkuda).

Raske neerukahjustuse korral tuleb ravi alustada väiksema annusega (nt 10 mg päevas). Tulevikus suurendatakse seda 1 mg / kg päevas või kõrgeimale talutavale tasemele.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad (pärast annuse vähendamist / ravi katkestamist), kuid mõnel juhul võivad need püsida ka pärast Roaccutane’i kasutamise lõpetamist. Enamasti sõltuvad rikkumised annusest.

Võimalikud kõrvaltoimed:

• seedesüsteem: iiveldus, kõhulahtisus, põletikuline soolehaigus (iiliit / koliit), verejooks, pankreatiit (eriti samaaegse hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl, harvadel juhtudel - surmaga lõppenud), maksa transaminaaside aktiivsuse pöörduv / mööduv tõus; mõnel juhul - hepatiit (kõige sagedamini ei ületanud muutused normi piiri ja taastusid ravi käigus esialgsete parameetrite juurde, kuid mõnikord oli vaja annust kohandada või ravi tühistada);
• kesknärvisüsteem ja vaimne sfäär: peavalu, depressioon, käitumishäired, krambid, koljusisese rõhu tõus (“aju pseudotuumor”: nägemiskahjustus, peavalu, oksendamine, iiveldus, nägemisnärvi turse);
• hingamissüsteem: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastma anamneesis);
• hematopoeetiline süsteem: neutropeenia, ESR kiirenemine, hematokriti vähenemine, aneemia, leukopeenia, trombotsüütide arvu muutus;
• lihas-skeleti süsteem: lihasvalu koos seerumi kreatiinfosfokinaasi suurenemisega / ilma, liigesevalu, kõõlusepõletik, artriit, hüperostoos, kõõluste / sidemete lupjumine, muud luude muutused;
• immuunsüsteem: grampositiivsete patogeenide (Staphylococcus aureus) põhjustatud süsteemsed / lokaalsed infektsioonid;
• meeleelundid: mõnel juhul - fotofoobia, nägemisteravuse häired, tumeda kohanemise häired (hämariku nägemise vähenemine); harva - värvitaju rikkumine (kaob pärast ravi tühistamist), konjunktiviit, läätse katarakt, blefariit, keratiit, nägemisnärvi turse (on koljusisese hüpertensiooni ilming), silmade ärritus, kuulmispuude teatud helisagedustel;
• hüpervitaminoos A-ga seotud häired: kuiv nahk, limaskestad, sealhulgas heiliit, ninaverejooks, kähedus, konjunktiviit, kontaktläätsede talumatus, pöörduv sarvkesta hägusus;
• laboratoorsed näitajad: kõrge tihedusega lipoproteiinide taseme langetamine, hüpertriglütserideemia, hüperurikeemia, hüperkolesteroleemia; harva - hüperglükeemia, suhkurtõbi (esmakordselt tuvastatud), seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine (eriti intensiivse füüsilise koormusega);
• dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, lööve, fulminantne akne, näo punetus / dermatiit, paronühhia, higistamine, püogeenne granuloom, juuste pidev hõrenemine, onühhodüstroofia, granuleeritud kudede suurenenud proliferatsioon, pöörduv juuste väljalangemine, fotoallergia, hirsutism, valgustundlikkus, naha hüperpigmentatsioon; teraapia alguses võib akne mitu nädalat süveneda;
• teised: proteinuuria, glomerulonefriit, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, hematuria, lümfadenopaatia, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit).

Turustamisjärgsete vaatluste käigus registreeriti sellised rasked nahareaktsioonid nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Üleannustamine

Roaccutane'i üleannustamisega võivad kaasneda hüpervitaminoosile A.

erijuhised

Roaccutane'i peaks välja kirjutama arst, eelistatavalt dermatoloog, kellel on süsteemsete retinoidide kasutamisel kogemusi ja kes on teadlikud selle teratogeensuse riskist. Mees- ja naispatsiente tuleks sellest teavitada ning neil peab olema infovoldiku koopia.

Vältimaks Roaccutane'i tahtmatut mõju teiste inimeste kehale, on võimatu annetatud verd võtta patsientidelt, kes said ravimit või said seda veidi enne (30 päeva jooksul).

Enne ravi alustamist on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüüme enne 1 kuu möödumist selle alustamisest ja seejärel iga 3 kuu tagant või vastavalt näidustustele. Reeglina on maksa transaminaaside aktiivsus mööduv ja pöörduv ning jääb normi piiridesse. Normi ületamise korral on näidustatud annuse vähendamine või ravi tühistamine.

Seerumi tühja kõhuga lipiide tuleks mõõta sama sagedusega. Reeglina toimub lipiidide kontsentratsiooni normaliseerumine pärast annuse vähendamist, ravi katkestamist ja dieedi järgimist. Tuleb jälgida triglütseriidide taseme kliiniliselt olulist tõusu. Nende tõus üle 9 mmol / l või 800 mg / dl võib põhjustada ägeda pankreatiidi, mõnel juhul - surmava tulemusega. Ravi tühistatakse püsiva hüpertriglütserideemia korral või pankreatiidi sümptomite ilmnemisel.

Harvadel juhtudel ilmnevad ravi ajal psühhootilised sümptomid, depressioon ja väga harva enesetapukatsed. Hoolimata asjaolust, et põhjuslikku seost Roaccutane'i kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb ravimi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on esinenud depressiooni, olla eriti ettevaatlik. Ravimi võtmise ajal on vaja jälgida ka kõiki patsiente depressiooni tekkeks (võib osutuda vajalikuks spetsialisti konsultatsioon). Kui ravi tühistamine ei too kaasa sümptomite kadumist, on vajalik spetsialisti täiendav vaatlus ja ravi.

Ravi alguses täheldati harvadel juhtudel akne ägenemist, mis möödub ilma Roaccutane'i annuse kohandamiseta 7-10 päeva.

Mitu aastat pärast düskeratoosi ravikuuri Roaccutane'iga, kusjuures ravikuuri koguannus ja ravi kestus ületasid akneraviks soovitatut, ilmnesid muutused luudes, sealhulgas hüperostoos, epifüüsi kasvutsoonide enneaegne sulgemine, kõõluste / sidemete lupjumine. Sellega seoses peate Roaccutane'i määramisel igale patsiendile kõigepealt hoolikalt hindama kasu ja riski suhet.

Teraapia alguses on limaskestade ja naha kuivuse vähendamiseks patsientidel soovitatav kasutada niisutavaid salve või kehakreeme, huulepalsamit.

Raskete nahareaktsioonide tekkimise tuvastamiseks peavad Roaccutane'i võtmise ajal patsiendid hoolikalt jälgima (vajadusel ravi katkestatakse).

Vältida tuleks laserravi ja sügavaid keemilisi dermabrasiooniprotseduure teraapia ajal, samuti 5-6 kuud pärast ravikuuri lõppu (ebatüüpilistes kohtades suurenenud armistumine ning hüpo- ja hüperpigmentatsiooni tekkimine on võimalik). Roaccutane'i võtmise ajal ja kuue kuu jooksul pärast selle lõppu ei tohiks epileerimist läbi viia vaha abil (on võimalik epidermise irdumine, dermatiit ja armistumine).

Reeglina kaovad sarvkesta hägusused, silmade sidekesta kuivus, keratiit ja öise nägemise halvenemine pärast Roaccutane'i tühistamist. Kui silmade limaskest on kuiv, on võimalik kasutada niisutavaid silma salve või kunstlikke pisarapreparaate. Kuiva sidekesta korral on vajalik keratiidi tõenäolise arengu jälgimine. Nägemise kaebuste korral on vaja pöörduda silmaarsti poole (ravimit saab tühistada). Kontaktläätsede talumatuse korral Roaccutane'i võtmise ajal tuleb kasutada prille.

Ravi ajal on vaja piirata päikese / ultraviolettkiirte mõju. Soovitatav on kasutada kõrge kaitsefaktoriga (vähemalt 15 SPF) päikesekaitsekreeme.

Healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni, sh. tetratsükliinidega kombineerituna tühistatakse Roaccutane koheselt. Raske hemorraagilise kõhulahtisuse korral on näidustatud ka ravi kohene katkestamine.

Kõrge riskiga (diabeedi, rasvumise, kroonilise alkoholismi või rasvade ainevahetushäiretega) rühma kuuluvad patsiendid võivad ravi ajal vajada glükoosi ja lipiidide taseme laboratoorset analüüsi. Diabeedi (kinnitatud või kahtlustatav) korral soovitatakse glükeemiat sagedamini mõõta.

Mõnel patsiendil võib ravi ajal öise nägemisteravuse langus väheneda, mis mõnel juhul püsib ka pärast kuuri lõppu. Sellega seoses soovitatakse patsientidel olla öösel sõites ettevaatlikud (nõuab nägemisteravuse seisundi hoolikat jälgimist).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus on Roaccutane'i ravikuuri määramise absoluutne vastunäidustus. Kui patsient rasestub ravi ajal või kuu jooksul pärast selle lõppu, peetakse tõsiste emakasisene väärarenguga lapse saamise ohtu üsna suureks.

Isotretinoiinil on tugev teratogeenne toime. Raseduse ajal, mis tekib selle ravimi võtmisel ükskõik millises annuses ja isegi lühikese aja jooksul, on loote väärarengute tõenäosus lootel väga kõrge (sealhulgas kesknärvisüsteemist, suurtest veresoontest ja südamest). Samuti suureneb spontaansete raseduse katkemiste sagedus.

Roaccutane'i ei tohi kasutada reproduktiivses eas naistel, välja arvatud juhul, kui patsiendi seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:

• Ta kannatab raske akne (suure armistumisriskiga akne, akne konglobaadi või sõlme-tsüstilise akne) all, näidates vastupanu õrnemale ravile;
• Ta mõistab täielikult ettevaatusabinõude vajalikkust ja on valmis kasutama arsti soovitatud usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid;
• ta saab täpselt aru ja on otsustanud järgida kõiki spetsialisti ettekirjutusi;
• haiguse ägenemisega seotud ravi ajal kohustub ta pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist isotretinoiiniga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast selle lõppemist, samuti läbima regulaarselt usaldusväärse testi raseduse kindlakstegemiseks;
• ta sai arstilt teavet rasedusega kaasnevate riskide kohta, mis ilmnesid ravikuuri ajal ja ühe kuu jooksul pärast raseduse katkestamist, ning vajadusest kiireloomulise konsultatsiooni järele raseduse vähimgi kahtluse korral;
• ta kohustub igal kuul rangelt arsti külastama;
• spetsialist hoiatas teda rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebaefektiivsuse eest;
• ta peaks ravi alustama alles järgmise normaalse menstruaaltsükli 2. – 3. päeval;
• ta kinnitas, et mõistab rakendatavate ettevaatusabinõude olemust;
• tal on kõige täpsema rasedustesti negatiivne tulemus, mis saadi 11 päeva jooksul enne isotretinoiinravi alustamist; Arstid soovitavad tungivalt rasedustesti teha ravikuuri jooksul iga kuu ja 5 nädalat pärast selle lõppu;
• ta mõistab efektiivse rasestumisvastase vahendi vajalikkust ja kasutab seda 1 kuu jooksul enne Roaccutane-ravi alustamist, ravi ajal ja 1 kuu pärast selle lõpetamist; on soovitav kasutada vähemalt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit.

Rasestumisvastaseid vahendeid on soovitatav kasutada ülaltoodud juhiste kohaselt ka neile patsientidele, kes viljatuse (välja arvatud hüsterektoomia läbinud naised), seksuaalse aktiivsuse puudumise või amenorröa tõttu rasestumisvastaseid meetodeid tavaliselt ei kasuta.

Vastavalt heakskiidetud kliinilisele tavale tuleb menstruaaltsükli esimesel 3 päeval teha rasedustest, mille tundlikkus ei tohiks olla väiksem kui 25 mIU / ml.

Enne ravi alustamist võimaliku raseduse välistamiseks fikseeritakse spetsialistiga enne rasestumisvastaste vahendite kasutamist esialgse rasedustesti kuupäev ja tulemus. Naistel, kellel on ebaregulaarsed menstruatsioonid, tuleks rasedustesti teha seksuaalse aktiivsuse põhjal. Tavaliselt tehakse seda 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst on kohustatud vestlema patsiendiga rasestumisvastaste meetodite kohta.

Rasedustest tehakse ravimi väljakirjutamise päeval või 3 päeva enne naise arsti visiiti. Viimane peaks dokumenteerima testi tulemused. Roaccutane'i on lubatud välja kirjutada ainult neile naistele, kes on enne ravi alustamist kasutanud tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 1 kuu.

Ravi käigus on kohustuslik kohustuslik visiit raviarsti juurde iga 28 päeva tagant. Raseduse puudumise igakuise kontrollimise vajadus tuleneb kohalikust praktikast, patsiendi seksuaalsest aktiivsusest ja varasematest menstruaaltsükli rikkumistest. 5 nädalat pärast ravikuuri lõppu on raseduse välistamiseks ette nähtud test.

Ravimiretsepti reproduktiivses eas naisele saab välja kirjutada ainult 30 päeva, kui on vaja ravi jätkata, määratakse Roaccutane uuesti. Rasedustest, retsept ja ravimi ostmine apteegist on soovitatav planeerida samal päeval. Roaccutane'i saate osta apteegist ainult 7 päeva jooksul alates arsti väljakirjutamise kuupäevast.

Seda ravimit tarvitavate meessoost patsientide puhul kinnitavad olemasolevad andmed, et isotretinoiini ekspositsioon meeste seemnevedelikust ja spermast naisorganismi on teratogeense toime tekkimiseks ebapiisav. Mehed peaksid hoolitsema selle eest, et minimeerida teiste, eriti naiste, poolt Roaccutane'i võtmise riski.

Raseduse tekkimisel katkestatakse Roaccutane'i ravikuur. Selle säilitamise otstarbekust on vaja arutada spetsialistiga, kellel on laialdased teadmised teratoloogiast. Isotretinoiini manustamisest põhjustatud tõsiste emakasiseste loote väärarengute diagnoosimise kohta on dokumenteeritud teave. Nende hulka kuuluvad kõrvalkilpnäärmete patoloogiad, mikrotsefaalia, vesipea, harknäärme ja näo väärarendid (suulaelõhe), väikeaju väärarendid, kardiovaskulaarsed anomaaliad (vaheseina defektid, suurte anumate transpositsioon, Falloti tetrad), mikroftalmia, väliskõrva anomaaliad (anomaaliad väliskõrvas) välise kuulmiskanali puudumine, mikrootia).

Kuna isotretinoiini iseloomustab kõrge lipofiilsus, eritub see kõige tõenäolisemalt rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei määrata Roaccutane'i imetamise ajal.

Ravimite koostoimed

Roaccutaani koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

• A-vitamiin: hüpervitaminoosi A suurenenud sümptomid (kombinatsioon ei ole soovitatav);
• tetratsükliinid: koljusisese rõhu tõus (kombinatsioon on vastunäidustatud);
• progesterooni ravimid: nende efektiivsuse langus;
• kohalikud koorivad / keratolüütilised ravimid akne raviks: suurenenud lokaalne ärritus (kombinatsioon on vastunäidustatud).

Analoogid

Roaccutaani analoogid on: retinoiinne salv, Verocutane, Erase, Aknekutan, Isotretsiiniin, Retasol.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Roaccutane'i kohta

Ülevaadete kohaselt on Roaccutane (ekspertide sõnul) raviskeemi rangelt järgides hästi talutav ja lisaks ka väga efektiivne.

Kerge ja mõõduka akne vulgarise korral ei ole ravim välja kirjutatud. Ravi käigus soovitavad patsiendid jälgida maksa seisundit ja lipiidide kontsentratsiooni (analüüs tehakse tühja kõhuga).

Roaccutane'i hind apteekides

10 mg annuse Roaccutane keskmine hind on 1 678–2 100 rubla ja annusega 20 mg - 2800–3600 rubla (pakendis on 30 tabletti).

Roaccutane: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Roaccutane 10 mg kapsel 30 tk. 1728 RUB Osta

Roaccutane 10mg kapslid 30 tk. 1756 RUB Osta

Roaccutane 20 mg kapsel 30 tk. 2868 RUB Osta

Roaccutane 20mg kapslid 30 tk. RUB 3113 Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!