Velcade - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid, Annused

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Welcade

Velcade: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Velcade

ATX-kood: L01XX32

Toimeaine: Bortezomib (Bortezomib)

Tootja: Ben Venue Laboratories Inc. (USA), Pierre Fabre ravimitootmine (Prantsusmaa), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Itaalia), Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.05.2019

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks Velcade

Velcade on kasvajavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: valge või peaaegu valge lüofiliseeritud mass või pulber (1 10 ml klaaspudel blisterpakendis, 1 blister pappkarbis).

Velcade'i toimeaine on bortesomiib (PS-341), ühes pudelis - 3,5 mg.

Abikomponendid: mannitool, lämmastik.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi toimeaine bortesomiib on imetajarakkudes 26S proteasoomi kümotrüpsiinilaadse toime pöörduv inhibiitor. 26S proteasoom on suur valgukompleks, mis lõhustab ubikvitiiniga seotud valke. See ubikvitiini-proteasoomi rada on võtmetähtsusega teatud rakuvalkude kontsentratsiooni reguleerimisel ja säilitab lõpuks rakusisese homöostaasi. Proteasoomi aktiivsuse pärssimisega välditakse sellist selektiivset proteolüüsi, mis võib mõjutada rakus signaaliülekande reaktsioonide tervet kaskaadi. Iseregulatsiooni mehhanismi rikkumise korral võib rakk surra. Elusrakkudega tehtud katsetes aeglustas bortesomiib kasvaja kasvu mitmesugustes katsemudelites, sealhulgas hulgimüeloom.

In vitro katsetes, kunstkeskkonnas elavate kudede ja loommudelite korral pärssis ravim osteoklastide funktsiooni ning suurendas osteoblastide aktiivsust ja diferentseerumist. Sarnaseid toimeid täheldati hulgimüeloomi ja mitme osteolüüsi koldega patsientidel, kes said Velcade'i.

Kui ravimit manustatakse hulgimüeloomiga patsientidele intravenoosselt annustes 1 mg / m² ja 1,3 mg / m², on bortesomiibi maksimaalne plasmakontsentratsioon vastavalt 57 ng / ml ja 112 ng / ml. Järgnevate Velcade'i süstide korral on maksimaalne kontsentratsioon plasmas vahemikus 67-106 ng / ml (annusega 1 mg / m²) ja 89-120 ng / ml (annusega 1,3 mg / m²). Korduva manustamise korral on bortesomiibi poolväärtusaeg vahemikus 40-193 tundi.

Pärast esimest annust eritub Velcade kiiremini kui korduvate infusioonide korral. Keskmine kogukliirens pärast esimest süstimist on vastavalt 102 mg / l ja 1 l / h vastavalt 1,3 mg / m² ja 112 l / h ning korduvate süstide korral - 15 l / h ja 32 l / h.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon pärast ravimi subkutaanset manustamist on madalam kui pärast intravenoosset manustamist.

Arvatakse, et bortesomiib jaotub ulatuslikult perifeersetes kudedes. Kontsentratsioonis 100-1000 ng / ml seondub ravim umbes 83% plasmavalkudega. Vereplasma valkudega seotud fraktsioon ei sõltu bortesomiibi kontsentratsioonist.

Ravimi metabolismi teostavad in vitro peamiselt järgmised tsütokroom P450 isoensüümid: CYP1A2, CYP3A4 ja CYP2C19. Peamine metaboolne rada on boori aatomite elimineerimine ja kahe metaboliidi moodustumine, mis hüdroksüülitakse hiljem koos teiste metaboliitide moodustumisega. Ravimi metaboliidid ei suuda 26S proteasoomi pärssida.

Ravimi eritumisteid inimestel ei ole uuritud.

Puudub teave vanuse, rassi ja soo mõju kohta Velcade'i farmakokineetikale.

Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei muutunud bortesomiibi farmakokineetika. Mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustuse korral suureneb AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) 60% võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega. Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav ravimi algannust vähendada. Sellised patsiendid peaksid olema pideva järelevalve all.

Bortesomiibi intravenoosne manustamine annustes 0,7–1,3 mg / m² kaks korda nädalas erineva raskusastmega neerufunktsiooni häirega patsientidele (sh dialüüsravi saavatele patsientidele) ei muutnud oluliselt ravimi farmakokineetikat.

Näidustused kasutamiseks

Mantlirakkude lümfoom patsientidel, kellel on varasem vähemalt 1-realine ravi;
Hulgimüeloom.

Vastunäidustused

Perikardi kahjustus;
Infiltratiivsete ja hajutatud kopsupatoloogiate ägedad vormid;
Lapsepõlv;
Raseduse ja imetamise periood;
Ülitundlikkus boori, mannitooli, bortesomiibi suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Velcade'i kasutada ettevaatusega raske neerukahjustuse, mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega, krambihoogude või epilepsia anamneesis, diabeetilise neuropaatia anamneesis, minestamine, dehüdratsioon pärast oksendamist või kõhulahtisust, kroonilise südamepuudulikkuse tekkimise risk, samaaegne antihüpertensiivsete ravimite võtmine, kõhukinnisus; kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, CYP2C9 isoensüümi substraatidega, CYP3A4 isoensüümi inhibiitoritega või substraatidega.

Velcade'i kasutamise juhised: meetod ja annus

Velcade on näidustatud intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks.

Ravimi käitlemine nõuab ettevaatlikkust, rangete asepsiseeskirjade järgimist. Ravi peaks toimuma statsionaarses keskkonnas, kaasates vähivastaste ravimite käitlemisega kogemusi omavaid spetsialiste.

Lüofilisaadi lahustamiseks võib kasutada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahust. Valmis lahus peaks olema läbipaistva, värvitu struktuuriga, värvimuutuse või selles sisalduvate lisamiste korral ei saa seda kasutada.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse kontsentratsioon peaks olema 1 mg / ml, seetõttu tuleb viaali sisu lahustada 3,5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Valmis lahus süstitakse läbi tsentraalse venoosse või perifeerse kateetri intravenoosse boolussüstiga 3-5 sekundiks. Pärast protseduuri tuleb kateetrit loputada 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Subkutaanse manustamise lahuse kontsentratsioon peaks olema 2,5 mg / ml, seetõttu tuleb viaali sisule lisada 1,4 ml 0,9% naatriumkloriidi lahust. Subkutaanne süstimine on näidatud paremal või vasakul reiel või kõhul pideva vaheldumisega ja mitte varem kui 2,5 cm kaugusel eelmisest süstekohast. Subkutaanset süstimist tundlikesse või kahjustatud kehapiirkondadesse on võimatu. Kohalike reaktsioonide ilmnemisel peate üle minema intravenoossele manustamisele või vähendama lahuse kontsentratsiooni 1 mg / ml-ni.

Monoteraapiana on näidustatud Velcade'i intravenoosne joa ja subkutaanne manustamine.

Soovitatav annus: algannus on 1,3 mg 1 m ² kehapinna kohta 1., 4., 8. ja 11. päeval 2 nädala jooksul, 12–21 päeva - 10-päevane paus. Protseduuride (annuste) vahel tuleb jälgida vähemalt 72 tunni pikkust intervalli.

Kliinilise ravivastuse määra hinnatakse pärast 3 ja 5 ravitsüklit; täieliku kliinilise ravivastuse saavutamisel on soovitatav lisaks läbi viia kaks ravitsüklit.

Kui on ette nähtud rohkem kui 8 ravitsüklit, võib kasutada standardset režiimi või säilitusravi režiimi, kus ravimit manustatakse 4 nädala jooksul 1, 8, 15 ja 22 päeva jooksul, millele järgneb 13-päevane puhkeaeg (23–35).

Kliinilise ravivastuse puudumisel, haiguse progresseerumisel pärast 2 tsüklit või haiguse stabiliseerumisel pärast 4 tsüklit on võimalik ravim välja kirjutada koos deksametasooni suurte annustega. Deksametasooni määratakse 40 mg suukaudselt koos Velcade iga annusega, mis jaguneb kaheks annuseks: 20 mg ravimi manustamise päeval ja 20 mg esimesel päeval pärast manustamist. Seega võtab patsient 3 nädala jooksul kogu deksametasooni annuse 160 mg (1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. päeval).

Mis tahes 3. astme mittehematoloogilise toksilise toime (välja arvatud neuropaatia) või 4. astme hematoloogilise toksilisuse tekkimisel tuleb ravi peatada, kuni toksilisuse sümptomid täielikult puuduvad. Ravi tuleb jätkata 25% vähendatud annusega.

Kui Velcade-ravi taustal ilmneb perifeerne sensoorne neuropaatia ja / või neuropaatiline valu, kohandatakse ravimi annust vastavalt patoloogia raskusastmele. Astmel 1 (ilma funktsiooni kadu ja valu) perifeerse neuropaatia korrektsiooni ei teostata järku 1 valuga ja düsfunktsiooni (hinne 2) - annuse ravimit vähendada 1 mg 1 m2 kohta ^kohta kehapinna järku 2 valu ja 3. astme (igapäevase aktiivsuse rikkumine) - ravi tuleb peatada, kuni toksilisus täielikult kaob. Seejärel jätkatakse ravi annusega 0,7 mg 1 m ² kohta manustamissagedusega üks kord nädalas. Perifeerse neuropaatia 4 raskusastme korral tuleb ravim katkestada.

Anamneesis raske neuropaatia korral tuleb Velcade välja kirjutada alles pärast ravi riski-kasu suhte põhjalikku hindamist.

Neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik (dialüüsi saavatel patsientidel manustatakse ravimit pärast dialüüsiprotseduuri).

Kerge maksafunktsiooni häire korral ei ole algannuse muutmine vajalik. Mõõduka ja raske maksatalitluse häire korral tuleb Velcade'i annust esimesel tsüklil vähendada 0,7 mg-ni 1 m ² kehapinna kohta, järgmistes tsüklites määratakse ravim sõltuvalt tolerantsusest - suurendatakse 1 mg-ni 1 m ^{2 kohta} või vähendatakse 0-ni, 5 mg 1 m ^{2 kohta}.

Kombineeritud ravis kombineeritakse Velcade intravenoosne või nahaalune manustamine melfalaani ja prednisooni allaneelamisega. Ravi hõlmab 9 kuuenädalast tsüklit, millest 1 kuni 4 ravimit kasutatakse 2 korda nädalas (1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. ja 32. päev) ja 5 kuni 9 tsüklit - üks kord nädalas (päevad 1, 8, 22 ja 29). Ravimi annuse määrab ja kohandab raviarst, võttes arvesse trombotsüütide, neutrofiilide ja mittehematoloogilise toksilisuse näitajaid.

Kõrvalmõjud

Hematopoeetiline süsteem ja lümfisüsteem: väga sageli - aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia; sageli - lümfopeenia, leukopeenia; harva - febriilne neutropeenia, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, lümfadenopaatia, trombotsütopeeniline purpur; harva - levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom;
Seedeelundkond: väga sageli - iiveldus, söögiisu langus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus; sageli - suukuivus, stomatiit, kõhuvalu, düspepsia, kõhupuhitus, lahtised väljaheited, luksumine, valu neelus ja kurgus; harva - suurenenud söögiisu, koliit, röhitsemine, äge pankreatiit, paralüütiline soole obstruktsioon, melena, enteriit, seedetrakti verejooks, düsfaagia, valu põrna piirkonnas, gastriit, söögitorupõletik, gastroösofageaalne refluks, süljenäärmete hüperekretsioon, petehhiad limaskestadel, petehhiad keele, keele haavandumine, keele värvimuutus; harva - isheemiline koliit;
Kardiovaskulaarsüsteem: sageli - vererõhu langus või tõus, arütmia, südamepekslemine, stenokardia, ortostaatiline ja posturaalne hüpotensioon, kardiogeenne šokk, südameseiskus, müokardiinfarkt, ventrikulaarne hüpokineesia, kroonilise südamepuudulikkuse ägenemine ja areng, kopsuödeem (sealhulgas äge), täielik atrioventrikulaarne blokaad, sinusussõlme peatamine, tahhükardia, kodade virvendus, hematoom, flebiit; harva - bradükardia, kodade laperdus, intratserebraalne verejooks, subarahnoidaalne verejooks, koljusisene verejooks, insult, vaskuliit, pulmonaalne hüpertensioon, kopsude ülekoormus, ekhümoos, petehhiad, purpur, veenide turse, veenide värvuse muutused, kuumahood harva - südametamponaad, vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemine, perikardiit,perifeersete veresoonte ja / või kopsuarteri emboolia, ventrikulaarsed arütmiad;
Hingamiselundkond: väga sageli - õhupuudus; sageli - köha, ninaverejooks, rinorröa, õhupuudus füüsilise koormuse ajal; harva - hüpoksia, hingamisseiskus, pleuraefusioon, respiratoorne alkaloos, bronhospasm, riniit, tahhüpnoe, ninakinnisus, vilistav hingamine, kähedus, kopsu hüperventilatsioon, valu rinnus, hemoptüüs, kurgutihedus, ortopnoe, siinusevalu; harva - kopsupõletik (sh interstitsiaalne), kopsupõletik, ägeda hingamispuudulikkuse sündroom, pulmonaalne hüpertensioon, äge difuusne infiltratiivne kopsukahjustus, alveolaarne verejooks kopsus, hingamispuudulikkus;
Maksa ja sapiteede süsteem: harva - hüpoproteineemia, maksaverejooks, hepatiit, alaniinaminotransferaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia; harva - maksapuudulikkus;
Vaimsed häired: sageli - unetus, depressioon, ärevus, segasus; harva - unehäired, deliirium, vaimse seisundi muutused, erutus, hallutsinatsioonid, ärrituvus, erutus, ebatavalised unenäod, meeleolu kõikumine;
Närvisüsteem: väga sageli - peavalu, perifeerne neuropaatia, paresteesia; sageli - pearinglus (välja arvatud vertiigo), treemor, polüneuropaatia, düsesteesia, maitsetundlikkuse häired, hüpesteesia; harva - krambid, parapleegia, motoorne perifeerne neuropaatia, parees, maitse kadu, kontsentratsiooni halvenemine, unisus, järsud liigutused, kognitiivsed häired, kehahoiaku pearinglus, kõnehäired, mononeuropaatia, rahutute jalgade sündroom, minestamine; harva - autonoomne neuropaatia, entsefalopaatia, leukoentsefalopaatiline sündroom (pöörduv);
Kuseteede süsteem: sageli - düsuuria, neerufunktsiooni kahjustus; harva - neerupuudulikkus (sh äge), neerukoolikud, oliguuria, hematuria, sage urineerimine, kusepidamatus, kusepeetus, proteinuuria, urineerimisraskused, seljavalu;
Meeleelundid: sageli - valu silmades, nägemise selguse vähenemine, vertiigo; harva - nägemiskahjustus, silma verejooks, silmade kuivus, fotofoobia, konjunktiviit, silmade ärritus, konjunktiivi hüpereemia, suurenenud pisaravool, kuulmispuude, helin kõrvades; harva - nägemisnärvi neuropaatia, oftalmiline herpes, pimedus, kahepoolne kurtus;
Immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus; harva - Quincke ödeem;
Endokriinsüsteem: harva - antidiureetilise hormooni sekretsiooni rikkumine;
Ainevahetus: sageli - hüperglükeemia, hüpokaleemia, dehüdratsioon; harva - kahheksia, hüperkaltseemia, hüperurikeemia, hüperkaleemia, hüpernatreemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüponatreemia, B12-vitamiini puudus, hüpofosfateemia, hüpomagneseemia;
Lihas-skeleti süsteem: väga sageli - müalgia; sageli - luuvalu, lihasnõrkus, lihas-skeleti valu, lihaskrambid, jäsemevalu, seljavalu, artralgia; harva - lihasspasmid, lihastõmblused, lihaste jäikus, liigeste jäik liikuvus, liigeste turse, lõualuude valu;
Reproduktiivsüsteem: harva - erektsioonihäired, munandivalud;
Dermatoloogilised reaktsioonid: väga sageli - nahalööve; sageli - lööve, sügelus, urtikaaria, periorbitaalne ödeem, punetus, kuiv nahk, ekseem, suurenenud higistamine; harva - üldine sügelus, valgustundlikkus, erütematoosne lööve, verevalumid, makulaarne lööve, psoriaas, papulaarne lööve, dermatiit, generaliseerunud lööve, näoturse, silmalau turse, alopeetsia, naha pigmentatsiooni muutused, küünte kahjustused, atoopiline dermatiit, öise higistamise struktuuri muutused, öine higistamine sõlmed nahal, ihtiüoos; harva Sweet'i sündroom; väga harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom;
Laboratoorsed näitajad: sageli - laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres; harva - leeliselise fosfataasi, gamma-glutamüültransferaasi, vere amülaasi aktiivsuse suurenemine, C-reaktiivse valgu tase, karbamiidi kontsentratsioon veres, vesinikkarbonaatide kontsentratsiooni vähenemine veres;
Teised: väga sageli - palavik, tugev väsimus, herpes zoster (sh levitatav); sageli - gripilaadsed sümptomid, tursed, nõrkus, asteenia, halb enesetunne, perifeerne turse, sekundaarse infektsiooni ilmnemine; harva - külmavärinad, neuralgia, survetunne ja / või ebamugavustunne rinnus, kubemevalu, kaalutõus, kasvaja lüüsi sündroom, kateetri tüsistused; harva - septiline šokk, herpeetiline meningoentsefaliit; väga harva - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia;
Kohalikud reaktsioonid: harva - flebiit, hüperemia, põletustunne, valu süstekohas; ekstravasatsiooniga - nahaaluse rasva põletik.

Kui Velcade'i kasutamise ohutusnäitajad mantelrakulise lümfoomi ja hulgimüeloomi ravis on sarnased, on oluline erinevus nende vahel see, et iiveldust, oksendamist, neutropeeniat, trombotsütopeeniat, aneemiat, palavikku täheldatakse hulgimüeloomiga patsientidel sagedamini ja löövet, sügelust, perifeerset neuropaatia - mantelrakulise lümfoomiga patsientidel.

Üleannustamine

Kui Velcade soovitatav annus ületatakse rohkem kui kaks korda, tekib vererõhu terav langus ja surmaga lõppev trombotsütopeenia.

Ravimi üleannustamise korral on soovitatav hoolikalt jälgida patsiendi elutähtsate funktsioonide näitajaid ja läbi viia sobiv ravi normaalse vererõhu ja kehatemperatuuri säilitamiseks (inotroopsed ja / või vasokonstriktorid, infusioonravi). Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Ravi peaks jälgima vähi keemiaravi praktiliste kogemustega arst.

Intratekaalne Velcade on surmav.

Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, ainus erand on 0,9% naatriumkloriidi lahus.

Enne ravi alustamist ja iga tsükli jooksul on vaja läbi viia täielik vereanalüüs, arvestades trombotsüütide ja leukotsüütide arvu.

Velcade'i kasutamine põhjustab kõige sagedamini mööduva trombotsütopeenia, trombotsüütide arvu vähenemine tsükli 11. päevaks on suurim. Kui trombotsüütide arv on väiksem kui 25 000 / μl, tuleb ravi katkestada. Hematoloogilise toksilisuse ravi hõlmab kolooniat stimuleerivate tegurite kasutamist, erütrotsüütide ja trombotsüütide massi ülekandmist. Pärast vereliistakute taseme taastamist võib ravimi kasutamist jätkata pärast ravi kavandatud eeliste ja riskide hoolikat hindamist.

Raviperioodil on vee ja elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks ette nähtud rehüdratsioonravi, oksendamise või kõhulahtisuse korral on soovitatav kasutada sobivaid vahendeid.

Perifeerse neuropaatia sümptomiteks on nõrkus, hüperesteesia, hüpesteesia, paresteesia, põletustunne ja ebamugavustunne, neuropaatiline valu. Olemasolevate sümptomite suurenemisega või uute sümptomite ilmnemisega on säilitusravi määramisega võimalik annust vähendada ja ravimi režiimi muuta.

Anamneesis epilepsia või krampidega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.

Velcade'i kasutamise taustal ilmneb sageli ortostaatiline hüpotensioon, mõnikord ajutise teadvusekaotusega.

Eriti ettevaatlik tuleb olla antihüpertensiivsete ravimite võtmisel oksendamise või kõhulahtisusega seotud dehüdratsiooniga patsientide ravimisel, kellel on anamneesis diabeetiline neuropaatia ja minestus. Patsiente tuleb teavitada viivitamatu arstiabi vajadusest peapöörituse, "pea kerguse" tunde või minestamise korral. Ortostaatilise hüpotensiooni korral on soovitatav läbi viia hüdratsioon, vajadusel sümpatomimeetikumide ja / või glükokortikoidide kasutuselevõtt, antihüpertensiivsete ravimite annuse vähendamine.

Patsiente, kellel on südamepuudulikkuse riskifaktorid või kellel on olnud südamehaigusi, tuleb hoolikalt jälgida.

Maksa funktsionaalsete häiretega patsientidele tuleb määrata väiksemad algannused, millega kaasneb toksilisuse sümptomite tekkimise pidev ravi jälgimine.

On võimalik välja töötada pöörduv leukoentsefalopaatiline sündroom, neuroloogiline häire, millega kaasnevad krambid, peavalu, kõrgenenud vererõhk, segasus, letargia, pimedus ning muud neuroloogilised ja nägemishäired. Kui diagnoosi kinnitab aju magnetresonantstomograafia, tuleb Velcade'i kasutamine lõpetada.

Varicella zosteri viiruse taasaktiveerimise kõrge riski tõttu hõlmab ravimi kasutamine viirusevastast profülaktikat.

Kopsufunktsiooni kahjustuse sümptomite ilmnemisel või süvenemisel on vaja diagnoosida ja koheselt välja kirjutada sobiv ravi.

Kuna kasvaja lüüsi sündroomi tõttu on hüperurikeemia tekkimise oht, on Velcade-ravi ajal soovitatav seerumi kreatiniini ja kusihappe taset pidevalt mõõta. Ennetava meetmena soovitatakse patsiendil juua palju vedelikke, leelistada uriini, allopurinooli.

Suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete samaaegsel kasutamisel tuleb vere glükoosisisaldust regulaarselt jälgida ja hüpoglükeemiliste ravimite annust õigeaegselt kohandada.

Raviperioodil on soovitatav kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Hooldustöötajad peaksid järgima tsütotoksiliste ainete käitlemise üldtunnustatud reegleid.

Pearingluse, nägemishäirete, minestamise ja muude kõrvaltoimete ohu tõttu Velcade-ravi ajal soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite ja mehhanismide juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Velcade on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Seda ravimit ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna puuduvad kogemused bortesomiibi kasutamise kohta lastel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole ravimi kontrollitud uuringuid, mistõttu sellistel patsientidel (eriti kreatiniini kliirensiga alla 20 ml / min) kasutatakse Velcade'i ettevaatusega ja ainult arsti järelevalve all. Vajadusel on lahendatud ravimi annuse vähendamise küsimus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Welcade'i kontrollitud uuringuid. Raske maksakahjustuse korral võib bortesomiibi eliminatsioon olla häiritud ja koostoimete tõenäosus teiste ravimitega võib suureneda. Selliste patsientide jaoks on ravim välja kirjutatud äärmise ettevaatusega, vajadusel vähendades annust.

Ravimite koostoimed

Velcade-ravi taustal võib teiste ravimite samaaegset kasutamist määrata ainult raviarst.

Analoogid

Velcade'i analoogid on: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat, pärast lahustumist - mitte rohkem kui 8 tundi temperatuuril kuni 25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Velcade kohta

Ülevaadete kohaselt on Velcade müeloomi ravis üsna tõhus ravim. Paljudel juhtudel oli tänu läbiviidud ravile võimalik haiguse edasine areng peatada.

Samal ajal on ülevaadetes teatatud selliste kõrvaltoimete arengust nagu värisemine, õhupuudus, vererõhu tõus või langus. Nendel juhtudel jätkasid patsiendid ravimi kasutamist, kuna alati ei ole võimalik leida piisavat analoogi.