Vesanoid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 11 900 hõõruda.

Osta

Vesanoid on antineoplastiline ravim, retinooli looduslik metaboliit, kuulub retinoidide klassi.

Väljalaske vorm ja koostis

Vesanoidi ravimvorm - kapslid: ovaalsed (pikkus 8,8-11,2 mm; läbimõõt 5,8-8,2 mm), pehme želatiinne, läbipaistmatu, pool kapslist on kollakasoranž, teine punakaspruun; kapslite täitmine - kollane või rohekaskollane suspensioon (100 tk merevaiguklaasist viaalides, keeratud esimese avamise juhtimisega polüetüleenist korgiga, 1 viaal pappkarbis).

1 kapsli koostis:

toimeaine: tretinoiin - 10 mg;
abikomponendid: kollane mesilasvaha, sojaõli, hüdrogeenitud sojaõli, osaliselt hüdrogeenitud sojaõli;
kapsli kest: želatiin, 85% glütserool, Karion 83 (hüdrolüüsitud kartulitärklis, sorbitool, mannitool), titaandioksiid, raudoksiidivärvid kollased ja punased.

Näidustused kasutamiseks

Vesanoidi kasutatakse remissiooni esilekutsumiseks ägeda promüelotsütaarse leukeemiaga patsientidel - AML vastavalt FAB - AML-M3 klassifikatsioonile, nii varem ravimata patsientidel kui ka retsidiivide või tavapärasele kemoteraapiale (refraktorne) (daunorubitsiin, tsütarabiin või nende analoogid).

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus ja imetamise periood (imetamine);
kompleksne kasutamine A-vitamiiniga;
tuvastatud sensibiliseerimine tretinoiini ja / või ravimi muude komponentide suhtes.

Ettevaatusega võetakse Vesanoidi samaaegselt tetratsükliinide, antifibrinolüütiliste ravimite ja gestageeni sisaldavate rasestumisvastaste tablettide vormidega (minipillid).

Manustamisviis ja annustamine

Kapslid võetakse suu kaudu, jagades päevase annuse kaheks annuseks.

Soovitatav päevane annus on 45 mg / m2 ^kohta keha pind, mis täiskasvanud patsientidele on ~ 8 kapslit. Lastele soovitatakse sama annust Vesanoidi, välja arvatud juhul, kui tekib raske mürgistus. Kui lapsel tekivad tugevad peavalud, tuleb annust vähendada.

Ravi jätkub ühe kuni kolme kuuni, sõltuvalt täieliku remissiooni saavutamisest, pärast mida lähevad nad kohe üle konsolideeritud kemoteraapia tavapärasele režiimile (näiteks viiakse läbi 5–6-nädalase intervalliga 3 ravikuuri daunorubitsiini ja tsütarabiiniga).

Remissiooni korral monoteraapias tretinoiiniga ei ole vaja kemoteraapia algusega annust muuta.

Maksa- / neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada 25 mg / m ² (~ 4-5 kapslit) päevas.

Kõrvalmõjud

Kui täheldati soovitatud annustamisskeemi, ilmnevad A-hüpervitaminoosile kõige tavalisemad kõrvaltoimed, mis ilmnevad ka muude retinoidide võtmise korral.

Retinoehappe sündroom (IBS) AML-is võib tretinoiinravi korral areneda ≤ 25% patsientidest. Selle seisundi iseloomulikud sümptomid on: palavik, õhupuudus, äge respiratoorse distressi sündroom, kopsuinfiltraatide moodustumine, arteriaalne hüpotensioon, pleura ja perikardi efusioon, tursed, kehakaalu tõus, maksa-, neeru- ja hulgiorgani puudulikkus. Üsna sageli kaasneb IBS-ga hüperleukotsütoos, mille tagajärjel võib sündroomi areng lõppeda surmaga.

Muud Vesanoid-ravi ajal täheldatud elundite ja süsteemide kõrvaltoimed:

nahk ja selle lisandid: erüteem, kuivus, lööve, sügelus, hüperhidroos, cheiliit, alopeetsia; nina- ja suuõõne, sidekesta, teiste limaskestade limaskestade kuivus koos põletiku tunnustega või ilma; harvadel juhtudel - suguelundite limaskesta haavandumine, nodosum erüteem, Sweet'i sündroom;
meeleelundid: kuulmis- ja nägemishäired;
kesknärvisüsteem (CNS): peamiselt lastel täheldatav intrakraniaalne hüpertensioon, peavalu, pearinglus, nõrkus, külmavärinad, palavik, segasus, agiteeritus, ärevus, paresteesia, unetus, depressioon;
lihas-skeleti süsteem: valu rinnus ja luudes; harvadel juhtudel müosiit;
seedetrakt (GIT): kõhuvalu, iiveldus / oksendamine, isutus, kõhulahtisus / kõhukinnisus, pankreatiit;
ainevahetus, maks ja neerud: kreatiniini, kolesterooli, triglütseriidide kontsentratsiooni tõus vereseerumis, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; mõnel juhul - hüperkaltseemia;
hingamisorganid: õhupuudus, bronhospasm, pleuraefusioon, hingamispuudulikkus;
kardiovaskulaarne süsteem (CVS): südamerütmihäired, tursed, kuumahood; mõnel juhul - tromboos (venoosne / arteriaalne);
vereloomesüsteem: harvadel juhtudel - trombotsütoos, kliiniliselt väljendunud hüperhistamiinemiaga või ilma selleta raske basofiilia (peamiselt basofiilse diferentseerumisega APML-i haruldase variandiga patsientidel);
organism tervikuna: harvadel juhtudel - naha vaskuliit.

Vesanoidikuuri jätkamise või katkestamise otsuse peaks tegema raviarst, lähtudes hinnangust ravi kasulikkuse ja kõrvaltoimete raskusastme suhtele.

Tretinoiini kasutamise kohta lapsepõlves on vähe andmeid; on teatatud toksiliste reaktsioonide, eriti koljusisese hüpertensiooni, suurenemisest lastel.

Üleannustamise sümptomid on A-hüpervitaminoosile iseloomulikud pöörduvad reaktsioonid, nagu iiveldus ja / või oksendamine, peavalu, naha ja limaskesta kahjustused. Annus tretinoiinil vastuvõetud ägeda promüelotsüütleukeemiat, on ¹ / ₄ of maksimaalne talutav annus patsientidel soliidtuumorid ja maksimaalse talutava annuse lastel. Üleannustamise osas pole spetsiifilist ravi, kuid sellises olukorras tuleb patsient paigutada hematoloogia osakonda.

erijuhised

Ravim on ette nähtud ainult ägeda promüelotsütaarse leukeemiaga patsientidele, teraapia toimub onkoloogi või hematoloogi range järelevalve all.

Vesanoidi monoteraapia taustal ilmnenud hüperleukotsütoosiga on vaja läbi viia IBS-i ennetamine, lisades antratsükliinidega täisannuses kemoteraapiat, mis viiakse läbi leukotsüütide taseme kontrolli all järgmise soovitatud skeemi kohaselt:

Alustage kohe ravi, kui tretinoiini ja keemiaravi kombineeritud kasutamise taustal on valgete vereliblede arv ≥ 5000 / μl.
Ühendage täisannusega kemoteraapia Vesanoidi ravikuuriga patsientidel, kellel leukotsüütide arv on diagnoosimise ajal <5000 / μl, kui leukotsütoos suureneb 1. kuni 6. ravipäeval ≥ 6000 / μl, ≥ 10 000 / μl - 7. – 10. Päeval ravipäevad, ≥ 15 000 / μl - 11. – 28. ravipäeval.
Alustage IBS-i varasemate sümptomite korral deksametasoonravi (10 mg üks kord iga 12 tunni järel maksimaalselt kolm päeva või kuni sündroom lakkab).
Kaaluge mõõduka kuni raske IBS-i ravi ajutist katkestamist.

Tretinoiinravi esimesel kuul suurenenud tromboosiriski tõttu tuleb olla ettevaatlik Vesanoidi kasutamisel koos antifibrinolüütikumidega nagu traneksaam- ja aminokaproonhapped või aprotiniin.

AML-i ravimisel tretinoiiniga on olulised toetavad meetmed nagu infektsioonivastane ravi ja verejooksu ennetamine. Vaja on sagedast verepildi, vere hüübimisnäitajate, maksafunktsiooni, kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni jälgimist.

Võime suurendada tähelepanu kontsentratsiooni ja suurendada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust Vesanoid-ravi ajal, eriti selliste kõrvaltoimete ilmnemisel nagu tugev peavalu või pearinglus. Seetõttu peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest või muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest.

Ravimite koostoimed

indutseerijad, mis stimuleerivad tsütokroom P _{450 süsteemi} maksaensüümide aktiivsust (glükokortikosteroidid, rifampitsiin, fenobarbitaal, pentobarbitaal): on võimalik muuta farmakokineetilist koostoimet;
inhibiitorid, mis pärsivad P ₄₅₀ süsteemi maksaensüümide aktiivsust (ketokonasool, tsimetidiin, erütromütsiin, verapamiil, diltiaseem ja tsüklosporiin): puuduvad tõendid nende ravimite efektiivsuse või toksilisuse kliiniliselt olulise vastastikuse muutuse kohta;
daunorubitsiin ja tsütarabiin: puuduvad andmed võimaliku farmakokineetilise koostoime kohta tretinoiiniga;
antifibrinolüütikumid (traneksaam- ja aminokaproonhapped, aprotiniin): harvadel juhtudel on võimalikud surmaga lõppevad trombootilised tüsistused (koos tretinoiiniga kasutamisel tuleb olla ettevaatlik);
tetratsükliinid: koos retinoididega süsteemseks kasutamiseks võivad põhjustada koljusisest hüpertensiooni (samaaegne kasutamine tretinoiiniga ei ole soovitatav);
A-vitamiin: see (ja muud retinoidid) on vastunäidustatud koos Vesanoidiga A-hüpervitaminoosi suurenenud sümptomite tõttu;
ainult progestiini sisaldavad rasestumisvastased vahendid (minipillid) suukaudseks kasutamiseks: minipillide rasestumisvastase toime usaldusväärsus väheneb.