ZI-Factor - Juhised Antibiootikumi Kasutamiseks, ülevaated, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

ZI tegur

ZI-Factor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: ZI-faktor

ATX-kood: J01FA10

Toimeaine: asitromütsiin (asitromütsiin)

Tootja: OJSC "Veropharm" (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Hinnad apteekides: alates 110 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, ZI-faktor

ZI-faktor on asaliidide rühma antibiootikum.

Väljalaske vorm ja koostis

ZI-Faktori vabastamise vormid:

kaetud tabletid: piklikud, kaksikkumerad, kest on heleroosa, ristlõikes on nähtav kaks kihti, seesmine kiht on peaaegu valge või valge (3 tabletti blisterribas või valguskindlas klaaspurgis, 1 pakend või purk papp);
kapslid: kõva želatiin, suurus nr 0, värvus - valge. Kapsli sisu on kollaka varjundiga või valge valge graanulite ja pulbri segu (6 või 10 kapslit mullpakendis või 10 kapslit purgis või pudelis, 1 purk, pudel või pakend pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: asitromütsiin - 500 mg;
abikomponendid: hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), titaandioksiid, polüvinüülpürrolidoon (povidoon), talk, polüsorbaat-80, karmosiin (asorubiinvärv).

1 kapsli koostis:

toimeaine: asitromütsiin - 250 mg;
abikomponendid: piimasuhkur (laktoos), laktopress (veevaba laktoos), maisitärklis, polüvinüülpürrolidoon (povidoon), naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid (aerosiil), magneesiumstearaat;
kapsel: titaandioksiid, propüülparahüdroksübensoaat, želatiin, äädikhape, metüülparahüdroksübensoaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

ZI-Factor on laia toimespektriga antibiootikum. See on makroliidantibiootikumide - asaliidide - alarühma esindaja. Sellel on bakteritsiidne toime, kui põletiku fookuses tekivad suured kontsentratsioonid.

Tundlik asitromütsiini suhtes:

grampositiivsed kokid: St. püogeenid, St. Viridans, St. agalaktiad, Streptococcus pneumoniae, G- ja CF-rühma streptokokid, Staphylococcus aureus;
gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
mõned anaeroobsed mikroorganismid: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Erütromütsiini suhtes resistentsete grampositiivsete bakterite vastu on asitromütsiin passiivne.

Farmakokineetika

Seedetraktist imendub kiiresti, mille määrab asitromütsiini lipofiilsus ja selle stabiilsus happelises keskkonnas. 2,5 (või veidi rohkem) tunni pärast 500 mg (1 tablett või 2 kapslit) võtmist saavutatakse asitromütsiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas - 0,4 mg / l. Biosaadavus - 37%. Asitromütsiin tungib aktiivselt urogenitaaltrakti (eriti eesnäärme), hingamisteede, pehmete kudede ja naha organitesse ja kudedesse. Kudedes on kontsentratsioon 10–50 korda suurem kui vereplasmas ja poolväärtusaeg on pikem, mis on tingitud asitromütsiini vähesest seondumisest vereplasma valkudega, samuti aine võimest tungida eukarüootsetesse rakkudesse ja kontsentreeruda lüsosoomi ümbritseva madala pH-ga keskkonnas. See määrab kõrge plasmakliirensi ja jaotusruumala 31,1 l / kg. Rakusiseste patogeenide kõrvaldamiseks on eriti oluline asitromütsiini võime keskenduda peamiselt lüsosoomides. Selgus, et fagotsüüdid transpordivad asitromütsiini nakkuskohtadesse, kus see fagotsütoosi tõttu vabaneb. Asitromütsiini kontsentratsioon nakkuse koldetes on 24–34% kõrgem kui tervetes kudedes ja see korreleerub põletikulise ödeemi astmega. Hoolimata fagotsüütide suurest kontsentratsioonist, ei mõjuta asitromütsiin praktiliselt nende funktsioone. Asitromütsiin bakteritsiidsetes kontsentratsioonides põletiku fookuses püsib 5-7 päeva pärast viimase annuse võtmist [see asjaolu võimaldas välja töötada lühikesed ravikuurid (3-5 päeva)]. Demetüleeritud maksas, moodustuvad metaboliidid on passiivsed.

Asitromütsiini elimineerimine vereplasmast toimub kahes etapis: 8–24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist on poolväärtusaeg 14–20 tundi, intervalliga 24–72 tundi - 41 tundi, mis võimaldab ravimit kasutada üks kord päevas.

Näidustused kasutamiseks

borrelioos (puukborrelioos) - esialgse staadiumi (migrantne erüteem) raviks; ENT organite ja ülemiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, keskkõrvapõletik, tonsilliit, tonsilliit, farüngiit);
naha ja pehmete kudede infektsioonid (impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, erysipelad);
alumiste hingamisteede infektsioonid (bronhiit, ebatüüpiline ja bakteriaalne kopsupõletik);
ravimi suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused.

Lisaks tahvelarvutitele:

urogenitaaltrakti infektsioonid (emakakaelapõletik ja / või tüsistusteta uretriit);
kaksteistsõrmiksoole ja mao haigused, mis on seotud Helicobacter Pylori'ga (kombineeritud ravina);
sarlakid.

Täiendav näidustus ZI-faktori kasutamiseks kapslite kujul on kuseteede infektsioonid, mis on põhjustatud Chlamydia trachomatis'est (emakakaelapõletik, uretriit).

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
neeru- / maksakahjustus;
rinnaga toitmise periood;
vanus kuni 1 aasta - tablettide puhul, kuni 12 aastat (kaaluga alla 45 kg) - kapslite puhul.

ZI-Factori kapslite täiendavad vastunäidustused on:

ühekordne annus koos dihüdroergotamiini ja ergotamiiniga;
laktaasi puudumine;
geneetiline talumatus galaktoosi suhtes;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

ZI-Factori kasutamise juhised: meetod ja annus

Antibiootikumi ZI-Factorit manustatakse suu kaudu (suu kaudu) 1 kord päevas, 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki.

Soovitatav päevane kogus täiskasvanutele:

ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid: 500 mg, ravi kestus - 3 päeva;
ägedad kuseteede infektsioonid: 1000 mg üks kord;
naha, pehmete kudede infektsioonid, puukborrelioos ja migratsioonipunetus: esimesel päeval 1000 mg, seejärel 5 päeva 500 mg;
Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole ja mao peptiline haavand: 1000 mg 3 päeva jooksul ühise Helicobacter pylori vastase raviga.

Lastele määratakse päevane annus kiirusega 10 mg 1 kg kohta 3 päeva jooksul või esimesel päeval - 10 mg 1 kg kohta, seejärel 5-10 mg 1 kg kohta 3 päeva jooksul (kursuse annus on 30 mg / kg).

Laste erüteemide ravimisel on päevane annus esimesel päeval 20 mg 1 kg kohta ja järgmise 4 päeva jooksul 10 mg 1 kg kohta. Kursuse kestus on 5 päeva.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC> 40 ml / min) ei ole vaja annust kohandada.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus / kõhukinnisus, kolestaatiline kollatõbi, kõhuvalu, seedehäired, anoreksia, kõhupuhitus, düspepsia, melena, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; lastel - kõhukinnisus, anoreksia, gastriit;
kardiovaskulaarne süsteem: valu rinnus, südamepekslemine, arütmia, suurenenud QT-intervall;
vereringesüsteem: neutropeenia, trombotsütopeenia;
meeleorganid: tinnitus, lõhna ja maitse tajumise häired, pöörduv kuulmiskahjustus kuni kurtuseni (suurte annuste pikaajalisel kasutamisel);
närvisüsteem: peavalu, pearinglus, unisus / unetus, agressiivsus; lastel - peavalu (keskkõrvapõletiku ravis), hüperkineesia, neuroos, ärevus, unehäired;
Urogenitaalsüsteem: nefriit, tupe kandidoos;
allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, valgustundlikkus, lööve, Quincke ödeem.

Üleannustamine

Antibiootikumi ZI-faktori üleannustamise sümptomid on: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ajutine kuulmislangus.

Nende sümptomite ilmnemisel määratakse sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Antatsiidide kasutamisel koos ZI-faktoriga on vajalik 2-tunnine paus.

Pärast ravi katkestamist võivad mõnedel patsientidel püsida ülitundlikkusreaktsioonid, mis nõuab spetsialisti järelevalve all spetsiifilist ravi.

Kui jätate ühe ravimi annuse võtmata, tuleb vahelejäänud annus võtta võimalikult kiiresti ja järgnevad - 24-tunnise intervalliga.

Asitromütsiinravi abil on võimalik lisada superinfektsiooni (sh seene).

ZI-Factor on aktiivne streptokoki infektsiooni vastu, kuid on ägeda reumaatilise palaviku ennetamiseks ebaefektiivne.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Asitromütsiin ei mõjuta võimet juhtida masinaid ja sõidukeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Asitromütsiini tohib rasedatel kasutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt on ZI-Factor vastunäidustatud alla 1-aastastele (tabletid), alla 12-aastastele kehakaaluga alla 45 kg (kapslid).

Ravimite koostoimed

antatsiidid (alumiinium ja magneesium), etanool ja toit: aeglustavad ja vähendavad ravimi imendumist;
varfariin ja asitromütsiin: antikoagulantne toime võib tugevneda;
digoksiin: suurendab viimase kontsentratsiooni;
ergotamiin ja dihüdroergotamiin: suurendavad toksilist toimet;
triasolaam: ZI-faktor vähendab kliirensit ja suurendab triasolaami farmakoloogilist toimet;
mikrosomaalse oksüdeerumise all olevad ravimid (karbamasepiin, disopüramiid, terfenadiin, tsüklosporiin, valproehape, heksobarbitaal, tungaltera alkaloidid, fenütoiin, bromokriptiin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained, teofülliin ja muud ksantiini derivaadid, metüülpredinodiini derivaadid, mittearvestatavad antikehad) hepatotsüütide mikrosomaalne oksüdatsioon asitromütsiiniga aeglustab nende eritumist, suurendab plasmakontsentratsiooni ja toksilisust;
tetratsükliin ja klooramfenikool: suurendavad ravimi efektiivsust;
linkosamiidid: nõrgendavad ravimi efektiivsust;
terfenadiini ja makroliidantibiootikumid: põhjustavad arütmiat ja QT-intervalli pikenemist;
ergotamiin ja dihüdroergotamiin: nende toksilise toime võimalik ilming;
hepariin: ravimiga kokkusobimatu.

Asitromütsiin ei mõjuta didanosiini, karbamasepiini, rifabutiini ja metüülprednisolooni kontsentratsiooni vereplasmas, kui seda kasutatakse koos. Asitromütsiini (suukaudse manustamise) mõju triasolaami, tsimetidiini, indinaviiri, efavirensi, flukonasooli, midasolaami, sulfametoksasooli / trimetoprimi kontsentratsioonile vereplasmas on võimatu välistada, kui seda kasutatakse kombinatsioonis.

ZI-faktoril puudub mõju teofülliini farmakokineetikale, kuid samaaegsel kasutamisel teiste vereplasmas olevate makroliididega võib teofülliini kontsentratsioon suureneda.

Kuna samaaegselt terfenadiini, tungaltera alkaloidide, tsisapriidi, tsükloseriini, pimosiidi, astemisooli, kinidiini ja teiste ravimitega, mille metabolism toimub selle ensüümi osalusel, võib parenteraalsel kujul asitromütsiin inhibeerida isoensüümi CYP3A4 isoensüümi, tuleb selle koostoime määramisel arvestada. sees.

Kombinatsioonis kasutamisel ei mõjuta asitromütsiin zidovudiini ja selle metaboliidi glükuroniidi farmakokineetilisi parameetreid. Sellest hoolimata suureneb selle aktiivse metaboliidi, fosforüülitud zidovudiini, kontsentratsioon perifeersete anumate mononukleaarsetes rakkudes.

Analoogid

ZI-faktori analoogid on: Asibiot, Azivok, Azidrop, Azimütsiin, Azitral, Azitrox, Asitromütsiin, Asitromütsiin Zentiva, Asitromütsiin Sandoz, Asitromütsiin Forte-OBL, Asitromütsiin-OBL, Asitromütsiin-LEXVM, Forteoditsitromütsiin, Zitnob, Zitrolide, Zitrolide forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomütsiin, Ecomed.