Zyvox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zyvox: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zivox

ATX-kood: J01XX08

Toimeaine: linesoliid (linezolid)

Tootja: Fresenius Kabi Norge (Norra); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Puerto Rico); Pharmacia & Upjohn Company (USA) jne.

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 6725 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Zyvox

Zyvox on oksasolidinoonide klassi antimikroobne ravim, mis on aktiivne anaeroobsete mikroorganismide, paljude aeroobsete grampositiivsete bakterite ja mõnede gramnegatiivsete bakterite vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Zyvox on saadaval järgmistes ravimvormides:

Infusioonilahus: selge, värvitu või kergelt kollakas vedelik (100, 200 või 300 ml Exceli kilest valmistatud ühekordsetes infusioonikottides, suletud lamineeritud fooliumiga, 1, 2, 5, 10 või 25 kotti pappkarbis);
Õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, valged või peaaegu valged, ühel küljel on punases värvitoonis kiri "ZYVOX 600 mg" (10 tk. Blistrites või villides, 1 blisterpakendis või pappkarbis);
Graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks: valged või helekollased; graanulitest valmistatud suspensioon on homogeenne, valgest kuni helekollaseni (kumbki 66 g 150 ml tumedas klaaspudelis, koos mõõtelusikaga, 1 pudel pappkarbis).

Igas karbis on ka Zivoxi kasutamise juhised.

1 ml infusioonilahuse koostis sisaldab:

Toimeaine: linesoliid - 2 mg;
Abikomponendid: veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, glükoosmonohüdraat, süstevesi.

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: linesoliid - 600 mg;
Abikomponendid: maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos (MCC), magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, Opadry valge värv, punane farmatseutiline tint, karnaubavaha.

Graanulitest (5 ml) valmistatud suspensiooni 1 annuse koostis sisaldab:

Toimeaine: linesoliid - 100 mg;
Abikomponendid: sidrunhape, sahharoos, naatriumtsitraat, ksantaankumm, karboksümetüültselluloosi ja MCC naatriumsool, aspartaam, naatriumbensoaat, mannitool, kolloidne ränidioksiid, maitseained (apelsin, piparmünt, vanill, apelsinikreem), naatriumkloriid, magusained.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zivoxi toimeaine linesolid on sünteetiline antibiootikum. Viitab oksasolidinoonidele, mis on uus antimikroobsete ainete klass. Näitab aktiivsust aeroobsete grampositiivsete bakterite, mõnede gramnegatiivsete bakterite ja anaeroobsete mikroorganismide vastu.

Aine pärsib selektiivselt bakterite valgusünteesi. Väldib funktsionaalse 70S-initsiatsioonikompleksi moodustumist (seondumise tõttu bakteriaalsete ribosoomidega), mis on valgusünteesi käigus oluline translatsiooniprotsessi komponent.

Linesolid on aktiivne:

Aeroobsed grampositiivsed bakterid: Staphylococcus aureus (keskmise tundlikkusega tüved glükopeptiidide suhtes), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (sealhulgas penitsilliinide suhtes keskmise tundlikkusega tüved) ja penitsilliiniresistentsed penitsilliinid (C ja G rühma streptokokid), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (sh glükopeptiidile resistentsed tüved), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus-casselium-casselcium resistentsed tüved), Staphylococcus aureus (sealhulgas metitsilliiniresistentsed tüved), Staphylococcus epidermidis (sealhulgas metitsilliinile resistentsed tüved), Listeria monocytogenes;
Aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Anaeroobsed grampositiivsed bakterid: Peptostreptococcus spp. (sealhulgas Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Mõõdukas tundlikkus on näidatud Zyvoxi suhtes: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Linetsoliidile vastupidav: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Ristresistentsust linesoliidi ja klooramfenikooli, tetratsükliinide, streptogramiinide, foolhappe antagonistide, aminoglükosiidide, rifampitsiinide, β-laktaamantibiootikumide, glükopeptiidide, linkosamiidide, kinoloonide vahel ei täheldata. See on tingitud asjaolust, et neil ravimitel on erinevad toimemehhanismid.

Linesoliidi resistentsus areneb järk-järgult 23S ribosomaalse RNA (ribonukleiinhape) mitmeastmelise mutatsiooni abil ja seda täheldatakse sagedusega vähem kui 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11.

Linesoliidi arvutatud antibiootikumijärgne toime on Staphylococcus aureuse puhul umbes 2 tundi, loomkatsetes tehti eksperimentaalsetes uuringutes, et Staphylococcus aureuse ja Staphylococcus pneumoniae puhul on näitaja vastavalt 3,6 ja 3,9 tundi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub linesolid intensiivselt ja kiiresti seedetraktist. C _max (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas on 21,2 mg / l, keskmine TC _max (maksimaalse kontsentratsiooni aeg) veres - 2 tunni absoluutne biosaadavus - umbes 100%. Toidutarbimine ei mõjuta linesoliidi imendumist.

Pärast intravenoosset manustamist, kaks korda päevas, 600 mg, on keskmine C _max ja C _min (minimaalne kontsentratsioon) vereplasmas tasakaalus vastavalt 15,1 ja 3,68 mg / l.

Aine tasakaalukontsentratsioon veres saavutatakse manustamise teisel päeval.

Tervetel täiskasvanud patsientidel, V _d (jaotusruumala) aine jõudmisel tasakaaluline kontsentratsioon on keskmiselt 40-50 l, mis on ligikaudu võrdne veesisalduse organismis. Seondumine plasmavalkudega on 31%, see näitaja ei sõltu linesoliidi kontsentratsioonist veres.

On teada, et tsütokroom P450 isoensüümid ei osale linesoliidi metabolismis. Aine ei inhibeeri ega võimenda kliiniliselt oluliste tsütokroom P450 isoensüümide (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) aktiivsust.

Metaboolse oksüdeerumise tõttu moodustuvad kaks mitteaktiivset metaboliiti: hüdroksüetüülglütsiin (peamine metaboliit, mis moodustub mitteensümaatilise protsessi tulemusena) ja aminoetoksüäädikhape (moodustub väiksemas koguses). On tõendeid ka teiste inaktiivsete metaboliitide kohta.

Ekstrarenaalne kliirens on umbes 65% linesoliidi kliirensist. Aine annuse suurendamisel täheldatakse vähese kliirensi mittelineaarsust. See on seletatav renaalse / ekstrarenaalse kliirensi vähenemisega suure linesoliidi annuse korral. Kliirensi erinevused on siiski väikesed ega mõjuta näivat T _1/2 (poolväärtusaeg).

Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel ja kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse taustal eritub neerude kaudu linesolid hüdroksüetüülglütsiini, aminoetoksüäädikhappe ja muutumatu ainena (vastavalt 40, 10 ja 30–35%). Soolestikus eritub see hüdroksüetüülglütsiini ja aminoetoksüäädikhappena (vastavalt 6 ja 3%). Linesolid ei eritu soolestikus muutumatul kujul.

T _1/2 ainest on vahemikus 5 kuni 7 tundi.

Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirensiga <30 ml / min) patsientidel suureneb pärast 600 mg linezoliidi ühekordse annuse manustamist kahe peamise metaboliidi kontsentratsioon 7-8 korda. Samal ajal ei täheldata lähteaine AUC väärtuse suurenemist (kontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala). Hemodialüüsi käigus eritub teatud kogus peamisi metaboliite, vaatamata sellele ületab nende neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientide kontsentratsioon vereplasmas pärast 600 mg linezoliidi võtmist ja dialüüsiprotseduuri läbimist raske neerupuudulikkusega patsientidel oluliselt veres. …

Linesoliidi farmakokineetilisi parameetreid raske maksapuudulikkuse korral (vastavalt Child-Pugh ’klassifikatsioonile C klass) ei ole uuritud. Maksepuudulikkuse korral ei ole oodata olulisi häireid linesoliidi metabolismis, kuna see toimub mitteensümaatiliselt.

Näidustused kasutamiseks

Antibiootikumi Zyvox kasutatakse nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste raviks, kui kahtlustatakse või on kindel, et need on põhjustatud aeroobsetest ja anaeroobsetest grampositiivsetest mikroorganismidest, mis on tundlikud linesoliidi suhtes (sh infektsioonid, millega kaasneb baktereemia)

Ühenduses omandatud kopsupõletik: põhjustav aine - Streptococcus pneumoniae (sealhulgas selle mitmetele ravimitele resistentsed tüved, sealhulgas baktereemiaga kaasnevad tüved); patogeen - Staphylococcus aureus (ainult metitsilliini suhtes tundlikud tüved);
Haigla (haigla) kopsupõletik: põhjustav aine - Staphylococcus aureus (sh metitsilliiniresistentsed ja metitsilliinile vastuvõtlikud tüved); põhjustav aine - Streptococcus pneumoniae (sealhulgas mitmetele ravimitele resistentsed tüved);
Pehmete kudede ja naha tüsistunud nakkused, sealhulgas diabeetilise jala sündroomiga (SDS) nakkused, ilma osteomüeliidi sümptomiteta: patogeenid - Staphylococcus aureus (sh metitsilliiniresistentsed ja metitsilliinile vastuvõtlikud tüved), Streptococcus agalactiae ja Streptococcus pyogenes;
Pehmete kudede ja naha tüsistumatud infektsioonid: patogeenid - Staphylococcus aureus (ainult metitsilliinile tundlikud tüved) või Streptococcus pyogenes;
Vankomütsiini suhtes resistentsed infektsioonid: põhjustaja on Enterococcus faecium, sealhulgas nakkused, millega kaasneb baktereemia.

Vastunäidustused

Kõik Zivoxi vabanemisvormid on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes.

Absoluutsed vastunäidustused Zivoxi suukaudseks manustamiseks (tabletid, graanulid):

Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite A või B (isokarboksasiid, fenelsiin) samaaegne manustamine, samuti kahe nädala jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist;
Võimetus kontrollida vererõhku feokromotsütoomiga, kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, türeotoksikoosiga patsientide, samuti adrenergilisi agoniste (fenüülpropanolamiin, pseudoefedriin, epinefriin, dobutamiin) ja / või dopaminomimeetikume (levodopa, amantadiin, dopamiin) saavatel patsientidel ravi ajal;
Võimetus jälgida serotoniini sündroomi riskiga patsiente;
Kartsinoidsündroomi ja / või omastamise serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, 5-HT ₁ retseptori agonistid (trüptaanid), meperidiin või buspirooniga;
Alla 12-aastased lapsed (tablettide jaoks piisava annuse valimise võimatuse tõttu).

Suhtelised vastunäidustused (suurenenud kõrvaltoimete oht):

Raske neerukahjustus;
Maksapuudulikkus;
Süsteemsed infektsioonid, mis kujutavad endast ohtu elule (venoosse kateetri kasutamisel intensiivravi osakondades);
Rasedus;
Imetamise periood.

Zyvox, kasutusjuhised: meetod ja annus

Sõltuvalt nakkuse põhjustajast määratakse haiguse kulgu lokaliseerimine ja tõsidus, samuti kliiniline efektiivsus, ravikuuri kestus ja annustamisskeem.

Infusioonilahus

Zyvoxi lahust tuleb manustada intravenoosselt, manustamise kestus on 30 kuni 120 minutit, soovitatav on päevane annus jagada 2 korda.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele soovitatakse järgmist Zivoxi annustamisskeemi:

Olmepneumooniaga, kopsupõletik, haigla, pehmete kudede infektsioonid ja nahk (sh kaasas baktereemiasse..) - 600 mg iga 12 tunni järel 1 ¹ / ₂ -2 nädalat;
Enterokoki infektsioonid (sealhulgas baktereemiaga kaasnevad) - 600 mg iga 12 tunni järel 2-4 nädala jooksul.

Alla 12-aastastele lastele soovitatakse järgmist Zivoxi annustamisskeemi:

Olmepneumoonia, kopsupõletik, haigla, pehmete kudede infektsioonid ja nahavähk (sealhulgas kaasas baktereemiasse..) - 10 mg / kg iga 8 tunni tagant 1 ¹ / ₂ -2 nädalat;
Enterokoki infektsioonid (sealhulgas baktereemiaga kaasnevad) - 10 mg / kg iga 8 tunni järel 2-4 nädala jooksul.

Vahetult enne lahuse kasutamist eemaldage kaitsekile ja suruge seejärel infusioonikotti umbes minut, et veenduda lekete puudumises. Pakendi lekkimine viitab selle tiheduse rikkumisele, seetõttu on lahus mittesteriilne, ei sobi kasutamiseks.

Ärge ühendage infusioonikotte järjestikku ja kasutage osaliselt täidetud pakendeid.

Protseduuri lõpus tuleb kasutamata lahuse jäägid ära visata.

Patsiente, kes alustasid ravi Zyvoxi parenteraalse vormiga, saab vastavalt kliinilistele näidustustele üle võtta suukaudsele ravimvormile. Sellisel juhul ei ole annuse valimine vajalik, kuna suu kaudu manustamise korral on linesoliidi biosaadavus peaaegu 100%.

Graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks, kaetud tabletid

Graanulitest ja Zyvoxi tablettidest valmistatud suspensiooni võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest.

Soovitatav annustamisskeem infektsioonide (sealhulgas baktereemiaga) raviks:

Olmepneumooniaga, haigla kopsupõletik - 600 mg iga 12 tunni järel 1 ¹ / ₂ -2 nädalat;
Pehmete kudede infektsioonid ja nahka - 400-600 mg (sõltuvalt haiguse ägedusest) iga 12 tunni järel 1 ¹ / ₂ -2 nädalat;
Enterokoki infektsioonid - 600 mg iga 12 tunni järel 2-4 nädala jooksul.

5-aastastele ja vanematele lastele (alates 12-aastastest - tablettide jaoks) soovitatakse Zyvoxi annuses 10 mg / kg kehakaalu kohta päevas, jagatuna kaheks annuseks.

Lastele ja täiskasvanutele ei tohi maksimaalne annus ületada 600 mg 2 korda päevas.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamine graanulitest:

Koputage kergelt pudelile, nii et küpsenud pulber mureneks;
Mõõtke ballooniga täpselt 123 ml vett;
Lisage pudelile esimene osa veest (umbes pool 123 ml-st), seejärel raputage pudelit intensiivselt, et selle sisu ühtlaselt niisutada;
Lisage järelejäänud vesi ja loksutage pudelit uuesti, kuni saadakse homogeenne 150 ml suspensioon.

Enne kasutamist tuleb suspensioon uuesti suspendeerida, pöörates pudelit 3-5 korda. Ärge raputage.

Kõrvalmõjud

Tavaliselt on Zyvoxi suukaudsete vormide (kerge kuni mõõdukas) tarbimisega seotud soovimatud mõjud. Kõige sagedamini teatati peavalust, iiveldusest ja kõhulahtisusest.

Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon: väga harv (<0,01%), harva (≥0,01% - <0,1%), harva (≥0,1% - <1%), sageli (≥1% - < 10%), väga sageli (≥10%).

Täiskasvanud patsientidel:

Seedeelundkond: harva - keele värvimuutus; sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ka spastilised), kõhukinnisus, kõhupuhitus, suu limaskesta kandidoos;
Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: harva - maitsetundlikkuse väärastumine; sageli - unetus, krambid, pearinglus, peavalu;
Urogenitaalsüsteem: sageli - tupe kandidoos;
Nahk: sageli - lööve;
Laboratoorsed näitajad: harva - triglütseriidide kontsentratsiooni suurenemine veres, maksaensüümide (sh ALAT (alaniinaminotransferaas), AST (aspartaataminotransferaas), ALP (aluseline fosfataas), LDH (laktaatdehüdrogenaas), amülaasi, lipaasi ja kogu kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine bilirubiin), suurendades prolaktiini kontsentratsiooni; sageli - trombotsütopeenia;
Teised: harva - oportunistlik seeninfektsioon; sageli palavik.

Lisaks märgiti: sügelus, düspepsia, vererõhu tõus (vererõhk).

12–17-aastastel noorukitel:

Seedeelundkond: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (üldine ja lokaalne), lahtised väljaheited;
Närvisüsteem: sageli - vertiigo, peavalu;
Nahk: harva - sügelus; sageli lööve;
Hingamissüsteemist: sageli - ülemiste hingamisteede infektsioonid, köha, farüngiit;
Laboratoorsed näitajad: harva - triglütseriidide kontsentratsiooni suurenemine veres, eosinofiilia, ALAT aktiivsuse suurenemine, kreatiniini, lipaasi kontsentratsioon;
Teised: sageli - määratlemata lokaliseerimise valu, palavik.

Turustamisjärgsete uuringute andmed (spontaansed):

Närvisüsteem: krambid, perifeerne neuropaatia;
Seedeelundkond: hambaemaili värvimuutus;
Aistingud: nägemisnärvi neuropaatia episoodid, mis võivad viia nägemise kadumiseni;
Ainevahetus: laktatsidoos;
Allergilised reaktsioonid: anafülaksia;
Nahk: angioödeem, lööve, bulloossed nahakahjustused (nagu Stevensi-Johnsoni sündroom);
Laboratoorsed näitajad: pöörduv müelosupressioon (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia);
Teised: väsimus, külmavärinad, serotoniini sündroom.

Kõrvaltoimed Zivoxi kasutamisel infusioonilahuse kujul:

Seedeelundkond: sageli - iiveldus, oksendamine, maitse moonutamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, epigastriline valu (sh spastiline), näitajate muutused: üldbilirubiin, AST, ALAT, ALP;
Hematopoeetiline süsteem: sageli - pöörduv aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia;
Muud: harva - perifeerse neuropaatia ja nägemisnärvi neuropaatia juhtumid, kui neid kasutatakse kauem kui 28 päeva *; sageli - peavalu, kandidoos.

Märge

* suhet Zyvoxi infusioonilahuse kasutamise ja neuropaatia tekkimise vahel ei ole tõestatud, kuna enamikul täheldatud juhtudest said patsiendid kas ravimeid, mis võivad põhjustada neuropaatiat (paroksetiin, amitriptüliin, isoniasiid) ja / või olid haigused, mis võivad põhjustada neuropaatia (arteriaalne hüpertensioon, suhkurtõbi, krooniline neerupuudulikkus, aju abstsess, osteosarkoom).

Parenteraalse manustamise ajal tekkivad kõrvaltoimed ei sõltu Zivoxi annusest ega vaja reeglina ravi katkestamist.

Üleannustamine

Zivoxi üleannustamise kohta teave puudub.

Vajadusel määratakse sümptomaatiline ravi (sealhulgas meetmed glomerulaarfiltratsiooni taseme säilitamiseks). Ligikaudu 30% annusest eritub hemodialüüsi ajal 3 tunni jooksul.

erijuhised

Kindlaksmääratud nakkuse või kaasnevate gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide kahtluse korral on soovitatav lisaks kasutada gramnegatiivsele taimestikule mõjuvaid aineid.

Mõnel juhul võib linesoliidi saavatel patsientidel sõltuvalt ravi kestusest tekkida pöörduv müelosupressioon (koos trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia ja pantsütopeeniaga). Seetõttu tuleb ravi ajal jälgida vereanalüüse patsientidel, kellel on anamneesis müelosupressioon ja kellel on suurem verejooksu oht, samal ajal kui linesoliidi kasutamine koos ravimitega, mis vähendavad trombotsüütide arvu, hemoglobiinisisaldust ja / või nende funktsionaalseid omadusi, samuti ravi kestusega üle 2 nädala …

Antibakteriaalsete ravimite, sh. - tuleb kaaluda erineva raskusastmega pseudomembranoosse koliidi tekkimise ohtu, eriti kõhulahtisuse korral.

Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite, sealhulgas Zyvoxi kasutamise tulemusena on teatatud Clostridium difficile'ga seotud kõhulahtisuse juhtudest (kergest kuni raskeni). Antibiootikumravi häirib looduslikku soolestiku mikrofloorat, aktiveerides kõhulahtisust põhjustavaid toksiine A ja B tootva mikroorganismi Clostridium difficile kasvu. Toksiinide liigne kogus võib suurendada patsientide surma tõenäosust, kuna need nakkused võivad olla resistentsed antimikroobse ravi suhtes, mõnel juhul võib osutuda vajalikuks kolektoomia. Clostridium difficile'ga seotud kõhulahtisusega patsientide pärast antibiootikumravi hoolikalt jälgida seisundit 2 kuu jooksul.

Nägemispuude sümptomite ilmnemisel (teravuse muutus, värvitaju muutus, nägemisvälja defektid, ähmane nägemine) peate pöörduma viivitamatult silmaarsti poole. Nägemisfunktsiooni jälgimine on vajalik kõigile patsientidele, kes kasutavad Zyvoxi pikka aega (3 kuud või kauem), samuti patsientidele, kellel on nägemispuude uued sümptomid, hoolimata ravi kestusest. Nägemisnärvi neuropaatia ja perifeerse neuropaatia tekkimisel on soovitatav hinnata riski / kasu suhet, et otsustada, kas jätkata ravi linesoliidiga.

Seoses linesoliidi kasutamisega on teatatud laktatsidoosi juhtudest, seetõttu on patsientide seisundi korral vaja hoolikat meditsiinilist järelevalvet, kellel antibiootikumravi taustal esineb korduvat oksendamist või iiveldust, seletamatut atsidoosi või vesinikkarbonaadi anioonide massikontsentratsiooni vähenemist.

Krambihoogude esinemist linesolidi kasutavatel patsientidel täheldati enamikul juhtudel, kui varem on andmeid varasemate krampide või nende arengu riski kohta.

Kui Zyvoxi kasutatakse koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, on serotoniinisündroomi sümptomite ja tunnuste (hüperpüreksia, kognitiivsete funktsioonide kahjustus, hüperrefleksia, liigutuste koordinatsiooni häired) tuvastamiseks vajalik patsientide pidev jälgimine. Nende ilmnemisel on vajalik ühe või mõlema võetud ravimi viivitamatu tühistamine. Serotonergilise ravimi peatamine võib põhjustada ärajätmist.

Hambaemaili värvimise vastupidise pindmise muutuse korral on soovitatav hambaarsti juures professionaalne hammaste puhastamine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi parenteraalne manustamine ei mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Zivoxi suukaudsete vormide ravi ajal ei ole soovitatav juhtida spetsiaalset varustust ja sõidukeid, tegeleda suurema riskiga seotud tegevustega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zivoxi ohutusprofiili rasedatel ja imetavatel naistel ei ole uuritud.

Raseduse ajal võib ravi määrata ainult juhtudel, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski. Kui Zivoxit kasutatakse imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 12-aastastele lastele on Zyvoxi tabletid vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb ravi läbi viia ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral kasutatakse antibiootikumi Zyvox arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

In vitro uuringute kohaselt ei osale tsütokroom-isosüümid linesoliidi metabolismis, mis omakorda ei võimenda ega pärsi kliiniliselt oluliste tsütokroom-isoensüümide aktiivsust.

Linesolid on monoamiini oksüdaasi pöörduv mitteselektiivne inhibiitor, mistõttu mõnel seda saavatel patsientidel võib fenüülpropanoolamiini ja pseudoefedriini rõhu toime olla mõõdukalt pöörduv ja seetõttu on soovitatav vähendada selliste ravimite rühmade nagu dopaminomimeetikumid (levodopa, amantadiin, dopamiin), adrenomimeet fenüülpropanoolamiin, pseudoefedriin, adrenaliin, dobutamiin, noradrenaliin) ja annuse edasine valimine tiitrimise teel.

Serotoniini sündroomi arengut (I, II ja III faasi uuringute tulemustes) ei täheldatud, kui linezolidi kasutati koos serotonergiliste ravimitega, kuid mitmed aruanded sisaldasid andmeid serotoniini sündroomi tekkimise kohta Zyvoxi ja antidepressantide - selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite - samaaegse kasutamise taustal.

Gentamütsiini ja aztreonaamiga samaaegse kasutamise tulemusena ei muutunud linesoliidi farmakokineetika muutustes.

Rifampitsiin põhjustas linesoliidi Cmax (aine maksimaalne kontsentratsioon veres) ja AUC (kõveraalune pindala) vähenemist keskmiselt vastavalt 21% ja 32%.

Zyvox infusioonilahuse kujul sobib 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 5% glükoosi (dekstroosi) lahusega, Ringeri süstelahusega laktoosiga.

Farmatseutiline infusioonilahus ei sobi kloorpromasiini, diasepaami, amfoteritsiin B, pentamidiinisetionaadi, erütromütsiini, fenütoiini, ko-trimoksasooliga.

Keemiliselt ei sobi infusioonilahus tseftriaksoonnaatriumiga.

Lisakomponentide süstimine infusioonilahusesse on vastunäidustatud, seetõttu tuleb Zivoxi samaaegselt teiste ravimitega välja kirjutades manustada neid kõiki eraldi.

Analoogid

Zivoxi analoogid on:anguiritriin, dioksidiin, 5-NOK, heksametüleentetramiin, risomütsiinsulfaat, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomütsiin, Amizolideva Zen, Linezoliid

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas. Tablettide ja graanulite säilitustemperatuur - mitte üle 30 ° C, lahus - mitte üle 25 ° C.

Tablettide ja infusioonilahuse kõlblikkusaeg on 3 aastat, suspensiooni valmistamiseks mõeldud graanulid on 2 aastat.

Graanulitest valmistatud suspensiooniga pudelit on soovitatav hoida pappkarbis toatemperatuuril kuni 25 ° C, mitte rohkem kui 3 nädalat. Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud graanulitega pudel peab olema tihedalt suletud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zivoksi kohta

Zivoksi kohta on arvustused enamasti positiivsed. On teateid kõrvaltoimete arengust, peamiselt iivelduse ja peavalu kujul. Mõnel juhul kaovad nad mõne päeva pärast ise, kuid tõsiste rikkumiste korral ravim tühistatakse. Fondide maksumust hinnatakse kõrgeks.

Zyvoxi hind apteekides

Ligikaudne Zivoxi hind on: tabletid (10 tk) - 12 000–20 552 rubla, infusioonilahus (10 kotikest 300 ml) - 9461–16 791 rubla, graanulid suspensiooni valmistamiseks (1 pudel 66 g) - 10 487 RUB