Duphaston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Duphaston: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Duphaston

ATX-kood: G03DB01

Toimeaine: hüdrogesteroon (hüdrogesteroon)

Tootja: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 08.06.2019

Hinnad apteekides: alates 507 rubla.

Osta

Duphaston on gestageenne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvormiga kaetud tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad, kaldservade ja eraldusjoonega ühel pool, mõlemal pool riski on graveering "155" (20 tk. Blistrites, 1 blister pappkarbis).

Toimeaine on düdrogesteroon, 1 tabletis - 10 mg.

Abikomponendid: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid.

Kestakompositsioon: valge opadriline Y-1-7000 (polüetüleenglükool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171)).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Düdrogesteroon on gestageen, mis on aktiivne suu kaudu manustamisel. Oma molekulaarse struktuuri, farmakoloogiliste ja keemiliste omaduste poolest on see väga lähedane looduslikule progesteroonile.

Düdrogesteroonil ei ole enamusele "androgeensetest" gestageenidest (sünteetilistest gestageenidest) iseloomulikke kõrvaltoimeid, kuna see pole testosterooni derivaat. Samuti puudub sellel androgeenne, östrogeenne, termogeenne, glükokortikoidne ja anaboolne aktiivsus.

Hüdrogesterooni kasutatakse hormoonasendusravis (hormoonasendusravi) kui progestageenset komponenti, mis aitab säilitada östrogeenide kasulikku mõju vere lipiidkoostisele. Samal ajal ei mõjuta düdrogesteroon hüübimisindekseid, mis eristab seda östrogeenidest, millel on reeglina negatiivne mõju vere hüübimissüsteemile.

Ravim ei mõjuta kahjulikult maksa tööd ja süsivesikute ainevahetust.

Suukaudsel manustamisel mõjutab düdrogesteroon selektiivselt emaka limaskesta, hoides sellega ära pahaloomuliste kasvajate ja / või endomeetriumi hüperplaasia suurenenud riski östrogeeni liiaga.

Duphaston on näidustatud kõigil endogeense progesterooni puudulikkuse juhtudel. Ravimil ei ole rasestumisvastast toimet.

Uimastiravi terapeutiline toime saavutatakse menstruaalfunktsiooni häirimata või ovulatsiooni pärssimata. Ravim võimaldab rasestumist ja säilitab raseduse alguse.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub düdrogesteroon seedetraktist kiiresti. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2 tunni pärast. Düdrogesteroon seondub plasmavalkudega 97% ulatuses.

Metaboliseerub maksas. Ainevahetus toimub 20. süsinikuaatomi ketoonrühmade, 21. süsinikuaatomi metüülrühmade ja 16-a süsinikuaatomi metüülrühmade hüdroksüülimisega (väikeses koguses).

56 … 79% eritub uriiniga. Päeva pärast eritub umbes 85% ravimist ja 72 tunni pärast Duphastoni eritumisprotsess praktiliselt lõpeb.

Piiratud neerufunktsiooniga ei esinenud düdrogesterooni toimet ega viivitust. Ravimi metaboliite leidub uriinis peamiselt glükuroonhappe konjugaatide kujul. Uriinis muutumatul kujul olevat hüdrogesterooni ei tuvastata.

Näidustused kasutamiseks

Duphastoni kasutamine on näidustatud progesterooni puudulikkusega naistele. Progesterooni puudulikkuse iseloomulikud sümptomid on:

Viljatus luteaalipuudulikkuse tõttu;
Endometrioos;
Raseduse katkemine, ähvardav või harjumuspärane (progesterooni puudulikkuse taustal);
Sekundaarne amenorröa (kombinatsioonis östrogeenidega);
Düsfunktsionaalne emaka verejooks;
Premenstruaalne sündroom;
Ebaregulaarne menstruatsioon, düsmenorröa.

Lisaks kasutatakse ravimit hormoonasendusravi kujul, et neutraliseerida puutumata emakaga kirurgilise või loodusliku menopausi põhjustatud häiretega östrogeenide proliferatiivset toimet endomeetriumi.

Vastunäidustused

Laktaasipuudus, galaktoosi ja glükoositalumatus, malabsorptsiooni sündroom;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Kui patsiendil on varasema raseduse ajal olnud sügelus, tuleb Duphastoni kasutada ettevaatusega.

Duphastoni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu.

Ravimi üksikannus on 10 mg, manustamise sagedus ja raviperiood sõltuvad kliinilistest näidustustest:

Endometrioos: 2-3 korda päevas pidevalt või menstruaaltsükli 5. kuni 25. päevani;
Luteaalipuudulikkusest tingitud viljatus: 1 kord päevas tsükli 14. kuni 25. päevani kestab pidev ravi vähemalt 6 järgnevat tsüklit. Raseduse esimestel kuudel jätkatakse Duphastoni võtmist vastavalt tavapärasele abordile soovitatavale skeemile;
Ähvardav abort: üks kord - 40 mg, seejärel võetakse iga 8 tunni järel 10 mg, kuni seisund stabiliseerub;
Harjumuslik raseduse katkemine: 2 korda päevas kuni 20. rasedusnädalani, siis tuleb annust järk-järgult vähendada;
Premenstruaalne sündroom: 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani;
Düsmenorröa: 2 korda päevas tsükli 5. kuni 25. päevani;
Ebaregulaarne menstruatsioon: 2 korda päevas tsükli 11. kuni 25. päevani;
Amenorröa: kombinatsioonis östrogeenidega (neid määratakse tsükli 1. kuni 25. päevani 1 kord päevas) - Dufastoni võetakse tsükli 11. kuni 25. päevani 10 mg 2 korda päevas;
Düsfunktsionaalne emaka verejooks: 2 korda päevas, ravikuur on 5-7 päeva;
Emaka düsfunktsionaalse verejooksu ennetamine: 2 korda päevas tsükli 11. – 25.
Hormoonasendusravi: östrogeenide pideva manustamise korral määratakse ravim 10 mg üks kord päevas 14 päeva jooksul (menstruaaltsükkel 28 päeva) ja östrogeenravi tsüklilise skeemiga - östrogeeni viimase 12-14 päeva jooksul. Progestogeenravi ebapiisava ravivastuse korral, mida kinnitab ultraheli või biopsia, on soovitatav päevane annus suurendada 20 mg-ni.

Kõrvalmõjud

Maksa ja sapiteede süsteemi küljelt: harva - maksa väikesed funktsionaalsed häired, millega kaasneb halb enesetunne, nõrkus, mõnikord valu kõhus või kollatõbi;
Vereloome süsteemi küljest: üksikjuhtudel - hemolüütiline aneemia;
Närvisüsteemist: peavalu, migreen;
Immuunsüsteemist: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid;
Naha ja nahaaluskoe osas: allergilised reaktsioonid sügeluse, lööbe, urtikaaria kujul; väga harva - Quincke ödeem;
Reproduktiivsüsteemist: harva - piimanäärmete suurenenud tundlikkus, läbimurre emakaverejooks, mida saab vältida annuse suurendamisega;
Teised: väga harva - perifeerne turse.

Üleannustamine

Siiani ei ole Duphastoni üleannustamise juhtumeid registreeritud. Ravimi juhusliku manustamise korral annustes, mis on oluliselt suuremad kui terapeutilised, on soovitatav teha maoloputus.

Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline, düdrogesterooni antidoot puudub.

erijuhised

Läbimurdeverejooksu korral on vaja ravimi annust suurendada.

Hormoonasendusravi ja muude Dufastoni koos östrogeenravimitega kombineeritud manustamise korral on vaja arvestada nende kasutamisega seotud vastunäidustuste ja soovitustega.

Hormoonasendusravi on soovitatav alustada alles pärast täieliku anamneesi kogumist; ravi ajal tuleb perioodiliselt jälgida individuaalset tolerantsust. Patsienti tuleb teavitada sellest, millistest piimanäärmete muutuste sümptomitest tuleb arstile teatada. Mammograafia ja muud testid tehakse vastavalt üldtunnustatud patsientide skriinimisele.

Hormoonasendusravi kasulikkuse ja riskide täpse hinnangu saab määrata aja jooksul.

Murrangulise emaka verejooksu korral ravikuuri ajal või pärast seda tuleb pahaloomuliste kasvajate välistamiseks teha endomeetriumi biopsia.

Kui patsiendil on anamneesis näidustused progesteroonist sõltuva kasvaja (näiteks meningioma) esinemise kohta, samuti selle progresseerumise korral eelmise hormoonravi ajal või raseduse ajal, tuleb Duphastoni kasutada pärast põhjalikku uurimist.

Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimise võimet ja mehhanisme.

Duphastoni kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vastavalt juhistele kasutatakse raseduse ajal Duphastoni vastavalt näidustustele.

Kuna düdrogesterooni saab eritada rinnapiima, on soovitatav imetamine lõpetada, kui on vaja ravida ravimit.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei kasutata pediaatrilises praktikas.

Ravimit võib teismelistele välja kirjutada menstruaaltsükli häiretega (düdrogesterooni kasutamise sobivus ja annuse määrab arst).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni häirega patsientidele määratakse düdrogesteroon ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raskete maksahaiguste korral on ravimi kasutamine vastunäidustatud. Kergete ja mõõdukate maksatalitluse häirete korral kasutatakse Duphastoni ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Samaaegne kasutamine rifampitsiini, fenobarbitaali ja teiste maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijatega võib kiirendada düdrogesterooni metaboolseid protsesse ja vähendada ravimi efektiivsust.

Duphastoni teiste ravimitega kokkusobimatuse kliiniliselt olulisi juhtumeid ei ole tuvastatud.

Analoogid

Duphastoni analoogid on: Prajisan, Utrozhestan, progesteroon ampullides.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis kuivas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Duphastoni kohta

Ülevaadete kohaselt suurendab Duphaston viljastumise tõenäosust (õige diagnoosi ja raviskeemi järgimisega), leevendab oluliselt menopausi ajal ilmnevaid sümptomeid ning on efektiivne endometrioosi, munasarjatsüstide ja polütsüstiliste munasarjade korral.

Pärast ravikuuri stabiliseerub menstruaaltsükkel enamikul patsientidel. Samuti on tõendeid ravimi efektiivsuse kohta emaka müoomis.

Duphastoni võtnud naiste kirjeldatud kõrvaltoimete hulgas olid kõige sagedamini iiveldus, kõhuvalu, lahtised väljaheited, üldine nõrkus ja kehakaalu tõus. Vaatamata soovimatutele kõrvaltoimetele on ravimi positiivsed ülevaated siiski sagedasemad.