Lantus SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lantus SoloStar: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lantus SoloStar

ATX-kood: A10AE04

Toimeaine: glargiininsuliin (glargiininsuliin)

Tootja: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Venemaa), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 2890 rubla.

Osta

Lantus SoloStar on pika toimeajaga hüpoglükeemiline ravim, iniminsuliini analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval nahaaluse manustamise lahuse kujul: selge, värvitu või peaaegu värvitu vedelik (3 ml värvitoonides (I tüüpi) klaasist kolbampullides, mis on paigaldatud halli korpuse ja lillaka nupuga ühekordsesse süstlasse. ravimi manustamine pappkarbis koos pappkinnitusega, 5 süstlapliiatsit ja Lantus SoloStari kasutamise juhised).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: glargiininsuliin - 100 ühikut (toimeühik) või 3,637 8 mg;
abikomponendid: metakresool (m-kresool), 85% glütserool, tsink (tsinkkloriidi kujul), vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Lantus SoloStar on hüpoglükeemiline aine. Ravimi toimeaine on glargiininsuliin, mis on iniminsuliini analoog. See saadakse Escherichia coli tüüpi (K12 tüved) bakterite DNA (deoksüribonukleiinhape) rekombineerimise teel, seda iseloomustab halb lahustuvus neutraalses keskkonnas.

Glargiininsuliini täielik lahustuvus Lantus SoloStaris on tingitud süstelahuse happelisest reaktsioonist, mis pärast nahaalusesse koesse süstimist neutraliseerub. See soodustab mikrosade moodustumist, mis tagab ravimi pikaajalise toime glargiininsuliini väikeste portsjonite pideva järkjärgulise vabanemise ja kontsentratsiooni-aja kõvera profiili säilitamise tulemusena.

Biotransformatsiooni tulemusena moodustuvad kaks aktiivset metaboliiti - M1 ja M2. Glargiin-insuliinis ja selle aktiivsetes metaboliitides on spetsiifiliste insuliiniretseptoritega seondumise mehhanism iniminsuliiniga väga sarnane, seetõttu võib glargiin-insuliin avaldada bioloogilist toimet, mis on sarnane endogeense insuliiniga.

Organismis on insuliini ja selle analoogide, sealhulgas glargiininsuliini, peamine roll reguleerida glükoosi ainevahetust. See alandab vere glükoosisisaldust, stimuleerides perifeerseid kudesid (eriti skeletilihaseid ja rasvkude) glükoosi imendumiseks ja pärssides glükoosi moodustumist maksas. Insuliin pärsib rasvarakkudes (adipotsüütides) lipolüüsi, pärsib proteolüüsi ja suurendab valgusünteesi.

Glargiininsuliini imendumise vähendatud kiirus loob tingimused Lantus SoloStari pikaajaliseks toimeks ja võimaldab seda kasutada üks kord päevas. Pärast manustamist hakkab toime avalduma keskmiselt 1 tunni pärast ja kestab 24 tundi, maksimaalne kestus on 29 tundi. Glargiininsuliini toime kestus võib oluliselt erineda.

Insuliini Lantus SoloStar kasutamine süstlavahendites on näidatud I tüüpi diabeedi raviks üle 2-aastastel lastel. Selle efektiivsust vanuserühmas 2–6 aastat kinnitab kliiniliste ilmingutega hüpoglükeemia esinemissageduse märkimisväärne vähenemine nii päeval kui ka öösel.

Viieaastane jälgimine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes võtsid Lantus SoloStar'i, ei näidanud olulisi erinevusi diabeetilise retinopaatia progresseerumises insuliini isofaaniga.

Glargiininsuliini afiinsus retseptori suhtes insuliinilaadse kasvufaktori 1 (IGF-1) suhtes on umbes 8 korda suurem kui iniminsuliinil, kuid metaboliitide M1 ja M2 puhul on see veidi väiksem.

I tüüpi suhkurtõve korral on glargiininsuliini ja selle metaboliitide terapeutilise kontsentratsiooni tase märgatavalt madalam kui tase, mis on vajalik IGF-1 retseptoritega poolmaksimaalseks seondumiseks ja nende kaudu mitogeen-proliferatsiooni raja järgneva aktiveerimise käivitamiseks. Endogeense IGF-1 füsioloogilised kontsentratsioonid võivad aktiveerida mitogeense-proliferatiivse raja. Lantus SoloStar-ravi ajal saavutatud insuliini terapeutilised kontsentratsioonid on siiski oluliselt madalamad mitogeense-proliferatiivse raja aktiveerimiseks vajalikest farmakoloogilistest kontsentratsioonidest.

Rahvusvaheline mitmekeskuseline randomiseeritud uuring viidi läbi 12 537 patsiendil, kellel oli halvenenud tühja kõhuga glükeemia (FGH), halvenenud glükoositaluvus (IGT) või 2. astme suhkurtõbi ja kõrge kardiovaskulaarsete haiguste risk. Uuringus osalejad jagati kahte võrdsesse rühma, millest üks võttis glargiininsuliini, selle annust tiitriti seni, kuni tühja kõhu veresuhkru kontsentratsioon (FGC) saavutas 5,3 mmol või vähem. Teine patsientide rühm sai standardset ravi.

Esimene uuringu tulemusnäitaja oli aeg kardiovaskulaarse surma tekkeni, mittefataalse insuldi või mittefataalse müokardiinfarkti esmakordne areng. Leiti, et glargiininsuliini kasutamine ei muuda südame-veresoonkonna tüsistuste ega kardiovaskulaarse suremuse riski võrreldes tavalise hüpoglükeemilise raviga.

Teiseks tulemusnäitajaks oli aeg mittefataalse müokardiinfarkti või mittesurmava insuldi tüsistuste esmakordse esinemiseni, periood enne koronaar-, perifeersete või unearterite revaskularisatsiooni protseduuri või enne haiglaravi südamepuudulikkuse tekkeks. Ühegi tulemusnäitaja moodustava komponendi, mikrovaskulaarsete tulemuste kombineeritud skooride ja kõigi põhjuste suremuse skoorides ei olnud erinevusi.

Glükeeritud hemoglobiini (Hb _A1c) mediaanväärtused, mis on ravi alguses 6,4%, olid kogu vaatlusperioodi vältel glargiininsuliini rühmas vahemikus 5,9% kuni 6,4%, standardrühmas - 6,2% % kuni 6,6%.

Uuringute tulemused näitasid, et glargiininsuliini kasutamisel tekkis raske hüpoglükeemia 100 patsiendiaasta kohta 1,05 episoodi, tavapärase hüpoglükeemilise ravi taustal - 0,3 episoodi. 6 aastat glargiininsuliini saanud patsientide vaatlusel ei ilmnenud hüpoglükeemia juhtumeid 42% -l patsientidest.

Keskmine kehakaalu muutus viimasel ravivisiidil oli 2,2 kg suurem kui glargiininsuliini rühmas saavutatud tulemus kui standardravi rühmas.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset manustamist toimub glargiininsuliini imendumine võrreldes isofaaninsuliiniga aeglasemalt ja kauem ning ei saavuta ka maksimaalset kontsentratsiooni. Lantus SoloStari tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse ühe päevase manustamise taustal 2–4 päeva pärast. Seerumi insuliinitase on võrreldav kõhu, õlavarre või reie süstimisega.

Glargiini insuliini iseloomustab farmakokineetilise profiili väiksem varieeruvus nii ühel kui ka teisel patsiendil.

Nahaaluse rasvkoe, insuliinglargiinile osaliselt lõhustatakse karboksüülrühma lõppu beetaahelast tekkega kahe aktiivsed metaboliidid: M1 (21 -Gly- insuliin) ja M2 (21 -Gly-des-30 ^B- Thr-insuliin). Metaboliit M1 tsirkuleerib valdavalt vereplasmas; ravimi annuse suurenemisega suureneb selle süsteemne ekspositsioon. Ravimi toime tuleneb peamiselt süsteemsest kokkupuutest M1 metaboliidiga. Süsteemses vereringes glargiin-insuliini ja metaboliiti M2 praktiliselt ei tuvastata või ei sõltu nende kontsentratsioon Lantus SoloStari manustatud annusest.

Glargiin-insuliini T _½ (poolväärtusaeg) on võrreldav iniminsuliini T _½-ga.

Vanus, patsiendi sugu ega suitsetamine ei põhjusta Lantus SoloStari ohutuse ja efektiivsuse erinevusi.

Patsientide rasvumine ei mõjuta glargiininsuliini ohutust ja efektiivsust.

Leiti, et Lantus SoloStari kasutamine 2–6-aastastel 1. tüüpi suhkurtõvega lastel ei põhjusta glargiin-insuliini ja selle metaboliitide akumuleerumist vereplasmas.

Näidustused kasutamiseks

Lantus SoloStari kasutamine on näidustatud insuliinravi vajavatele suhkurtõvega patsientidele.

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 2 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Proliferatiivse retinopaatia, pärgarterite või aju veresoonte raske stenoosiga patsientidele on raseduse ajal soovitatav ettevaatusega välja kirjutada insuliin Lantus SoloStar süstlavahendites.

Lantus SoloStar, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Lahus on ette nähtud ainult subkutaanseks manustamiseks, süstides kõhu, reide või õlgade nahaalusesse rasva. Protseduur viiakse läbi iga päev, üks kord päevas patsiendile sobival (kuid alati samal) kellaajal. Süstekohti tuleb regulaarselt vahetada.

Ärge manustage Lantus SoloStari intravenoosselt!

Protseduuri korrektseks ohutuks eneseteostuseks on vaja hoolikalt uurida toimingute järjekorda ja seda rangelt järgida.

Esiteks peate pliiatsi esmakordsel kasutamisel esmalt külmkapist välja võtma ja hoidma toatemperatuuril 1-2 tundi. Selle aja jooksul soojeneb lahus toatemperatuurini, mis väldib jahutatud insuliini valulikku süstimist.

Enne protseduuri peate veenduma, et insuliin on järjepidev, uurides süstla pliiatsi etiketti. Pärast korgi eemaldamist peate süstlapliiatsi kolbampulli sisu kvaliteeti põhjalikult visuaalselt hindama. Ravimit võib kasutada, kui lahusel on läbipaistev värvitu struktuur ilma nähtavate tahkete osakesteta.

Kui kehal on kahjustusi või süstla pliiatsi kvaliteedis on kahtlusi, on selle kasutamine rangelt keelatud. Sellisel juhul on soovitatav lahus kolbampullist välja võtta uude süstlasse, mis sobib 100 RÜ / ml insuliini jaoks, ja süstida.

Kasutada tuleb SoloStari ühilduvaid nõelu.

Iga süst tehakse uue steriilse nõelaga, mis paigaldatakse enne Lantus SoloStari otsest süstimist.

Veendumaks, et õhumulle ei ole ning süstla pliiats ja nõel töötavad hästi, tuleb tingimata läbi viia esialgne ohutustest. Selleks, eemaldades nõela välimise ja sisemise korki ning mõõtes annust, mis vastab 2 ühikule, asetatakse pensüstel nõel ülespoole. Insuliinikassetti sõrmega õrnalt koputades suunatakse kõik õhumullid nõela poole ja vajutatakse süstimisnuppu täielikult alla. Insuliini välimus nõela otsas näitab pliiatsi ja nõela õiget toimimist. Kui insuliini vabanemist ei toimu, tuleb katset korrata seni, kuni saavutatakse soovitud tulemus.

Pensüstel sisaldab 80 RÜ insuliini ja annustab selle täpselt. Vajaliku annuse määramiseks kasutage skaalat, mis võimaldab teil hoida täpsust kuni 1 ühik. Ohutustesti lõpus peaks annuse aknas olema number 0, mille järel saab määrata vajaliku annuse. Juhtudel, kui ravimi kogus süstlapliiatsis on väiksem kui manustamiseks vajalik annus, tehakse kaks süsti, kasutades ülejäänud osa alustatud süstlapliiatsis ja puuduvat kogust uuest süstlavahendist.

Tervishoiutöötaja peab patsienti teavitama süstimistehnikast ja veenduma, et see viiakse läbi õigesti.

Süstimiseks sisestatakse nõel naha alla ja vajutatakse süstimisnuppu lõpuni, hoides selles asendis 10 sekundit. See on vajalik valitud annuse täielikuks manustamiseks, seejärel eemaldatakse nurk.

Pärast süstimist eemaldatakse nõel pen-süstlist ja visatakse ära ning kolbampull suletakse korgiga. Nende juhiste eiramine suurendab õhu ja / või nakkuse ohtu kolbampullis, saastumist ja insuliini lekkimist.

Pliiats on mõeldud kasutamiseks ainult ühele patsiendile! Seda tuleb hoida steriilses keskkonnas, kus pole tolmu ega mustust. Pliiatsi välispinna puhastamiseks võite kasutada niisket lappi. Seda ei tohi vedelikku uputada, pesta ega määrida!

Kasutatava isendi kahjustumise või kaotamise korral peaks patsiendil alati olema varupensüstel.

Tühi süstelpliiats või üks aegunud ravimit sisaldav süstel tuleb hävitada.

Ärge jahutage süstimiseks ettevalmistatud süstalt.

Pärast avamist saab pensüsteli sisu ära kasutada 4 nädala jooksul, soovitatav on sildil märkida Lantus SoloStari esimese süsti kuupäev.

Annus määratakse individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi ja samaaegset ravi.

Ravimi kasutamise perioodil peaks patsient arvestama, et insuliini toime algus ja kestus võivad muutuda kehalise aktiivsuse ja muude keha seisundi muutuste mõjul.

II tüüpi suhkurtõve korral on Lantus SoloStari kasutamine näidustatud monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega.

Annused, insuliini manustamise ajastus ja hüpoglükeemiliste ainete tarbimine tuleb määrata ja kohandada individuaalselt, võttes arvesse vere glükoosikontsentratsiooni sihtväärtusi.

Hüpo- või hüperglükeemia tekke vältimiseks tuleb annust kohandada, näiteks kui insuliini annuse manustamise aeg, patsiendi kehakaal ja / või patsiendi elustiil muutuvad. Insuliini annuse muutmist tohib teha ainult arsti järelevalve all ja ettevaatusega.

Lantus SoloStar ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks valitud insuliin, sellisel juhul tuleks eelistada lühitoimelist intravenoosset insuliini. Kui ravirežiim sisaldab põhi- ja sööginsuliini süstimist, on glargiininsuliin näidustatud basaalinsuliinina annuses, mis vastab 40–60% -le insuliini ööpäevasest annusest.

Glargiininsuliini esialgne ööpäevane annus II tüüpi suhkurtõvega patsientidele kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega peaks olema 10 RÜ. Edasi kohandatakse annust individuaalselt.

Kõigi patsientide raviga peaks kaasnema vere glükoosisisalduse jälgimine.

Kui patsient läheb pärast keskmise või pika toimeajaga insuliiniga raviskeemi Lantus SoloStari kasutamisel ravirežiimile, võib osutuda vajalikuks kohandada lühitoimelise insuliini või selle analoogi päevaannust ja manustamisaega ning muuta suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainete annuseid.

Kui patsient oli eelmisel Tujeo-ravil (300 U glargiininsuliini 1 ml-s), ei tohiks Lantus SoloStarile üleminekul hüpoglükeemia riski vähendamiseks ületada ravimi algannust 80% Tujeo annusest.

Ühe päeva jooksul insuliini isofaani süstimiselt üle minnes rakendatakse glargiininsuliini algannust tavaliselt väljavõetava ravimi RÜ koguses.

Kui eelmine raviskeem nägi ette insuliini isofaani kahekordset manustamist päeva jooksul, siis kui patsient viiakse enne magamaminekut Lantus SoloStari ühekordsele manustamisele, on öösel ja varahommikul hüpoglükeemia tõenäosuse vähendamiseks ette nähtud selle algannus 80% insuliini isofaani päevaannusest. Ravi ajal kohandatakse annust sõltuvalt patsiendi ravivastusest.

Üleminek iniminsuliinilt peaks toimuma arsti järelevalve all. Glargiininsuliini kasutamise esimestel nädalatel on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisalduse metaboolset jälgimist ja vajadusel kohandada insuliini annustamisskeemi. Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel on inimese insuliini antikehad, mis vajavad suurtes iniminsuliini annustes. Selles patsientide kategoorias on glargiininsuliini kasutamisel võimalik insuliini manustamise reaktsiooni märkimisväärne paranemine.

Kuna metaboolne kontroll paraneb ja kudede tundlikkus insuliini suhtes suureneb, kohandatakse annustamisskeemi.

Glargiin-insuliini segamine ja lahjendamine teiste insuliinidega on vastunäidustatud.

Lantus SoloStari väljakirjutamisel soovitatakse eakatel patsientidel kasutada väiksemaid algannuseid, nende suurendamine säilitusannuseni peaks olema aeglane. Tuleb meeles pidada, et vanemas eas on raske ära tunda hüpoglükeemiat.

Kõrvalmõjud

ainevahetuse poolelt: väga sageli - hüpoglükeemia;
immuunsüsteemist: harva - allergilised reaktsioonid, sealhulgas vererõhu langus, bronhospasm, üldised nahareaktsioonid, angioödeem, šokk (sh surmaga lõppenud juhtumid);
närvisüsteemist: väga harva - düsgeusia;
nägemisorgani poolt: harva - mööduv nägemiskahjustus, retinopaatia;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lipodüstroofia; harva - lipoatroofia;
lihas-skeleti süsteemist: väga harva - müalgia;
rikkumised süstekohas: sageli - valu, punetus, sügelus, turse, põletik, urtikaaria;
üldised häired: harva - naatriumipeetus, tursed.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpoglükeemia, sealhulgas rasked, pikaajalised ja eluohtlikud episoodid.

Ravi: kiiresti seeduvate süsivesikute kohene allaneelamine aitab sageli leevendada kerge hüpoglükeemia sümptomeid. Vajadusel tuleks muuta insuliini annustamisskeemi, dieeti või kehalist aktiivsust. Raske hüpoglükeemia episoodid, millega kaasnevad neuroloogilised häired, krambid või kooma, nõuavad glükagooni (intramuskulaarselt või subkutaanselt), kontsentreeritud dekstroosilahuse (i.v.) ja süsivesikute määramist. Patsient vajab hoolikat spetsialisti järelevalvet, kuna pärast nähtavat kliinilist paranemist on võimalik hüpoglükeemia taastekkimine.

erijuhised

Piiratud kogemused Lantus SoloStari kasutamisel ei võimalda usaldusväärselt hinnata selle efektiivsust ja ohutust maksafunktsiooni kahjustusega või mõõduka / raske neerupuudulikkusega diabeetikutel.

Hüpoglükeemia arengule võivad viidata sellised adrenergilise vasturegulatsiooni sümptomid nagu nälg, närviline erutus, värinad, ärrituvus, ärevus, külm higi, naha kahvatus, südamepekslemine, tahhükardia. Tavaliselt tekivad hüpoglükeemia sümptomid äkki. Nende raskusaste sõltub arengukiirusest ja hüpoglükeemia raskusest.

Lisaks võivad seisundit raskendada järgmised neuropsühhiaatrilised häired: nõrkus, peavalu, väsimus, unisus, iiveldus, ebatavaline väsimus, keskendumisvõime langus, nägemishäired, segasus või teadvusekaotus, krampide sündroom.

Tõsised hüpoglükeemilised episoodid, eriti kui neid korratakse, võivad kahjustada närvisüsteemi. Pikaajaliste ja raskete hüpoglükeemia episoodide korral suureneb oht patsientide elule, hüpoglükeemia suurenemisega on võimalik surmav tulemus.

Proliferatiivse retinopaatia raskekujulise hüpoglükeemia episoodid, eriti patsientidel, kes ei saa fotokoagulatsioonravi, võivad põhjustada mööduvat nägemiskaotust.

Tuleb meeles pidada, et Lantus SoloStari kasutamine võib põhjustada antikehade moodustumist, mis reageerivad iniminsuliini ja glargiininsuliiniga. Nende olemasolu võib põhjustada vajadust muuta annustamisskeemi, et vältida kalduvust hüpo- või hüperglükeemia tekkeks.

Annustamisskeemi kohandamise alustamiseks vere glükoosisisalduse kontrollimise ebaefektiivsuse korral peaks see olema pärast patsiendi arsti määratud raviskeemi järgimise täpsuse kontrollimist ja kõigi tegurite põhjalikku analüüsi, mis võivad mõjutada glükoosi kontsentratsiooni veres. On vaja tagada süstekohtade juhiste järgimine ja SC süstimistehnika õige olemasolu.

Lantus SoloStari kasutamise taustal suureneb pika toimeajaga insuliini sissevõtmise aeg organismi, mistõttu on öise hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus väiksem kui varajastel hommikutundidel.

Tuleb meeles pidada, et kui Lantus SoloStari võtmise ajal tekib hüpoglükeemia, on glargiininsuliini pikaajalise toime tõttu võimalik patsiendi hüpoglükeemilisest seisundist väljumist aeglustada.

Patsiente tuleb teavitada järgmistest seisunditest ja olukordadest, mille korral võib hüpoglükeemia sümptomite-eelkäijate raskusaste väheneda või nad võivad täielikult puududa:

üleminek iniminsuliinile loomsest insuliinist;
vere glükoosisisalduse reguleerimise märkimisväärne paranemine;
hüpoglükeemia järkjärguline areng;
autonoomne neuropaatia;
pikk suhkruhaigus;
psüühikahäirete olemasolu;
samaaegne ravi teiste ravimitega;
eakas vanus.

Glükeeritud hemoglobiini normaalse või vähenenud taseme olemasolu viitab suurenenud riskile tundmatute korduvate hüpoglükeemia episoodide tekkeks, eriti öösel.

Kalduvus hüpoglükeemiale suureneb järgmiste teguritega:

insuliini süstimise piirkonna muutmine;
ülitundlikkus insuliini suhtes (ka stressitegurite kõrvaldamisel);
füüsiline aktiivsus (suurenenud, ebatavaline või pikaajaline);
samaaegsed haigused, millega kaasneb oksendamine ja / või kõhulahtisus;
dieedi ja dieedi rikkumine;
söögikordade vahelejätmine;
alkoholi tarbimine;
hüpotüreoidism, adenohüpofüüsi või neerupealise koore puudulikkus ja muud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired;
teiste ravimite samaaegne kasutamine.

Nende riskifaktoritega patsientidel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine. Dieedi, annustamisskeemi ja insuliini õige manustamise ning sümptomite, hüpoglükeemia eellaste õigeaegse kindlaksmääramise korral on patsientidel selle haiguse tekkimise oht palju väiksem.

Kaasuvate haigustega patsiendid ei tohiks insuliini manustamist täielikult lõpetada. See kategooria nõuab vere glükoosisisalduse intensiivsemat jälgimist, paljudel juhtudel näidatakse insuliini annustamisskeemi korrigeerimist ja uriiniuuringuid ketokehade olemasolu suhtes.

I tüüpi suhkurtõvega patsientide dieedil peaks regulaarselt olema vähemalt väike kogus süsivesikuid, sealhulgas võimaluse korral süüa või väikestes kogustes seda võtta, samuti oksendamise korral.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lantus SoloStari kasutamine on raseduse ajal lubatud vastavalt kliinilistele näidustustele.

Uurimistulemused näitavad soovimatute spetsiifiliste mõjude puudumist raseduse kulgemisele, samuti loote seisundile või vastsündinute tervisele.

Naine peaks teavitama oma raviarsti raseduse olemasolust või planeerimisest.

Tuleb meeles pidada, et raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril suureneda.

Insuliinivajaduse kiire vähenemise tõttu on vaja kohe pärast sünnitust hoolikalt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni.

Imetamise ajal tuleks kaaluda insuliini annustamisskeemi ja dieedi kohandamist.

Raseduse ajal olemasoleva või rasedusaegse diabeedi korral on vaja kogu rasedusperioodi vältel säilitada ainevahetusprotsesside piisav reguleerimine, et vältida hüperglükeemiast tingitud soovimatute tulemuste tekkimist.

Lapsepõlves kasutamine

Lantus SoloStari määramine on alla 2-aastastele lastele vastunäidustatud.

Puuduvad kliinilised andmed glargiininsuliini kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel.

Alla 18-aastastel patsientidel ilmnevad süstekoha reaktsioonid ja lööbe ja urtikaaria kujul esinevad allergilised reaktsioonid suhteliselt sagedamini.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral võivad insuliini eliminatsiooni protsessid nõrgeneda, mis viib selle vajaduse vähenemiseni.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Tuleb meeles pidada, et raske maksapuudulikkuse korral võib insuliini vajadus väheneda selle biotransformatsiooni aeglustumise tõttu.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide neerufunktsiooni järkjärguline halvenemine võib kaasa aidata insuliinivajaduse püsivale vähenemisele.

Ravimite koostoimed

suukaudsed hüpoglükeemilised ained, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, fluoksetiin, disopüramiid, fibraadid, pentoksifülliin, propoksüfeen, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, sulfoonamiidivastased antimikroobsed ained, salitsülaadid: võivad suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada eelsoodumust hüpoglükeemia tekkeks. Olge ettevaatlik ja kohandage glargiininsuliini annust vastavalt vajadusele;
danasool, diasoksiid, glükokortikosteroidid, diureetikumid, isoniasiid, östrogeenid, glükagoon, gestageenid (sh hormonaalsed rasestumisvastased vahendid), fenotiasiini derivaadid, somatotropiin, sümpatomimeetikumid (sh epinefriin või adrenaliin, terbutaliin, salbutamool, mõned kilpnäärmehormooni inhibiitorid) olansapiin, klosapiin): võib vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet;
liitiumisoolad, beetablokaatorid, klonidiin, etanool: võivad mõjutada insuliini hüpoglükeemilist toimet, seda nõrgendada või suurendada;
pentamidiin: suurendab hüpoglükeemia riski, millele võib järgneda hüperglükeemia.

Samaaegne ravi sümpatolüütilise toimega ravimitega (sh klonidiin, beetablokaatorid, guanfatsiin, reserpiin) koos hüpoglükeemia tekkega võib osaliselt või täielikult varjata adrenergilise vasturegulatsiooni märke.

Analoogid

Lantus SoloStari analoogid on: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril 2–8 ° C pimedas kohas, mitte külmuda.

Kasutatud süstalt tuleb hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas kohas. Pärast avamist võib pensüsteli sisu ära kasutada 4 nädala jooksul.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lantus SoloStari kohta

Arvustused Lantus SoloStari kohta on positiivsed. Kõik patsiendid märgivad ravimi kliinilist efektiivsust, kasutamise lihtsust ja kõrvaltoimete vähest esinemissagedust. Märkige vajadus rangelt täita kõiki arsti ettekirjutusi. See on tingitud asjaolust, et insuliini sisseviimine toitumishäirete või liigse kehalise aktiivsuse taustal ei suuda patsienti kaitsta veresuhkru tõusu või hüpoglükeemia tekkimise eest.