Laferon-PharmBiotek - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Laferon-FarmBiotek

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Laferon-PharmBiotek on viirusevastase, immunomoduleeriva ja kasvajavastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Laferon-PharmBiotek on saadaval kolmes ravimvormis:

Rektaalsed ravimküünlad: helekollasest kuni valgeni, terava otsaga silindrikujulised, homogeense konsistentsiga (villides, 5 tk, 2 pakendit pappkarbis);
Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks: amorfne valge pulber, vees kergesti lahustuv, jääkniiskusega kuni 5%; saadud lahus on mitteopalestseeruv, läbipaistev, steriilne, pH 6–7,5 (viaalides, 1, 5, 10 viaali plastkassettides, 1 kassett pappkarbis, koos lahustiga või ilma);
Lüofiliseeritud pulber ninatilkade valmistamiseks (viaalides, 1 pudel pappkarbis).

1 ravimküünal sisaldab:

Toimeaine: inimese interferoon alfa-2b - 0,5, 1,3 miljonit RÜ (rahvusvahelised ühikud);
Abikomponendid: polüsorbaat-80, askorbiinhape, tahke rasv.

Süstelahuse valmistamiseks mõeldud 1 lüofilisaadi viaali koostis sisaldab:

Toimeaine: rekombinantne inimese interferoon alfa-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 miljonit RÜ;
Abikomponendid: naatriumkloriid - 9 mg, dekstraan-70 - 5 mg.

1 pudel lüofiliseeritud pulbrit ninatilkade valmistamiseks sisaldab:

Toimeaine: inimese interferoon alfa-2b - 1 miljon RÜ (pärast pulbri lahustamist sisaldab 1 ml tilka umbes 0,2 miljonit RÜ interferooni);
Abikomponendid: naatriumkloriid - 9 mg, dekstraan-70 - 5 mg, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat - 0,144 mg, veevaba kaaliumdivesinikfosfaat - 0,025 mg.

Näidustused kasutamiseks

Laferon-PharmBioteki süstelahust kasutatakse monoteraapiana ja erinevate viirus-bakteriaalsete ja viirusnakkuste kompleksravi osana:

Viirushepatiit B ja C;
Viiruslikud, bakteriaalsed ja segainfektsioonid (äge kulg), sh. vastsündinutel;
Bakteriaalse ja viirusliku etioloogiaga septilised haigused (äge ja krooniline kulg), sealhulgas sepsis eraldatud kujul;
Sclerosis multiplex;
Herpes simplex viiruse põhjustatud mitmesuguse lokaliseerimise infektsioonid: herpeetiline keratouveiit ja keratokonjunktiviit, suguelundite herpes, vöötohatis, mitu herpeetilist nahalöövet;
Kõri papillomatoos;
Urogenitaalne klamüüdia (krooniline kulg);
Närvisüsteemi häired, millega kaasnevad polü- ja monoradikulaarsed valusündroomid;
Pahaloomulised kasvajad: hulgimüeloom, Kaposi sarkoom, naha ja silmade melanoom, neerude, munasarjade, põie, rinnavähk;
Hemoblastoos: krooniline müeloidleukeemia, karvrakulise leukeemia, mitte-Hodgkini pahaloomuline lümfoom.

Laferon-PharmBiotek rektaalsete ravimküünalde kujul on ette nähtud urogenitaalsete ja hingamisteede nakkushaiguste, emakasiseste infektsioonide, emakakaela düsplaasia, viirushepatiidi, sepsise, meningiidi, lapseea viirusnakkushaiguste (monoteraapiana või samaaegselt teiste ravimitega) raviks. Samuti on ravim näidustatud sageli haigete laste rehabilitatsiooniks.

Laferon-PharmBiotek nina on ette nähtud ägedate hingamisteede viirus-bakteriaalsete ja viirusnakkuste raviks ja ennetamiseks igas vanuses patsientidel, sealhulgas vastsündinutel. Samuti kasutatakse ravimit profülaktikaks infektsiooniohu korral (kokkupuutel patsientidega, epideemia perioodil).

Vastunäidustused

Laferon-PharmBiotek'i kõikides ravimvormides ei ole ette nähtud ülitundlikkuse suhtes ravimi komponentide suhtes.

Rasedad naised ei tohiks seda ravimit kasutada süstelahuse kujul, ravimküünalde kujul on ravimi kasutamine pärast kasu / riski suhte hindamist võimalik pärast 28. rasedusnädalat.

Manustamisviis ja annustamine

Süstelahus

Laferon-PharmBiotek'i manustatakse sõltuvalt näidustustest intravenoosselt, intramuskulaarselt, intraperitoneaalselt, subkutaanselt, endolümfiliselt, intravesikaalselt, rektaalselt, intranasaalselt või parabulbaalselt.

Lüofilisaadi lahustamiseks 1 ml mahus peate kasutama süstevett, kui see on vajalik suurema koguse füsioloogilise lahuse saamiseks.

Taotlusskeemid määratakse järgmiste näidustuste abil:

Viirushepatiit B (äge kulg): intramuskulaarselt, 2 korda päevas, 1 miljon RÜ (rasketel juhtudel võib ühe annuse kahekordistada), kuur on 10 päeva. Kui on tõendeid, on võimalik suurendada kursuse kestust 14–21 päevani või kasutada 1 nädala jooksul 2 korda 2 RÜ mitu nädalat 7 päeva jooksul;
Viirushepatiit B (krooniline kulg): intramuskulaarselt, 3 korda nädalas, 3-4 miljonit RÜ, kuur - 60 päeva;
Viirushepatiit C (krooniline kuur): intramuskulaarselt 3 korda nädalas, 3 miljonit RÜ, kuur - 6 kuud (monoteraapiana või samaaegselt nukleosiidi analoogidega);
Laste, sealhulgas vastsündinute äge hingamisteede viirusnakkus: intranasaalselt, 3-6 korda päevas, 2-3 tilka igasse ninakäiku, kuur on 3-5 päeva. Samuti võib ravimit kasutada vaheldumisi lahuses leotatud puuvillaste turundade süstimisega ninakäikudesse (protseduuride kestus on 10-15 minutit). Annus vastsündinutele - 0,02-0,05 miljonit RÜ / ml, teistele lastele - 0,1 miljonit RÜ / ml;
Äge respiratoorne viirusnakkus (sh gripp) täiskasvanutel: intramuskulaarselt, 1-3 miljonit RÜ, kuur - 3 päeva (ravi algab haiguse esimesest või teisest päevast). Samuti saab ravimit kasutada intranasaalselt - 6-8 korda päevas, 4-6 tilka (0,1 miljonit RÜ / ml) igas ninakäigus (enne kasutamist tuleb lahus kuumutada kehatemperatuurini);
Viirusbakteriaalse ja viirusliku etioloogiaga (äge ja korduv kulg) kopsupõletik: intramuskulaarselt 1 miljon RÜ, kuur - 5–7 päeva (samaaegselt antibakteriaalse, võõrutus- ja põletikuvastase raviga);
Kõhulahtisuse sündroom (äge kulg) vastsündinutel: rektaalselt, iga päev, nagu mikrokristallid, mis sisaldavad 0,1 miljonit RÜ ravimit, on kuur 3-7 päeva;
Väikelaste sooleinfektsioonid (äge kulg), millega kaasneb vere hüübimise aeglustumine: rektaalselt, 3 korda 48-tunnise intervalliga 0,01 miljoni RÜ / kg kehamassi kohta;
Mitu kõhu abstsessi, mädane-septiline haigus, peritoniit: intravenoosselt, üks kord päevas, 2-4 miljonit RÜ, kursuse annus - 12-16 miljonit RÜ. Laferon-PharmBioteki samas annuses võib samaaegselt manustada endolümfiliselt;
Vöötohatis: intramuskulaarselt, iga päev, 1 miljon RÜ samaaegselt nahaaluse süstiga löövetsooni ümbruses (mitmes punktis) 2 miljonit RÜ 5 ml soolalahuses, kuur - 5–7 päeva;
Naha herpeetilised puhangud: subkutaanselt (fookuse ümbruses) või intramuskulaarselt, 2 miljonit RÜ päevas (ravi võib kombineerida rakendustega herpesest mõjutatud piirkonda);
Herpes simplex viiruse põhjustatud suguelundite infektsioonid: intramuskulaarselt, iga päev, 2 miljonit RÜ samaaegselt kahjustatud piirkonda manustamisega;
Herpes simplex viiruse põhjustatud keratokonjunktiviit: lahuse (1 miljon RÜ 5 ml soolalahuses) manustamine silma sidekesta alla, 2-3 tilka iga 2 tunni tagant, kuur kestab 7 kuni 10 päeva. Seisundi paranedes väheneb ravimi kasutamise sagedus (iga 4 tunni järel);
Herpeetiline stomatiit (äge kulg) lastel: rakendused samaaegselt intranasaalse manustamisega, 4 korda päevas, 0,25 miljonit RÜ (1 miljon RÜ tuleb lahjendada 4 ml süstevees, 1 manustamiseks ja intranasaalseks manustamiseks kasutatakse 1 ml lahust: 2 tilka intranasaalselt, ülejäänud lahus manustatakse paikselt rakenduste kujul pärast suu limaskesta eeltöötlust), kursus on 7 kuni 10 päeva;
Närvisüsteemi kahjustus, millega kaasneb radikulaarne valu: intramuskulaarselt 1 miljon RÜ, kursus - 5 kuni 10 päeva (kompleksravi);
Kõri papillomatoos: intramuskulaarselt (eelistatult perifokaalselt kõrile), 0,1-0,15 miljonit RÜ / kg päevas, kuur - 20-25 päeva. Kursusi on soovitatav korrata 1–1,5 kuu pikkuse vaheajaga 6 kuud, seejärel järgmise 6 kuu jooksul - 2-3 kuu pärast. Laferon-PharmBiotek'i tuleb kasutada samaaegselt A-vitamiinravi;
Hulgiskleroos: intramuskulaarselt, 2-3 korda päevas, 1 miljon RÜ, kuur - 10-15 päeva. Seejärel manustatakse ravimit 6 kuu jooksul üks kord nädalas, 1 miljon RÜ;
Naha melanoom: intramuskulaarselt, 3 miljonit RÜ päevas, kuur - 10 päeva. Tulevikus korratakse kuue kuu jooksul 1,5-kuulise pausiga kursust. Samuti on võimalik kasutada teistsugust skeemi: endolümfi manustamine 4 korda 48-tunnise vaheajaga, 3 miljonit RÜ lahust, millele järgneb ravimi lümfotroopne manustamine kuus 4 päeva jooksul, 1 miljon RÜ;
Uveal melanoom: parabulbar, 1 miljon RÜ päevas, kuur - 10 päeva. Kursust tuleks korrata 2 korda 20-päevase pausiga, kuuri annus on 30 miljonit RÜ. Vajadusel viiakse 1,5-kuulise pausiga läbi korduvad ravikuurid;
Neeruvähk: intramuskulaarselt, 3 miljonit RÜ päevas, kuur - 10 päeva. Kursusi korratakse 6 kuu pikkuste vaheaegadega 3 kuni 5 nädalat, seejärel aasta jooksul - 1,5-2 kuu pikkuste vaheaegadega;
Kusepõievähk: intravesikaalsed tilgutused 5-10 miljonit RÜ tilgutamise kohta, kuur - 3-6 protseduuri, kuuri annus - 30 miljonit RÜ. Korduvad ravikuurid viiakse läbi iga 2-3 kuu tagant 1-2 aasta jooksul;
Munasarjavähk: intraperitoneaalselt operatsiooni ajal ja järgmise 5 päeva jooksul - 5 miljonit RÜ drenaažis. Tulevikus süstitakse Laferon-PharmBiotek intramuskulaarselt 3 miljoni RÜ-ni, kuur on 10 päeva (keemiaravi kuuride vahel), kuuri annus on 90 miljonit RÜ. Edasi määratakse kursused (3 miljonit RÜ päevas 10 päeva jooksul) 1-1,5 aastaks 2-3-kuuliste intervallidega;
Rinnavähk: intramuskulaarselt, 3 miljonit RÜ päevas, kuur - 10 päeva. Aasta jooksul viiakse korduvad kursused läbi 1,5-2-kuulise vaheajaga, seejärel - 2-3 kuu jooksul (vastavalt näidustustele). Laferon-PharmBioteki rakenduskursused on soovitav vahelduda kemoteraapia või kiiritusraviga;
Kaposi sarkoom: intramuskulaarselt, iga päev, 3 miljonit RÜ, kuur - 10 päeva (samaaegselt prospidiini kasutamisega monokemoteraapiana). Kursusi korratakse 6 kuud (üks kord kuus);
Hulgimüeloom: intramuskulaarselt, iga päev, 3 miljonit RÜ, kuur - 10 päeva. Kursusi korratakse 4-6 korda aastas (üks kord 1,5-3 kuu jooksul);
Krooniline müeloidleukeemia: intramuskulaarselt, 5 miljonit RÜ päevas, kuur - 6 kuud (monoteraapiana või samaaegselt väikeste tsütosari ja hüdroksüuurea annustega). Pärast remissiooni saavutamist jätkatakse Laferon-PharmBioteki kasutamist säilitusravina: 5 miljonit RÜ päevas, kuur kestab 10 kuni 12 kuud;
Karvrakuline leukeemia: intramuskulaarselt, 3 korda nädalas (ülepäeviti), 3 miljonit RÜ, kuur - 4-6 nädalat. Pärast remissiooni saavutamist viiakse läbi säilitusravi: ülepäeviti 3 miljonit RÜ, muidugi - kuni 12 kuud;
Mitte-Hodgkini pahaloomuline lümfoom: intramuskulaarselt, 3 korda nädalas, 3 miljonit RÜ, kuur - 12-18 kuud (säilitusravina pärast kemoteraapiast tingitud remissiooni saavutamist). Osalise remissiooni korral näidatakse Laferon-PharmBioteki edasisel kasutamisel teisi keemiaravi protokolle: intramuskulaarselt, 3 korda nädalas, 3 miljonit RÜ, kuur - 18 kuud.

Kroonilise urogenitaalse klamüüdia ravi viiakse läbi kahes etapis. Ettevalmistaval perioodil kasutatakse enterosorbente ja multivitamiine terapeutiliste annustena 14 päeva jooksul. Alates kümnendast päevast määratakse immunotroopne ravim - tümaliin (intramuskulaarselt, ülepäeviti, 10 mg õhtul, kuur - 5 süsti).

Teises etapis viiakse põhiline antibiootikumravi läbi järgmiselt: 5 päeva pärast esimest seitsmepäevast pausi 10 päeva jooksul määratakse esimene antibiootikum. Laferon-PharmBiotekit kasutatakse vaheaegadel ja pärast antibakteriaalse kuuri lõppu (intramuskulaarselt, 1 kord päevas õhtul, 1 miljon RÜ, kuur - 10 süsti). Antibiootikumide kasutamisel terapeutilistes annustes määratakse hepatoprotektorid (Carsil) ja seenevastased ravimid (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole).

Rektaalsed ravimküünlad

Arst määrab Laferon-PharmBioteki manustamisskeemi individuaalselt, lähtudes kliinilisest pildist ja dünaamikast.

Tavaliselt määratakse ravim järgmiselt:

Imikute nakkushaigused, sealhulgas meningiit, sepsis, kopsupõletik, emakasisesed infektsioonid, ägedad hingamisteede viirusnakkused (kompleksravi): 2 korda päevas, 0,25 miljonit RÜ, kuur - 5 päeva. Vajadusel võib 5-päevase vaheajaga kursusi korrata;
Viiruslikud ja bakteriaalsed infektsioonid (kompleksne ravi): 2 korda päevas; 1–7-aastased lapsed - 0,25 miljonit RÜ, 7-aastased ja täiskasvanud - 0,5 miljonit RÜ; kuur - 10 päeva. Tulevikus on võimalik hooldusravi läbi viia individuaalse skeemi järgi 1-12 kuud;
Gripp ja ägedad hingamisteede viirusnakkused: 2 korda päevas; 1-7-aastased lapsed - 0,25 miljonit RÜ, lapsed alates 7-aastastest - 0,5 miljonit RÜ; kuur - 5 päeva. Haiguse tõsise kulgu korral võib ravimi ühe annuse kahekordistada;
Mumps, leetrid, punetised, tuulerõuged: 2 korda päevas; 1-7-aastased lapsed - 0,25 miljonit RÜ, lapsed alates 7-aastastest - 0,5 miljonit RÜ; kursus - 5 päeva;
Rotaviirusnakkus: alla 1-aastased lapsed - üks kord päevas, 0,25 miljonit RÜ; 1–3-aastased lapsed - üks kord päevas, 0,5 miljonit RÜ; 3-7-aastased lapsed - 2 korda päevas, 0,5 miljonit RÜ; kursus - 5 päeva;
Krooniline viirushepatiit lastel (kompleksravi): päevas 1,5 miljonit RÜ / m² kehapinda 2 korda päevas, kuur - 10 päeva; edasi - 6-12 kuud 3 korda nädalas;
Urogenitaaltrakti kroonilised nakkus- ja põletikulised haigused täiskasvanutel (kompleksne ravi): 1 kord päevas, 1 miljon RÜ, kuur - 10 päeva. Teraapiat tuleks teha mõlemale seksuaalpartnerile;
Emakakaela düsplaasia (kompleksravi): 3 miljonit RÜ päevas, kuur - 10 päeva.

Taastusravi lastele, kes on vastuvõtlikud ENT organite, hingamisteede, korduvate viirus-bakteriaalsete korduvate infektsioonide sagedastele haigustele, 1. tüüpi korduv herpes toimub järk-järgult (ühekordne annus 1–7-aastastele lastele - 0,25 miljonit RÜ; 7–14-aastastele lastele) - 0,5 miljonit RÜ):

1-10 päeva: 2 korda päevas;
11–24 päeva: 3 korda nädalas, 2 korda päevas;
25.-38. Päev: 2 korda nädalas, 2 korda päevas;
39-52 päev: 2 korda nädalas, 1 kord päevas öösel;
53-66 päev: 1 kord nädalas 1 kord päevas öösel.

Kursuse kogukestus on 2 kuud.

Nina tilgad Laferon-PharmBiotek gripi ja teiste hingamisteede viirusnakkuste raviks on ette nähtud järgmistes annustes:

Imikud: 8 korda päevas, 2 tilka;
1-7-aastased lapsed: 8 korda päevas, 4-6 tilka;
7-aastased lapsed: 8 korda päevas, 8 tilka;
Täiskasvanud: 8-10 korda päevas, 10-12 tilka.

Tavaliselt varieerub ravi kestus 3 kuni 5 päeva.

Profülaktilistel eesmärkidel kasutatakse ravimit 4 korda päevas, 4 tilka.

Enne kasutamist täidetakse kuiva pulbriga pudel toatemperatuurini (15-25 ° C) jahutatud keedetud veega. Vedeliku ülemine tase peaks olema 10 mm pudeli avausest allpool. Pärast pulbri täielikku lahustumist tuleb kummist kork asendada tilgakorkiga.

Kõrvalmõjud

Süstelahus

Reeglina kaasneb ravimi süstimisega gripilaadne sündroom, mida iseloomustavad palavik, külmavärinad, peavalu, lihas- ja liigesevalu ning letargia. Need häired sõltuvad annusest ja neid täheldatakse tavaliselt alles esimestel ravipäevadel, seejärel need vaibuvad ja kaovad. Nende kõrvaltoimete raskust on võimalik peatada või oluliselt vähendada, kui 30–40 minutit enne süstimist määratakse 0,5–1 g paratsetamooli.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel täheldatakse mõnikord leuko- ja trombotsütopeenia arengut (annuse vähendamine on vajalik).

Rektaalsed ravimküünlad

Laferon-PharmBioteki soovitatud raviskeemi kohaselt kõrvaltoimeid tavaliselt ei täheldata. Gripisarnaste sümptomite tekkimise peatamiseks või vähendamiseks on võimalik kasutada vanusega seotud paratsetamooli annuseid.

Laferon-PharmBioteki pikaajaline kasutamine suurtes annustes võib põhjustada muutusi vere koostises (trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia), aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi, leeliselise fosfataasi taseme tõusu, unehäireid, vererõhu kõikumisi. Need rikkumised sõltuvad annusest ja kaovad koos annuse vähendamisega.

Ninatilgad

Lühikeste ravikuuride kasutamisel kõrvaltoimed reeglina ei arene.

erijuhised

Laferon-PharmBiotek'i võib ravimküünalde kujul manustada imikutele, sealhulgas enneaegsetele imikutele.

0,25 miljoni RÜ ühekordse annuse saamiseks tuleb 0,5 miljoni RÜ aktiivsusega ravimküünal jagada kaheks võrdseks osaks.

Ravimite koostoimed

Laferon-FarmBiotekit saab kasutada samaaegselt antibiootikumide, hormonaalsete, tsütostaatiliste ravimitega, mida kasutatakse viirus-bakteriaalsete, viiruslike, autoimmuunsete ja kasvajahaiguste raviks.

Analoogid

Laferon-PharmBioteki analoogid on: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C.

Säilitusaeg:

Rektaalsed ravimküünlad - 1 aasta;
Lüofilisaat süstelahuse ja ninatilkade valmistamiseks - 3 aastat.

Pärast valmistamist tuleb süstelahus kohe ära kasutada; intranasaalseks kasutamiseks mõeldud lahus säilitab temperatuuri režiimil (temperatuuril 2-8 ° C) 1 päeva oma omadused.

Ninatilku võib külmkapis hoida 5 päeva, toatemperatuuril otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas - 2 päeva.