Novitropan - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Novitropaan

Novitropan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Novitropan

ATX-kood: G04BD04

Toimeaine: oksübutüniin (oksübutüniin)

Tootja: CTS Chemical Industries, Ltd. (Iisrael), RUE "Belmedpreparaty" (Valgevene)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Novitropan on spasmolüütikum, mis mõjutab urineerimise sagedust ja on efektiivne kusepidamatuse korral.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi Novitropan annustamisvorm - tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, ühel küljel on risk jagunev; helesinine, lubatud on sissekanded / marmoreerimine (10 tk. villides / villides, pappkarbis 2 või 3 pakendit / villi).

1 tableti koostis:

toimeaine: oksübutüniin (oksübutüniinkloriidi / vesinikkloriidi kujul) - 5 mg;
abiained: povidoon, veevaba laktoos, maisitärklis, magneesiumstearaat, kaltsiumkarboksümetüültselluloos, indigokarmiin FD&C sinine nr 2 (E 132), puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Novitropani aktiivsel komponendil - oksübutüniinil - on spasmolüütiline efektiivsus, tänu millele aitab see kõrvaldada spasmid ja vähendada sapiteede, seedetrakti (seedetrakti), emaka silelihaste toonust ja lõõgastuda detrusorit, pakkudes otsest müotroopset spasmolüütilist ja m-antikolinergilist blokeerivat toimet. Ravim suurendab põie gaasireaktsiooni, vähendab tahtmatute detrusori kontraktsioonide sagedust ja piirab tungi urineerida.

Farmakokineetika

Oksübutüniini maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas toimub 1 tund pärast ravimi sissevõtmist. Selle biosaadavus presüsteemsest ainevahetusest on 6%. Poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 2 tundi. Aine eritub rinnaga toitmise ajal rinnapiima ja läbib vere-aju barjääri.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt soovitatakse Novitropanit kusepidamatuse raviks, mis on seotud kusepõie funktsioneerimise ebastabiilsusega selliste neurogeensete patoloogiate tõttu nagu põie kokkutõmbuva lihase hüperrefleks (detrusor), näiteks kaugelearenenud skleroosi või seljaaju (Spina bifida), samuti motoorne inkontinents (detrusori funktsiooni idiopaatilised häired).

Üle 5-aastastele lastele võib Novitropani välja kirjutada öise enureesi raviks osana kompleksravist teiste ravimitega või muude ravimitega kui eelnevad ravimeetmed on ebaefektiivsed.

Vastunäidustused

Absoluutne:

avatud nurga ja suletud nurga glaukoom;
seedetrakti obstruktsioon, soole atoonia, paralüütiline soole obstruktsioon, haavandiline koliit, käärsoole laienemine (sh toksiline etioloogia, komplitseeritud haavandilise koliidiga);
obstruktiivne uropaatia;
müasteenia (myasthenia gravis);
verejooks;
raseduse ja imetamise periood (imetamine);
alla 5-aastased lapsed;
ülitundlikkus komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused: Novitropani tuleb võtta ettevaatusega neeru- / maksapuudulikkuse, türotoksikoosi, pärgarteri haiguse (isheemilise südamehaiguse), CHF (kroonilise südamepuudulikkuse), arütmiate, arteriaalse hüpertensiooni, eesnäärme hüperplaasia, hiatal-hernia (soole obstruktsioon) korral. eriti ileo- või kolostoomia korral) ja eakatel patsientidel.

Novitropani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Novitropani tablette võetakse suu kaudu enne sööki.

Soovitatav annus täiskasvanud patsientidele: 5 mg (1 tablett) 2-3 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg (1 tablett 4 korda päevas). Annust suurendatakse kuni kliinilise ravivastuse saavutamiseni (ei ületa maksimumi), tingimusel et negatiivseid kõrvaltoimeid ei esine.

Soovitatav annus üle 5-aastastele lastele:

neurogeensed põiehäired: 2,5 mg 2 korda päevas; annust võib suurendada 5 mg-ni 2-3 korda päevas, kuni saavutatakse terapeutiline toime, kuid tingimusel, et ei esine negatiivseid kõrvalreaktsioone;
öine enurees: 2,5 mg 2 korda päevas; annust võib suurendada 5 mg-ni 2-3 korda päevas, kuni saavutatakse kliiniline vastus, kõrvaltoimed on lubatud. Õhtune annus tuleb manustada vahetult enne magamaminekut.

Novitropani tabletid ei ole jagatud ega ole ette nähtud annuse tiitrimiseks. Kui neid on vaja kasutada annuses alla 5 mg, on soovitatav kasutada oksübutüniini teiste tootjate ravimites, mis pakuvad sellist annust.

Kõrvalmõjud

Novitropani kasutamisest tingitud soovimatute kõrvaltoimete sagedus (väga sageli - alla 0,1; sageli - alla 0,01, kuid üle 0,1; harva - alla 0,001, kuid üle 0,01; harva - alla 0,001, kuid üle 0,0001; väga harva - vähem kui 0,0001; sagedus teadmata - ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):

infektsioonid / invasioonid: sagedus teadmata - kuseteede infektsioonid;
Seedetrakt: väga sageli - iiveldus, kõhukinnisus, suukuivus; sageli oksendamine / kõhulahtisus; harva - düsfaagia, ebamugavustunne kõhus, isutus, anoreksia; sagedus teadmata - GERD (gastroösofageaalne reflukshaigus), soole pseudo-obstruktsioon võimaliku riski olemasolul (kõhukinnisusega patsiendid, eakad patsiendid, samaaegne ravi soolemotiilsust vähendavate ravimitega);
vaimsed häired: sageli - segasus; sagedus teadmata - ärevus, erutus, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, paranoilised häired, kognitiivsed häired vanemas eas, depressiooni nähud, sõltuvus oksübutüniinist patsientidel, kellel on varem esinenud uimasteid või muid aineid;
närvisüsteem: väga sageli - peavalu, pearinglus, unisus; sagedus teadmata - krambid, kognitiivsed häired, desorientatsioon;
kardiovaskulaarne süsteem: sagedus teadmata - tahhükardia, arütmia;
üldised häired: sagedus teadmata - kuumarabandus;
meeleelundid: väga sageli - nägemiskahjustus; sageli - pisaravedeliku tootmise vähenemine; sagedus teadmata - silmasisese rõhu tõus, suletudnurga glaukoom;
kuseteede süsteem: sageli - uriinipeetus; sagedus teadmata - urineerimisraskused;
nahk: väga sageli - kuiv nahk; sagedus teadmata - lööve, urtikaaria, Quincke ödeem, anhidroos, valgustundlikkus;
reproduktiivsüsteem: sagedus teadmata - laktatsiooni pärssimine, vähenenud tugevus;
immuunsüsteem: sagedus teadmata - ülitundlikkus.

Üleannustamine

Oksübutüniini üleannustamise sümptomiteks on: kesknärvisüsteemi põnevus (treemor, ärevus, krambid, ärrituvus, hallutsinatsioonid, deliirium), palavik, iiveldus / oksendamine, vererõhu langus / tõus, tahhükardia, hingamispuudulikkus, halvatus, kooma.

Selle seisundi raviks tuleb kõigepealt läbi viia maoloputus, võtta aktiivsüsi ja soolalahus ning samuti on vaja säilitada hingamine. Antikolinergilise mürgistuse sümptomite raskuse vähendamiseks on ette nähtud antikoliinesteraasi ravimid (füsostigmiin). Hüpertermilise sündroomi ilmnemise korral tehke külm kompressid (sealhulgas jääga) ja viige alkohol alla.

erijuhised

Lastele ja eakatele patsientidele, kuna nad on ravimi toime suhtes tundlikumad, soovitatakse oksübutüniini kasutada ettevaatusega. Samuti tuleb ettevaatusabinõusid järgida autonoomse neuropaatia (Parkinsoni tõbi), seedetrakti motoorika raskete häirete, maksa- / neerupuudulikkuse korral.

Seedetrakti haiguste korral võib antikolinergiliste ravimite võtmine nõrgendada seedetrakti motoorikat, mida tuleb arvestada soole atoonia, seedetrakti obstruktiivsete kahjustuste, haavandilise koliidiga patsientide ravimisel.

Oksübutüniin on võimeline tahhükardiat võimendama ja seetõttu tuleb olla ettevaatlik hüpertüreoidismi, südame rütmihäirete, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, hüpertensiooni korral. Samuti võimendab see kognitiivseid haigusi ja eesnäärme hüpertroofia sümptomeid.

Antikolinergiliste ravimitega ravimisel täheldati kesknärvisüsteemi (kesknärvisüsteemi) negatiivseid kõrvaltoimeid, nagu hallutsinatsioonid, erutus, segasus, unisus, seetõttu on mitu kuud alates oksübutüniinravi algusest, samuti kui on vaja selle annust suurendada, on soovitatav jälgida patsiendi seisundit. Selliste tüsistuste tekkeks tuleb arvestada kuuri peatamise või annuse vähendamise küsimusega.

Novitropani võtmine võib põhjustada sulgemisnurga glaukoomi. Nägemisteravuse, silmavalu järsu halvenemise korral peate viivitamatult pöörduma spetsialisti poole.

Oksübutüniin on võimeline vähendama süljenäärmete sekretsiooni, mille tagajärjel võib tekkida kaaries, parodondi haigus või suuõõne kandidoos.

Novitropani võtmine kõrgel temperatuuril võib vähendada higistamise tõttu palavikku.

Kuna tabletid sisaldavad laktoosi, ei soovitata neid harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja Lapp-laktaasi puudulikkusega patsientidele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Novitropan-ravi ajal ei ole soovitatav juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike töödega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Novitropane on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Oksübutüniini kasutamine pediaatrias:

alla 5-aastased lapsed: pole soovitatav;
üle 5-aastased lapsed: kasutage ettevaatusega, kuna lapse keha on suurenenud tundlikkus ravimi mõju suhtes (kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tõenäosuse suurenemine).

Oksübutüniini kasutamise toetamiseks monosümptomaatilise öise enureesiga laste puhul, mis ei ole seotud detrusori üliaktiivsusega, on vähe andmeid.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientide ravimisel kasutatakse Novitropani ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Novitropani kasutatakse maksakahjustusega patsientide raviks ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Antikolinergilisi ravimeid, sealhulgas Novitropani, soovitatakse eakatel patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna kognitiivsete funktsioonide kahjustuse tõenäosus suureneb.

Eakate patsientide oksübutüniini poolväärtusaeg võib pikeneda, seetõttu tuleb annus valida individuaalselt, alustades ühekordse annusega 2,5 mg kaks korda päevas. Lõplik annus sõltub patsiendi ravivastusest, Novitropani taluvusest ja kõrvaltoimetest.

Ravimite koostoimed

muud antikolinergilised ravimid, nagu amantadiin ja teised parkinsonismivastased ravimid (biperideen, levodopa), antihistamiinikumid, antipsühhootikumid (fenotiasiinid ja butürofenoonid), kinidiin, digikaalsed ravimid, tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja atropiinilaadsed, spasmolühholüütilised ravimid;
CYP3A4 inhibiitorid: tulenevalt asjaolust, et oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P ₄₅₀ (isoensüüm CYP3A4) kaudu, võib see aeglustada selle metabolismi ja suurendada kontsentratsiooni plasmas;
koliinesteraasi inhibiitorid: nende efektiivsus võib väheneda;
alkohol: võib suurendada antikolinergiliste ainete, sealhulgas oksübutüniini põhjustatud unisust; Novitropan-ravi ajal tuleb etanooli sisaldavad ravimid ja joogid välja jätta;
muud ravimid / valmistised: mao motoorse funktsiooni vähenemise korral võib oksübutüniin mõjutada nende imendumist.

Analoogid

Novitropani analoogideks on Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C niiskuse eest kaitstud kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Novitropane kohta

Novitropane kohta on vähe ülevaateid, praegu on ravimi ostmine keeruline, seetõttu eelistatakse selle taskukohasemaid analooge.

Saadavad vastused on enamasti positiivsed, Novitropan on efektiivne tingimusel, et seda võetakse vastavalt näidustustele ja vastavalt spetsialistide soovitustele.

Novitropani hind apteekides

Novitropani hind ei ole praegu teada ravimi puudumise tõttu turul. Selle analoogi Driptan (5 mg tabletid, 30 tk. Pakendis) maksumus on umbes 673 rubla.

Määratud ravimite analooge tuleks kasutada ainult pärast konsulteerimist raviarstiga.