Novairing

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

NuvaRing: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: NovaRing

ATX-kood: G02BB01

Toimeaine: etonogestreel + etinüülöstradiool (etonogestreel + etinüülöstradiool)

Tootja: Organon (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 19.08.2019

Hinnad apteekides: alates 1242 rubla.

Osta

Novairing on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend tupesiseseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm NovaRing - tupering: läbipaistev, sile, peaaegu värvitu või värvitu, ilma nähtava olulise kahjustuseta, ristmikul - läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala (1 tk. Suletud alumiiniumfooliumkotis, pappkarbis 1 või 3 kotti) …

Toimeainete sisaldus ühes rõngas:

Etonogestreel - 11,7 mg;
Etinüülöstradiool - 2,7 mg.

Abikomponendid: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

NuvaRing on hormonaalne kombineeritud rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etinüülöstradiooli ja etonogestreeli. Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub suure afiinsusega sihtorganites paiknevate progesterooni retseptoritega. Etinüülöstradiool kuulub östrogeenide hulka ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste ravimite tootmisel.

NovaRingi rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite kombinatsioonist, millest olulisim on ovulatsiooni pärssimine.

Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et Pearli indeks (parameeter, mis näitab raseduse sagedust, kui rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal täheldati ühe aasta jooksul 100 naist) 18-40-aastastel patsientidel oli selle ravimi puhul 0,96 [95% CI (enesekindlus) intervall) vahemikus 0,64 kuni 1,39] kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (PT analüüs) ja 0,64 (95% CI vahemikus 0,35 kuni 1,07) nende osalejate vastavalt protokollile (PP-analüüs). Need tulemused olid sarnased kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (KSK) võrdlusuuringute käigus määratud Pearli indeksite väärtustega, mis hõlmasid drospirenooni / etinüülöstradiooli (3 / 0,3 mg) või levonorgestreeli / etinüülöstradiooli (0,15 / 0,03 mg). …

NovaRing-rõngaste kasutamise taustal tsükkel normaliseerub (see muutub korrapärasemaks) ning menstruatsiooniverejooksu intensiivsus ja valulikkus nõrgeneb, mis vähendab rauavaeguse seisundite esinemissagedust. On tõendeid selle kohta, et selle ravimi kasutamine vähendab munasarja- ja endomeetriumi vähi riski.

1 aasta jooksul võrreldi 1000 naist, kes kasutasid Novaringi ja KSK-sid, sealhulgas levonorgestreeli / etinüülöstradiooli (0,15 / 0,03 mg), verejooksu iseloomu omadustega. Uuringu tulemused kinnitasid, et NuvaRingi kasutamisel oli määrimis- või läbimurdeverejooksude sagedus võrreldes KSK-dega oluliselt väiksem. Samuti ilmnesid tuperõngaid kasutavatel naistel märkimisväärselt sagedamini juhtumid, kus verejooksu täheldati ainult rasestumisvastase vahendi kasutamise vaheajal.

NuvaRingi ja mittehormonaalse emakasisese seadme toime võrdlev uuring, mis viidi läbi 2 aastat, ei näidanud kliiniliselt olulist mõju luude mineraalsele tihedusele naistel.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Tupevõrgust eralduv etonogestreel imendub tupe limaskesta kaudu kiiresti. Selle maksimaalne plasmakontsentratsioon on umbes 1700 pg / ml ja see saavutatakse keskmiselt 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Aine tase vereplasmas muutub väikeses vahemikus ja väheneb järk-järgult umbes 1600 pg / ml 1 nädala pärast, 1500 pg / ml 2 nädala pärast ja 1400 pg / ml 3 nädala pärast pärast ravimi kasutamist. Absoluutne biosaadavus ulatub 100% -ni, mis ületab biosaadavust etonogestreeli suukaudsel manustamisel. Selle toimeaine kontsentratsiooni mõõtmise tulemused emakas ja emakakaela piirkonnas kinnitavad, et etonogestreeli kontsentratsioonide kindlaksmääratud väärtused Novairingit kasutavatel ja KSK-sid kasutavatel patsientidel, mis sisaldavad 0,02 mg etinüülöstradiooli ja 0,15 mg desogestreeli leiti olevat võrreldavad.

Etonogestreel seondub suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ja plasma albumiiniga. Aine näiv jaotusruumala on 2,3 l / kg.

Etonogestreeli biotransformatsioon viiakse läbi teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l / h. Etonogestreelil puudub otsene koostoime samaaegselt kasutatava etinüülöstradiooliga.

Etonogestreeli tase plasmas väheneb kahes faasis. Terminaalset faasi poolväärtusaeg on umbes 29 tundi. Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu sapiga kvantitatiivses vahekorras ligikaudu 1,7: 1. Metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 6 päeva.

Etinüülöstradiool

Tupevõrgust vabanedes imendub etinüülöstradiool tupe limaskesta kaudu kiiresti. Selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on umbes 35 pg / ml ja see saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist, misjärel see väheneb järk-järgult 19 pg / ml-ni 1 nädala pärast ja 18 pg / ml-ni 2-3 nädala pärast pärast kasutamise algust. Absoluutne biosaadavus on umbes 56% ja on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamisega. Vastavalt selle toimeaine kontsentratsiooni määramise emakas ja emakakaela piirkonnas olid etinüülöstradiooli kontsentratsiooni mõõdetud väärtused võrreldavad 0,02 mg etinüülöstradiooli ja 0,15 mg desogestreeli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel patsientidel ja NovaRingit kasutavatel patsientidel. Etinüülöstradiooli sisaldust kehas uuriti ravimi NovaRing võrdleva randomiseeritud uuringu käigus (kui rõngas sisestati tuppe päevas, vabaneb tuppe 0,015 mg etinüülöstradiooli), COC-d (levonorgestreel / etinüülöstradiool; päevas eraldub 0,03 mg etinüülöstradiooli) ja transdermaalset plaastrit; Tervetel naistel vabaneb ühe tsükli jooksul 0,02 mg etinüülöstradiooli päevas). Leiti, et etinüülöstradiooli süsteemne ekspositsioon kuu aja jooksul oli Novaringi tuperõngastel statistiliselt oluliselt nõrgem kui KSK ja plaastri puhul: AUC indikaator oli 10,9 ng h / ml võrreldes 22,5 ja 37,4 ng h / ml COC ja plaastri jaoks.

Etinüülöstradiooli iseloomustab vereplasmas mittespetsiifiline seondumine albumiiniga. Näiline jaotusruumala on umbes 15 l / kg.

Etinüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsioon viib suure hulga metüleeritud ja hüdroksüülitud metaboliitide moodustumiseni. Veres ringlevad nad kas vabal kujul või glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiline kliirens on umbes 35 l / h.

Etinüülöstradiooli kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahefaasiliselt. Lõppfaasis varieerub poolväärtusaeg suuresti ja mediaan on umbes 34 tundi. Etinüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul. Selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu sapiga ligikaudses vahekorras 1,3: 1. Metaboliitide poolväärtusaeg on keskmiselt 1,5 päeva.

NuvaRing-rõngaste farmakokineetikat ei ole uuritud tervetel noorukitel, kes ei ole veel 18-aastased ja kellel on juba menstruatsioon alanud. Maksa- ja neeruhaiguste mõju ravimi farmakokineetilistele parameetritele ei ole piisavalt uuritud, kuid maksa düsfunktsiooniga patsientidel on suguhormoonide ainevahetuse halvenemine lubatud. NovaRingi farmakokineetikat erinevate etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on NuvaRinga näidustatud tupesiseseks kontratseptsiooniks.

Vastunäidustused

Mitu või tõsist arteriaalse või venoosse tromboosi riskifaktorit: pärilik eelsoodumus (tromboosi, tserebrovaskulaarse avarii või müokardiinfarkti esinemine lähisugulastel noores eas), südame klapiaparaadi kahjustused, arteriaalne hüpertensioon, kodade virvendus, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg / kg) 1 m ²), ulatuslik trauma ja / või operatsioon, suitsetamine üle 35-aastaselt, pikaajaline immobilisatsioon;
Arteriaalne ja venoosne tromboos, trombemboolia, sealhulgas kopsu trombemboolia, süvaveenitromboos, ajuveresoonkonna häired, müokardiinfarkt (sh anamneesis);
Kalduvus arteri- või veenitromboosi, sealhulgas sellised pärilikud haigused nagu antitrombiin III defitsiit, resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, valgu C defitsiit, valgu S defitsiit, fosfolipiidivastased antikehad (luupuse antikoagulant, antikehad kardiolipiini suhtes) ja hüperhomotsüsteineemia;
Mööduvad isheemilised rünnakud, stenokardia ja muud tromboosile eelnevad patoloogiad (sealhulgas anamneesis);
Fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen (sh anamneesis);
Pankreatiit (ka anamneesis) koos kaasneva raske hüpertriglütserideemiaga;
Maksa healoomulised või pahaloomulised kasvajad (sealhulgas anamneesis);
Raske maksa patoloogia;
Vaskulaarsete kahjustustega suhkurtõbi;
Kahtlustatavad või diagnoositud pahaloomulised hormoonist sõltuvad kasvajad (sh suguelundid, piimanäärmed);
Raseduse periood või selle kahtlus;
Tundmatu etioloogiaga tupeverejooks;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimite suhtes.

Novairingi kasutamise efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.

Kui ilmnevad mõne ülaltoodud seisundi sümptomid, tuleb ravim kohe katkestada.

Novairingi määramine peaks toimuma äärmise ettevaatusega (pärast rasestumisvastaste vahendite kasulikkuse ja riskide tasakaalu hoolikat hindamist): trombemboolia ja tromboosi, sealhulgas südame rütmihäirete, arteriaalse hüpertensiooni, südameklapi haiguse, päriliku eelsoodumuse (tromboosi, müokardiinfarkti või aju vereringe lähimasse sugulasse noores eas), rasvumine, suitsetamine, düslipoproteineemia, migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta, tõsised kirurgilised sekkumised, pikaajaline immobilisatsioon; düslipoproteineemia, pindmise veeni tromboflebiidi, kontrollitud arteriaalse hüpertensiooni, südameklapi südamehaiguse, veresoonte tüsistusteta suhkruhaigusega, sapikivitõbi, ägeda või kroonilise maksa düsfunktsiooniga patsiendid,porfüüria, hemolüütiline ureemiline sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, kuulmislangus otoskleroosi taustal, pisike korea (Sydenhami korea), angioödeem (pärilik) turse, sirprakuline aneemia, kroonilised põletikulised soolepatoloogiad (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kloasm; patoloogiatega, mis raskendavad tuperõnga kasutamist (põie ja / või pärasoole hernia, emakakaela prolaps, krooniline tugev kõhukinnisus), koos kolestaasi taustal sügeluse ja / või ikterusega.tuperõnga kasutamise raskendamine (põie ja / või pärasoole hernia, emakakaela prolaps, krooniline tugev kõhukinnisus) koos sügeluse ja / või kollatõvega kolestaasi taustal.tuperõnga kasutamise raskendamine (põie ja / või pärasoole hernia, emakakaela prolaps, krooniline tugev kõhukinnisus) koos sügeluse ja / või kollatõvega kolestaasi taustal.

Kõigi nende seisundite ilmnemise / ägenemise või tervisliku seisundi halvenemise korral peate pöörduma arsti poole.

NovaRingi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

NovaRingi rasestumisvastast rõngast kasutatakse tuppe sisestamisel. Protseduur viiakse läbi üks kord 4 nädala jooksul, lamavas asendis, seistes (põlvest kõverdatud jala tõstmine) või kükitades. Sõrmust pigistades sisestatakse see tuppe ja asetatakse mugavasse asendisse, asukoha täpsus ei mõjuta rasestumisvastaste vahendite tõhusust.

Hormonaalse rasestumisvastase vahendi puudumisel eelmises menstruaaltsüklis sisestatakse rõngas menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval. 3 nädala pärast, nädalapäeval ja umbes samal ajal, kui rõngas paigaldati, eemaldatakse see. Rõnga puudumisel tekib menstruatsiooniverejooks, mis toimub 2-3 päeva pärast eemaldamist. Uus rõngas süstitakse pärast ühte nädalast puhkust määratud nädalapäeval, isegi kui võõrutusveritsus pole lõppenud.

Kui NovaRingi kasutamist alustatakse menstruaaltsükli teisest kuni viiendani, esimese 7 päeva jooksul, peate lisaks kasutama barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kombineeritud suukaudsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt üleminekul on soovitatav rõngas sisestada kasutamise tsüklite vahelise pausi viimasel päeval või tsükli mis tahes päeval, kuid tingimusel, et tarbitakse regulaarselt eelmist kombineeritud hormonaalset ravimit ja täieliku enesekindluse korral raseduse puudumisel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise soovitatav vaheaeg ei tohi ületada.

Progestogeensetest rasestumisvastastest vahenditest üle minnes võib rasestumisvastase rõnga sisestada päeval, mil implantaat või hormoone sisaldav emakasisene süsteem eemaldatakse, järgmisel süstil või mis tahes päeval pärast minipillide kasutamist. Kõigil neil juhtudel on esimese 7 kasutamispäeva jooksul vaja täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti võib NuvaRing-rõnga sisestada kohe pärast operatsiooni, ilma et peaksite kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Sõrmuse sissetoomine on soovitatav neljanda nädala jooksul pärast raseduse või raseduse teisel trimestril tehtud aborti (imetamise puudumisel). Hilisemal kasutamise alustamise perioodil on hormonaalse rasestumisvastase vahendi esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada seksuaalvahekorra ajal täiendavaid kondoome.

Kui naine on pärast sünnitust või aborti olnud seksuaalvahekorras, siis enne rõnga sisestamist on vaja kinnitada raseduse puudumine või sisestada rõngas menstruaaltsükli alguses.

Pärast sisestamist peab ring püsima tupes 3 nädalat. Juhusliku eemaldamise korral, et mitte segada rasestumisvastast toimet, tuleb see järgmise 3 tunni jooksul loputada sooja veega ja asetada tuppe.

Kui rõnga puudumine kindlaksmääratud kohas ületab esimesel või teisel kasutamisnädalal 3 tundi, siis on soovitatav pärast järgmise 7 päeva jooksul tuppe sisestamist kasutada täiendavaid barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui juhuslik eemaldamine toimus kolmandal kasutamisnädalal ja rõngas puudus rohkem kui 3 tundi, siis on rasestumisvastase toime rikkumise oht väga kõrge. Sellisel juhul tuleks langenud rõngas ära visata ja valida üks järgmistest toimingutest.

Uue rõnga saab kohe sisestada ja seda tuleb kanda järgmise 3 nädala jooksul. Menstruatsiooniverejooksu ei pruugi tekkida, suureneb vere määrimise või läbimurdeveritsuse oht uue tsükli keskel.

Järgmise valiku saab valida ainult siis, kui rõnga kasutamise režiimis pole esimese 2 nädala jooksul rikkumisi. Ta soovitab oodata ärajätmisverejooksu ja sisestada uus rõngas hiljemalt 1 nädal pärast eelmise rõnga eemaldamist.

Kui nädala vaheajal oli naine seksuaalvahekorras, siis tuleb enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada. Raseduse puudumisel ja pärast Novairingi kasutuselevõttu on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Rõnga rasestumisvastane omadus püsib piisavana kuni 4 nädalat. Kui rõngast ei eemaldata kauem kui 4 nädalat, on raseduse oht, kuna rasestumisvastane toime on ammendatud. Seetõttu peate enne NuvaRingi järgmist kasutuselevõttu veenduma, et rasedust ei esine.

Võõrutusverejooksu edasilükkamiseks tuleb järgmine rõngas sisestada kavandatud pausi esimesel päeval ja kasutada 3 nädala jooksul. Sel perioodil on määrimise ja läbimurde verejooks võimalik. Siis peaksite järgima tavalist rõngaste regulaarse kasutamise režiimi.

Võõrandamise verejooksu edasilükkamiseks teisele nädalapäevale tuleks rõngas eemaldada mitte määratud nädalapäeval, vaid hiljem, vähendades kasutamise katkestust. Tuleb meeles pidada, et mida lühem paus, seda suurem on menstruatsiooniverejooksu puudumise oht ja määrimise ilmnemine rõnga kasutamise järgmises tsüklis.

Kui rõngas on kahjustatud (purunenud), tuleks see uuega asendada.

Rõnga olemasolu tupes on soovitatav regulaarselt kontrollida, kuna see võib pärast vahekorda valesti paigaldatud kroonilise kõhukinnisusega naistel välja kukkuda.

Rõnga eemaldamiseks tuleb see nimetissõrmega haakida ja tupest välja tõmmata, seejärel ära visata, eelnevalt kotti panna.

Kõrvalmõjud

Suguelundid ja piimanäärmed: sageli - väliste suguelundite sügelus, valulik võõrutusveritsus, tupevoolus, valu vaagnapiirkonnas, piimanäärmete hellus ja kinnistumine; harva - menstruatsiooniverejooksu puudumine, piimanäärmete suurenemine, ebamugavustunne piimanäärmetes ja / või vaagnapiirkonnas, tükid piimanäärmetes, määrimine (verejooks) vahekorra ajal, valulik vahekord, emakakaela polüübid, emakakaela ektropioon, atsüklilised verejooks, rikkalik võõrutusveritsus, fibrotsüstiline rinnanäärmehaigus, põletustunne ja / või valulikkus tupes, premenstruaalne sündroom, tupe lõhn, häbeme ja tupe limaskesta kuivus ja ebamugavustunne; sagedus teadmata - galaktorröa, lokaalsed reaktsioonid partneri peenises, nagu valu,verevalumid, hüperemia, marrastused;
Immuunsüsteem: sagedus teadmata - ülitundlikkus;
Infektsioonid ja invasioonid: sageli - tupeinfektsioon; harva - tsüstiit, emakakaelapõletik, kuseteede infektsioonid;
Ainevahetus: sageli - kehakaalu suurenemine; harva - suurenenud söögiisu;
Seedeelundkond: sageli - iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine, puhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
Vaimsed häired: sageli - libiido langus, depressioon; harva - meeleolu muutused;
Nägemisorgan: harva - nägemiskahjustus;
Närvisüsteem: sageli - peavalu, migreen; harva - hüpesteesia, pearinglus;
Kardiovaskulaarne süsteem: harva - kuumahood, vererõhu tõus (BP); harva - venoosne trombemboolia;
Nahk: sageli - akne; harva - sügelus, alopeetsia, lööve, ekseem; sagedus teadmata - urtikaaria;
Kuseteede süsteem: harva - pollakiuria, düsuuria, tung urineerida;
Lihas-skeleti süsteem: harva - lihasspasmid, valu seljas ja / või jäsemetes;
Üldised vaevused: harva - ärrituvus, väsimus, valulik seisund, tursed;
Teised: sageli - ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperinge prolaps; harva - kasutamisraskused, rõnga kahjustus (purunemine), võõrkeha tunne.

Lisaks on NovaRingi kasutamise taustal võimalik arendada koletsüstiiti, pankreatiiti, ajuveresoonkonna häireid, kloasma, healoomulisi ja pahaloomulisi maksakasvajaid ning insuliiniresistentsuse muutust.

Pärilike angioödeemi vormide korral võivad kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid põhjustada või süvendada angioödeemi sümptomeid.

Üleannustamine

NuvaRingi üleannustamisega seotud tõsiseid tervisekahjustusi põhjustavaid tüsistusi ei ole kirjeldatud. Võimalikud sümptomid on väikeste naiste tupeverejooks, iiveldus ja oksendamine. Spetsiifilisi vastumürke pole. Sellisel juhul on ette nähtud sümptomaatiline ravi.

erijuhised

NovaRingi määramine on ette nähtud alles pärast raseduse väljajätmist ja täielikku günekoloogilist uuringut (sh piimanäärmed, vaagnaelundid, emakakaela määrdumiste tsütoloogiline uuring), vererõhu mõõtmist ja mõningaid vastunäidustusi välistavaid laborikatseid. Rasestumisvastase rõnga kasutamise perioodil peaks naine läbima tervisekontrolli vähemalt kord kuue kuu jooksul.

Haiguste sümptomite ägenemise või ilmnemise, tervise halvenemise korral peaks naine nõu pidama arstiga.

NovaRingi kasutamine võib põhjustada vereringehäireid ja selle tagajärjel põhjustada süvaveenitromboosi, kopsuemboolia, arteriaalse tromboosi ja nende patoloogiatega seotud tüsistusi, mis võivad mõnikord põhjustada surmaohtu.

Äärmiselt harvadel juhtudel tekib kompleksseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel maksa-, mesenteriaalsete, ajuveresoonte, võrkkesta, neerude ja teiste veresoonte veenide ja arterite tromboos, ehkki seos NovaRingi kasutamisega pole täpselt kindlaks tehtud.

Arteriaalse või venoosse tromboosi sümptomiteks võivad olla: tugev äkiline valu rinnus koos võimaliku vasakpoolse käe tagasipöördumisega, pikaajaline ja intensiivne peavalu, köha või õhupuuduse rünnak, äge kõht, äkiline nõrkus või tugev külmetus ühel küljel või kehaosas, liikumishäired; topeltnägemine, äkiline nägemise kaotus (osaline või täielik), afaasia, pearinglus, ühepoolse turse ja / või alajäseme valu ilmnemine, lokaalne palavik, naha värvimuutus või hüpereemia, kollaps koos fokaalse epileptilise krambiga või ilma.

Riskifaktorid, mis võivad põhjustada veenitromboosi ja embooliat, võivad olla: vanus, tromboosi perekonna ajalugu, rasvumine (kehakaalu indeks üle 30 kg 1 m ^{2 kohta}), pikaajaline liikumisvõimetus, suuremad kirurgilised sekkumised, mis tahes jalaoperatsioonid, rasked vigastused, võimalik veenilaiendid ja pindmiste veenide tromboflebiit.

NuvaRingi kasutamine tuleb lõpetada 4 nädalat enne kavandatud operatsiooni ja jätkata alles siis, kui motoorne aktiivsus on 2 nädala pärast täielikult taastatud.

Lisaks vanusele, rasvumisele ja pärilikkusele võivad arteriaalse trombemboolia komplikatsioonide võimaliku esinemise tegurid olla: tugev suitsetamine (eriti naistel pärast 35 aastat), düslipoproteineemia, migreen, kodade virvendus, arteriaalne hüpertensioon, südameklapi haigus.

Kui perekonna ajaloos (patsiendi lähisugulased: noorpõlves vanemad, vennad, õed) on eelsoodumus tromboosi tekkeks, on ilma spetsialistiga nõu pidamata võimatu hakata kasutama mingeid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Veeni- või arteriaalse tromboosi eelsoodumusega biokeemiliste teguritega (hüperhomotsüsteineemia, resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, valgu C defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antikehad fosfolipiidide suhtes, valgu S defitsiit), suhkurtõve, hemolüütilise süsteemse ureemilise sündroomi korral võivad esineda soovimatud vereringehäired. erütematoosluupus, krooniline põletikuline soolehaigus, sirprakuline aneemia sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib põhjustada nende tühistamise.

Epidemioloogiliste uuringute kohaselt suureneb hormonaalsete suukaudsete kontratseptiivide pikaajalisel kasutamisel kasvajate tekkimise oht. Kui palju on see seotud NuvaRingi kasutamisega, pole kindlaks tehtud, kuna kasvaja diagnoosi selles patsientide kategoorias võib seostada sagedasemate tähelepanekutega arsti juures.

Ravimi kasutamisel on võimalik healoomuliste või pahaloomuliste maksakasvajate tekkimine, mis võib põhjustada eluohtlikku verejooksu kõhuõõnde. Seetõttu tuleb hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste haiguste diferentsiaaldiagnoosimisel arvestada maksakasvaja võimalusega, millel on olemasolevad kõhuõõnesisese verejooksu nähud, äge valu ülakõhus või suurenenud maks.

NuvaRingi kasutamine võib põhjustada vererõhu kerget tõusu; selle patoloogia väljendunud püsivuse korral tuleks kaaluda täiendava hormonaalse rasestumisvastase vahendi teostatavust.

Kolestaatilise kollatõve kordumise korral, mis ilmnes esmakordselt raseduse ajal või oli varem võetud seksuaalteroide, tuleb ägedate või krooniliste maksatalitluse häirete tekkimisel Novairing tühistada.

Kui naisel on suhkurtõbi, on vajalik pidev arsti järelevalve, eriti esimestel ravimi kasutamise tsüklitel.

Rõnga ebaõige sisestamise või sagedase prolapsi põhjuseks võivad olla olemasolevad patoloogiad: põie ja / või pärasoole hernia, emakakaela prolaps, tugev krooniline kõhukinnisus.

Tsüstiidi sümptomite ootamatu ilmnemise korral tuleb kontrollida rõnga õiget sisestamist.

NovaRingi efektiivsus võib väheneda, kui rikutakse kasutamise režiimi või teiste ravimite samaaegset kasutamist.

Kui rõnga kasutamise ajal tekib atsükliline verejooks, peate raseduse või orgaanilise patoloogia välistamiseks pöörduma günekoloogi poole.

Kui pärast rõnga eemaldamist kaks tsüklit järjest ei esine verejooksu, peate pöörduma arsti poole.

Laboratoorsete uuringute läbiviimisel tuleb tervishoiutöötajat teavitada rasestumisvastaste hormonaalsete ravimite kasutamisest.

Rasestumisvastane rõngas ei kaitse sugulisel teel levivate haiguste, sealhulgas HIV-nakkuse (AIDS) eest.

NuvaRingi mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole kindlaks tehtud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NuvaRing on loodud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasedaks jäämiseks sõrmuse kasutamise lõpetada, tuleks rasestumine edasi lükata kuni loodusliku tsükli taastumiseni, sest see aitab võimalikult täpselt kindlaks teha rasestumise ja sünnituse kuupäeva.

Tupevõru paigaldamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Diagnoositud raseduse korral tuleb see viivitamatult eemaldada. Ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei kinnita kaasasündinud väärarengute suurenenud riski esinemist lastel, kes on sündinud enne rasedust KSK-d tarvitanud naistel, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid raseduse alguses rasestumisvastaseid vahendeid sellest teadmata. Praegu pole aga teada, kas see kehtib ka ravimi Novairing kohta. Väikeses patsientide rühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et vaatamata rõnga tuppe sisseviimisele on Novaringi kasutamisel rasestumisvastase toimega suguhormoonide tase sarnane teiste KSK-de võtmise tasemega. Naiste raseduse tulemusedkes seda ravimit kliinilises uuringus kasutasid, pole kirjeldatud.

NovaRing-rõngaste kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud. Rasestumisvastase vahendi aktiivsed komponendid võivad mõjutada rinnapiima tootmist, muuta selle koostist ja vähendada selle kogust. Rasestumisvastaseid suguhormoone ja / või nende metaboliite võib erituda rinnapiima väikestes kontsentratsioonides, kuid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele pole tõendeid.

Ravimite koostoimed

Vajadusel samaaegne ravi rasestumisvastase rõnga kasutamise taustal on soovimatute kõrvalreaktsioonide tekkimise vältimiseks vaja konsulteerida arstiga.

Analoogid

NovaRingi analoogid on: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2–8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused NovaRingi kohta

Eksperdid jätavad NovaRingi kohta enamasti positiivseid ülevaateid, viidates sellele kui usaldusväärsele ja tõhusale rasestumisvastasele vahendile, millel on minimaalne arv kõrvaltoimeid. Peaaegu kusagil pole ravimi kasutamise ajal mainitud soovimatu raseduse tekkimist. Günekoloogid soovitavad endometrioosi korral sageli hormoonrõngast, mis näitab, et see võib takistada haiguse progresseerumist. Kuid mõned patsiendid mainivad endiselt selliseid NuvaRingi kõrvaltoimeid nagu peavalu, kehakaalu tõus ja ebamugavustunne tupes.