Levotek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Levotek: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Levotech

ATX-kood: J01MA12

Toimeaine: levofloksatsiin (levofloksatsiin)

Tootja: Protekh Biosystems Pvt. OÜ (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Levotek on antimikroobne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ovaalsed (500 mg) või ümmargused (250 mg), poolitusjoonega ühel küljel (250 mg), peaaegu valged või valged (10 tk blistris / kontuurpakendis, 1 või 10 blisterit / kontuurpakendid pappkarbis; haiglate jaoks 50 või 100 blistrit / kontuurpakendid pappkarpides (kastides) - lahtiselt);
infusioonilahus: läbipaistev, kahvatukollane või kollakasroheline (100 ml polüetüleenpudelis, pappkarbis 1 pudel polüpropüleenkotis).

Igas pakendis on ka Levetek'i kasutamise juhised.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat (veevaba levofloksatsiini osas) - 250 või 500 mg;
lisakomponendid: maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, povidoon K-30, puhastatud talk, magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid;
kilekest: titaandioksiid, hüpromelloos, puhastatud talk, makrogool 600.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: levofloksatsiinhemihüdraat (levofloksatsiini osas) - 5 mg;
lisakomponendid: süstevesi, naatriumhüdroksiid, veevaba dekstroos, vesinikkloriidhape.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levotek on bakteritsiidse toimega antimikroobne ravim; fluorokinoloon. Selle toimeaine - levofloksatsiin, blokeerides DNA güraasi (topoisomeraas II) ja topoisomeraas IV, põhjustab superkoormuse katkemist ja DNA purunemiste õmblemist, häirib DNA sünteesi, algatab rakuseinas, tsütoplasmas ja bakterimembraanides sügavaid morfoloogilisi muutusi.

Levotek näitab aktiivsust järgmiste mikroorganismide vastu:

grampositiivsed bakterid: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (sealhulgas Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulaasnegatiivsed ja metitsilliinitundlikud (sealhulgas mõõdukalt tundlikud), sealhulgas Staphylococcus aureus (tundlik metitsilliinile), Streptococcus spp. (rühmad C ja G), Staphylococcus epidermidis (tundlik metitsilliini suhtes), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik, resistentne), Streptococcus pneumoniae (penitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik)
gramnegatiivsed bakterid: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (sealhulgas Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (sealhulgas Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampitsilliini suhtes tundlikud ja resistentsed), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (sealhulgas Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (beetalaktamaasi tootmine ja tootmine), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penitsilliinitundlik, mõõdukalt tundlik, resistentne), Morganella mirabilis s. (sealhulgas Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (sh. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (sealhulgas Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens), Salmonella spp.
anaeroobid: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
muud mikroorganismid: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (sealhulgas Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub levofloksatsiin peaaegu täielikult seedetraktist (GIT). Aine maksimaalne kontsentratsioon (C _max) seerumis märgitakse 1-2 tunni pärast, keskmine C _max pärast 250 ja 500 mg sissevõtmist on vastavalt 2,8 ja 5,2 μg / ml.

Pärast intravenoosset (intravenoosset) manustamist saavutab Levoteka annuses 500 mg C _max väärtuse 6,2 μg / ml. Toimeaine farmakokineetika on lineaarne; selle tase vereplasmas pärast suukaudset manustamist ja samaväärsete annuste intravenoosset infusiooni on identne. Levofloksatsiini ühekordse süstimisega annuses 500 mg intravenoosselt 60 minuti jooksul jõuab T _max (aeg C _{max saavutamiseks}) 1,0 ± 0,1 tunnini, T _1/2 (poolväärtusaeg) - 6,4 ± 0,7 tundi.

Aine on hästi jaotunud kudedes ja kehavedelikes, nagu kopsud, bronhide limaskest, luukoe, tserebrospinaalvedelik, röga, polümorftuumalised leukotsüüdid (endotoksiinivastane kaitsesüsteem), alveolaarsed makrofaagid, samuti urogenitaalsüsteemi organites. Kopsukoes ületab levofloksatsiini tase vereplasmas. Pärast Levoteca ühekordset ja mitmekordset suukaudset ja intravenoosset manustamist annuses 500 mg võib keskmine jaotusruumala (Vd) varieeruda vahemikus 89 kuni 112 liitrit. See seondub vereplasma valkudega 24-38%, ebaoluline kumulatsioon registreeritakse ainult siis, kui kasutatakse levofloksatsiini 2 korda päevas, 500 mg.

Väike osa ravimist metaboliseerub maksas (oksüdeerunud ja / või deatsetüülitud), eritub peamiselt neerude kaudu, ligikaudu 87% - muutumatul kujul ja 5% - inaktiivsete metaboliitidena 48 tunni jooksul. Vähem kui 4% eritub soolte kaudu 72 tunni jooksul.

Näidustused kasutamiseks

Antibiootikumi Levotek on soovitatav kasutada nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks, mida ergastavad levofloksatsiini suhtes tundlikud mikroorganismid:

alumiste hingamisteede infektsioonid (kogukonnas omandatud kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemise periood);
ENT-organite haigused (sealhulgas äge sinusiit);
kuseteede ja neerude infektsioonid (sealhulgas äge püelonefriit);
suguelundite infektsioonid (sh urogenitaalne klamüüdia) - lahuse valmistamiseks;
bakteriaalne prostatiit - pillide jaoks;
kõhuõõnesisesed infektsioonid;
pehmete kudede ja naha infektsioonid (abstsess, mädane ateroom, furunkuloos);
septitseemia / baktereemia - lahuse valmistamiseks;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
epilepsia;
kõõluste kahjustus varasema kinoloonidega ravimise taustal;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa või teiste fluorokinoloonide suhtes.

Suhteline (kasutage antibiootikumi Levotek ettevaatusega):

glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit (suurenenud hemolüüsiohu tõttu);
eakas vanus.

Levotek, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Levotek õhukese polümeerikattega tablette võetakse enne söömist või söögikordade vahel suu kaudu, närimata ja purustamata, piisava koguse vedelikuga.

Levoteki lahus süstitakse intravenoosselt, tilgutatakse aeglaselt vähemalt 60 minuti jooksul annuses 500 mg (100 ml) 1-2 korda päevas. Mõni päev pärast kuuri algust võib patsiendi seisundit arvesse võttes soovitada minna üle suukaudsele ravimi manustamisele samas annuses.

Arst määrab optimaalse annustamisskeemi. Ravi kestus Levotekiga sõltub haiguse tüübist ja selle kulgu tõsidusest, kuur võib varieeruda 7 kuni 14 päeva. Pärast temperatuuri normaliseerumist ja ägeda põletiku sümptomite raskusastme vähenemist jätkub ravimite ravi vähemalt 48-72 tundi.

Levoteka soovitatav annustamisskeem normaalse neeruaktiivsusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CC) on üle 50 ml / min:

äge sinusiit: suu kaudu üks kord päevas, 500 mg, 10-14 päeva;
kroonilise bronhiidi ägenemine: suu kaudu üks kord päevas, 250-500 mg, 7-10 päeva;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: intravenoosselt või suu kaudu 1-2 korda päevas, 500 mg, 7–14 päeva;
bakteriaalne prostatiit: suu kaudu üks kord päevas, 500 mg, 28 päeva;
kuseteede infektsioonid: tüsistusteta - suu kaudu üks kord päevas, 250 mg, 3 päeva; keeruline (sealhulgas püelonefriit) - intravenoosselt või suu kaudu üks kord päevas, 250 mg (raske haiguse korral tuleb annust suurendada), 7-10 päeva;
kõhuõõnesisene infektsioon: intravenoosne või suu kaudu üks kord päevas, 500 mg, 7-14 päeva (kui seda kasutatakse koos anaeroobse floora toimivate antibakteriaalsete ravimitega);
pehmete kudede ja naha infektsioonid: suu kaudu - 250-500 mg 2 korda päevas, intravenoosselt - 500 mg 2 korda päevas, 7-14 päeva;
septitseemia / baktereemia: intravenoosselt, 1-2 korda päevas, 500 mg, 10–14 päeva;
ravimiresistentsed tuberkuloosi vormid (kompleksravi osana): suu kaudu 1-2 korda päevas, 500 mg, kuur - kuni 3 kuud.

Neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidel, kelle CC on alla 50 ml / min (annused milligrammides):

CC - 50–20 ml / min: algannus 250/24 tundi - seejärel 125/24 tundi; algannus on 500/24 või 500/12 tundi - siis vastavalt 250/24 või 250/12 tundi;
CC - 19-10 ml / min: algannus 250/24 tundi - seejärel 125/48 tundi; algannus 500/24 või 500/12 tundi - siis vastavalt 125/24 või 125/12 tundi;
CC - alla 10 ml / min, sealhulgas pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi (CAPD) ja hemodialüüsi korral: algannus 250/24 tundi - seejärel 125/48 tundi; algannus 500/24 või 500/12 tundi - siis 125/24 tundi. Pärast hemodialüüsi või CAPD-d ei ole Levoteca täiendavate annuste määramine vajalik.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu (BP) alandamine, tahhükardia, veresoonte kollaps, QT-intervalli pikendamine; äärmiselt haruldane - kodade virvendusarütmia;
seedesüsteem: vähenenud söögiisu, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, düsbioos, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hepatiit, pseudomembranoosne koliit;
ainevahetus: hüpoglükeemia (kaasnevad sümptomid: higistamine, suurenenud söögiisu, värisemine, närvilisus);
meeleorganid: kuulmiskahjustused, nägemine, lõhn, kompimis- ja maitsetundlikkus;
närvisüsteem: unisus / unetus, nõrkus, pearinglus, peavalu, hirm, ärevus, depressioon, liikumishäired, paresteesiad, krambid, segasus, hallutsinatsioonid;
vereloomeorganid: hemolüütiline aneemia, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, eosinofiilia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, verejooksud;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artralgia, myasthenia gravis, kõõlusepõletik, kõõluse rebenemine, rabdomüolüüs;
allergilised reaktsioonid: naha ja limaskestade tursed, sügelus, urtikaaria, bronhospasm, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), anafülaktiline šokk, vaskuliit, allergiline pneumoniit;
kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit, hüperkreatinineemia;
lokaalsed reaktsioonid: punetus, valu lahuse manustamiskohas, flebiit;
teised: püsiv palavik, valgustundlikkus, porfüüria ägenemine, superinfektsiooni areng.

Üleannustamine

Leveteca üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, seedetrakti limaskesta erosioonidefektid, pearinglus, segasus, QT-intervalli muutused, krambid.

Selle seisundi kahtluse korral on ette nähtud sümptomaatiline ravi, spetsiifiline antidoot puudub, dialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Levoteki kasutamise perioodil tuleks naha võimalike kahjustuste (fotosensibiliseerimise) ohu tõttu vältida päikese ja kunstlikku ultraviolettkiirgust.

Kui ravi ajal on varem esinenud ajukahjustusi (raske trauma, insult), suureneb krampide oht.

Mõnikord ravi ajal tekkiv kõõlusepõletik (peamiselt Achilleuse kõõluse põletik) võib põhjustada kõõluse purunemist. Kõõlusepõletiku tunnuste ilmnemisel tuleb Levotek-ravi koheselt lõpetada ja kahjustatud kõõlust korralikult ravida, tagades selle puhkeoleku.

Kui te kahtlustate pseudomembranoosse koliidi esinemist, peate Levetek'i kasutamise ajal viivitamatult ravimi kasutamise lõpetama ja alustama sobivat ravi. Sellistel juhtudel ei saa kasutada soolemotoorikat pärssivaid ravimeid.

Kinoloonravi (sh levofloksatsiin) ajal registreeriti harvadel juhtudel viivitamatut tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid kuni anafülaksiani. Kui pärast levofloksatsiini kasutamist ilmnevad GNT nähud (sealhulgas naha sügelus), tuleb ravi viivitamatult katkestada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades unisuse, pearingluse ja nägemishäirete võimalikku arengut Levotek-ravi ajal, soovitatakse ravimit saavatel patsientidel hoiduda keeruliste mehhanismide, sealhulgas sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on Leveteca kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele on Levotek-ravi vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Levotec ei eritu organismist hemodialüüsi ega pikaajalise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi teel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb plasmas _sisalduv levofloksatsiini T _1/2, mille tõttu võib antibiootikumide kuhjumise vältimiseks olla vajalik annuse kohandamine.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa funktsionaalsed häired ei mõjuta oluliselt levofloksatsiini metabolismi. Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Leveteka annuse kohandamist.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peaksid Levotekit kasutama ettevaatusega, kuna neerufunktsiooni samaaegne halvenemine on kõrge. Lisaks on selle vanuserühma patsientidel kalduvus kõõlusepõletiku tekkele, mida tuleks arvestada GCS-iga kombineeritud ravi korral, mille taustal kõõluse rebenemise oht suureneb.

Ravimite koostoimed

tsüklosporiin: selle aine T _1/2 suureneb;
torukujulist sekretsiooni pärssivad ravimid (sh tsimetidiin): levofloksatsiini eliminatsioon aeglustub;
glükokortikosteroidid (GCS): kõõluse rebenemise oht süveneb;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) ja teofülliin: krambiläve väheneb;
K-vitamiini antagonistid: see on vajalik vere hüübimissüsteemi juhtimiseks;
hüpoglükeemilised ained: hüper- ja hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus suureneb ja seetõttu tuleks selle kombinatsiooni korral hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust;
hepariin või leeliselise reaktsiooniga lahused (näiteks naatriumvesinikkarbonaadi lahus): neid ravimeid ei saa segada levofloksatsiini infusioonilahusega;
naatriumkloriidi lahus 0,9%, dekstroosilahus 5%, Ringeri lahus dekstroosiga 2,5%, kombineeritud lahused parenteraalseks toitmiseks: märgitakse nende vahendite kokkusobivust Levoteki lahusega;
ravimid, mis pärsivad soolemotiilsust, antatsiidid, mis sisaldavad magneesiumi / alumiiniumi, sukralfaati, raua ja tsingi sooli: levofloksatsiini efektiivsus väheneb, intervall nende ravimite võtmise vahel peaks olema vähemalt 2 tundi.

Analoogid

Levoteka analoogid on: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas niiskuse (tablettide jaoks) ja valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Lahust ei tohi külmutada.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Levoteki kohta

Mõne ülevaate põhjal on Levotek tõhus laia toimespektriga antimikroobne aine. Patsientide sõnul on ravim ennast tõestanud kuseteede, alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis.

Siiski on üsna palju kaebusi negatiivsete kõrvalmõjude tekkimise kohta, mis on mõnikord üsna väljendunud, mistõttu mõnel juhul olid patsiendid sunnitud ravimiga ravist keelduma.

Levoteki hind apteekides

Levoteki tablettide ja lahuse hinna kohta pole usaldusväärseid andmeid, kuna ravimit praegu apteekides ei müüda. Ravimi analoogi, Levofloksatsiini (500 mg õhukese polümeerikattega tabletid) maksumus võib olla 400–650 rubla. pakendi kohta, mis sisaldab 10 tk.