Lerivon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lerivon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lerivon

ATX-kood: N06AX03

Toimeaine: mianseriin (mianseriin)

Tootja: Organon (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.08.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Lerivon

Lerivon on sedatiivne ja anksiolüütilise toimega antidepressant.

Väljalaske vorm ja koostis

Lerivoni annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, mõlemalt poolt kumerad, valged, ühel küljel - eraldusjoon, mille kohal on kaks ekstrudeeritud koodi "ST", joone all - number "7", tableti vastasküljel - kiri "ORGANON" (10 tk mullpakendis, 2 pakki pappkarbis; 20 tk mullpakendis, 1 pakend pappkarbis).

Toimeaine: mianseriinvesinikkloriid, 1 tablett - 30 mg.

Lisakomponendid: magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, metüültselluloos, kartulitärklis, kaltsiumvesinikfosfaat, titaandioksiid (E 171), makrogool, hüpromelloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Mianserin kuulub piperasinoasepiini ühendite rühma, mis ei ole keemiliselt seotud TCA-dega (tritsüklilised antidepressandid).

Toimemehhanism põhineb aju noradrenergilise ülekande võimendamisel mianseriini poolt, mille tagab kesknärvisüsteemi serotoniiniretseptoritega interaktsiooni blokeerimine. Lerivon aktiivsuse histamiini poole H ₁ retseptorid ja seetõttu vastumeelsust α ₁ adrenergiliste retseptorite vastutavad selle rahusti omadused. Ravimil on ka anksiolüütiline toime, mis on oluline depressiivsete häiretega seotud ärevuse ja unehäiretega patsientide ravimisel.

Lerivon on eakatel patsientidel hästi talutav, samuti kardiovaskulaarsüsteemi haiguste taustal. Terapeutiliselt efektiivsetes annustes ei mõjuta ravim praktiliselt kardiovaskulaarsüsteemi ega oma antikolinergilist toimet.

Võrreldes TCA-dega täheldatakse üleannustamise korral vähem kardiotoksilisi toimeid. Lerivon ei ole antihüpertensiivsete ja sümpatomimeetiliste ravimite antagonist.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub mianseriin kiiresti ja hästi. Aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3 tunni jooksul. Biosaadavus on umbes 20%.

Mianseriin seondub plasmavalkudega ligikaudu 95%. Tasakaal plasmas saavutatakse 6 päeva pärast.

Poolväärtusaeg on vahemikus 21 kuni 61 tundi, seega võib Lerivoni võtta üks kord päevas.

Mianserin läbib intensiivset ainevahetust ja eritub 7–9 päeva pärast väljaheitega ja uriiniga. Biotransformatsiooni peamised teed on demetüülimine ja oksüdeerumine, mille järel moodustuvad konjugaadid.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Lerivon ravim mitmesuguse etioloogiaga depressiooni raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Raske düsfunktsiooniga maksahaigus;
Maania;
Vanus alla 18;
Ülitundlikkus Lerivoni komponentide suhtes.

Suhteline:

Neeru- / maksakahjustus;
Diabeet;
Eesnäärme hüpertroofia;
Suletud nurga glaukoom;
Krooniline südamepuudulikkus.

Loomkatsete tulemuste ja inimeste piiratud andmete põhjal ei ole mianseriinil emakasisene ega vastsündinu kahjustus ning eritub rinnapiima väga väikestes kogustes. Sellest hoolimata tuleb Lerivoni kasutamise võimalust raseduse ja imetamise ajal hinnata individuaalselt, võttes arvesse oodatavat kasu ja võimalikke riske.

Lerivoni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Lerivoni tablette tuleb võtta suu kaudu, neelata tervelt alla ja vajadusel koos piisava koguse veega.

Annused määratakse individuaalselt, sõltuvalt kliinilisest olukorrast. Algannus on 30 mg päevas (1 tablett). Kui toime on ebapiisav, suurendatakse annust iga paari päeva tagant, kuni saavutatakse optimaalne kliiniline ravivastus. Keskmine efektiivne ööpäevane annus täiskasvanutele on 60-90 mg (2-3 tabletti). Vanemad täiskasvanud võivad vajada väiksemat annust.

Lerivoni kasuliku mõju tõttu unele võetakse päevane annus eelistatavalt 1 annusena enne magamaminekut, kuid vajadusel võib selle jagada mitmeks annuseks.

Ravi ettenähtud annusega peaks positiivse kliinilise vastuse andma 2–4 nädala jooksul, vastasel juhul tuleks annust suurendada. Kui veel 2–4 nädala pärast mingit mõju pole, tuleks Lerivon tühistada.

Antidepressantravi kestus on 4-6 kuud pärast kliinilise paranemise algust.

Kõrvalmõjud

Depressiooniga patsientidel tekivad mitmed sümptomid, mis võivad olla otseselt seotud haigusega (näiteks suukuivus, püsiv kõhukinnisus ja majutusprobleemid). Sel põhjusel on mõnel juhul raske kindlaks teha, millised tekkinud kõrvaltoimetest on Lerivoni kasutamise tagajärjed ja millised haigused.

Kõrvaltoimed (sageli rohkem kui 1% patsientidest, harva 0,1-1% juhtudest, harva vähem kui 1% patsientidest):

Veri ja lümfisüsteem: harva - agranulotsütoos või granulotsütopeenia;
Ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu tõus;
Vaimsed häired: harva - hüpomania;
Närvisüsteem: sageli - sedatsioon (tekib ravi alguses ja väheneb ravi jätkamisel); harva - hüperkinees (sh rahutute jalgade sündroom), krambid, pahaloomuline neuroleptiline sündroom;
Kardiovaskulaarne süsteem: harva - hüpotensioon; harva - bradükardia (tekib tavaliselt pärast algannust);
Maksa ja sapiteede süsteem: sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva kollatõbi;
Lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia;
Nahk ja nahaalused koed: harva - eksanteem;
Teised: sageli - tursed.

Lerivoni ravikuuri järsu lõppemisega tekib harvadel juhtudel võõrutussündroom.

Üleannustamine

Äge üleannustamine avaldub tavaliselt sedatsiooni kestuse pikenemisena. Harvadel juhtudel täheldatakse südame rütmihäirete, krampide, raske hüpotensiooni ja hingamisdepressiooni arengut.

Spetsiifilist antidooti pole. Teraapia koosneb maoloputusest koos elutähiste toetava ja sümptomaatilise raviga.

erijuhised

Lerivoni ei kasutata alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks, kuna kliiniliste uuringute andmetel on see vanuserühm altid enesetapukäitumisele (enesetapumõtted ja -katsed) ja vaenulikkusele (peamiselt agressiivsus, viha ja toetav käitumine). Lisaks puuduvad andmed pikaajalise kasutamise ohutuse kohta lastel ja noorukitel küpsemise, kasvu, käitumise ja kognitiivse arengu kohta. Kui arst otsustab sellest hoolimata ravimi välja kirjutada, peaks patsient olema ravi ajal erilise kontrolli all.

Tuleb meeles pidada, et depressioon on alati seotud suurenenud suitsiidimõtete ja -toimete riskiga, mis püsib kuni olulise remissiooni tekkeni. Sel põhjusel tuleb esimeste nädalate jooksul kuni seisundi olulise kliinilise paranemiseni patsiente pidevalt jälgida.

Suitsidaalsete kavatsuste risk on suurem noortel inimestel, samuti neil, kellel on varem esinenud suitsiidseid žeste, kellel oli enne ravi alustamist kõrge enesetapu kujutlusvõime. Seetõttu tuleb neid patsientide kategooriaid ravi ajal hoolikalt jälgida. Patsiente endid ja nende hooldajaid tuleb hoiatada, et nad kontrolliksid enesetapumõtete äkilist tekkimist ning selliste sümptomite ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.

Lerivon-ravi ajal on teada luuüdi supressiooni juhtumeid, mis avalduvad agranulotsütoosi või granulotsütopeeniana. Kõige sagedamini ilmnevad need reaktsioonid pärast 4-6 nädalat kestnud ravi, on tavaliselt pöörduvad (kui ravim lõpetatakse), täheldatakse kõigis vanuserühmades, kuid sagedamini eakatel patsientidel. Palaviku, stomatiidi, farüngiidi või muude nakkusnähtude korral on vajalik ravi katkestada ja laienenud verepilti kontrollida.

Nagu kõik antidepressandid, võib ka Lerivon põhjustada bipolaarse depressiivse haigusega vastuvõtlikel inimestel hüpomaniat. Sellisel juhul tuleb ravim tühistada.

Südamehaiguse, suhkurtõve, neeru- või maksapuudulikkusega patsiente tuleb raviperioodi jooksul hoolikalt jälgida. Sama kehtib eesnäärme hüpertroofia või suletudnurga glaukoomi sümptomitega patsientide kohta.

Kui ravi ajal tekib kollatõbi või krambid, tuleb Lerivon tühistada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Lerivon võib negatiivselt mõjutada psühhomotoorset aktiivsust, seetõttu on soovitatav ravi ajal hoiduda potentsiaalselt ohtlike tagajärgedega tegevuste sooritamisest, sealhulgas autojuhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lerivoni tohib raseduse / imetamise ajal kasutada alles pärast seda, kui arst on hinnanud oodatava kasu ja võimaliku riski suhet.

Lapsepõlves kasutamine

Lerivoni ravi on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

maksafunktsioon, mille funktsioon on tõsiselt häiritud: Lerivon-ravi on vastunäidustatud;
maksakahjustus: ravimi kasutamine nõuab ettevaatlikkust.

Kasutamine eakatel

Annuse režiimi määrab eakatel patsientidel arst individuaalselt.

Ravimite koostoimed

Lerivon on vastunäidustatud kasutamiseks samaaegselt monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega ja 2 nädala jooksul pärast nende tühistamist.

Ravim võib häirida kumariini derivaatide (sh varfariini) ainevahetust, seetõttu peaks patsient nende vajadusel samaaegse kasutamise korral olema pideva kontrolli all.

Lerivonil ei ole koostoimeid guanetidiini, klonidiini, betanidiini, metüüldopa ja propranolooliga (sh kombinatsioonis hüdralasiiniga). Hüpertensiivseid ravimeid saavatel patsientidel on siiski soovitatav jälgida vererõhku.

Mianserini vesinikkloriid võib suurendada etanooli pärssivat toimet kesknärvisüsteemile, seetõttu peaksite ravi ajal hoiduma alkohoolsete jookide joomisest.

Analoogid

Lerivoni analoogid on: Miansan, Mianserin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas. Järgige temperatuurirežiimi 2-30 ºС.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lerivoni kohta

Arvustused Lerivoni kohta on erinevad. Mõned kasutajad olid selle tegevusega rahul, teistel juhtudel teatasid nad eeldatava efekti puudumisest ja väljendunud kõrvalreaktsioonide tekkimisest, mille tõttu tuli ravi katkestada. Ravimi maksumus on hinnanguliselt kõrge.